醫(yī)療機構臨床用血管理辦法文檔資料

《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》

學習與初探2024/8/251內容背景規(guī)范有序輸血學習與初探2024/8/252一、背景：供求失衡與輸血風險2019年，全國無償獻血人次僅為5萬，2019年已達1232萬；2019年，全國無償獻血總量不足1000噸，2019年已達4164噸。2024/8/253醫(yī)療機構臨床用血剛性增長醫(yī)療用血偏緊與不合理用血共存經輸血傳播疾病風險不減2024/8/254血液安全——血站的主要風險低危無償獻血者—（固定無償獻血者）占比較小TTI的血液檢測窗口期客觀存在核酸檢測未能全面開展相關新技術的推廣應用緩慢血站質量管理沒有最好2024/8/255血液安全——醫(yī)療機構的主要風險醫(yī)療用血可能含有TTI或細菌免疫相關的輸血不良反應患者輸血前TTI檢測窗口期客觀存在醫(yī)院檢測實驗室質量管理體系建立？院內感染醫(yī)生醫(yī)囑不當護士床邊錯誤2024/8/256安徽省對貫徹辦法的要求關于貫徹落實《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》的通知（衛(wèi)醫(yī)秘〔2019〕439號

）

各市衛(wèi)生局，廣德、宿松縣衛(wèi)生局，省直醫(yī)療單位：為貫徹落實衛(wèi)生部新修訂的《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號，以下簡稱“辦法”，具體文本請從衛(wèi)生部網站下載。），現(xiàn)提出如下意見，請認真貫徹執(zhí)行：一、各級衛(wèi)生行政部門要督促轄區(qū)內醫(yī)療機構依據“辦法”建立、完善臨床用血管理機構，充實、調整臨床用血相關管理制度和操作規(guī)程，保障臨床用血安全，確?！稗k法”貫徹落實。二、各級各類醫(yī)療機構要組織全體醫(yī)務人員認真學習“辦法”，確保每位醫(yī)務工作者特別是輸血相關業(yè)務技術人員能熟練掌握“辦法”內容和要求，提高執(zhí)行“辦法”的能力和水平。要結合“辦法”的貫徹，進一步落實《安徽省醫(yī)療機構輸血科（血庫）建設配置標準》（皖衛(wèi)醫(yī)〔2009〕87號）和《關于進一步加強臨床用血管理的意見》（衛(wèi)醫(yī)秘〔2009〕640號），改善輸血科（血庫）條件，建設完善血液管理信息系統(tǒng)，建立符合“辦法”規(guī)定的輸血科（血庫）工作人員收入分配機制。2024/8/257三、醫(yī)療機構之間依照“辦法”第二十六條規(guī)定調劑血液的，必須通過安徽省血液管理信息系統(tǒng)申請，經所供血的血站審核，報經所在市和省級衛(wèi)生行政部門審批同意后方可調劑。醫(yī)療機構依照“辦法”第二十七條規(guī)定臨時采集血液的，必須在24小時內通過安徽省血液管理信息系統(tǒng)備案。四、各級血站要結合“辦法”要求，進一步完善血站質量管理體系，將質量管理工作延伸到醫(yī)療機構，建立血液的監(jiān)控、回收程序和24小時應急送血制度，避免血液資源浪費，確保醫(yī)療機構急救用血。五、安徽省血液管理中心承擔省級臨床用血質量控制中心職能，負責全省醫(yī)療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。

二○一二年七月三日2024/8/258《辦法的構成共6章41條第一章總則，4條第二章組織與職責，7條第三章臨床用血管理，19條第四章監(jiān)督管理，4條第五章法律責任，6條第六章附則，1條2024/8/259第一章總則，4條第一條，目的、依據為加強醫(yī)療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質量，根據《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法。◆第二條，權限衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理?！舻谌龡l，醫(yī)療機構任務醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。◆第四條，適用范圍

本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構的臨床用血管理工作。2024/8/2510《中華人民共和國獻血法》◆第十六條：醫(yī)療機構臨床用血應當制定用血計劃，遵循合理、科學的原則，不得浪費和濫用血液。醫(yī)療機構應當積極推行按血液成份針對醫(yī)療實際需要輸血，具體管理辦法由國務院衛(wèi)生行政部門制定。國家鼓勵臨床用血新技術的研究和推廣

2024/8/2511三、學習與初探《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2019]第6號）（總則）1-2（組織與職責）3-6（臨床用血管理）7-20（法律責任）21（附則）22《醫(yī)療機構臨床用血管理辦法》（衛(wèi)生部令第85號）2019第一章總則，1-4第二章組織與職責，5-11第三章臨床用血管理，12-30第四章監(jiān)督管理，31-34第五章法律責任，35-40第六章附則，412024/8/2512第一章總則，1-4

◆第一條，目的、依據為加強醫(yī)療機構臨床用血管理，推進臨床科學合理用血，保護血液資源，保障臨床用血安全和醫(yī)療質量，根據《中華人民共和國獻血法》，制定本辦法?！舻诙l，權限衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理?！舻谌龡l，醫(yī)療機構任務醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規(guī)章制度和技術操作規(guī)程?！舻谒臈l，適用范圍

本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構的臨床用血管理工作。2024/8/2513第二章組織與職責，7條第五條衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會，主要職責是：協(xié)助制訂國家臨床用血相關制度、技術規(guī)范和標準；協(xié)助指導全國臨床用血管理和質量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；協(xié)助臨床用血重大安全事件的調查分析，提出處理意見；承擔衛(wèi)生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。衛(wèi)生部建立協(xié)調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。2024/8/2514第六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心，主要職責是負責轄區(qū)內醫(yī)療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。安徽省血液管理中心承擔省級臨床用血質量控制中心的職責。第七條

醫(yī)療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。醫(yī)療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。2024/8/2515第八條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，負責本機構臨床合理用血管理工作。主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔任，成員由醫(yī)務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫(yī)務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。其他醫(yī)療機構應當設立臨床用血管理工作組，并指定專（兼）職人員負責日常管理工作。2024/8/2516第九條臨床用血管理委員會或者臨床用血管理工作組應當履行以下職責：認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程；定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務。2024/8/25172024/8/2518體會要點◆依據◆組織◆職責◆制度臨床用血管理制度臨床用血業(yè)務管理制度臨床用血技術操作規(guī)程評估機制持續(xù)改進機制創(chuàng)新機制2024/8/2519依據《中華人民共和國獻血法》2024/8/2520組織醫(yī)療機構應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會二級以上醫(yī)療機構設立輸血科（血庫）衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會（臨床用血管理工作組）醫(yī)療機構應當根據有關規(guī)定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫（專（兼）職人員負責臨床用血）2024/8/2521職責——衛(wèi)生部第二條衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域醫(yī)療機構臨床用血的監(jiān)督管理。2024/8/2522職責——臨床用血專家委員會（一）協(xié)助制訂國家臨床用血相關制度、技術規(guī)范和標準；（二）協(xié)助指導全國臨床用血管理和質量評價工作，促進提高臨床合理用血水平；（三）協(xié)助臨床用血重大安全事件的調查分析，提出處理意見；（四）承擔衛(wèi)生部交辦的有關臨床用血管理的其他任務。衛(wèi)生部建立協(xié)調機制，做好臨床用血管理工作，提高臨床合理用血水平，保證輸血治療質量。2024/8/2523職責——省級衛(wèi)生行政部門第六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門成立省級臨床用血質量控制中心，負責轄區(qū)內醫(yī)療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。第二十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應當制訂臨床用血保障措施和應急預案，保證自然災害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應急用血的供應和安全。

因應急用血或者避免血液浪費，在保證血液安全的前提下，經省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門核準，醫(yī)療機構之間可以調劑血液。具體方案由省級衛(wèi)生行政部門制訂。第二十七條省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強邊遠地區(qū)醫(yī)療機構臨床用血保障工作，科學規(guī)劃和建設中心血庫與儲血點。第十三條…….醫(yī)療機構科研用血由所在地省級衛(wèi)生行政部門負責核準。2024/8/2524職責——省級臨床用血質量控制中心省級臨床用血質量控制中心，負責轄區(qū)內醫(yī)療機構臨床用血管理的指導、評價和培訓等工作。2024/8/2525職責——縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門◆第四章監(jiān)督管理第三十一條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床用血情況的督導檢查。第三十二條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立醫(yī)療機構臨床用血評價制度，定期對醫(yī)療機構臨床用血工作進行評價。第三十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構臨床用血量和不合理使用等情況進行排名，將排名情況向本行政區(qū)域內的醫(yī)療機構公布，并報上級衛(wèi)生行政部門。第三十四條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構臨床用血情況納入醫(yī)療機構考核指標體系；將臨床用血情況作為醫(yī)療機構評審、評價重要指標。◆第五章法律責任第三十九條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)管職責，造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職、開除等行政處分。2024/8/2526職責——醫(yī)療機構第三條醫(yī)療機構應當加強臨床用血管理，將其作為醫(yī)療質量管理的重要內容，完善組織建設，建立健全崗位責任制，制定并落實相關規(guī)章制度和技術操作規(guī)程。第七條

醫(yī)療機構應當加強組織管理，明確崗位職責，健全管理制度。醫(yī)療機構法定代表人為臨床用血管理第一責任人。第八條二級以上醫(yī)院和婦幼保健院應當設立臨床用血管理委員會，第十條醫(yī)療機構應當根據有關規(guī)定和臨床用血需求設置輸血科或者血庫第三章臨床用血管理，第12-30條（26、27-1/2）2024/8/2527職責——臨床用血管理委員會◆職責：（一）認真貫徹臨床用血管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章、技術規(guī)范和標準，制訂本機構臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實施；（二）評估確定臨床用血的重點科室、關鍵環(huán)節(jié)和流程；（三）定期監(jiān)測、分析和評估臨床用血情況，開展臨床用血質量評價工作，提高臨床合理用血水平；（四）分析臨床用血不良事件，提出處理和改進措施；（五）指導并推動開展自體輸血等血液保護及輸血新技術；（六）承擔醫(yī)療機構交辦的有關臨床用血的其他任務?！艚M成：主任委員由院長或者分管醫(yī)療的副院長擔任，成員由醫(yī)務部門、輸血科、麻醉科、開展輸血治療的主要臨床科室、護理部門、手術室等部門負責人組成。醫(yī)務、輸血部門共同負責臨床合理用血日常管理工作。2024/8/2528職責——輸血科（血庫）（一）建立臨床用血質量管理體系，推動臨床合理用血；（二）負責制訂臨床用血儲備計劃，根據血站供血的預警信息和醫(yī)院的血液庫存情況協(xié)調臨床用血；（三）負責血液預訂、入庫、儲存、發(fā)放工作；（四）負責輸血相關免疫血液學檢測；（五）參與推動自體輸血等血液保護及輸血新技術；（六）參與特殊輸血治療病例的會診，為臨床合理用血提供