T-CACM 1571.11-2024 動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程 僵蠶

Technicalcodeofpractieforproductionandprocessingofmedicinalmaterialsofanimal-derivative—BOMBYXBATI 1 1 1 3 3 3 3 4 4 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 6 7 7 7 7 7 7 7 8 8 8 8 8 9 9 9 9 9 9 9 9 9 本文件由中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心和成都中醫(yī)藥本文件起草單位：成都中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、四川廣元岷江中藥材種植有康晉梅、王浩涵、殷莉麗、種葉敏、蔣孟蓮、李永川、蔣錫武、劉文武、羅建軍、肖動物藥材資源是中藥資源的重要組成部分，是中醫(yī)藥發(fā)展的重要戰(zhàn)略儲備資源。在野生藥用動物資源日漸匱乏的今天，開展藥用動物人工養(yǎng)殖才能確保我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。與此同時，規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化養(yǎng)殖必須在扎實的科學(xué)技術(shù)支撐下，通過規(guī)?；?、標準化生產(chǎn)才能實現(xiàn)從國家戰(zhàn)略資源角度出發(fā)，合理開發(fā)利用好這一戰(zhàn)略資源。實現(xiàn)標準化的藥用動物人工養(yǎng)殖是實現(xiàn)動物藥材規(guī)范化生產(chǎn)的基礎(chǔ)和首要條件，是從源頭把控動物藥材、飲片及含主，缺乏科學(xué)統(tǒng)一的技術(shù)操作規(guī)程。2020版《中華人民共和國藥典》收載的50余種動物藥材涉及的70余個動物品種中僅有不到10個制定頒布了基源藥材品種繁育相關(guān)標準，且多為農(nóng)業(yè)生產(chǎn)標準及地方標準，可見目前我國藥用動物養(yǎng)殖管理處于邊緣地帶。與畜牧業(yè)養(yǎng)殖技術(shù)標準化進程相比，藥用動物養(yǎng)殖標準工作涉及到的種源確定、養(yǎng)殖技術(shù)、生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量控制、管理體系與規(guī)章制度建設(shè)等幾乎處和經(jīng)驗，健全中藥現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系”的任務(wù)及目標，立足于行業(yè)的需要，基于以往的研究基礎(chǔ)，在明確藥用動物物種的前提下，選取常用動物藥材原動物作為研究對象，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等相關(guān)法律法規(guī)，參照畜牧及水產(chǎn)養(yǎng)殖通用標準的要求，開展藥用動物資源調(diào)研，有關(guān)術(shù)語，藥用動物的引種、馴化、養(yǎng)殖、繁育、飼養(yǎng)管理以及藥材采收加工技術(shù)等研究，建立動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)1動物藥材生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程僵蠶本文件界定了僵蠶生產(chǎn)及產(chǎn)地加工技術(shù)相關(guān)的術(shù)語和定義，規(guī)定了場址選擇與功能區(qū)劃、飼養(yǎng)投入品、飼養(yǎng)管理、繁殖管理、飼養(yǎng)場區(qū)人員要求、衛(wèi)生防疫、采收、產(chǎn)地加工、包裝、標識、運輸和僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用GB15618土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風險管控標準（SN/T2374綠僵菌、白僵菌生物農(nóng)DB51/T849桑蠶小蠶共育技術(shù)規(guī)程2蠶蛾科昆蟲家蠶（BombyxmoriLinnaeus）4齡～5齡的幼蟲感染（或人工接種）白僵菌[Beauveria僵蠶養(yǎng)殖用蠶種，來源于蠶蛾科昆蟲家蠶（BombyxmoriLinnaeus包括桑蠶原種和桑蠶一代雜僵蠶養(yǎng)殖接種使用的菌種，來源于球孢白僵菌（Beauveriabassiana即球孢白僵菌高含量一種無性繁殖細胞。球孢白僵菌的分生孢子著生于分生孢子梗上的瓶狀產(chǎn)孢細胞頂端，大部分呈3母種originalgraine采用組織分離法或孢子分離法，從僵蠶中分離、純化得到的具有一致性、穩(wěn)定性，保存于玻璃試4場址選擇與功能區(qū)劃4.1場址選擇4.2場區(qū)布局4.2.1場區(qū)宜劃分為桑園、飼養(yǎng)場區(qū)、管理區(qū)、清潔區(qū)、消4.2.2飼養(yǎng)場區(qū)包括飼養(yǎng)區(qū)和輔助飼養(yǎng)區(qū)。4.2.3飼養(yǎng)區(qū)包括各階段養(yǎng)殖室，即小蠶共育室、大蠶接種室、大蠶養(yǎng)殖室等。4.3主要設(shè)施44.3.2大蠶養(yǎng)殖室應(yīng)有足夠的空間，良好的通風換氣條件，還要有紗窗、紗門，防止蒼蠅飛入。5.2飼料的種類5.2.5四齡～五齡蠶所用桑葉均為新鮮全葉。做好養(yǎng)殖全過程的記錄（包括：溫度、濕度、喂食時間、桑葉用量及次數(shù)、病害防治措施等5病蟲害防治以藥劑消毒殺滅病原為主，實行多種技術(shù)措施配合綜合防治。小蠶蠶病防治，蠶室、蠶具等用藥應(yīng)符合NY/T1026中對蠶藥使用的相關(guān)規(guī)定。僵蠶養(yǎng)殖應(yīng)使用蠶蛾科昆蟲家蠶（BombyxmoriLinnaeus包括桑蠶原種和桑蠶一代雜交種，具僵蠶養(yǎng)殖所用的菌種應(yīng)使用球孢白僵菌[Beauveriabassiana（Bals.）Vuillant]。穩(wěn)定性的球孢白僵菌純培養(yǎng)物，再經(jīng)液固兩相發(fā)酵獲得分69CFU/g≤10%母種宜在溫度為25℃~27℃環(huán)境下培養(yǎng)5天～7天，母種菌苔應(yīng)長滿斜面或平板，乳白色，厚薄入固相培養(yǎng)前，應(yīng)對液體種進行檢查，瓶壁菌絲應(yīng)為乳白色，菌液澄清透明、無異味、無雜質(zhì)，鏡檢7禁止與有害、有毒或其他可造成污染的物品混貯、混運，嚴防潮濕；運輸途中要做好防曬、保濕、防雨、通風等工作；避免與皮膚、眼睛接觸，防止口負責全場僵蠶的飼養(yǎng)、繁殖、接種技術(shù)與管理，應(yīng)具備中專以上或同等學(xué)力的文化程度，并具有負責全場僵蠶的采收、加工技術(shù)管理，應(yīng)具備中專以上或同等學(xué)力的文化程度，并具有一定的僵包括來場接受培訓(xùn)的學(xué)員、進出飼養(yǎng)場區(qū)的輔助人員等，應(yīng)在飼養(yǎng)技術(shù)人員和加工技術(shù)人員的指僵蠶加工等人員的工作服應(yīng)標示明確，不應(yīng)交叉工作人員應(yīng)定期體檢，傳染病患者在痊愈前不應(yīng)擔任桑葉采摘和9.1人員安全9.1.2外來人員和非飼養(yǎng)管理人員進入飼養(yǎng)場區(qū)時，應(yīng)有飼養(yǎng)技術(shù)人員或加工技術(shù)人員陪同。9.1.3外來人員和非飼養(yǎng)管理人員進入飼養(yǎng)場區(qū)時，應(yīng)服從89.2動物安全9.2.1適時制定調(diào)整飼養(yǎng)管理、加工處理和運輸裝卸工作方案，分工負責。9.2.3加強飼養(yǎng)場基礎(chǔ)設(shè)施維護，提高抗災(zāi)能力。10.1.1僵蠶養(yǎng)殖生產(chǎn)前后均應(yīng)對蠶室、蠶具、養(yǎng)蠶區(qū)周圍進行徹底消9為每平方米3000頭～4000頭，養(yǎng)護溫度24℃~26℃,相對濕養(yǎng)護完成后，將蠶體曬干或烘干，即為僵蠶藥材。加工干燥過程保證場地、工具潔凈，不受雨淋包裝前應(yīng)對每批藥材按照國家標準進行質(zhì)量檢驗。符合國家標準的藥材，采用不影響質(zhì)量的具膜原、產(chǎn)地、批號、規(guī)格、重量、質(zhì)量等級、采收期、生產(chǎn)者或經(jīng)營者名稱、地址、聯(lián)系方式等，并有應(yīng)存儲于陰涼干燥處，定期檢查，防止蟲蛀、霉變、腐爛等％），應(yīng)建立養(yǎng)殖、加工檔案管理體系，檔案主要包括生產(chǎn)計劃、飼養(yǎng)管理檔案、引進調(diào)出檔案、疾病所有資料至少保存12性激素類：己烯雌酚Diethylstilbestro3Trenbolone、醋酸甲孕酮Mengestrol4567硝基化合物：硝基酚鈉Sodiumnitrophenolat8催眠、鎮(zhèn)靜類：安眠酮Methaqualone9酒石酸銻鉀Antimonypotassi醋酸汞Mercurousacetate、吡啶基醋酸汞Pyridylmercu性激素類：甲基睪丸酮Methyltestos————溫度(℃)—9095%9095%8590%8590%8085%8085%—干濕差(℃)————————— ———溫度(℃) 7580%7075%7075%—干濕差(℃)—————min以上。每平方米225mL[1]王更先.中藥材白僵蠶主要生產(chǎn)條件的優(yōu)化[2]楊