冷鏈管理知識考核試題題庫與答案

冷鏈管理知識考核試題

一、單項(xiàng)選擇題

1.冷鏈藥品不符合收貨要求的，應(yīng)（）并報(bào)質(zhì)量管理人員處理。［單項(xiàng)選擇題］*

4,存放在符合溫度要求的環(huán)境V

B、存放在不合格區(qū)

C、存入合格品庫

D、交還運(yùn)輸人

2.通過冷庫的（）驗(yàn)證，可以確定藥品擺放區(qū)域。［單項(xiàng)選擇題］*

A、溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用情況

B、檢測終端安裝位置

C、極端外部環(huán)境保溫性能

D、溫度分布特性V

3.冷庫保溫時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)用于（\［單項(xiàng)選擇題］*

A、確定應(yīng)急響應(yīng)時(shí)間V

B、溫濕度監(jiān)控測點(diǎn)安裝位置

C、確定藥品存儲區(qū)域

D、確認(rèn)制冷設(shè)備性能

4.冷藏藥品不得直接接觸（），防止對藥品質(zhì)量造成影響。［單項(xiàng)選擇題］*

A、溫度記錄儀

B、冷藏（保溫）箱

8.冷藏車運(yùn)輸期間，車輛可正常行駛但制冷故障的，駕駛員計(jì)算到達(dá)目的地所需時(shí)間，小

于冷藏車保溫時(shí)長的可直接將藥品配送至目的地。［判斷題］*

對V

錯

9.當(dāng)冷庫出現(xiàn)故障，且處理時(shí)間超過保溫時(shí)間的，無需關(guān)注溫度變化，只需聯(lián)系應(yīng)急互助

企業(yè)，等待轉(zhuǎn)移。［判斷題］*

對

錯7

10.藥品配送時(shí)，不用采取有效措施保證運(yùn)輸過程的藥品質(zhì)量安全，保證按時(shí)送達(dá)就

行。

［判斷題］*

對

錯。

11.冷庫制冷機(jī)組不需要定期維修、保養(yǎng)。［判斷題］*

對

錯，

12.冷庫配套有溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，無需安排人管理、巡檢，異常時(shí)關(guān)注即可。*

對

錯7

13.當(dāng)冷庫發(fā)出報(bào)警信號，冷庫保管員應(yīng)第一時(shí)間到顯示屏，查看顯示屏顯示的溫濕度信

息，確認(rèn)報(bào)警原因。［判斷題］*

對V

錯。

C、蓄冷劑V

D\隔禺裝置

5.《中國藥典2010版》所載的冷處系指（X［單項(xiàng)選擇題］*

4,0℃以下

B、2-8℃

C、2-10℃V

D、0-10℃

6.生物制品冷藏是要求在（）的條件下儲藏。［單項(xiàng)選擇題］*

A、0℃以下

B、2-8℃V

C、2-10℃

D、0-10℃

7.冷藏車廂內(nèi)部應(yīng)有（）的空間，以確保保溫性能。［單項(xiàng)選擇題］*

A、保證氣流充分循環(huán)V

B、保證人員操作

C、存夠多的存放藥品

D、保證包裝物存放

8.企業(yè)應(yīng)配置冷庫、（'保溫箱或冷藏箱等冷鏈儲運(yùn)設(shè)施設(shè)備。［單項(xiàng)選擇題］*

A、冷藏車V

B、冰箱

C、冰柜

D、蓄冷劑

9.企業(yè)應(yīng)對冷鏈藥品承運(yùn)商進(jìn)行托運(yùn)前和定期（）［單項(xiàng)選擇題］*

A、審計(jì)V

B、審核

C、考察

D、考核

10.冷藏藥品運(yùn)輸方式選擇的基本原那么，不包括（）［單項(xiàng)選擇題］*

A、盡量采用最快速的運(yùn)輸方式，縮短運(yùn)輸時(shí)間

B、盡量采用直達(dá)客戶的運(yùn)輸方式，防止中途中轉(zhuǎn)

C、冬季采用夜間運(yùn)輸V

D、盡量防止夏季高溫時(shí)節(jié)運(yùn)輸，必要時(shí)應(yīng)在早、晚運(yùn)輸

H.冷藏環(huán)境溫度要求為（）［單項(xiàng)選擇題］*

A.（TC以下

B.0℃-5℃

C.2℃-8℃V

D.10℃-20℃

12.以下不屬于冷庫溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)功能的是（1［單項(xiàng)選擇題］*

A.顯示

B.報(bào)警

C.自動監(jiān)測

D.修改數(shù)據(jù)，

13.冷鏈溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)超溫后應(yīng)向不少于0人發(fā)送報(bào)警短信。［單項(xiàng)選擇題］*

A.2

B3V

C.4

D.5

14.冷庫儲存溫度要求為2℃-8℃，以下報(bào)警閥值設(shè)置合理的是（1［單項(xiàng)選擇題］*

A.2℃-8℃

B.1℃-9℃

C.2.5℃-7.0℃V

D.4℃-6℃

15.養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)冷庫溫度異常時(shí)需要（）［單項(xiàng)選擇題］*

A.采取措施并填寫溫濕度異常記錄V

16調(diào)整冷庫溫度設(shè)置

C.修改設(shè)置

D.不需要操作

16.冷鏈藥品裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動、運(yùn)行狀態(tài)，（）方可裝車。［單項(xiàng)選擇題］*

A.確認(rèn)開始制冷時(shí)

B.到達(dá)規(guī)定溫度后V

C.記錄溫度60分鐘后

D.導(dǎo)出運(yùn)輸溫度數(shù)據(jù)后

17.冷藏藥品不得直接接觸（），防止對藥品質(zhì)量造成影響。［單項(xiàng)選擇題］*

A.溫度記錄儀

B.蓄冷劑V

C.冷藏（冷凍）保溫箱

D.隔離裝置

18.在冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸途中，應(yīng)當(dāng)（）監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度

數(shù)據(jù)。［單項(xiàng)選擇題］*

A.實(shí)時(shí)V

B.溫度

C.濕度

D.以上全部

19.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)（）確定的參數(shù)及條件，正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。［單項(xiàng)選擇題］

*

A.計(jì)算

B.校準(zhǔn)

C.驗(yàn)證V

D部門

20.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸（）,對運(yùn)輸途中可能發(fā)生的設(shè)備故障、異常天氣

影響、交通擁堵等突發(fā)事件，能夠采取相應(yīng)的應(yīng)對措施。［單項(xiàng)選擇題］*

A.安全制度

B.應(yīng)急預(yù)案V

C.出庫制度

D儲存規(guī)程

21.當(dāng)冷庫制冷出現(xiàn)故障，維修所需時(shí)間大于保溫時(shí)長的，應(yīng)當(dāng)采取什么措施？。［單項(xiàng)

選擇題］*

A.轉(zhuǎn)移至另一冷庫

B.轉(zhuǎn)移至冷藏車（預(yù)冷合格）

C.應(yīng)急互助單位暫儲

D.以上全部。

22.冷鏈設(shè)施設(shè)備在（）情況下，需要進(jìn)行驗(yàn)證方可使用。［單項(xiàng)選擇題］*

A.新購置

B.主要部件維修、改變溫控閾值

C.長時(shí)間停用后再次啟用

D.以上全部V二、多項(xiàng)選擇題

1、冷鏈藥品委托運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)進(jìn)行（）方面的審查。［多項(xiàng)選擇題］*

A、合法資質(zhì)。

B、質(zhì)量保障能力V

C、安全運(yùn)輸能力V

D、風(fēng)險(xiǎn)控制能力V

2、用于冷鏈運(yùn)輸?shù)谋叵鋺?yīng)具有（11多項(xiàng)選擇題］*

A、通過計(jì)算機(jī)讀取溫度記錄功V

B、實(shí)時(shí)采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)功能V

C、傳送儲存運(yùn)輸過程溫度記錄功能。

D、遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能，

3、冷鏈藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)檢查（\［多項(xiàng)選擇題］*

4,運(yùn)輸方式V

B、運(yùn)輸時(shí)間V

C、運(yùn)輸過程溫度V

D、運(yùn)輸設(shè)備驗(yàn)證報(bào)告

4、從事冷鏈相關(guān)工作的人員，應(yīng)進(jìn)行（）等培訓(xùn)。［多項(xiàng)選擇題］*

A、冷鏈知識V

B、冷鏈法規(guī)V

C、冷鏈操作V

D、冷鏈應(yīng)急方案V

5、在冷庫內(nèi)完成的作業(yè)有（I［多項(xiàng)選擇題］*

A、收貨

B、冷藏包裝V

C、復(fù)核。

D、拼箱發(fā)貨。

6、冷鏈設(shè)施設(shè)備在（）情況下，需要進(jìn)行驗(yàn)證后方可使用。［多項(xiàng)選擇題］*

A、新購置V

B、主要部件維修V

C、改變溫控閾值V

D、長期停用后重新啟用V

7.驗(yàn)證的對象包括（1［多項(xiàng)選擇題］*

A、冷庫，

B、冷藏車V

C、保溫箱、冷藏箱V

D、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)V

8、冷鏈藥品到貨須做好記錄，內(nèi)容包括（）［多項(xiàng)選擇題］*

A、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)V

B、啟運(yùn)時(shí)間V

C、到貨溫度，

D、運(yùn)輸人員

9、應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括（）［多項(xiàng)選擇題］*

A、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)V

B、人員職責(zé)V

C、設(shè)施設(shè)備V

D、外部協(xié)作資源，

10、（）操作，應(yīng)按照經(jīng)過驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。［多項(xiàng)選擇題］*

A、包裝和裝箱,

B、裝車和卸車V

C、收貨和驗(yàn)收

D、堆垛和運(yùn)輸V三.判斷題

1.對冷藏藥品儲存突發(fā)事件，質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對突發(fā)事件進(jìn)行上報(bào)，并組織應(yīng)急響應(yīng)。

［判斷題］*

對

錯V

2.在冷庫門口明顯位置張貼緊急聯(lián)系人的名字及聯(lián)系方式,緊急聯(lián)系人應(yīng)保持通暢。

［判斷題］*

對。

錯

3.養(yǎng)護(hù)員每周對冷庫設(shè)備進(jìn)行一次巡檢，觀察設(shè)備運(yùn)行是否正常。［判斷題］*

對

錯V

4.因事故導(dǎo)致運(yùn)輸溫度超標(biāo)，將藥品送回公司，擺放于冷庫做好標(biāo)識，等待后期處理。［判

斷題］*

對，

錯

5.冷鏈保管員、養(yǎng)護(hù)員、駕駛員、送貨