麻醉藥品和精神藥品管理條例2

麻醉藥品、精神藥品

規(guī)范化管理藥劑科邢月榮06.09.2024麻醉、精神藥品概念麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品身體依賴性是指機(jī)體對該藥產(chǎn)生依賴，一但斷藥就會產(chǎn)生異常反應(yīng),即戒斷癥狀；精神煩躁不安、失眠、疼痛加劇、肌肉震顫、嘔吐、腹瀉、散瞳、流涕、流淚、出汗等麻醉藥品與麻醉藥（劑）的區(qū)別

麻醉藥（劑）是指醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥，如乙醚、三氯甲烷、普魯卡因、利多卡因等，這些藥品在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴性。06.09.2024麻醉、精神藥品概念

精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品

精神藥品長期使用后所產(chǎn)生的藥物依賴性是精神依賴性，不同于連續(xù)使用麻醉藥品所致的身體依賴性依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生依賴性和危害人體健康程度，分為第一類和第二類，分別管理

第一類精神藥品在毒性和成癮性等方面較第二類精神藥品要強(qiáng)06.09.2024麻醉、精神藥品概念麻醉藥品具有明顯的兩重性鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)，是臨床上不可少的鎮(zhèn)痛藥具有藥物依賴性，若流入非法渠道就和成為毒品，會帶來嚴(yán)重的“藥物濫用”，造成社會危害對麻醉藥品加強(qiáng)管理的目的－保證麻醉藥品和精神藥品在醫(yī)療上的合法、安全、合理使用。－防止流入非法渠道，造成社會危害

06.09.2024麻醉、精神藥品概念根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三條規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國公安部、中華人民共和國衛(wèi)生部于二○○五年九月二十七日公布了麻醉藥品和精神藥品品種，自2005年11月1日起施行麻醉藥品：121種第一類精神藥品：52種第二類精神藥品：72種06.09.2024麻醉、精神藥品概念特殊管理的藥品定義：是指根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，對其研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、運(yùn)輸、進(jìn)出口和使用等采取有別于一般藥品管理的特殊管理措施，分別制定專門管理辦法的藥品具體就是指《藥品管理法》第三十五條規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品（實際工作中一般也把戒毒藥品納人特殊管理的藥品）06.09.2024關(guān)于麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定國家關(guān)于麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定《中華人民共和國藥品管理法》：“國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理2001.12.1

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》：“除正當(dāng)診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品“1999.5.1國務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理

1994.2.26國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005.11.1《處方管理辦法》2007.5.106.09.2024關(guān)于麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定衛(wèi)生部《<麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡>管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)[2005]421號）衛(wèi)生部《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]430號）衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號）《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于做好麻醉藥品、一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2005]237號）06.09.2024《印鑒卡》的申領(lǐng)《印鑒卡》由省衛(wèi)生廳統(tǒng)一印制各區(qū)衛(wèi)生局組織對已獲得麻醉、精神藥品《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)、審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須憑各區(qū)衛(wèi)生局審批的《印鑒卡》及年度購用計劃購買麻醉藥品和精神藥品06.09.2024《印鑒卡》的申領(lǐng)條件

申請《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有與使用麻醉藥品和一類精神藥品相關(guān)的診療科目（二）具有經(jīng)過麻醉藥品和一類精神藥品培訓(xùn)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（三）有獲得麻醉藥品和一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（四）有保證麻醉藥品和一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度06.09.2024《印鑒卡》的申領(lǐng)材料

醫(yī)療機(jī)構(gòu)向衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請，需提交下列材料：

1、書面申請2、《麻醉藥品、一類精神藥品購用印鑒卡申請表》一式兩份3、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件4、法定代表人身份證復(fù)印件、技術(shù)職稱復(fù)印件5、獲得麻醉藥品和一類精神藥品處方資格的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書原件及復(fù)印件6、藥劑負(fù)責(zé)人、專職藥品管理員技術(shù)職稱原件及復(fù)印件7、采購人員身份證原件及復(fù)印件8、麻醉藥品、一類精神藥品各項管理制度9、麻醉藥品、一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況06.09.2024麻醉藥品和精神藥品處方標(biāo)準(zhǔn)與格式處方標(biāo)準(zhǔn)（包括內(nèi)容、顏色、特別標(biāo)記）由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”06.09.202406.09.2024

麻醉藥品和精神藥品處方標(biāo)準(zhǔn)與格式為保證處方書寫的規(guī)范，醫(yī)師必須熟悉麻醉藥品和精神藥品處方標(biāo)準(zhǔn)與格式處方書寫內(nèi)容和規(guī)則，并嚴(yán)格遵守為保證正確行使檢查處方合法性和規(guī)范性職責(zé)，藥師必須熟悉麻醉藥品和精神藥品處方標(biāo)準(zhǔn)與格式注意有關(guān)處方紙張的顏色、特別標(biāo)記的要求06.09.2024麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，考核合格后取得麻醉藥品和一類精神藥品的處方權(quán)醫(yī)師取得麻醉藥品和一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方06.09.2024麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格，藥師簽名或者專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、查對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)藥師經(jīng)麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)，考核合格取得麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑資格藥師取得麻醉藥品和精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品

06.09.2024麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)醫(yī)師取得麻醉、精神藥品處方權(quán)和藥師取得麻醉、精神藥品處方調(diào)劑權(quán)也有三個必備條件：經(jīng)麻醉、精神藥品管理知識培訓(xùn)考核合格在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)即醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)取得麻醉、精神藥品處方權(quán)或處方調(diào)劑權(quán)必須簽名（簽章）留樣06.09.2024麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門06.09.2024麻醉藥品和精神藥品處方原則和依據(jù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]38號衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》原文全文的通知2007.1.25根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定，組織中華醫(yī)學(xué)會、中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會和中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會編寫了《麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》06.09.2024麻醉藥品和精神藥品處方原則和依據(jù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]39號衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的通知2007.1.25根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》有關(guān)規(guī)定，我部組織中華醫(yī)學(xué)會、中國醫(yī)院協(xié)會藥事管理專業(yè)委員會和中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會編寫了《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》06.09.2024麻醉藥品和精神藥品處方原則和依據(jù)對癌痛的性質(zhì)和原因作出正確的評估后，根據(jù)病人的疼痛的程度和原因適當(dāng)?shù)剡x擇相應(yīng)的鎮(zhèn)痛劑對于輕度疼痛的患者應(yīng)主要選用解熱鎮(zhèn)痛劑類的止痛劑；若為中度疼痛應(yīng)選用弱阿片類藥物；若為重度疼痛應(yīng)選用強(qiáng)阿片類藥物注意鎮(zhèn)痛劑的使用應(yīng)由弱到強(qiáng)逐級增加

06.09.2024麻醉藥品和精神藥品處方原則和依據(jù)口服給藥應(yīng)選擇口服給藥途徑，盡可能避免創(chuàng)傷性給藥途徑，便于病人長期用藥對于強(qiáng)阿片類藥物（如嗎啡片及糖漿等），適當(dāng)口服用藥極少產(chǎn)生精神依賴性（成癮性）或身體依賴性（＜1％）,并能滿足癌癥病人的鎮(zhèn)痛要求口服嗎啡不符合吸毒者的需求和效果按時給藥止痛藥應(yīng)當(dāng)有規(guī)律地“按時”給藥（3～6小時給藥一次）而不是“按需”給藥——只在疼痛時給藥按階梯給藥輕度疼痛非阿片類止痛藥輔助藥中度疼痛弱阿片類非阿片類止痛藥輔助藥物重度疼痛強(qiáng)阿片類非阿片類止痛藥輔助藥物用藥應(yīng)個體化，即應(yīng)注意具體病人的實際療效止痛藥劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)病情的需要由小到大直至病人疼痛消失為止,而不應(yīng)對藥量限制過嚴(yán)，導(dǎo)致用藥不足06.09.2024麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責(zé)任門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件

（三）為患者代辦人員身份證明文件除需長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用06.09.2024麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責(zé)任為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由06.09.2024麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責(zé)任為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量為住院患者開具的麻醉藥品和一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量06.09.2024麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責(zé)任對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次

06.09.2024麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責(zé)任建立專用病歷的對象是門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和一類精神藥品的一般門（急）診患者使用麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具麻醉、一類精神藥品的控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量06.09.2024麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責(zé)任

對超出說明書范圍用藥，必須在處方相應(yīng)內(nèi)容處加簽字（簽章）對不規(guī)范處方修改，對審查有疑問或不合格的、經(jīng)與藥師溝通后確實有問題或錯誤的處方，應(yīng)修改并加簽字（簽章），或重開處方向患者告知本機(jī)構(gòu)的同一個通用名藥品的不同藥廠的產(chǎn)品情況藥師簽字

06.09.2024麻醉、精神藥品處方調(diào)劑與藥師責(zé)任調(diào)劑后的處方管理工作對麻醉藥品和一類精神藥品處方，按年、月、日逐日編制順序號進(jìn)行整理，保存和銷毀06.09.2024麻醉藥品和精神藥品的銷毀

對存放在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，以及收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼，應(yīng)登記造冊并及時向所轄區(qū)衛(wèi)生行政部門提出申請銷毀，由區(qū)級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)到場監(jiān)督銷毀06.09.2024醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任其中有幾點(diǎn)尤應(yīng)注意不得使用未取得或被取消處麻醉藥品和一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和一類精神藥品處方不得使用未取得藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進(jìn)行專冊登記的06.09.2024醫(yī)療機(jī)構(gòu)的責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行配合衛(wèi)生行政部門對本機(jī)構(gòu)的處方管理監(jiān)督檢查的責(zé)任，如實反映情況，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙、隱瞞發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時報告所在地區(qū)級衛(wèi)生行政部門、公安部門和藥品監(jiān)督管理部門；區(qū)衛(wèi)生局在接到報告后應(yīng)立即向市衛(wèi)生局上報，市衛(wèi)生局負(fù)責(zé)報同級藥品監(jiān)督管理部門和公安部門，并報省衛(wèi)生廳06.09.2024法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方保管，登記的規(guī)定應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任責(zé)令限期改正，給予警告逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分

06.09.2024法律責(zé)任行為人違反關(guān)于麻醉藥品和一類精神藥品處方資格使用原則和調(diào)劑規(guī)定，應(yīng)負(fù)的法律責(zé)任由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和一類精神藥品處方資格造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書06.09.2024小結(jié)《麻醉藥品管理辦法》是我國建國以來的第一部關(guān)于處方管理的部門法規(guī),它的實施將進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的處方管理，提高處方質(zhì)量，促進(jìn)合理用藥，保障醫(yī)療安全《麻醉藥品管理辦法》規(guī)定了麻醉、精神藥品處方處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式要求、處方開具、調(diào)劑、管理的程序和質(zhì)量規(guī)范，賦予衛(wèi)生行政部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師關(guān)于處方的責(zé)任我們應(yīng)該認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉藥品管理辦法》，要以以病人為中心，依法執(zhí)業(yè)，嚴(yán)格麻醉、精神藥品處方管理，履行保證公眾合理用藥的神圣職責(zé)

06.09.2024謝謝！06.09.20249、春去春又回，新桃換舊符。在那桃花盛開的地方，在這醉人芬芳的季節(jié)，愿你生活像春天一樣陽光，心情像桃花一樣美麗，日子像桃子一樣甜蜜。2024/9/62024/9/6Friday,September6,202410、人的志向通常和他們的能力成正比例。2024/9/62024/9/62024/9/69/6/202411:52:04AM11、夫?qū)W須志也，才須學(xué)也，非學(xué)無以廣才，非志無以成學(xué)。2024/9/62024/9/62