全國職業(yè)院校技能大賽高職組（藥品生產(chǎn)賽項）備賽試題庫（含答案）

PAGEPAGE1全國職業(yè)院校技能大賽高職組（藥品生產(chǎn)賽項）備賽試題庫（含答案）一、單選題1.利用超聲波“空化”作用所產(chǎn)生的機械摩擦力進行洗瓶的是（）。A、毛刷洗瓶機B、噴淋式洗瓶機組C、超聲波洗瓶機D、氣水噴射式洗瓶機組答案：C2.制備維生素C注射液時應(yīng)通入氣體驅(qū)氧，選擇的最佳氣體為（）。A、氟利昂B、氮氣C、二氧化碳D、環(huán)氧乙烷答案：C3.主要用于片劑的黏合劑是（）。A、羧甲淀粉鈉B、羧甲纖維素鈉C、干淀粉D、低取代羥丙纖維素答案：B4.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)（）簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的副本，才能進行本工序的生產(chǎn)。A、本工序QA人員B、工藝員C、化驗員D、班長答案：A5.應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門機構(gòu)，配備專職人員，并指定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測負(fù)責(zé)人的是（）。A、藥品上市許可持有人B、中藥材專業(yè)市場商戶C、藥品零售連鎖企業(yè)總部D、藥品批發(fā)企業(yè)答案：A6.（）是壓片機中直接實施壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀。A、上、下沖B、調(diào)節(jié)器C、模圈D、飼料器答案：C7.氯化鈉等滲當(dāng)量是指（）。A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量答案：D8.影響藥品質(zhì)量的內(nèi)在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸濕性D、時間答案：D9.箱式干燥機的烘盤一般用（）的酒精進行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B10.可用于制備軟材的混合設(shè)備是（）。A、雙螺旋錐形混合機B、三維運動混合機C、V型混合機D、槽型混合機答案：D11.可以壓異型片的壓片機是（）。A、普通片壓片機B、異形片壓片機C、多層片壓片機D、包心片壓片機答案：B12.粉體流速反映的是（）。A、粉體的流動性B、粉體的空隙度C、粉體的比表面D、粉體的潤濕性答案：A13.若因藥物劑量過?。ㄒ话阍?00mg以下）壓片有困難時，常需加入（）。A、潤濕劑B、黏合劑C、填充劑D、潤滑劑答案：C14.下列不屬于軟膠囊檢查項目的是（）。A、水分B、微生物限度C、崩解度D、溶出度答案：A15.丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料，在片劑中的主要用途為（）。A、胃溶包衣材料B、腸胃都溶型包衣材料C、腸溶包衣材料D、包糖衣材料答案：A16.為確保藥品符合其預(yù)定用途并達到規(guī)定質(zhì)量要求所采取的所有措施總和的是（）。A、QC質(zhì)量控制B、QS質(zhì)量安全C、QA質(zhì)量保證D、QP質(zhì)量受權(quán)答案：C17.單向流潔凈室采用風(fēng)量罩測試每一送風(fēng)口風(fēng)量時，每隔（）秒讀數(shù)一次，讀數(shù)三次，結(jié)果取其平均值。A、10B、15C、20D、25答案：B18.壓片的工作過程為（）。A、混合→填料→壓片→出片B、混合→壓片→出片C、壓片→出片D、填料→壓片→出片答案：D19.用枸櫞酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（）。A、膨脹作用B、毛細(xì)管作用C、濕潤作用D、產(chǎn)氣作用答案：D20.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達到規(guī)定的（）。A、國家標(biāo)準(zhǔn)B、注冊批準(zhǔn)C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)D、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)答案：C21.據(jù)統(tǒng)計，火災(zāi)中死亡的人有80%以上屬于（）。A、被火直接燒死B、煙氣窒息致死C、跳樓D、驚嚇致死答案：B22.下列屬于濕法制粒壓片的方法是（）。A、結(jié)晶直接壓片B、軟材過篩制粒壓片C、粉末直接壓片D、強力擠壓法制粒壓片答案：B23.工藝過程中產(chǎn)生電荷的最大危害（）。A、給人以電擊B、引起過負(fù)載C、引起爆炸D、降低產(chǎn)品質(zhì)量答案：C24.壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象，下列克服辦法中（）不恰當(dāng)。A、選粘性較強的黏合劑重新制粒B、顆粒含水量控制適中C、將顆粒增粗D、調(diào)整壓力答案：C25.按照GMP規(guī)定，在壓片操作間工作洗一次潔凈衣褲、帽和口罩的頻度是（）。A、1周B、2天C、3天D、每天答案：D26.下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是（）。A、大黃B、牛黃C、山萸肉D、桔梗答案：B27.干法粉碎前藥材應(yīng)充分干燥，一般要求水分含量（）。A、<5％B、<10％C、<8％D、<7％答案：A28.紫外線滅菌最適宜的波長為（）。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm答案：C29.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有（）。A、批生產(chǎn)記錄B、批次C、批包裝記錄D、批號答案：C30.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向的（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行答案：B31.無菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、自來水D、蒸餾水答案：A32.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品，質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進行額外相關(guān)項目的檢驗和（）。A、目測B、檢查C、考察D、穩(wěn)定性考察答案：D33.《藥典》中“微溶”是指溶解度的范圍在（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C34.振蕩篩其篩面的傾斜角通常在（）。A、10°B、9°C、8°D、8°以下答案：D35.下列片重差異超限的原因不包括（）。A、沖模表面粗糙B、顆粒流動性不好C、加料斗內(nèi)的顆粒時多時少D、顆粒內(nèi)的細(xì)粉太多或顆粒的大小相差懸殊答案：A36.流通蒸汽滅菌的溫度是（）。A、121℃B、115℃C、100℃D、80℃答案：C37.事故隱患成因包括人、（）、管理、環(huán)境等方面。A、操作B、作業(yè)C、物D、以上都不是答案：C38.普通片劑崩解時限要求是（）。A、15分鐘B、30分鐘C、45分鐘D、60分鐘答案：A39.附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為（）。A、二個級別B、三個級別C、四個級別D、五個級別答案：C40.含油脂黏性較強的藥粉，宜選用的過篩機為（）。A、手搖篩B、振動篩粉機C、懸掛式偏重篩粉機D、電磁簸動篩粉機答案：D41.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是（）。A、搖擺式制粒機B、高速攪拌制粒機C、一步制粒機D、噴霧制粒機答案：A42.勞動保護的對象首先是保護（）。A、從事生產(chǎn)的勞動者B、企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)C、企業(yè)的安全管理者D、以上都不是答案：A43.可在無菌條件下進行粉碎的是（）。A、球磨機B、柴田粉碎機C、錘式粉碎機D、羚羊角粉碎機答案：A44.適用于較粗大的粉粒測定的方法是（）。A、篩析法B、顯微鏡法C、離心法D、沉降法答案：A45.膠體磨在運行過程中，環(huán)境溫度應(yīng)控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃答案：A46.靜電最為嚴(yán)重的危險是（）。A、妨礙生產(chǎn)B、靜電電擊C、引起火災(zāi)和爆炸D、以上都不是答案：C47.以下屬于半極性溶劑的是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：B48.生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)該按照（）狀態(tài)貯存和管理。A、合格B、待驗C、不合格D、成品答案：B49.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是（）。A、直線式洗瓶機B、立式超聲波洗瓶機C、噴淋式洗瓶機組D、氣水噴射式洗瓶機組答案：D50.下列不屬于物理滅菌法的是（）。A、紫外線滅菌B、環(huán)氧乙烷C、γ射線滅菌D、微波滅菌答案：B51.下列不屬于實施GMP目標(biāo)要素的是（）。A、將人為的差錯控制在最低的限度B、防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國際藥品市場全面接答案：D52.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負(fù)責(zé)進行質(zhì)量投訴的調(diào)查和處理、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向（）通報。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：D53.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立變更控制系統(tǒng)，對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的變更進行評估和管理。需要經(jīng)（）批準(zhǔn)的變更應(yīng)當(dāng)在得到批準(zhǔn)后方可實施。A、生產(chǎn)管理部門B、質(zhì)量管理部門C、行政管理部門D、藥品監(jiān)督管理部門答案：D54.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者選擇（）。A、結(jié)晶壓片法B、干法制粒壓片C、粉末直接壓片D、濕法制粒壓片答案：B55.藥品生產(chǎn)工藝完成后，到放行須經(jīng)以下步驟（）。A、待驗貯存→取樣檢驗→合格批準(zhǔn)放行B、取樣檢驗→合格后貯存→批準(zhǔn)放行C、合格區(qū)儲存→取樣檢驗→批準(zhǔn)放行D、車間取樣檢查→入庫→放行答案：A56.配制100mL2%頭孢噻吩鈉溶液，需加入（）氯化鈉使其成等滲（E=0.24）。A、0.42gB、0.79gC、0.84gD、1.63g答案：A57.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指（）。A、整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)B、整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)C、整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D、整理、整頓、清潔、細(xì)節(jié)、修養(yǎng)答案：A58.采用月形柵式加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、低速旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、花籃式壓片機答案：B59.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為（）。A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、液狀石蠟D、硼砂答案：A60.利用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，利用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（）。A、擠壓制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、噴霧干燥制粒答案：C61.最適合作片劑崩解劑的是（）。A、羥丙甲纖維素B、硫酸鈣C、微粉硅膠D、低取代羥丙纖維素答案：D62.流化床制粒在制粒過程中霧化壓力太大或太小易出現(xiàn)（）。A、塌床B、風(fēng)溝床C、物料沖頂D、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒答案：D63.下列不是粉碎常用外加力的是（）。A、銼削力B、沖擊力C、剪切力D、彎曲力答案：A64.搖擺式顆粒機制得的顆粒松緊度可通過調(diào)節(jié)（）來改善。A、干熱空氣風(fēng)速B、篩網(wǎng)C、切割刀轉(zhuǎn)速D、空氣溫度答案：B65.生產(chǎn)注射液使用的濾過器描述錯誤的是（）。A、濾過器為一次性使用B、應(yīng)先將藥液粗濾，再用微孔濾膜濾器濾過C、濾膜孔徑在0.65～0.8μm的微孔濾膜濾器，作一般注射液的精濾使用D、鈦棒目前多用于粗濾答案：A66.以下屬于非極性溶劑的是（）。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液體石蠟答案：D67.生產(chǎn)過程中使用的設(shè)備、容器和生產(chǎn)操作間應(yīng)有醒目的狀態(tài)標(biāo)識，其內(nèi)容包括產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、（）。A、數(shù)量B、班組C、批號D、批準(zhǔn)文號答案：C68.既可制粒又可整粒的設(shè)備是（）。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機答案：C69.干法粉碎前，藥材應(yīng)充分干燥，一般要求水分含量（）。A、<15％B、<10％C、<8％D、<5％答案：D70.采用月靴形加料器的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、花籃式壓片機答案：A71.粉末直接壓片時，既可作填充劑、又可作黏合劑、還兼有崩解作用的輔料（）。A、甲基纖維素B、微晶纖維素C、乙基纖維素D、羥丙甲纖維素答案：B72.以下材料為不溶型薄膜衣材料的是（）。A、HPMCB、ECC、鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素D、丙烯酸樹脂II號答案：B73.國家為應(yīng)對疫情發(fā)生所需的藥品實行（）。A、特殊管理制度B、藥品保管制度C、分類管理制度D、藥品儲備制度答案：D74.注射劑穩(wěn)定性重點考察項目包括（）。A、性狀、含量、有關(guān)物質(zhì)、崩解時限或溶出度或釋放度B、性狀、含量、pH值、可見異物、有關(guān)物質(zhì)C、性狀、含量、融變時限、有關(guān)物質(zhì)D、性狀、含量、檢查有無分層、有關(guān)物質(zhì)答案：B75.自檢情況應(yīng)當(dāng)報告（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、企業(yè)高層管理人員答案：D76.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在（）條件下存放。A、清潔干燥B、通風(fēng)C、避光D、陰涼答案：A77.藥品生產(chǎn)區(qū)域的清潔原則是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上答案：C78.每片藥物含量在（）mg以下時，必須加入填充劑方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D79.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）。A、可壓性和流動性B、崩解性和溶出性C、防潮性和穩(wěn)定性D、潤滑性和抗粘著性答案：A80.關(guān)于粉碎的敘述不正確的是（）。A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進行研磨粉碎的方法D、由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B81.某片劑平均片重為0.5克，其重量差異限度為（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C82.控制火災(zāi)的點火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽煙B、不能穿帶金屬釘子的皮鞋C、安裝防火防爆的開關(guān)D、以上都可以答案：D83.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用（）。A、水泥路面B、花崗巖路面C、泥土路面D、砂石路面答案：C84.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房周圍不宜（）。A、綠化B、減少露土面積C、種花D、種植常綠植物答案：C85.藥品生產(chǎn)中最常用于安瓿滅菌的方法是（）。A、紫外線滅菌法B、過濾除菌C、干熱滅菌D、濕熱滅菌答案：C86.職工因工作受到事故傷害或者患職業(yè)病需要暫停工作接受治療的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超過（）個月。A、6B、10C、12D、3答案：C87.濕法制粒工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制粒→干燥→整粒→壓片C、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制粒→整粒→干燥→壓片答案：B88.混合批次的有效期的確定方法為（）。A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開始時的日期確定D、以混合操作結(jié)束時的日期確定答案：B89.乳劑的制備方法中水相加至含乳化劑的油相中的方法是（）。A、新生皂法B、兩相交替加入法C、干膠法D、濕膠法答案：C90.《中國藥典》規(guī)定，顆粒劑的貯藏條件是（）。A、低溫貯藏B、陰涼干燥處貯藏C、通風(fēng)處貯藏D、避光處貯藏答案：B91.通常建議將冷凍干燥的藥液濃度確定在（）范圍內(nèi)（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）。A、4％～25％B、40％～50％C、1％以下D、60％～70％答案：A92.下列不屬于膠囊劑穩(wěn)定性重點考查項目的是（）。A、外觀B、主藥含量C、硬度D、崩解時限答案：C93.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是（）。A、枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制?；旌虾蟾稍顲、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒，干燥后混勻D、枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白顆粒再與藥粉混勻后干燥答案：C94.三維運動混合機的混合筒體裝料率可達（）。A、50%B、60%C、70%D、80%答案：D95.生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的處理方法錯誤的是（）。A、在場人員應(yīng)該立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大損失B、在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場、恢復(fù)生產(chǎn)C、事故所在部門要立即報告事故情況D、要及時制定整改措施答案：B96.制顆粒的目的不包括（）。A、增加物料的流動性B、增加物料的可壓性C、避免粉塵飛揚D、壓片時減少物料與模孔間的摩擦力答案：D97.日常生活中，安全使用含氯制劑時需要注意的事項，以下正確的是（）。A、配置藥液時要戴防護手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時，對衣物無損害C、用含氯制劑消毒空氣時，人員不需要離開現(xiàn)場，并關(guān)閉門窗D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進入室內(nèi)答案：A98.含有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（）監(jiān)督投料。A、質(zhì)監(jiān)員B、質(zhì)檢員C、班組的其他任一成員D、企業(yè)負(fù)責(zé)人答案：A99.理正的藥瓶通過送瓶軌道傳送到的工位為（）。A、理瓶機B、數(shù)粒機C、旋蓋機D、貼標(biāo)機答案：B100.下列干燥法中是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水分或其他溶劑的是（）。A、噴霧干燥法B、冷凍干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法答案：B101.高層建筑發(fā)生火災(zāi)時，人員可通過（）渠道逃生。A、疏散樓梯B、普通電梯C、跳樓D、貨梯答案：A102.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行（）并有相關(guān)記錄。A、清洗B、消毒C、滅菌D、清洗消毒答案：D103.“主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”每（）進行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A104.片劑頂部的片狀剝落稱為頂裂，下列不是頂裂原因的是（）。A、顆粒含水量過多B、顆粒中細(xì)粉過多C、黏合劑用量不足D、壓力分布不均勻答案：A105.潔凈區(qū)是指需要對環(huán)境進行控制的房間或區(qū)域，控制對象范圍是（）。A、人員數(shù)量B、產(chǎn)品數(shù)量C、塵埃粒子和微生物數(shù)量D、設(shè)備數(shù)量答案：C106.關(guān)于噴霧干燥器，敘述錯誤的是（）。A、干燥速率慢，時間長，大約需要十幾個小時B、無粉塵飛揚，生產(chǎn)能力大C、動力消耗大，一次性投資較大D、產(chǎn)品具有良好的疏松性和速溶性答案：A107.用于無菌藥品配制的容器的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。A、注射用水B、飲用水C、純化水D、蒸餾水答案：A108.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢驗合格的藥片，轉(zhuǎn)移至中間站時應(yīng)貼上的物料標(biāo)簽為（）。A、合格品B、不合格品C、待檢品D、成品答案：C109.在一定的液體介質(zhì)中，藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D110.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）。A、醋酸纖維素B、乙基纖維素C、EudragitED、鄰苯二甲酸羥丙甲纖維素（HPMCP）答案：C111.質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與（）分開。A、倉儲區(qū)B、中間站C、生產(chǎn)區(qū)D、輔助區(qū)答案：C112.關(guān)于物料平衡檢查的說法，正確的是（）。A、隨機抽取一批檢查B、每批產(chǎn)品都要檢查C、每隔一批檢查一次D、每隔兩批檢查一次答案：B113.萬能粉碎機可以用于（）粉碎操作。A、劇毒藥材B、中等硬度的藥材C、軟化點低的藥材D、貴重藥材答案：B114.非脆性晶形藥材（冰片）受力變形不易碎裂，粉碎時的處理方式為（）。A、加入少量液體B、降低溫度C、加入粉性藥材D、加入脆性藥材答案：A115.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時，潔凈室的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C116.在生產(chǎn)注射劑過程中，污染熱原的途徑不包括（）。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入C、從容器、用具、管道和裝置等帶入D、外包裝時帶入答案：D117.下列有關(guān)液體制劑特點敘述錯誤的是（）。A、與相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效B、攜帶、運輸、貯存方便C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童和老年患者D、液體制劑若使用非水溶劑具有一定藥理作用，成本高答案：B118.有關(guān)助懸劑作用的描述，錯誤的是（）。A、能增加分散介質(zhì)的黏度B、可增加分散微粒的親水性C、高分子物質(zhì)常用來作助懸劑D、表面活性劑常用來作助懸劑答案：D119.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)，敘述錯誤的是（）。A、可在一個容器內(nèi)進行混合、捏合、制粒過程。B、顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定C、可制出不同松緊度的顆粒D、不易控制顆粒成長過程答案：B120.強酸灼傷皮膚要用（）清洗。A、冷水B、熱水C、弱酸溶液D、強酸溶液答案：A121.物料表面的蒸發(fā)速度大大超過內(nèi)部液體擴散到物料表面的速度，使粉粒表面粘結(jié)，甚至熔化結(jié)殼，阻礙內(nèi)部水分的擴散和蒸發(fā)的現(xiàn)象稱為（）。A、假干現(xiàn)象B、凝結(jié)現(xiàn)象C、輻射干燥D、擴散蒸發(fā)答案：A122.下列可用作制備注射劑等滲調(diào)節(jié)劑的是（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、對羥基苯甲酸酯類答案：B123.《中國藥典》規(guī)定，膠囊劑平均裝量0.30g以下時，裝量差異限度是（）。A、±5％B、±7.5％C、±10％D、±15％答案：C124.濕法擠壓制粒壓片工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻、原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼、原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩鸢福築125.制備硬膠囊殼過程中，加入甘油的目的是（）。A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發(fā)生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性答案：D126.利用高速流體粉碎的是（）。A、球磨機B、柴田粉碎機C、萬能粉碎機D、流能磨答案：D127.下列粉碎機械需要預(yù)粉碎的是（）。A、截切式磨粉機B、萬能磨粉機C、球磨機D、流能磨答案：D128.非最終滅菌制劑的灌裝潔凈級別要求是（）。A、級B、級C、級D、級答案：A129.以下不屬于壓片機結(jié)構(gòu)的裝置是（）。A、沖模裝置B、加料裝置C、填充裝置D、加熱裝置答案：D130.根據(jù)《生產(chǎn)安全事故應(yīng)急條例》（國務(wù)院令第708號），應(yīng)急救援隊伍根據(jù)救援命令參加生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援所耗費用，由（）承擔(dān)。A、事故責(zé)任單位B、縣級以上人民政府C、應(yīng)急管理部門D、以上都不是答案：A131.下列關(guān)于流化床制粒說法錯誤的是（）。A、干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵B、一般進風(fēng)量大、進風(fēng)溫度高、干燥速度快，顆粒粒徑小、易碎C、噴霧速度過慢，顆粒粒徑大、細(xì)粉少D、進風(fēng)量太小、進風(fēng)溫度太低，物料易過濕而結(jié)塊、不能流化答案：C132.C級潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在（）。A、溫度18～24℃，相對濕度50%～70%B、溫度20～24℃，相對濕度40%～60%C、溫度18～28℃，相對濕度50%～70%D、溫度18～26℃，相對濕度45%～65%答案：D133.發(fā)現(xiàn)劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品丟失或者被盜的，應(yīng)當(dāng)立即向（）報告。A、當(dāng)?shù)丨h(huán)保部門B、當(dāng)?shù)貞?yīng)急部門C、當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)D、以上都不是答案：C134.二級反滲透制水系統(tǒng)中二段壓差增加的原因為（）。A、膠體污染B、生物污染C、阻垢劑污染D、結(jié)垢答案：D135.真空干燥操作用于無菌制劑生產(chǎn)時真空干燥的烘盤清洗需先用（）沖洗2～3次，再用（）潤洗2～3次。A、蒸餾水注射用水B、飲用水注射用水C、飲用水純化水D、純化水注射用水答案：D136.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括（）。A、最大限度地減少渦流B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快覆蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、最大限度地形成渦流答案：D137.關(guān)于擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯誤的是（）。A、顆粒過粗、過細(xì)的主要原因是篩網(wǎng)選擇不當(dāng)?shù)菳、顆粒過硬的主要原因是黏合劑黏性過強或用量過多等C、色澤不均勻的主要原因是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等D、顆粒流動性差的主要原因是顆粒中細(xì)粉太少或顆粒含水量過低等答案：D138.凡是對熱敏感、在水溶液中不穩(wěn)定的藥物適合采用（）。A、滅菌溶劑結(jié)晶法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品B、冷凍干燥制成注射用冷凍干燥制品C、噴霧干燥法制成注射用無菌分裝產(chǎn)品D、無菌操作制成溶液型注射劑答案：B139.下列可用作制備易氧化藥物注射劑抗氧劑的是（）。A、碳酸氫鈉B、氯化鈉C、焦亞硫酸鈉D、對羥基苯甲酸酯類答案：C140.以下情況不需要再驗證的為（）。A、設(shè)備保養(yǎng)后B、關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C、生產(chǎn)操作規(guī)程變更D、主要原輔料、內(nèi)包材變更答案：A141.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對原輔料的（）。A、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位B、品名、規(guī)格、批號、功效、供貨單位C、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D、品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位答案：D142.（）常作為代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖答案：A143.除國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定外，下列藥品上市許可持有人可以委托生產(chǎn)的是（）。A、血液制品B、麻醉藥品C、口服固體制劑D、醫(yī)療用毒性藥品答案：C144.下列（）是撲救精密儀器火災(zāi)的最佳選擇。A、二氧化碳滅火劑B、干粉滅火劑C、泡沫滅火劑D、清水滅火器答案：A145.在一定的液體介質(zhì)中，活性藥物從片劑中溶出的速度和程度稱為（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D146.主要用于片劑的填充劑是（）。A、羧甲淀粉鈉B、甲基纖維素C、淀粉D、乙基纖維素答案：C147.滴眼劑質(zhì)量要求中，與注射劑的質(zhì)量要求不同的是（）。A、無熱原B、澄明度符合要求C、無菌D、等滲答案：A148.根據(jù)《危險化學(xué)品安全管理條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第591號）規(guī)定，從事劇毒化學(xué)品、易制爆危險化學(xué)品經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地（）提出申請。A、設(shè)區(qū)的市級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門B、省級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門C、縣級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門D、國家級人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門答案：A149.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是（）。A、確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程C、確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門D、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商答案：D150.下列片劑崩解超時限的原因敘述中，錯誤的是（）。A、崩解劑用量過少B、顆粒粗細(xì)相差懸殊C、黏合劑的黏性太強D、疏水性潤滑劑用量太多答案：B151.無菌制劑C、D級區(qū)門窗不宜選用的材料為（）。A、涂漆鋼門窗B、不銹鋼門窗C、木門窗D、鋁合金門窗答案：C152.D級潔凈區(qū)的空氣過濾器一般采用（）過濾。A、初效B、中效C、高效D、初效、中效、高效三級答案：D153.（）不是造成裂片和頂裂的原因。A、硬度不夠B、顆粒中細(xì)粉太多C、顆粒過干D、彈性復(fù)原率大答案：A154.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯誤的是（）。A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含水量高于15%時囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識別答案：D155.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯誤的是（）。A、改善壓片原料的流動性B、附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用C、其用量越多顆粒流動性越好D、選用不當(dāng)可影響崩解答案：C156.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列描述錯誤的是（）。A、未收到物料檢驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放B、超過規(guī)定使用期的物料，無復(fù)驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢驗報告書不得發(fā)放C、每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D、以上均不是答案：D157.藥品生產(chǎn)崗位操作記錄應(yīng)由（）。A、監(jiān)控員填寫B(tài)、車間技術(shù)人員填寫C、崗位操作人員填寫D、班長填寫答案：C158.在（）級潔凈室（區(qū)）內(nèi)不得設(shè)置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C答案：A159.下列關(guān)于二氧化碳滅火器使用說法錯誤的是（）。A、使用時，如果沒有戴防護手套。不要用手直接握噴筒或金屬管，以防凍傷B、在室外使用時應(yīng)選擇下風(fēng)向C、在狹小空間內(nèi)滅火時，滅火后應(yīng)迅速撤離D、撲救室內(nèi)火災(zāi)時，應(yīng)先打開門窗通風(fēng)，然后人再進入，以防窒息答案：B160.物料的包裝上必須有標(biāo)簽，注明了規(guī)定的信息，被污染的要進行清潔，影響物料質(zhì)量的問題，要報告（）。A、供應(yīng)部門B、質(zhì)量管理部門C、供應(yīng)商D、量管理負(fù)責(zé)人答案：B161.甘露醇常作為咀嚼片的（）。A、稀釋劑B、崩解劑C、潤滑劑D、黏合劑答案：A162.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是（）。A、擠壓制粒B、流化床制粒C、噴霧干燥制粒D、轉(zhuǎn)動制粒答案：C163.單沖壓片機通過調(diào)節(jié)（）進行片厚調(diào)節(jié)。A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖答案：A164.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡寫為（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR答案：A165.關(guān)于軟膠囊劑說法不正確的是（）。A、只可填充液體藥物B、有滴制法和壓制法兩種C、冷卻液應(yīng)有適宜的表面張力D、冷卻液應(yīng)與囊材不相混溶答案：A166.可燃?xì)怏w蒸氣只有達到一定（），遇著火源才會發(fā)生燃燒爆炸。A、濃度B、溫度C、濕度D、以上都不是答案：A167.水是最常用的滅火劑，主要作用是（）。A、冷卻降溫B、隔離C、窒息D、以上都不是答案：A168.下列宜串料粉碎的藥物是（）。A、山藥B、防己C、熟地D、鹿茸答案：C169.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大聲呼救C、立即打開門窗并將病人迅速移至空氣新鮮、通風(fēng)良好的地方D、以上都不是答案：C170.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（）。A、萬能磨粉機B、萬能粉碎機C、錘擊式粉碎機D、球磨機答案：D171.確保完成生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和（）的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C172.持續(xù)穩(wěn)定性考察主要針對（）。A、成品B、市售包裝藥品C、待包裝藥品D、無包裝藥品答案：B173.經(jīng)常看到的食品包裝上標(biāo)注“QS”標(biāo)志，此標(biāo)志代表（）。A、質(zhì)量安全B、環(huán)保衛(wèi)生C、產(chǎn)品保質(zhì)期D、以上都不是答案：A174.顆粒制備過程中，整粒時篩出的粗粒和細(xì)粉在生產(chǎn)中稱（）。A、粗粉B、粉末C、粉頭D、包括以上選項答案：C175.填充裝置實現(xiàn)自動控制的壓片機是（）。A、單沖壓片機B、旋轉(zhuǎn)式壓片機C、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機D、花籃式壓片機答案：C176.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操作的暴露環(huán)境至少應(yīng)按照（）潔凈區(qū)的要求設(shè)置。A、級B、級C、級D、級答案：D177.0.9%氯化鈉注射液屬于（）。A、注射用無菌粉末B、溶膠型注射劑C、混懸型注射劑D、溶液型注射劑答案：D178.配制注射劑的注射用水，無菌條件下的保存時間不宜超過（）小時。A、10B、12C、20D、24答案：B179.以下屬于干法制粒的方法為（）。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、強力擠壓法答案：D180.藥品的配貨、運輸屬于（）。A、流通B、儲存C、發(fā)放D、發(fā)運答案：D181.溶液劑溶解法制備工藝過程為（）。A、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝C、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→在線質(zhì)量檢查→灌封→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝D、附加劑、藥物的稱量→溶解→滅菌→濾過→質(zhì)量檢查→包裝答案：C182.下列適用于液體干燥的設(shè)備為（）。A、沸騰干燥機B、噴霧干燥機C、流化床干燥機D、氣流干燥機答案：B183.批生產(chǎn)記錄制定的依據(jù)是（）。A、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B、驗證報告C、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程D、現(xiàn)行批準(zhǔn)的工藝規(guī)程答案：D184.單向流潔凈室風(fēng)速測試時截面上測點間距不應(yīng)大于（）米，測點數(shù)不少于20個，均勻布置。A、1B、0.8C、0.4D、0.25答案：A185.制備復(fù)方阿司匹林片片時分別制粒是因為（）。A、三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B、為了增加咖啡因的穩(wěn)定性C、三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D、為防止乙酰水楊酸水解答案：C186.影響制備O/W或W/O型乳劑的關(guān)鍵因素是（）。A、乳化劑的HLB值B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝答案：C187.片劑包薄膜衣的主要目的是（）。A、防止氧化變質(zhì)B、防止胃酸分解C、控制定位釋放D、掩蓋苦味答案：D188.無菌制劑生產(chǎn)操作A級潔凈區(qū)的溫度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：B189.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)放出（）。A、氯氣B、二氧化碳C、氧氣D、氮氣答案：B190.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的主要因素時，還應(yīng)當(dāng)對變更中實施后最初至少（）個批次的藥品質(zhì)量進行評估。A、1B、2C、3D、4答案：C191.原輔料等物品必須按照（）物流路線的順序進入生產(chǎn)區(qū)。A、一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)B、一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C、潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D、控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)答案：B192.如果觸電者傷勢嚴(yán)重，呼吸停止或心臟停止跳動，應(yīng)竭力施行（）和胸外心臟按壓。A、按摩B、點穴C、人工呼吸D、呼救答案：C193.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由（）部門組織常規(guī)監(jiān)測。A、設(shè)備管理B、工藝管理C、質(zhì)量管理D、安全管理答案：C194.工業(yè)上使用的氧化劑要與具有（）性質(zhì)的化學(xué)品遠(yuǎn)遠(yuǎn)分離。A、腐蝕性液體B、還原性物品C、惰性氣體D、毒性物質(zhì)答案：B195.制藥工廠可以選在（）的地方建設(shè)。A、居民區(qū)B、化工區(qū)C、遠(yuǎn)離污染源河流上游D、環(huán)境優(yōu)美但交通不便的鄉(xiāng)村答案：C196.既可用于濕物料的混合，又可用來制軟材的設(shè)備是（）。A、槽形混合機B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機D、球磨機答案：A197.微丸劑指由藥物和輔料組成（）的圓球?qū)嶓w。A、直徑大于3.5mmB、直徑小于3.5mmC、直徑大于2.5mmD、直徑小于2.5mm答案：D198.制備顆粒時，軟材的要求是（）。A、握之成團，按之即散B、握之成團，按之不散C、握之不成團D、以上說法均不對答案：A199.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少（）年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。A、1B、2C、3D、5答案：C200.下列不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人共同職責(zé)的是（）。A、確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B、監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C、確保完成生產(chǎn)工藝驗證D、確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認(rèn)答案：A201.持續(xù)穩(wěn)定性考察的目的是在（）內(nèi)監(jiān)控已上市藥品的質(zhì)量，以發(fā)現(xiàn)藥品與生產(chǎn)相關(guān)的穩(wěn)定性問題。A、短期B、長期C、有效期D、較短期答案：C202.《中國藥典》規(guī)定液體制劑1mL含真菌數(shù)和酵母菌數(shù)不得超過（）。A、10個B、100個C、1000個D、10000個答案：B203.注射用凍干制劑灌裝崗位需處于（）背景下的A級條件。A、級B、級C、級D、級答案：B204.以下屬于兩性離子表面活性劑的是（）。A、十二烷基硫酸鈉B、聚山梨酯C、新潔爾滅D、卵磷脂答案：D205.三級溶劑在用作為清潔劑，在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）。A、0.005B、0.015C、0.025D、0.01答案：A206.采用離心式霧化器的噴霧干燥制粒機適用于（）。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、帶固體顆粒的料液答案：C207.有關(guān)粉碎的目的敘述不正確的是（）。A、便于藥劑的制備與調(diào)配B、利于有效成分的浸出C、有利于發(fā)揮藥效D、有利于炮制答案：D208.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：B209.紫外燈規(guī)定有效使用時限為（）。A、500小時B、1000小時C、2000小時D、5000小時答案：C210.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運輸?shù)炔僮鬟^程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）。A、差錯B、混淆C、污染D、遺漏答案：C211.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括（）。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、泄漏和爆破應(yīng)符合規(guī)定答案：D212.口服固體藥品暴露工序潔凈度至少達到（）。A、級B、級C、級D、級答案：D213.支管（與末端裝置的連接管）進行漏風(fēng)檢查時風(fēng)管需保持的檢測壓力取（）帕。A、1500B、1000C、800D、700答案：D214.流化沸騰制粒機可一次完成的工序為（）。A、粉碎→混合→制粒→干燥B、混合→制粒→干燥C、過篩→制粒+混合→干燥D、過篩→制粒→混合答案：B215.下列不是混合技術(shù)的是（）。A、對流混合B、研磨混合C、攪拌混合D、過篩混合答案：A216.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為（）。A、球磨機B、膠體磨C、氣流粉碎機D、沖擊柱式粉碎機答案：B217.我國藥典對片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定，下列敘述錯誤的是（）。A、取20片，精密稱定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為±7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差異限度的藥片不得多于2片答案：C218.一步制粒法指的是（）。A、噴霧干燥制粒B、高速攪拌制粒C、轉(zhuǎn)動制粒D、流化制粒答案：D219.注射劑生產(chǎn)過程中，適用于原料質(zhì)量較差、雜質(zhì)多的物料配液的方法是（）。A、簡配法B、繁配法C、濃配法D、稀配法答案：C220.發(fā)現(xiàn)物料運輸管有裂紋，應(yīng)（）。A、用燃著的打火機查找漏氣地方B、用著的火柴查找漏氣地方C、把肥皂水涂在裂紋處，起泡處就是漏氣的D、用鼻子聞一下是否有味道答案：C221.擠壓制粒的工藝流程為（）。A、原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B、原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩、原輔料→混合→制軟材→制干粒→整粒D、原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒答案：B222.單沖壓片機調(diào)節(jié)片重的方法為（）。A、調(diào)節(jié)下沖下降的位置B、調(diào)節(jié)下沖上升的高度C、調(diào)節(jié)上沖下降的位置D、調(diào)節(jié)上沖上升的高度答案：A223.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（）。A、滾轉(zhuǎn)包衣法B、懸浮包衣法C、平壓包衣法D、液中包衣法答案：A224.下列（）要求在21℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散。A、泡騰片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：B多選題1.下列有關(guān)注射劑滅菌的敘述中，正確的有（）。A、灌封后的注射劑須在12小時內(nèi)進行滅菌B、以油為溶劑的注射劑應(yīng)選用干熱滅菌C、輸液一般控制配制藥液至滅菌的時間在8小時內(nèi)完成為宜D、能達到滅菌的前提下，可適當(dāng)降低溫度和縮短滅菌時間E、濾過滅菌是注射劑生產(chǎn)中最常用的滅菌方法答案：ABD2.滅菌技術(shù)中不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有（）。A、輻射滅菌法B、微波滅菌法C、過濾除菌D、煮沸滅菌E、干熱空氣滅菌答案：AC3.在高速混合制粒過程中，影響粒徑大小與致密性的因素有（）。A、黏合劑的種類、用量B、物料的粒度C、攪拌槳與剪切槳（切割刀）轉(zhuǎn)速D、混合槽（夾層鍋）裝載量E、攪拌槳的形狀與角度、切割刀位置答案：ABCDE4.倉儲區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括（）。A、待驗B、已清潔C、已取樣D、不合格E、合格答案：ACDE5.應(yīng)當(dāng)對無菌藥品的生產(chǎn)環(huán)境進行微生物動態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況，監(jiān)測方法有（）等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法C、表面取樣法D、棉簽擦拭法E、接觸碟法答案：ABCDE6.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述有（）。A、減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑B、在其他條件相同時，藥物的熔點低，片劑的硬度小C、一般而言，黏合劑的用量愈大，片劑愈易成型，因此在片劑制備時，可無限加大黏合劑用量和濃度D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水，有利于片劑的成型E、壓力愈大，壓成的片劑硬度也愈大，加壓時間的延長有利于片劑成型答案：ADE7.生產(chǎn)中藥制劑時，在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染（）。A、用于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水B、毒性中藥材和中藥飲片的操作應(yīng)當(dāng)有防止污染和交叉污染的措施C、中藥材提取用溶劑一律不得回收使用D、處理后的中藥材不得直接接觸地面，不得露天干燥E、不同的中藥材不得同時在同一容器中洗滌。答案：BDE8.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其（）。A、適宜性B、有效性C、通用性D、適用性E、客觀性答案：BD9.在生產(chǎn)注射用凍干制劑時，其工藝過程包括（）。A、預(yù)凍B、粉碎C、升華干燥D、整理E、再干燥答案：ACE10.在批準(zhǔn)產(chǎn)品放行前，應(yīng)當(dāng)對每批藥品進行質(zhì)量評價，保證藥品及其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合注冊和本規(guī)范要求，并確認(rèn)（）。A、主要生產(chǎn)工藝和檢驗方法經(jīng)過驗證B、已完成所有必需的檢查、檢驗，并綜合考慮實際生產(chǎn)條件和生產(chǎn)記錄C、所有必需的生產(chǎn)和質(zhì)量控制均已完成并經(jīng)相關(guān)主管人員簽名D、變更已按照相關(guān)規(guī)程處理完畢，需要經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的變更已得到批準(zhǔn)E、對變更或偏差已完成所有必要的取樣、檢查、檢驗和審核答案：ABCDE11.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括（）。A、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號B、生產(chǎn)以及中間工序開始.結(jié)束的日期和時間C、每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時的物料平衡計算E、每一原輔料的批號以及實際稱量的數(shù)量答案：ABCDE12.注射劑生產(chǎn)過程中使用的微孔濾膜的特點有（）。A、膜孔面積占薄膜整個面積的80%B、截留能力強C、膜濾器的流速要比其他濾器快D、不影響藥液的pH值E、濾膜吸附性小答案：ABCDE13.零頭包裝合箱的產(chǎn)品要求有（）。A、同品名B、同規(guī)格C、2～3個連續(xù)批號D、相鄰批號E、同品名可不同規(guī)格答案：ABD14.下列制粒常用輔料的縮寫與漢語名稱搭配正確的為（）。A、CMC-Na羧甲纖維素鈉B、HPC羥丙纖維素C、MC乙基纖維素D、PVP聚維酮E、PEG聚乙二醇答案：ABDE15.單室沸騰干燥機的生產(chǎn)工藝參數(shù)包括（）。A、熱空氣溫度B、熱空氣風(fēng)速C、霧化壓力D、干燥時間E、投料量答案：ABDE16.解決裂片問題的方法包括（）。A、換用彈性小、塑性大的輔料B、顆粒充分干燥C、減少顆粒中細(xì)粉D、加入粘性較強的黏合劑E、延長加壓時間答案：ACDE17.流化床干燥過程通常分為三個階段，包括（）。A、流化床預(yù)熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段答案：ABC18.生產(chǎn)注射劑所用的隧道滅菌柜內(nèi)（）。A、所有的工作區(qū)域均為A級層流B、送風(fēng)形式為垂直單向流式C、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次降低D、冷卻段到滅菌段再到預(yù)熱段氣流壓力依次升高E、送風(fēng)形式為輻射流式答案：ABC19.壓力容器的破壞形式包括（）。A、韌性破壞B、脆性破壞C、疲勞破壞D、腐蝕破壞E、人為破壞答案：ABCD20.關(guān)于高速混合制粒機的使用說法錯誤的有（）。A、出料前，需將攪拌槳與制粒刀關(guān)閉B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大，制出的顆粒越小C、制粒時，物料混合均勻后再加入黏合劑D、攪拌槳的轉(zhuǎn)速對顆粒粒徑無影響E、出料時，攪拌槳與制粒刀處于轉(zhuǎn)動狀態(tài)答案：AD21.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求包括（）。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液B、非均相液體制劑分散相粒子應(yīng)小而均勻C、口服液體制劑應(yīng)口感好D、所有液體制劑應(yīng)濃度準(zhǔn)確E、滲透壓應(yīng)符合要求答案：ABCD22.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進行檢查，確保設(shè)備和工作場所沒有（）。A、上批遺留的產(chǎn)品B、上批遺留的文件C、與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件答案：ABC23.包胃溶衣可供選用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCC、PVAPD、EudragitEE、PVP答案：BDE24.潔凈室環(huán)境監(jiān)測的含義是指潔凈廠房在使用期間，定期對潔凈廠房內(nèi)的()進行監(jiān)測并記錄，提示上述內(nèi)容是否符合該潔凈級別的要求。A、人員B、靜壓差C、衛(wèi)生D、潔凈服E、設(shè)備答案：ABC25.放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明的有（）。A、疫苗類制品B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑D、抗生素E、NMPA規(guī)定的其他生物制品答案：ABCE26.限制火災(zāi)爆炸蔓延范圍的方式有（）。A、使用阻火器B、關(guān)閉防火門C、打開防火門D、拉大防火間距E、使用滅火器答案：ABD27.遇水燃燒物質(zhì)的火災(zāi)可以用以下滅火設(shè)備撲救（）。A、泡沫滅火劑B、干砂C、干粉滅火劑D、二氧化碳滅火劑E、清水滅火器答案：BCD28.在注射劑生產(chǎn)中，對工藝用氮氣描述正確的有（）。A、儲罐的充氮保護，使水中的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護D、進入生產(chǎn)車間內(nèi)的氮氣管道應(yīng)使用不銹鋼管E、與產(chǎn)品接觸的氮氣，不得含有潤滑油的油霧答案：ABCDE29.包隔離層可供選用的包衣材料有（）。A、10%的甲基纖維素乙醇溶液B、15%～20%的蟲膠乙醇溶液C、10%的鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）乙醇溶液D、10%～15%的明膠漿E、30%～35%的阿拉伯膠漿答案：BCDE30.以下屬于需進行文件修訂的情形為（）。A、法定標(biāo)準(zhǔn)或其他依據(jù)的文件更新版本導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)有所改變B、新設(shè)備、新工藝、新工房的實施C、物料供應(yīng)商變更，認(rèn)為有必要修訂標(biāo)準(zhǔn)文件D、產(chǎn)品用戶意見或回顧性驗證的結(jié)果說明應(yīng)修訂文件E、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件根據(jù)經(jīng)濟和技術(shù)水平的發(fā)展需要答案：ABCDE31.關(guān)于清場合格證表述正確的有（）。A、清場合格證的副本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中B、清場合格證的正本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中C、清場合格證的副本應(yīng)匯入本批產(chǎn)品的批記錄中D、清場合格證的正本應(yīng)匯入下一批產(chǎn)品的批記錄中E、接班生產(chǎn)前應(yīng)檢查清場合格證，確認(rèn)無誤后方可接班生產(chǎn)答案：ABE32.影響物料干燥的因素有（）。A、被干燥物料的性質(zhì)B、干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速C、干燥速度D、干燥方法E、壓力答案：ABCDE33.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有（）等設(shè)備。A、廂式干燥器B、沸騰干燥機C、遠(yuǎn)紅外干燥D、微波干燥E、噴霧干燥機答案：ABCD34.流化床恒速干燥失水階段的特征包括（）。A、顆粒表面的空氣接近飽和B、干燥速度由氣流的濕度和流速決定C、顆粒表面的溫度相對穩(wěn)定D、水分由顆粒中流失速度相對穩(wěn)定E、顆粒的表面溫度緩慢下降答案：ABCD35.有關(guān)物料平衡的說法正確的有（）。A、物料平衡是指產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較B、物料平衡是指產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量與物料損耗之間的比較C、物料平衡是指產(chǎn)品或物料實際產(chǎn)量或?qū)嶋H用量及收集到的損耗之和與理論產(chǎn)量或理論用量之間的比較D、每批產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)檢查產(chǎn)量和物料平衡，確保物料平衡符合設(shè)定的限度E、物料平衡應(yīng)考慮可允許的偏差范圍答案：CDE36.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為（）。A、理化性質(zhì)穩(wěn)定B、價廉易得C、對人體無任何毒害作用D、長期保存中，仍能保持光潔美觀、色澤一致和無裂片等現(xiàn)象E、衣料與心片不起任何作用答案：ABCDE37.劑量很小又對濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采取（）。A、過篩制粒壓片B、空白顆粒壓片C、高速攪拌制粒壓片D、粉末直接壓片E、一步制粒法答案：BD38.以下要求無菌的制劑有（）。A、硬膏劑B、用于創(chuàng)面的軟膏劑C、注射劑D、植入片E、栓劑答案：BCD39.關(guān)于流化床干燥器的表述，正確的有（）。A、在片劑顆粒的干燥中應(yīng)用廣泛B、是使空氣自下而上通過松散的粒狀或粉狀物料層形成“沸騰”狀而進行的干燥操作C、干燥效率高，通常在1小時內(nèi)就可完成操作D、適用于熱敏性物料E、不適用于含水量高、易粘結(jié)成團的物料干燥答案：ABCDE40.有關(guān)滅菌注射用水描述正確的有（）。A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得B、不含任何添加劑C、其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項下規(guī)定D、就是注射用水E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑答案：ABCE41.常用的化學(xué)殺菌劑有（）。A、0.2%苯扎溴銨B、5%羥苯乙酯溶液C、2%甲酚皂溶液D、95%乙醇E、10%碘溶液答案：AC42.引起片重差異超限的原因有（）。A、顆粒中細(xì)粉過多B、加料內(nèi)物料的重量波動C、顆粒的流動性不好D、沖頭與?？孜呛闲圆缓肊、壓力不恰當(dāng)答案：ABCD43.片劑包衣的目的包括（）。A、掩蓋藥物的不良?xì)馕禕、增加藥物的穩(wěn)定性C、控制藥物釋放速度D、避免藥物的首過效應(yīng)E、提高藥物的生物利用度答案：ABC44.崩解劑促進崩解的機理包括（）。A、產(chǎn)氣作用B、吸水膨脹C、片劑中含有較多的可溶性成分D、薄層絕緣作用E、水分滲入產(chǎn)生潤濕熱使片劑崩解答案：ABCE45.注射劑生產(chǎn)環(huán)境劃分區(qū)域，一般劃分為（）。A、一般生產(chǎn)區(qū)B、控制區(qū)C、質(zhì)檢區(qū)D、潔凈區(qū)E、無菌區(qū)答案：ABDE46.“生產(chǎn)定置管理”是指通過調(diào)整現(xiàn)場物品擺放位置以處理好的關(guān)系包括（）。A、人與人之間的關(guān)系B、人與物之間的關(guān)系C、人與場所之間的關(guān)系D、部門與部門之間的關(guān)系E、物與場所之間的關(guān)系答案：BCE47.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是（）。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液B、是以植物油脂為主要成分，加乳化劑與注射用水而制成的油包水型乳劑，可供靜脈注射C、具有體積小、能量高、對靜脈無刺激等優(yōu)點D、微粒直徑80%＜5μm，微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒E、成品耐受高壓滅菌，在貯存期內(nèi)乳劑穩(wěn)定，成份不變答案：ACE48.關(guān)于熱原敘述正確的有（）。A、熱原是一種微生物的代謝產(chǎn)物B、熱原致熱活性中心是磷脂C、滅菌過程中不能完全破壞熱原D、一般濾器不能截留熱原E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性答案：ACD49.對高效包衣機敘述正確的包括（）。A、高效包衣機包衣原理是滾轉(zhuǎn)包衣B、高效包衣機可實現(xiàn)包衣腔室為負(fù)壓，減少廢氣污染C、高效包衣機可實現(xiàn)有氣噴霧包衣和無氣噴霧包衣D、高效包衣機的包衣鍋有孔與無孔之分E、高效包衣機可用于糖衣片、薄膜衣片的包衣答案：ABCDE50.持續(xù)穩(wěn)定性考察的方案應(yīng)當(dāng)至少包括（）。A、每種規(guī)格、每個生產(chǎn)批量藥品的考察批次數(shù)B、相關(guān)的物理、化學(xué)、微生物和生物學(xué)檢驗方法C、檢驗方法依據(jù)D、合格標(biāo)準(zhǔn)E、容器密封系統(tǒng)的描述答案：ABCDE51.糖漿劑的制備方法有（）。A、化學(xué)反應(yīng)法B、熱溶法C、凝聚法D、冷溶法E、混合法答案：BDE52.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在（）。A、廠房設(shè)備B、空氣C、人員D、物料E、記錄答案：ABCD53.輸液劑灌裝機按灌裝方式分有（）。A、常壓灌裝B、負(fù)壓灌裝C、正壓灌裝D、恒壓灌裝E、量杯容積式灌裝答案：ABCD54.關(guān)于液體制劑的特點敘述正確的有（）。A、藥物的分散度大，吸收快B、同相應(yīng)固體劑型比較能迅速發(fā)揮藥效C、易于分劑量，服用方便，特別適用于兒童與老年患者D、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定E、液體制劑能夠深入腔道，適于腔道用藥答案：ABCE55.關(guān)于粉碎的正確表述包括（）。A、滾壓粉碎機常用于半固體分散系的粉碎B、膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎C、氣流式粉碎機適用于熱敏性物料、低熔點物料、無菌粉末的粉碎D、沖擊式粉碎機適用于脆性、韌性物料粉碎，具有萬能粉碎機之稱E、球磨機可粉碎毒劇和貴重藥品答案：ABCDE56.顆?？勺鳛橐韵聞┬偷闹虚g產(chǎn)品（）。A、片劑B、膠囊劑C、注射劑D、粉針劑E、散劑答案：AB57.應(yīng)急救援的基本原則有（）。A、統(tǒng)一指揮B、分級負(fù)責(zé)C、區(qū)域為主D、單位為主E、單位自救和社會救援相結(jié)合答案：ABCD58.對滾模式軟膠囊壓制機壓制軟膠囊操作敘述正確的有（）。A、運行過程中需對膠帶輪進行冷卻B、運行過程中需對膠液貯罐與明膠盒之間輸送膠液的軟管進行保溫C、運行過程中需對膠皮厚度進行監(jiān)測D、運行過程中需對明膠盒加熱保溫E、運行過程中無需對明膠盒加熱保溫答案：ABCD59.為防止藥物氧化，在注射劑生產(chǎn)中可（）。A、通氮氣B、通二氧化碳C、加抗氧劑D、加金屬絡(luò)合劑E、通潔凈空氣答案：ABCD60.搶救過程中，禁止采取以下方法刺激搶救觸電者（）。A、不要隨意移動觸電者B、冷水澆淋C、用冰袋敷于觸電者頭部D、猛烈搖晃E、大聲呼喚答案：BDE61.糖漿可作為（）。A、矯味劑B、黏合劑C、助懸劑D、包糖衣材料E、乳化劑答案：ABCD62.制粒間清場工作做法正確的有（）。A、清洗高速混合制粒機時，進水量不能高過制粒刀B、用水沖洗高速混合制粒機表面C、清除物料D、對工作場地進行清潔E、用純化水沖洗墻壁2～3次答案：ACD63.關(guān)于淀粉漿的正確表述有（）。A、淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑B、常用20%～25%的濃度C、淀粉漿的制法中沖漿方法是利用了淀粉能夠糊化的性質(zhì)D、沖漿是將淀粉混懸于全部量的水中，在夾層容器中加熱并不斷攪拌，直至糊化E、凡在使用淀粉漿能夠制粒并滿足壓片要求的情況下，大多數(shù)選用淀粉漿這種黏合劑答案：ACE64.片劑的制備通常需要加入的輔料有（）。A、填充劑B、防腐劑C、潤滑劑D、潤濕劑E、黏合劑答案：ACDE65.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝敘述正確的有（）。A、黏合劑中應(yīng)加入乙酰水楊酸量1%的酒石酸B、可用硬脂酸鎂為潤滑劑C、應(yīng)選用尼龍篩網(wǎng)制粒D、顆粒的干燥溫度應(yīng)在50℃左右E、可加適量的淀粉做崩解劑答案：ACDE66.試劑或異物濺入眼內(nèi)，處理措施有（）。A、玻璃：在盆中水洗，切勿用手揉動B、酸：大量水洗，用35%NaHCO3溶液洗C、堿：大量水洗，以1%硼酸溶液洗D、溴：大量水洗，再用1%NaHCO3溶液洗答案：ABCD67.配液中活性炭的使用目的包括（）。A、吸附除去熱原B、脫色C、助濾D、助流E、除味答案：ABC68.顆粒劑可分為（）。A、可溶性顆粒B、混懸顆粒C、泡騰顆粒D、腸溶顆粒E、緩釋顆粒和控釋顆粒答案：ABCDE69.必須采用專用和獨立的廠房.生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的藥品有（）。A、高致敏性藥品B、青霉素類藥品C、卡介苗D、生物制品E、片劑答案：ABCD70.藥品生產(chǎn)日期為“2006/04/10”，有效期為兩年，有效期標(biāo)注格式錯誤的有（）。A、20080410B、20080409C、2008/04/11D、2008/03E、2008/04答案：ACDE71.下列可用于干法制粒的藥物和物料包括（）。A、熱敏性藥物B、遇水易分解的藥物C、易壓縮成型的藥物D、可壓性差的物料E、流動性差的物料答案：ABC72.第二類危險源包括（）。A、人的失誤B、物的故障C、設(shè)備故障D、環(huán)境因素E、管理因素答案：ABDE73.壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的包括（）。A、生產(chǎn)前檢查記錄B、生產(chǎn)記錄C、清場記錄D、在線質(zhì)量檢測記錄E、檢驗報告或證書答案：ABCD74.產(chǎn)塵量大的、應(yīng)保持相對負(fù)壓或采取專門措施的操作間有（）。A、干燥物料操作間B、產(chǎn)品的取樣操作間C、產(chǎn)品的稱量操作間D、產(chǎn)品的混合操作間E、產(chǎn)品的包裝操作間答案：ABCDE75.制濕粒過程中的質(zhì)量控制點有（）。A、裝量差異B、干燥失重C、顆粒的大小D、顆粒的溶解性E、粒度均勻性答案：CE76.廢水處理的基本方法有（）。A、沉降法B、氧化法C、中和法D、離子交換法E、反滲透法答案：ABCDE77.GMP的核心包括（）。A、防混淆B、防污染C、防交叉污染D、嚴(yán)格遵守GMPE、防止質(zhì)量事故答案：ABC78.人員的不安全行為主要是指人員缺乏安全知識，疏忽大意或采取不安全的操作動作等而引起事故。日常管理中常見的有（）。A、違反規(guī)章制度B、違章操作C、違章指揮D、色盲E、無方向感答案：ABC79.裝卸易燃易爆物料時，裝卸人員應(yīng)該（）。A、穿金屬釘子鞋B、戴口罩C、戴手套D、不穿工作服E、穿防靜電工作服答案：BCE80.普通鍋包衣法的機器設(shè)備主要構(gòu)造包括（）。A、梨形或荸薺形的包衣鍋B、飼粉器C、動力部分D、推片調(diào)節(jié)器E、加熱鼓風(fēng)及吸粉裝置答案：ACE81.片劑規(guī)格發(fā)生變化時壓片機需要更換的模具件有（）。A、計量盤B、上沖頭C、充填桿D、下沖頭E、模圈答案：BDE82.腸溶衣材料包括（）。A、羥丙甲纖維素（HPMC）B、鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）C、EudragitED、EudrugitLE、udrugitS答案：BDE83.玻璃器皿除熱原可采用（）。A、高溫法B、凝膠濾過法C、吸附法D、酸堿法E、離子交換法答案：AD84.危險化學(xué)品是指具有（）等性質(zhì)，對人員、設(shè)施、環(huán)境具有危害的劇毒化學(xué)品和其他化學(xué)品。A、毒害B、腐蝕C、爆炸D、燃燒E、助燃答案：ABCDE85.下面可用于濕熱滅菌的設(shè)備包括（）。A、烘箱B、熱壓滅菌器C、手提式高壓滅菌器D、水浴式滅菌器E、快冷式滅菌器答案：BCDE86.質(zhì)量管理部門對物料供應(yīng)商的評估至少應(yīng)當(dāng)包括（）。A、供應(yīng)商的資質(zhì)證明文件B、生產(chǎn)商資料C、檢驗報告D、企業(yè)對物料樣品的檢驗數(shù)據(jù)和報告E、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)答案：ACDE87.關(guān)于液體制劑的防腐劑敘述正確的有（）。A、對羥基苯甲酸酯類在弱堿性溶液中作用最強B、對羥基苯甲酸酯類廣泛應(yīng)用于內(nèi)服液體制劑中C、醋酸氯乙定為廣譜殺菌劑D、苯甲酸其防腐作用是靠解離的分子E、山梨酸對霉菌和酵母菌作用強答案：BCE88.《中國藥典》2020年版對藥品的貯存溫度分為（）等幾種情況。A、陰涼處B、涼暗處C、冷處D、常溫E、高溫答案：ABCD89.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過強制通風(fēng)循環(huán)的方式，進行熱交換干燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由（）構(gòu)成。A、箱體B、熱源C、烘車D、烘盤E、循環(huán)系統(tǒng)及電器部件答案：ABCDE90.高速混合制粒技術(shù)與擠壓制粒技術(shù)相比較，高速混合制粒技術(shù)具有（）。A、省工序B、操作簡單C、顆粒大小均勻D、可得到干顆粒E、快速答案：ABE91.藥品生產(chǎn)所用的物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合的原則（）。A、合格先出B、先進先出C、急用先出D、近效期先出E、方便先出答案：BD92.根據(jù)2020年版中國藥典四部“制劑通則”的規(guī)定，以下屬于對片劑質(zhì)量要求的有（）。A、硬度適中B、符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確C、符合融變時限的要求D、符合崩解度或溶出度的要求E、小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求答案：ABDE93.淀粉漿的制備方法有（）。A、沖漿法B、煮漿法C、熔和法D、研和法E、乳化法答案：AB94.下列輸液屬于血漿代用液的有（）。A、碳水化合物的輸液B、靜脈注射脂肪乳劑C、復(fù)方氨基酸輸液D、右旋糖酐注射液E、羥乙基淀粉注射液答案：DE95.生產(chǎn)期間使用的所有物料.中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備.必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的（）。A、批號B、規(guī)格C、物料編碼D、名稱E、作用答案：ABD96.GMP對廠房設(shè)施的要求包括（）。A、廠房的選址、設(shè)計、布局、建造、改造和維護必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯，便于清潔、操作和維護B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)廠房及生產(chǎn)防護措施綜合考慮選址，廠房所處的環(huán)境應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險C、廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)恼彰鳌囟?、濕度和通風(fēng)，確保生產(chǎn)和貯存的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或間接地受到影響D、廠房、設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當(dāng)能夠有效防止昆蟲或其他動物進入。應(yīng)當(dāng)采取必要的措施，避免所使用的滅鼠藥、殺蟲劑、煙熏劑等對設(shè)備、物料、產(chǎn)品造成污染E、應(yīng)當(dāng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙答案：ABCDE97.擠壓制粒時，出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的有（）。A、篩網(wǎng)孔徑太大B、黏合劑黏性過強C、混合不均勻D、黏合劑用量過多E、制軟材時，揉混強度太大，混合時間太長答案：BDE98.需要按規(guī)定進行特殊管理的藥品和化工產(chǎn)品包括（）。A、麻醉藥品和精神藥品B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險品答案：ABCDE99.注射劑的微粒污染的主要途徑有（）。A、原輔料B、容器及生產(chǎn)用具C、工藝條件D、環(huán)境空氣E、使用過程答案：ABCDE100.無菌生產(chǎn)中的污染源來自于（）。A、空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)B、工藝過程及其操作C、設(shè)備或器具帶入D、原料帶入E、鄰近的低受控區(qū)域答案：ABCDE101.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括（）。A、必須滿足干燥產(chǎn)品的質(zhì)量要求，如達到指定干燥程度的含水率，保證產(chǎn)品的強度和不影響外觀性狀及使用價值等B、設(shè)備的生產(chǎn)能力高，要求干燥速率快，干燥時間短C、熱效率高，能量消耗少D、經(jīng)濟性好，輔助設(shè)備費用低E、操作方便，制造、維修容易，操作條件好答案：ABCDE102.設(shè)備清潔規(guī)程應(yīng)遵循的原則有（）。A、有明確的清洗方法和清洗周期B、有明確的關(guān)鍵設(shè)備的清洗驗證方法C、清洗過程及清洗后檢查的有關(guān)數(shù)據(jù)要有記錄并保存D、經(jīng)滅菌的設(shè)備應(yīng)在3天內(nèi)使用E、同一設(shè)備加工同一非無菌產(chǎn)品時，至少每周或每生產(chǎn)3批后進行全面的清洗答案：ABCDE103.需要復(fù)驗的情形有（）。A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品B、原輔料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量C、貯存期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)對質(zhì)量有不良影響的特殊情況D、包裝材料貯存了一定時間不能保證其質(zhì)量E、待驗區(qū)的成品答案：BCD104.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的有（）。A、純化水B、乙醇C、淀粉漿D、硫酸鈣E、羥丙甲纖維素答案：ABCE105.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計主要涉及人員包括（）。A、一般員工B、生產(chǎn)人員C、參觀人員D、維修人員E、管理人員答案：ABCDE106.用于O/W型乳劑的乳化劑有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、Poloxamer188E、脂肪酸山梨坦答案：ABD107.壓片操作開始前應(yīng)進行檢查的項目有（）。A、確認(rèn)壓片設(shè)備狀態(tài)B、確認(rèn)上批清場情況C、確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求E、確保設(shè)備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料答案：ABCDE108.制粒壓片法分為（）。A、干法制粒壓片法B、濕法制粒壓片法C、結(jié)晶直接壓片法D、滾壓法E、重壓法答案：AB109.以下屬于極性溶劑的有（）。A、水B、聚乙二醇C、丙二醇D、甘油E、二甲亞砜答案：ADE110.傳播污染的媒介主要有（）。A、空氣B、水C、表面D、人體E、廠房答案：ABCDE111.為防止壓片機對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，與藥品直接接觸的壓片機表面應(yīng)（）。A、平整、光潔、易清洗或消毒B、經(jīng)常用機油擦拭，保持光潔度C、不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)D、耐腐蝕E、不得與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)答案：ACDE112.口服固體制劑車間常見傳料方式有（）。A、垂直傳料B、氣動傳料C、真空傳料D、容器傳料E、聯(lián)動傳料答案：ABCDE113.2020年版中國藥典收載的制藥用水，根據(jù)使用范圍不同分為（）。A、飲用水B、純化水C、注射用水D、滅菌注射用水E、蒸餾水答案：ABCD114.包腸溶衣可供選用的包衣材料有（）。A、CAPB、HPMCPC、PVAPD、EudragitLE、PVP答案：ABCD115.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題的原因有（）。A、灌藥時給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥C、針頭安裝不正D、安剖粗細(xì)不勻E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好答案：ABCE116.化學(xué)性皮膚燒傷的現(xiàn)場處理方法包括（）。A、立即移離現(xiàn)場，迅速脫去被化學(xué)物玷污的衣褲、鞋襪等B、無論酸、堿或其他化學(xué)物燒傷，立即用大量流動自來水或清水沖洗創(chuàng)面15～30分鐘C、創(chuàng)面上涂上油膏或紅藥水，并用紗布包好，防止感染D、黃磷燒傷時應(yīng)用大量水沖洗，浸泡或用多層濕布覆蓋包裹E、燒傷病人應(yīng)及時送醫(yī)院答案：ABDE117.注射用水除熱原可采用（）。A、高溫法B、蒸餾法C、吸附法D、反滲透法E、凝膠濾過法答案：BCDE118.口服固體制劑車間控制區(qū)工作平臺適宜的材料有（）。A、玻璃鋼B、環(huán)氧樹脂C、鋁材D、鋼材(有涂層)E、不銹鋼答案：ABCDE119.可用作藥品矯味劑的有（）。A、單糖漿B、泡騰劑C、芳香劑D、糖精鈉E、膠漿劑答案：ABCDE120.廠房設(shè)施要求密封的有（）。A、對外門B、對外窗C、室內(nèi)門D、燈與頂E、地漏、水池等答案：ABCDE121.廢渣的最終處理方法有（）。A、綜合利用法B、洗滌法C、焚燒法D、填土法E、拋海法答案：ACDE122.GMP對記錄的更改規(guī)定有（）。A、記錄應(yīng)當(dāng)保持清潔，不得撕毀和任意涂改B、記錄填寫的任何更改都應(yīng)當(dāng)簽注姓名和日期C、記錄更改后應(yīng)使原有信息仍清晰可辨D、必要時，應(yīng)當(dāng)說明更改的理由E、記錄如需重新謄寫，則原有記錄不得銷毀，應(yīng)當(dāng)作為重新謄寫記錄的附件保存答案：ABCDE123.評價空氣過濾器的性能指標(biāo)有（）。A、風(fēng)量B、過濾效率C、阻力D、容塵量E、風(fēng)速答案：ABCD124.制粒的最主要目的是改善原輔料的（）。A、流動性B、可壓性C、吸水性D、膨脹性E、崩解性答案：AB125.影響藥物溶解度的因素有（）。A、溶劑的極性B、藥物的晶型C、粒子大小D、攪拌E、藥物的極性答案：ABE126.適合口服固體制劑一般區(qū)地面的建筑材料有（）。A、無縫水泥面B、環(huán)氧面C、水磨石D、耐磨涂層E、無縫乙烯材料答案：ABD127.關(guān)于糖漿劑的敘述正確的有（）。A、低濃度的糖漿劑特別容易污染和繁殖微生物，必須加防腐劑B、蔗糖濃度高時滲透壓大，微生物的繁殖受抑制C、糖漿劑是單純蔗糖的飽和水溶液，簡稱糖漿D、冷溶法生產(chǎn)周期長，制備過程中易污染微生物E、熱溶法制備有溶解快，濾速快，可以殺死微生物等優(yōu)點答案：ABDE128.目前潔凈室采用的主要氣流組織形式有（）。A、單向流B、非單向流C、混合流D、亂流E、回流答案：ABCD129.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的有（）。A、降低粒子間的摩擦力B、降低粒子間的靜電力C、延緩崩解D、促進濕潤E、增加流動性答案：ABE130.下列屬于物理滅菌法的有（）。A、紫外線滅菌B、輻射滅菌C、環(huán)氧乙烷滅菌D、干熱空氣滅菌E、熱壓滅菌答案：ABDE131.下列有關(guān)對片劑質(zhì)量檢查敘述正確的有（）。A、咀嚼片不進行崩解時限檢查B、凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度的片劑，一般不再進行崩解時限檢查C、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進行重量差異檢查D、凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進行崩解時限檢查E、咀嚼片需進行崩解時限檢查答案：ABC132.關(guān)于溶液劑的制法敘述正確的有（）。A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液，使用時再用溶劑稀釋至需要濃度的方法制備B、處方中如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)最后加入C、藥物在溶解過程中應(yīng)采用粉碎、加熱、攪拌等措施D、易氧化的藥物溶解時宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物E、對易揮發(fā)性藥物應(yīng)首先加入答案：ACD133.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括（）。A、冷凍干燥室B、真空系統(tǒng)C、制冷系統(tǒng)D、噴霧系統(tǒng)E、加熱系統(tǒng)答案：ABCE134.混懸劑的質(zhì)量評定的說法正確的有（）。A、沉降容積比越大混懸劑越穩(wěn)定B、沉降容積比越小混懸劑越穩(wěn)定C、重新分散試驗中，使混懸劑重新分散所需次數(shù)越多，混懸劑越穩(wěn)定D、絮凝度越大混懸劑越穩(wěn)定E、絮凝度越小混懸劑越穩(wěn)答案：AD135.壓片操作時為防止污染和交叉污染，盡可能采取的措施正確的為（）。A、采用階段性生產(chǎn)方式B、應(yīng)當(dāng)有壓差控制，并保持相對負(fù)壓C、操作人員應(yīng)當(dāng)穿戴潔凈服D、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E、采用經(jīng)過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行壓片機清潔答案：ABCDE136.關(guān)于口服液的說法，正確的有（）。A、是單劑量包裝的合劑B、含糖量通常不大于20%C、為多劑量包裝D、含糖量通常不小于45%E、主