otc是什么意思什么是otc什么是處方藥和非處方藥

otc是什么意思什么是otc什么是處方藥和非處方藥otc是什么意思什么是otc什么是處方藥和非處方藥/otc是什么意思什么是otc什么是處方藥和非處方藥otc是什么意思什么是otc什么是處方藥和非處方藥大家應(yīng)該也有注意到藥物上面的otc的標(biāo)志。那么otc是什么意思?下面留學(xué)為您解答一下。希望可以幫到您!OTC是英文OverTheCounter的縮寫，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥。我國衛(wèi)生部醫(yī)政避對(duì)非處方藥是這樣定義的：它是消費(fèi)者可不經(jīng)過醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫(yī)療專業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品。非處方藥最早起源于叛國，至今已有60多年的歷史。它是人們自我保健意識(shí)增強(qiáng)、自我藥療意識(shí)日益提高的產(chǎn)物。我國政府在1996年正式提出藥品分類管理，同年由衛(wèi)生部牽頭，七部委共同成立非處方藥(OTC)辦公室。1998年車家藥品監(jiān)督管理局成立后，OTC管理工作由藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司負(fù)責(zé)。1999年7月22日，我國正式出臺(tái)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，頌第一批國家非處方藥目錄(西藥部分和中成藥部分)，該〈管理辦法〉將于2000年1月1日起下式施行。由于山東省和濟(jì)南市尚未被納入藥品分類管理辦法試點(diǎn)省市，人們對(duì)于OTC的反應(yīng)相對(duì)平緩。但有關(guān)的討論方案也已出臺(tái)〈后面我們將要涉與〉。由于非處方藥可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價(jià)廉、方便的特點(diǎn)。我市有關(guān)人士專門將其特點(diǎn)歸納如下：一、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下使用。二、適應(yīng)癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。三、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。四、不含有毒或成癮萬分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。五、在一般條件下儲(chǔ)存，質(zhì)量穩(wěn)定。六、不同使用對(duì)象的非處方藥品饈規(guī)格不同，說明文字通俗易懂，可在標(biāo)簽、說明書的指導(dǎo)下正確使用。處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品;非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。辨別方法品牌、標(biāo)識(shí)物、標(biāo)簽與含有OTC(非處方藥)指導(dǎo)的用語在國際上，非處方藥在品牌和標(biāo)識(shí)物上有著自己獨(dú)特的象征，如品牌應(yīng)盡力統(tǒng)一，同時(shí)重視不斷創(chuàng)新的提高知名度，以便在連鎖店銷售，同時(shí)也以品牌作為保護(hù)自己產(chǎn)品的措施。標(biāo)識(shí)物應(yīng)能明顯區(qū)分該藥是作為處方藥還是非處方藥使用，如美國的處方藥均要注明“聯(lián)邦法規(guī)定無醫(yī)生處方禁止調(diào)配”(FederalLawProhibitsDispensingWithoutPrescription)，而非處方藥標(biāo)簽上應(yīng)有“適應(yīng)的用藥指導(dǎo)”(AdequateDirectionforuse)，英國、德國、日本等國也有類似的字樣或標(biāo)識(shí)。檢簽應(yīng)以正常人能理解的文字表述，甚至加以圖解，以便消費(fèi)者憑標(biāo)簽便能正確使用非處方藥。美國食品與藥品監(jiān)督管理局提出非處方藥標(biāo)簽的7項(xiàng)內(nèi)容有：(1)產(chǎn)品名稱;(2)生產(chǎn)商、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址;(3)包裝內(nèi)容物;(4)所有有效成份的INN(國際非專利藥物通用名)名稱;(5)某些其它組分如乙醇、生物堿等的含量;(6)保護(hù)消費(fèi)者的注意事項(xiàng)與忠告性內(nèi)容;(7)安全、正確使用該藥品適當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)。所以，如果你去買藥，那就可以看看包裝上是OTC還是RX，這樣下次就可以更方便的買到所需要的藥品!第一條為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》，制定處方藥與非處方藥分類管理方法。處方藥第二條根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量與給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。第三條國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥分類管理辦法的制定。各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)處方藥與非處方藥分類管理的組織實(shí)施和監(jiān)督管理。第四條國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)處方藥與非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。第五條處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)批號(hào)。第六條非處方藥標(biāo)簽和說明書除符合規(guī)定外，用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂，便于消費(fèi)者自行判斷、選擇和使用。非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。第七條非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)志，必須符合質(zhì)量要求，方便存儲(chǔ)、運(yùn)輸和使用。每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說明書。第八條根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類。經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。第九條零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須配備專職的具有高中以上文化程度，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)后，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門考核合格并取得上崗證的人員。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。第十一條消費(fèi)者有權(quán)自主選購非處方藥，并須按非處方藥標(biāo)簽和說明書所示內(nèi)容使用。第十二條處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳，非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。第十三條處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)審批、流通、廣告等具體方法另行制定。第十四條本辦法由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十五條本辦法自2000年1月1日起施行。英文名稱處方藥英語稱PrescriptionDrug，EthicalDrug，非處方藥英語稱NonprescriptionDrug，在國外又稱之為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”(OverTheCounter)，簡稱OTC，