公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩?ldquo;兩票制”實(shí)施方案

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)菩小皟善敝啤睂?shí)施方案為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)〈國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見〉的通知》（廳字〔2016〕36號）和國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）精神，按照國務(wù)院醫(yī)改辦等八部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）提出的具體要求，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。一、總體要求深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院，省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署和全國、全省衛(wèi)生與健康大會精神，不斷深化藥品流通體制改革，按照“規(guī)范市場、強(qiáng)化監(jiān)管、分級推進(jìn)、保障供應(yīng)”的基本原則，以在藥品購銷中推行“兩票制”為抓手，規(guī)范藥品流通秩序，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格，依法打擊非法掛靠、過票洗錢、商業(yè)賄賂等行為，凈化流通環(huán)境，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求。二、“兩票制”的界定“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。（一）符合以下條件的可視為生產(chǎn)企業(yè)1．藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的商業(yè)公司（在XX省銷售的藥品，每種僅限1家公司視為生產(chǎn)企業(yè)）。2．境外藥品國內(nèi)總代理或國內(nèi)分包裝企業(yè)（全國僅限1家國內(nèi)總代理或分包裝企業(yè)）。3．受藥品上市許可持有人委托代為銷售藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)（全國僅限1家生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)）。（二）符合以下條件的可特殊處理1．藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。2．為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家和省醫(yī)藥儲備藥品，以及國家和省公布的短缺藥品清單內(nèi)的藥品，可特殊處理。3．國家實(shí)行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品、中藥飲片、疫苗等特殊藥品的流通經(jīng)營，仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。三、實(shí)施范圍（一）全面推行“兩票制”全省各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和村衛(wèi)生室）藥品采購中全面推行“兩票制”。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品采購中積極推行“兩票制”。（二）試點(diǎn)實(shí)行“一票制”在試點(diǎn)城市三級甲等綜合醫(yī)院選擇部分用量較大、市場供應(yīng)渠道簡單的藥品試行“一票制”（醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)自行或委托配送，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票）。鼓勵有條件的地區(qū)以市、縣為單位采取聯(lián)合采購、集中支付等形式，探索推行藥品采購“一票制”。（三）嚴(yán)格控制“第三票”為保障基層藥品供應(yīng)，對部分偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況，可增加一票。具體醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，由各市衛(wèi)生健康委嚴(yán)格控制，報(bào)省衛(wèi)生健康委備案后，統(tǒng)一公布。四、工作內(nèi)容（一）實(shí)施動態(tài)清單管理在省藥品集中采購平臺公布“第一票”和“第二票”開票企業(yè)清單，允許增加“第三票”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)清單，以及“一票制”試點(diǎn)醫(yī)院、企業(yè)和藥品清單。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)均要就嚴(yán)格執(zhí)行“兩票制”作出書面承諾。生產(chǎn)企業(yè)綜合考慮原有配送渠道，在清單內(nèi)自主選擇（含變更及解除）流通企業(yè)，確保供應(yīng)區(qū)域全面覆蓋。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得指定流通企業(yè)，只能在清單內(nèi)遴選生產(chǎn)企業(yè)選定的流通企業(yè)建立配送關(guān)系。對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的企業(yè)，將責(zé)令其限期整改，整改后仍不符合要求的，從清單中撤出，取消該產(chǎn)品的中標(biāo)、掛網(wǎng)或配送資格。（二）規(guī)范藥品購銷票據(jù)管理藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項(xiàng)目要填寫齊全。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購銷方名稱、付款流向和金額應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單一致。藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品時，應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由清單內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)開具，在向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品時，必須提供出貨發(fā)票、進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件（加蓋本流通企業(yè)的公章或銷售專用章）和隨貨同行單，且做到票、貨、賬相符。藥品流通企業(yè)在開具出貨發(fā)票時，必須關(guān)聯(lián)本批藥品對應(yīng)的所有進(jìn)貨發(fā)票代碼和號碼，并將出貨、進(jìn)貨發(fā)票代碼和號碼錄入省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)備查。藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)均在XX省外的，除出貨、進(jìn)貨發(fā)票代碼和號碼外，藥品流通企業(yè)還需將增值稅專用發(fā)票的開票日期和開具金額（不含稅）或?qū)⑵胀òl(fā)票的開票日期、校驗(yàn)碼（后六位）錄入省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)備查。試行“一票制”的藥品，由藥品生產(chǎn)企業(yè)將發(fā)票代碼和號碼錄入省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)備查。（三）嚴(yán)格執(zhí)行票據(jù)查驗(yàn)工作醫(yī)療機(jī)構(gòu)在與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂采購合同時，必須將執(zhí)行“兩票制”列為合同條款。在藥品驗(yàn)收入庫時，要向配送藥品的流通企業(yè)索要隨貨同行單，付款前索要、驗(yàn)證發(fā)票（第二票），還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的、加蓋該流通企業(yè)印章的進(jìn)貨發(fā)票（第一票）復(fù)印件（或電子發(fā)票，下同），并通過省藥品集中采購平臺票據(jù)信息系統(tǒng)查驗(yàn)發(fā)票信息。驗(yàn)明隨貨同行單（票）、貨、賬三者一致方可入庫、使用，兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，方可支付貨款。對兩張發(fā)票相關(guān)內(nèi)容不能互相印證的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過省藥品集中采購平臺如實(shí)反饋相關(guān)信息。藥品流通企業(yè)對其所提供的全部票據(jù)（包括第一票和第二票）的真實(shí)性、合法性及其相互關(guān)聯(lián)性負(fù)責(zé)，并在采購合同（協(xié)議）中予以明確。（四）創(chuàng)造有利條件保障“兩票制”的落實(shí)各地、各相關(guān)部門要積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的阻礙藥品流通行業(yè)健康發(fā)展的不合理政策和規(guī)定。支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、具有現(xiàn)代物流能力的大型流通企業(yè)開展藥品配送工作。支持建設(shè)全國性、區(qū)域性藥品物流園區(qū)和配送中心，推進(jìn)藥品流通企業(yè)倉庫資源和運(yùn)輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在省內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠(yuǎn)近結(jié)合，城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，保障基層藥品有效供應(yīng)。對縣級及縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不允許各地通過行政手段組織遴選流通企業(yè)及指定或劃分配送區(qū)域。要充分發(fā)揮信息化技術(shù)支撐作用，依托省全民健康信息平臺建設(shè)全省統(tǒng)一的“兩票制”信息化票據(jù)管理系統(tǒng)，切實(shí)減輕流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)票據(jù)審核、管理負(fù)擔(dān)。逐步推動省藥品集中采購平臺、增值稅發(fā)票管理系統(tǒng)、藥品追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等與省全民健康信息平臺互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實(shí)現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。對于符合條件，能夠按要求通過信息化票據(jù)管理系統(tǒng)錄入并關(guān)聯(lián)票據(jù)信息（含第一票、第二票、第三票和中間票）的企業(yè)，不需要再向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供紙質(zhì)發(fā)票復(fù)印件，也不需要再在省藥采平臺掃描上傳發(fā)票圖片信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)登錄信息化票據(jù)管理系統(tǒng)驗(yàn)證發(fā)票真?zhèn)渭捌涫欠穹稀皟善敝啤币?，對不能順利通過信息化驗(yàn)證的，應(yīng)向相關(guān)企業(yè)索要紙質(zhì)發(fā)票進(jìn)行驗(yàn)證。五、監(jiān)督管理各相關(guān)部門要密切配合、主動作為，按照職責(zé)分工做好監(jiān)管銜接，形成工作合力，逐步建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，切實(shí)做好“兩票制”推行工作。（一）衛(wèi)生健康行政部門要聯(lián)合相關(guān)部門加強(qiáng)對“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核重要內(nèi)容，對索驗(yàn)票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實(shí)不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，視情節(jié)可以給予約談、通報(bào)，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。（二）發(fā)展改革部門要加強(qiáng)對省公共資源交易中心藥品采購工作的綜合管理協(xié)調(diào)，將藥品相關(guān)企業(yè)及其從業(yè)人員誠信經(jīng)營和執(zhí)業(yè)情況納入信用管理體系，加強(qiáng)對失信行為的記錄、公示和預(yù)警，強(qiáng)化履約管理。（三）工業(yè)和信息化部門要加強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)開展創(chuàng)新藥物研發(fā)，引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)實(shí)施產(chǎn)品升級，推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。（四）商務(wù)部門要加強(qiáng)藥品流通行業(yè)規(guī)劃指導(dǎo)，配合有關(guān)部門規(guī)范藥品流通市場秩序。（五）市場監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對藥品價格行為的監(jiān)管，依法對涉嫌價格欺詐、價格串通等價格違法行為和壟斷行為進(jìn)行查處。（六）醫(yī)療保障部門指導(dǎo)省公共資源交易中心，對衛(wèi)生健康部門核查認(rèn)定不執(zhí)行“兩票制”的生產(chǎn)企業(yè)，取消其相關(guān)藥品掛網(wǎng)資格；對不執(zhí)行“兩票制”的配送企業(yè)，取消其配送資格。加大對藥品價格的監(jiān)測力度。（七）大數(shù)據(jù)部門要積極支持、指導(dǎo)做好“兩票制”信息化票據(jù)管理系統(tǒng)建設(shè)，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各相關(guān)部門基于省政務(wù)資源共享平臺實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互通共享。（八）藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理，檢查企業(yè)落實(shí)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)對中標(biāo)藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查以及藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作。并配合做好企業(yè)實(shí)施“兩票制”情況的檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時通報(bào)相關(guān)部門。（九）稅務(wù)部門要依法加強(qiáng)對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，對開發(fā)信息化票據(jù)管理系統(tǒng)和網(wǎng)上驗(yàn)票工作提供技術(shù)支持，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度，發(fā)現(xiàn)問題及時查處，并通報(bào)相關(guān)部門。（