獸藥GSP認(rèn)證-質(zhì)量管理文件及記錄表格

廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限公司

文件名稱企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)

編號JJ-JG001-00

制定人劉超制定日期執(zhí)行日期

審核人劉超審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：規(guī)范企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)營行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營的獸

藥的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》

3.適用范圍：適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人。

4.責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1組織本企業(yè)的員工細(xì)致學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想

指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，確保企業(yè)全部的獸藥經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求；

5.2合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨(dú)立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲

中落實(shí)質(zhì)量推翻權(quán)；

5.3主動支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按獸藥GSP要求來規(guī)范獸藥

經(jīng)營行為，嚴(yán)格企業(yè)各項(xiàng)質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實(shí)。

5.4定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對企業(yè)質(zhì)量管理的狀況匯

報，對存在問題實(shí)行有效措施改進(jìn)；

5.5指導(dǎo)質(zhì)量管理人員，營業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報告和管理記錄，

確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理；

5.6組織有關(guān)人員定期對獸藥進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止獸藥的過

期失效和變質(zhì)，以及差錯事故的發(fā)生；

5.7創(chuàng)建必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達(dá)到獸藥的質(zhì)量要求。

5.8做好人員工作職責(zé)及班次的組織支配；

5.9人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)員工的凝合力。

5.10重視顧客看法和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作

的改進(jìn)。

5.11努力學(xué)習(xí)獸藥經(jīng)營的有關(guān)學(xué)問，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重

視員工素養(yǎng)的訓(xùn)練與培育。

5.12經(jīng)營場所形象的布置，氣氛的營造。

6.干脆責(zé)任：對本企業(yè)經(jīng)營的獸藥質(zhì)量擔(dān)當(dāng)法律責(zé)任，保證企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。

7、任職資格：

7.1熟悉獸藥管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和所經(jīng)營獸藥的學(xué)問。

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文件名稱質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)

編號JJ-JG002-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：為規(guī)范企業(yè)的質(zhì)量管理工作，保證獸藥質(zhì)量。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》

3.適用范圍：適用于質(zhì)量管理人員。

4.責(zé)任：質(zhì)量管理人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，主動推行獸藥GSP在企業(yè)的施行。

5.2負(fù)責(zé)起草企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。

5.3負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營獸藥并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

5.4負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。

5.5負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。

5.6質(zhì)量管理人員的推翻內(nèi)容：

對驗(yàn)收不合格的獸藥進(jìn)行推翻；

對儲存和陳設(shè)養(yǎng)護(hù)中發(fā)覺的不合格獸藥進(jìn)行推翻；

對企業(yè)不合格的銷售行為進(jìn)行推翻。

對質(zhì)量體系中不合理的職責(zé)、流程、文件進(jìn)行推翻。

對不適合的儲存環(huán)境、不專業(yè)的服務(wù)進(jìn)行確認(rèn)、推翻。

5.7幫助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理學(xué)問的接著教化或培訓(xùn)和企業(yè)內(nèi)部其他的接著教化或

培訓(xùn)。

5.8負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，提出對不合格獸藥的處理看法并對處理過程實(shí)施監(jiān)督。

5.9負(fù)責(zé)獸藥驗(yàn)收的管理，負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)中的質(zhì)量工作。

5.10負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息

6.干脆責(zé)任：

6.1對企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行負(fù)責(zé)。

6.2對不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報損、銷毀負(fù)責(zé)。

6.3對首營品種和首營企業(yè)的審核負(fù)責(zé)。

7.考核指標(biāo)：

7.1質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。7.2質(zhì)量管理體系的運(yùn)行效率。

7.3首營企業(yè)和首營品種的精確性。7.4各項(xiàng)崗位職責(zé)完成狀況。

8.任職資格：

8.1應(yīng)從事獸藥獸醫(yī)相關(guān)工作5年以上，具有獸藥、獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者獸藥、

獸醫(yī)等相關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，具備相應(yīng)獸藥專業(yè)學(xué)問。

8.2具有職業(yè)責(zé)任感，能堅(jiān)持原則。

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文件名稱處方審核人員崗位職責(zé)

編號JJ-JG003-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：為規(guī)范處方審核人員的行為，保證處方藥銷售的合法性。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》

3.適用范圍：適用于處方審核人員。

4.責(zé)任：處方審核人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1負(fù)責(zé)獸藥處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配獸藥的審核并簽字。

5.2負(fù)責(zé)執(zhí)行獸藥分類管理制度，嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。

5.3對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售。

5.4指導(dǎo)營業(yè)員正確、合理擺放及陳設(shè)獸藥，防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其他質(zhì)量問題。

5.5負(fù)責(zé)中藥飲片的裝斗復(fù)核工作，并做好記錄。

5.6指導(dǎo)、監(jiān)督營業(yè)員做好獸藥拆零銷售的工作。

5.7營業(yè)時間必需在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅

離職守。

5.8為顧客供應(yīng)用藥詢問服務(wù)，指導(dǎo)顧客平安、合理用藥。

5.9對銷售過程中發(fā)覺的質(zhì)量問題，應(yīng)剛好上報質(zhì)量管理部門。

5.10對顧客反映的獸藥質(zhì)量問題，應(yīng)細(xì)致對待、詳細(xì)記錄、剛好處理。

6.干脆責(zé)任：對獸藥銷售的正確、合理、平安、有效擔(dān)當(dāng)主要責(zé)任。

7.任職資格：

7.1執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的專業(yè)技術(shù)職稱。

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文件名稱獸藥購進(jìn)人員崗位職責(zé)

編號JJ-JG004-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：規(guī)范獸藥的購進(jìn)工作，保證購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量牢靠性。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》

3.適用范圍：適用于獸藥購進(jìn)人員。

4.責(zé)任：獸藥購進(jìn)人員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽(yù)好的企業(yè)購進(jìn)獸藥，不與非法獸藥經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)聯(lián)系，保

證購進(jìn)獸藥質(zhì)量保證，價格公允合理。

5.2購進(jìn)前細(xì)致核對供應(yīng)商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進(jìn)的獸藥不得超出供應(yīng)商的經(jīng)營范

圍。

5.3與供應(yīng)商簽訂的購貨合同中必需明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

5.4購進(jìn)獸藥有合法票據(jù)。

5.5嚴(yán)格依據(jù)規(guī)定進(jìn)行首營品種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可簽訂合同進(jìn)貨。

5.6分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化獸藥結(jié)構(gòu)，為保證滿意市場需求和保證在庫獸藥質(zhì)量打好基

礎(chǔ)。

5.7與供應(yīng)商明確落實(shí)獸藥的退、換貨條款，削減雙方?jīng)_突。

5.8駕馭購銷過程的質(zhì)量動態(tài)，主動向質(zhì)量管理人員反饋信息。選購工作聽從質(zhì)量管理

人員的質(zhì)量指導(dǎo)和監(jiān)督。

6.干脆責(zé)任：對獸藥購進(jìn)業(yè)務(wù)的合法性和獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。

7.主要考核指標(biāo)：

7.1首營企業(yè)、首營品種資料的完整性。

7.2違規(guī)訂購或購進(jìn)獸藥驗(yàn)收不合格次數(shù)。

7.3獸藥購進(jìn)記錄和有關(guān)資料的完整性。

8.任職資格：

8.1中學(xué)以上學(xué)歷。

8.2具有猛烈的工作責(zé)任心和職業(yè)道德。

8.3經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)學(xué)問，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)

定。

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文件名稱獸藥驗(yàn)收員崗位職責(zé)

編號JJ-JG005-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：規(guī)范獸藥的驗(yàn)收工作，保證入庫獸藥的質(zhì)量。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》。

3.適用范圍：適用于企業(yè)的獸藥驗(yàn)收員。

4.責(zé)任：獸藥驗(yàn)收員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1審核供應(yīng)商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。

5.2審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍之內(nèi)。

5.3按法定標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)程，剛好完成入庫獸藥的驗(yàn)收工作并做好驗(yàn)收記錄。

5.4嚴(yán)格按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方法和抽樣原則進(jìn)行驗(yàn)收和抽取樣品。

5.5對驗(yàn)收合格的獸藥，與保管員辦理入庫交接手續(xù)。

5.6對驗(yàn)收不合格的獸藥拒收，做好不合格獸藥的隔離存放工作，并剛好報質(zhì)量管理人員處

理。

5.7規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，并簽章。收集獸藥質(zhì)量檢驗(yàn)報告書和進(jìn)口獸藥檢驗(yàn)報告書，按規(guī)定

保存?zhèn)洳椤?/p>

5.8收集質(zhì)量信息，協(xié)作質(zhì)量管理人員做好獸藥質(zhì)量檔案工作。驗(yàn)收中發(fā)覺的質(zhì)量變更狀況

剛好報質(zhì)量管理人員。

6.干脆責(zé)任：

6.1對所驗(yàn)收獸藥的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

6.2對驗(yàn)收記錄的真實(shí)性、精確性、完整性負(fù)責(zé)。

6.3對驗(yàn)收工作的剛好性負(fù)責(zé)。

6.4對驗(yàn)收操作是否規(guī)范，是否符合獸藥GSP要求負(fù)責(zé)。

7.考核指標(biāo)：

7.1獸藥驗(yàn)收的剛好性（未剛好完成次數(shù)）。

7.2獸藥驗(yàn)收的精確、合格率：99.99%以上。

7.3獸藥質(zhì)量問題是否按程序正確處理。

7.4獸藥驗(yàn)收記錄的完整性。

8.任職資格：

8.1中學(xué)以上文化程度。

8.2熟悉獸藥學(xué)問、有關(guān)法規(guī)、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，明確獸藥驗(yàn)收程序及出現(xiàn)問題的處理方法。

8.3經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)學(xué)問，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)

定。

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文件名稱獸藥保管員崗位職責(zé)

編號JJ-JG006-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期2頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：規(guī)范獸藥的儲存、出庫等管理工作，保證在庫獸藥的質(zhì)量完好和數(shù)量精確。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》

3.適用范圍：適用于企業(yè)獸藥保管員。

4.責(zé)任：獸藥保管員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1嚴(yán)格執(zhí)行與本崗位相關(guān)的質(zhì)量管理制度和工作程序，做好獸藥的入庫、儲存、出庫、復(fù)

核等各個環(huán)節(jié)的工作。

5.2依據(jù)驗(yàn)收員的驗(yàn)收結(jié)論和按有關(guān)規(guī)定辦理獸藥入庫手續(xù)，正確合理分庫、分類存放獸藥,

實(shí)行色標(biāo)管理。

5.3嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示標(biāo)記，正確搬運(yùn)和堆垛獸藥，做到不錯放、亂擺與倒置。

5.4做好庫房溫、濕度的監(jiān)測、調(diào)控、記錄工作。實(shí)行防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防

火等相應(yīng)措施，保證在平安合理的條件下儲存獸藥。

5.5做好效期獸藥管理工作，近效期獸藥按月填寫《近效期獸藥催售表》。

5.6嚴(yán)格按近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理獸藥出庫記錄，并做好獸藥出庫復(fù)核記錄。

5.7負(fù)責(zé)獸藥保管帳卡管理，按批正確記載獸藥進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨相符，剛好分析、

反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷狀況。

5.8發(fā)覺質(zhì)量有問題的獸藥，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并剛好通知質(zhì)量管理人員檢驗(yàn)處理。依據(jù)

處理看法，剛好處理。

5.9負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。

5.10做好倉庫及庫存獸藥的清理衛(wèi)生工作，保持庫區(qū)清潔衛(wèi)生。

6.干脆責(zé)任：

6.1對獸藥入庫、儲存工作的規(guī)范性負(fù)責(zé)。

6.2對獸藥的入庫、在庫、出庫數(shù)量的精確性負(fù)責(zé)。

6.3對入庫、在庫、出庫獸藥的質(zhì)量負(fù)相應(yīng)責(zé)任。

6.4對在庫獸藥的合理儲存條件負(fù)責(zé)。

7.主要考核指標(biāo)：

7.1在庫獸藥的數(shù)量精確性100%。

7.2在庫獸藥的儲存條件差錯率0%。

7.3在庫獸藥帳貨相符精確率100%。

8.任職資格：

8.1經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)學(xué)問，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)

定。

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文件名稱獸藥養(yǎng)護(hù)員崗位職責(zé)

編號JJ-JG007-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期2011.01.08頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：規(guī)范企業(yè)的養(yǎng)護(hù)工作，保證在庫和陳設(shè)獸藥的質(zhì)量。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》

3.適用范圍：適用于企業(yè)獸藥養(yǎng)護(hù)員。

4.責(zé)任：獸藥養(yǎng)護(hù)員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1依據(jù)企業(yè)《獸藥儲存管理制度》的要求和獸藥GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫（區(qū)）、

分類、合理存放獸藥，實(shí)行色標(biāo)管理，訂正獸藥存放中的違規(guī)行為。依據(jù)《獸藥陳設(shè)管理制

度》的要求和獸藥GSP有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)營業(yè)員對陳設(shè)獸藥進(jìn)行分類擺放和管理。

5.2堅(jiān)持''預(yù)防為主”的原則，依據(jù)獸藥流轉(zhuǎn)狀況，季節(jié)變更和市場獸藥質(zhì)量動態(tài)，確定獸

藥養(yǎng)護(hù)方案，擬定獸藥養(yǎng)護(hù)支配。

5.3依據(jù)養(yǎng)護(hù)支配，對庫存和陳設(shè)獸藥進(jìn)行質(zhì)量檢查，依據(jù)獸藥的特性，實(shí)行正確的方法進(jìn)

行科學(xué)養(yǎng)護(hù)。

5.4每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間陳設(shè)和儲存的獸藥等質(zhì)量信息。

5.5定期對企業(yè)的養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護(hù)，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器

的正常運(yùn)行。

1.考核指標(biāo)：

6.1儲存和陳設(shè)獸藥按規(guī)定的要求儲存。

6.2儲存和陳設(shè)獸藥質(zhì)量養(yǎng)護(hù)結(jié)果（在庫獸藥發(fā)生問題次數(shù)）。

6.3獸藥養(yǎng)護(hù)記錄的規(guī)范性（規(guī)范與全面）。

6.4設(shè)備、儀器等的管理狀況（性能狀況、檔案）。

2.任職資格：

7.1中學(xué)以上學(xué)歷。

7.2有質(zhì)量管理閱歷，對獸藥養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)覺的問題能剛好作出正確的推斷和處理。

7.3定期接受企業(yè)組織的接著教化。

7.4經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)學(xué)問，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)

定。

廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限公司

文件名稱營業(yè)員崗位職責(zé)

編號JJ-JG008-00

制定人胡勇制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：規(guī)范企業(yè)的銷售，保證銷售的服務(wù)質(zhì)量和銷售獸藥的質(zhì)量。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》

3.適用范圍：適用于企業(yè)的營業(yè)員。

4.責(zé)任：企業(yè)營業(yè)員對本職責(zé)的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1嚴(yán)格遵守企業(yè)紀(jì)律、規(guī)章制度，執(zhí)行相關(guān)質(zhì)量管理制度及程序。

5.2每日做好當(dāng)班責(zé)任區(qū)內(nèi)的清潔衛(wèi)生、陳設(shè)、整理、定價、調(diào)價、養(yǎng)護(hù)、退庫、效期跟蹤

等作業(yè)。

5.3保證儀容、儀表符合企業(yè)規(guī)定，對顧客禮貌招呼，熱忱微笑服務(wù)，文明用語。

5.5駕馭并不斷提高服務(wù)技巧、銷售技能，不斷熟悉獸藥學(xué)問，剛好駕馭新品種的藥學(xué)內(nèi)容,

銷售獸藥做到精確無誤，并且正確說明用法、用量和留意事項(xiàng)，務(wù)必提示顧客要認(rèn)證閱讀說

明書，不得夸大宣揚(yáng)和欺瞞顧客。

5.6做好獸藥的防盜和防止獸藥變質(zhì)的工作。

5.7負(fù)責(zé)幫助進(jìn)行經(jīng)營場所的氣氛營造，裝飾物的懸掛等。

5.8做好每班的寶貴獸藥的交接班工作。

5.9幫助搞好企業(yè)經(jīng)營場所的設(shè)備維護(hù)、設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)。

5.10擔(dān)負(fù)中藥飲片配方的營業(yè)員，應(yīng)具有中藥配方和識別常用品種的基本學(xué)問。

6、主要考核指標(biāo)：

6.1執(zhí)行企業(yè)規(guī)章制度的狀況。

6.2營業(yè)場所獸藥養(yǎng)護(hù)的結(jié)果。

6.3顧客的服務(wù)和質(zhì)量的投訴。

6.4銷售的服務(wù)技巧和銷售技能。

7、任職資格：

7.1中學(xué)以上文化程度。

7.2經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，并具有相應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)學(xué)問，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)

定。

7.3具確定的獸醫(yī)專業(yè)學(xué)問。

廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限公司

文件名稱文件格式及編碼管理制度

編號JJ—GZ001-00

制定人劉家余制定日期執(zhí)行日期

審核人劉超審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

目的：使格式GSP文件按標(biāo)準(zhǔn)格式制定和按要求分類及編碼，使文件格式統(tǒng)一、便于查找。

依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施方

法（試行）》

范

圍

：適用于公司全部的GSP文件。

責(zé)

任

：文件制定人員、辦公室。

內(nèi)

容

GSP文件:

指我公司認(rèn)證和實(shí)施GSP過程建立的各種文件、制度、操作規(guī)程等文件。

1.GSP文件的編寫格式：

2.1.文件尺寸：A4紙.

2.2.文件的頁面設(shè)置參數(shù)為：

上：2.5厘米，下：2厘米，左：4厘米，右：2厘米。

行距為1.5倍，段前段后均為零。

頁碼設(shè)置：右下角，第X頁共X頁。

2.3.每一份文件第一頁標(biāo)準(zhǔn)格式如下：（見下一頁）

2.4.文件名稱字體為宋體，小四號字，加粗。

2.5.抬頭表格內(nèi)的固定內(nèi)容字體為宋體，小四號字，加粗。

2.6.目的、范圍、責(zé)任、內(nèi)容的字體為宋體，小四號字，加粗。

2.7.內(nèi)容序號為：

大項(xiàng)序號為：L,2.,3.,......

大項(xiàng)下的小項(xiàng)序號為：1.1.,1.2.,1.3.....：2.1.,2.2

編號后的如“1.”后要空一格，再輸入內(nèi)容。

文件標(biāo)準(zhǔn)格式:

廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限公司

文件名稱文件格式及編碼管理制度

編號JJ—GZ001-00

制定人劉家余制定日期執(zhí)行日期

審核人劉超審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

目的:

依據(jù):

范圍:

責(zé)任:

內(nèi)容:

1.

1.1

3.文件內(nèi)容說明：

3.1.第一欄為文件名稱。

3.2.編碼：由行政部門GSP文件統(tǒng)一編碼。

3.3.制定人：制定該文件的人員姓名。

3.4.審核人：審核該文件的人員姓名。

3.5.批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)該文件的人員姓名。

3.6.頒發(fā)部門：全部GSP文件都由辦公室統(tǒng)一發(fā)放。

3.7.分發(fā)部門或人員：指該文件須要發(fā)放的部門或人員。

3.8.修訂緣由及目的：指該文件須要修改時，在此欄中留意修改緣由及目的。

3.9.目的：簡潔的說明制定該文件的目的是什么。

3.10.范圍：說明該文件適用的部門、工序或崗位。

3.11.責(zé)任：指執(zhí)行該文件的相關(guān)部門、崗位或人員。

3.12.內(nèi)容：指該文件的正式內(nèi)容。

4.打印裝訂：

4.1.由辦公室對文件統(tǒng)一裝訂。

4.2.用A4紙。單面打印。

文件編碼

5.公司GSP文件分為兩大類：管理文件和記錄表格。

7.文件、記錄分類：文件按類別進(jìn)行分類，記錄干脆運(yùn)用流水號編碼，現(xiàn)將文件類別、拼音

及拼音縮寫代碼列表如下:

文件類型拼音文件代碼

機(jī)構(gòu)人員JiGouJG

規(guī)章制度GuiZhangGZ

選購與儲存CaiGouCG

銷售與服務(wù)XiaoShouXS

操作程序ChengXuCX

記錄憑證JiLuJL

8.文件編碼說明（舉例）:

JJJG00100

-表示新制定的文件

?表示文件類別及序號

＞企業(yè)識別信

9.第一部分：企業(yè)識別信息。

其次部分：文件類別。

第三部分：文件序號。

第四部分：表示文件的修訂次數(shù)，如“00”表示為新制定文件，01表示第一修訂，依次類

推。

10.當(dāng)文件有修改時，文件的類別和流水號不變，只對最終兩個代表修訂次數(shù)的代號依據(jù)第9

條第四部分規(guī)定進(jìn)行修改。

11.該“編碼規(guī)程”由辦公室制定，并由辦公室負(fù)責(zé)說明。

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文件名稱質(zhì)量管理體系文件管理制度

編號JJ—GZ002-00

制定人劉家余制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的管理。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》。

3.適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、保管、修

訂、廢除與收回，適用于質(zhì)量管理體系文件的管理。

4.責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1.質(zhì)量管理體系文件的分類。

.質(zhì)量管理體系文件包括標(biāo)準(zhǔn)和記錄。

.標(biāo)準(zhǔn)性文件是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)人員的

崗位職責(zé)，規(guī)定各項(xiàng)質(zhì)量活動的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的文件，包括：企業(yè)質(zhì)

量管理制度、各崗位人員崗位職責(zé)及質(zhì)量管理的工作程序等。

.記錄是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況和證明其有效性的記錄文件，包括獸藥購進(jìn)、

驗(yàn)收、儲存、銷售、陳設(shè)、不合格獸藥處理等各個環(huán)節(jié)質(zhì)量活動的有關(guān)記錄。

5.2.質(zhì)量管理體系文件的管理。

.質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負(fù)責(zé)制度和職責(zé)的編制、審核和記錄的審批。制定文件必需符合下列要求：

.1必需依據(jù)有關(guān)獸藥的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項(xiàng)文件。

.2結(jié)合企業(yè)的實(shí)際狀況使各項(xiàng)文件具有好用性、系統(tǒng)性、指令性、可操作性和可考核性。

.3制定質(zhì)量體系文件管理程序，對文件的起草、審核、批準(zhǔn)、印制、發(fā)布、存檔、復(fù)審、修

訂、廢除與收回等實(shí)施限制性管理。

.4對國家有關(guān)獸藥質(zhì)量的法律、法規(guī)和行政規(guī)章以及國家法定獸藥標(biāo)準(zhǔn)等外部文件，不得作

任何修改，必需嚴(yán)格執(zhí)行。

.企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理文件的批準(zhǔn)、執(zhí)行、修訂、廢除。

.質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度的起草和質(zhì)量管理體系文件的審核、印制、存檔、發(fā)放、

復(fù)制、回收和監(jiān)督銷毀。

.各崗位負(fù)責(zé)與本崗位有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件的起草、收集、整理和存檔等工作。

.質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行前，應(yīng)由質(zhì)量管理人員組織崗位工作人員對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行

培訓(xùn)。

5.3.質(zhì)量管理體系文件的檢查和考核。

.企業(yè)質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)幫助企業(yè)負(fù)責(zé)人每年至少一次對企業(yè)質(zhì)量體系文件管理的執(zhí)行狀況

和體系文件管理程序的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查和考核，并應(yīng)有記錄。

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文件名稱質(zhì)量管理體系文件管理制度

編號JJ—GZ002-00

制定人劉家余制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：確保各項(xiàng)質(zhì)量管理的制度、職責(zé)和操作程序得到有效落實(shí)，以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理

體系的有效運(yùn)行。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》。

3.適用范圍：適用于對質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作程序和各項(xiàng)記錄的檢查和考核。

4.職責(zé)：企業(yè)負(fù)責(zé)人對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1.檢查內(nèi)容：

5.1.1.各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況；

.各崗位職責(zé)的落實(shí)狀況；

.各種工作程序的執(zhí)行狀況；

.各種記錄是否規(guī)范。

5.2.檢查方式：各崗位自查與企業(yè)考核小組組織檢查相結(jié)合。

5.3.檢查方法

.各崗位自查

.1.各崗位應(yīng)定期依據(jù)各自崗位職責(zé)對負(fù)責(zé)的質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)和工作程序的執(zhí)行狀

況進(jìn)行自查，并完成書面的自查報告，將自查結(jié)果和整改方案報請企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人

員。

.質(zhì)量管理制度檢查考核小組檢查

.1.被檢查部門：企業(yè)的各崗位。

.2.企業(yè)應(yīng)每年至少組織一次質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序和各項(xiàng)記錄的執(zhí)行狀況的檢

查，由企業(yè)質(zhì)量管理人員進(jìn)行組織，每年年初制定全面的檢查方案和考核標(biāo)準(zhǔn)。

.3.檢查小組由不同崗位的人員組成，組長1名，成員2名。

.4.檢查人員應(yīng)精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和熟悉質(zhì)量管理，具有代表性和較強(qiáng)的原則性。

.5.在檢查過程中，檢查人員要實(shí)事求是并細(xì)致作好檢查記錄，內(nèi)容包括參加的人員、時間、

檢查項(xiàng)目內(nèi)容、檢查結(jié)果等。

.6.檢查工作完成后，檢查小組應(yīng)寫出書面的檢查報告，指出存在的和潛在的問題，提出獎罰

方法和整改措施，并上報企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)。

.7.企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員對檢查小組的檢查報告進(jìn)行審核，并確定整改措施和按規(guī)定實(shí)

施獎罰O

,8.各崗位依據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的確定，組織落實(shí)整改措施并將整改狀況向企業(yè)負(fù)責(zé)人反饋。

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文件名稱質(zhì)量記錄管理制度

編號JJ—GZ003-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：供應(yīng)符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的依據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實(shí)性、規(guī)

范性、可追溯性，有效限制質(zhì)量記錄。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》。

3.適用范圍：企業(yè)質(zhì)量體系記錄的管理。

4.責(zé)任：質(zhì)量管理人員、購進(jìn)人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員保管員、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1質(zhì)量管理人員為質(zhì)量記錄的管理人員。

起草企業(yè)質(zhì)量記錄管理制度，匯編《質(zhì)量記錄清單》，并匯合記錄的空白樣本，報企業(yè)負(fù)責(zé)

人確認(rèn)。

負(fù)責(zé)組織質(zhì)量記錄的起草、審核和修訂工作。

負(fù)責(zé)對各崗位質(zhì)量記錄的運(yùn)用和管理進(jìn)行指導(dǎo)、評估。

負(fù)責(zé)對各崗位質(zhì)量記錄的運(yùn)用和管理進(jìn)行監(jiān)督、檢查。

5.2各崗位負(fù)責(zé)保證企業(yè)質(zhì)量記錄的符合性、全面性、真實(shí)性。

各崗位負(fù)責(zé)企業(yè)所需質(zhì)量記錄的種類并設(shè)計(jì)其格式。

負(fù)責(zé)編制企業(yè)質(zhì)量記錄清單，清單內(nèi)容包括名稱、編號、保存期、存放地點(diǎn)等，并匯合備案

各記錄的空白樣本。

5.3記錄的設(shè)計(jì)、審核：

質(zhì)量記錄由運(yùn)用人員設(shè)計(jì)，報質(zhì)量管理人員。

質(zhì)量管理人員組織有關(guān)人員進(jìn)行審核。

審核通過的記錄樣本由質(zhì)量管理人員按企業(yè)的《質(zhì)量體系文件管理程序》進(jìn)行編號，并通知

有關(guān)人員可以運(yùn)用。

5.4記錄的形式：

記錄一般接受表格的形式。

每種記錄至少要有以下項(xiàng)目：名稱、編號、內(nèi)容、頁碼、記錄人（審核人等）、記錄時間。

記錄可接受紙張或磁盤等媒體形式。

5.5記錄的標(biāo)識：

裝訂時，裝訂本的封面應(yīng)標(biāo)明質(zhì)量記錄的名稱、編號。

作廢或留樣的空白記錄樣本應(yīng)在右上角有相應(yīng)標(biāo)識。

5.6記錄的填寫：

質(zhì)量記錄的填寫要剛好、真實(shí)、內(nèi)容完整（不空格，不漏項(xiàng)）、字跡清楚，不能隨意涂抹，

沒有發(fā)生的項(xiàng)目記“無”或畫“/”，各相關(guān)負(fù)責(zé)人簽名不允許空白，要簽全名。

假如發(fā)生錯誤需更改，應(yīng)用“一”劃去原內(nèi)容，寫上更改后的內(nèi)容，需在更改處由更改人簽

名（章），簽名要簽全名，更改原內(nèi)容應(yīng)清楚可辨；日期填寫要清楚。

5.7記錄的儲存、愛惜：

記錄由質(zhì)量管理人員統(tǒng)一保管，防止損壞、變質(zhì)、發(fā)霉、遺失。

記錄應(yīng)按規(guī)定期限保存。

5.8記錄的處置：

質(zhì)量管理人員在每年6月、12月整理質(zhì)量記錄，依據(jù)記錄的保存期限，將需處置的記錄列

出清單。處置清單交企業(yè)負(fù)責(zé)人審批后，方可處置。

質(zhì)量記錄的處置要有專人進(jìn)行，做好處置過程記錄，并由企業(yè)負(fù)責(zé)人確認(rèn)。

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文件名稱特殊管理獸藥管理制度

編號JJ—GZ004-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：為加強(qiáng)對特殊管理獸藥的管理，保障人民用藥平安、有效。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l例》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《獸用生物制品經(jīng)營管理方法》、

《獸用生物制品管理方法》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)

范實(shí)施方法（試行）》等。

3.適用范圍：特殊管理獸藥的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、銷售和銷毀的管理。

4.責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員營業(yè)員、購進(jìn)人員、倉管員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1特殊管理獸藥，是指國家規(guī)定有特殊管理方法的醫(yī)療用診斷或治療獸藥。

5.2特殊管理獸藥的購進(jìn)管理

特殊管理的獸藥必需從省級（含）以上獸藥監(jiān)督管理部門指定的獸藥批發(fā)企業(yè)購進(jìn)，并指定

專人負(fù)責(zé)。

5.3特殊管理獸藥的質(zhì)量驗(yàn)收管理

購入的特殊管理獸藥必需由兩人進(jìn)行驗(yàn)收并逐件驗(yàn)收至最小包裝。

特殊管理獸藥應(yīng)在到貨后2小時內(nèi)驗(yàn)收完畢。

特殊管理獸藥的包裝、標(biāo)簽和說明書上必需標(biāo)注有國家規(guī)定的專有標(biāo)識、警示語或警示說明。

5.4特殊管理獸藥的儲存管理

二類精神獸藥必需專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。

其他特殊管理獸藥應(yīng)專柜、雙人雙鎖，專帳記錄，專人保管；專柜應(yīng)配備平安防盜措施。

5.5特殊管理獸藥的銷售管理

特殊管理獸藥出庫上柜臺時，應(yīng)實(shí)行雙人復(fù)核，確保精確無誤。

特殊管理的獸藥必需憑蓋有動物醫(yī)療單位原印章的獸醫(yī)處方限量銷售，處方保存二年備查。

5.6不合格特殊管理獸藥的管理

不合格特殊管理獸藥的報告、確認(rèn)、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。

銷毀不合格特殊管理的獸藥，應(yīng)報通川區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所批準(zhǔn)并由通川區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所派

人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀，銷毀工作應(yīng)有記錄。

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文件名稱衛(wèi)生管理制度

編號JJ—GZ005-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：規(guī)范本企業(yè)的環(huán)境衛(wèi)生管理工作，創(chuàng)建一個良好的經(jīng)營環(huán)境，防止獸藥污染變質(zhì),

保證所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》

3.適用范圍：本企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量管理。

4.責(zé)任：保管員、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1營業(yè)場所的環(huán)境衛(wèi)生管理：

營業(yè)場所應(yīng)寬敞光明、整齊衛(wèi)生，不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品，無污染物。

營業(yè)場所門窗、玻璃柜光明清潔，地面無臟跡，貨架無灰塵、污漬。

營業(yè)場所墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。

獸藥包裝應(yīng)無塵，清潔衛(wèi)生；

資料樣品等陳設(shè)整齊、合理；

禁煙標(biāo)記的場所嚴(yán)禁吸煙。

拆零獸藥的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。

5.2倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理：

辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持確定距離，或?qū)嵭斜匾母綦x措施，不能對儲存作業(yè)區(qū)造

成不良影響或污染，以確保獸藥的質(zhì)量；

庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光滑、平整，不積塵、不落灰，地面應(yīng)光滑、無縫隙，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，

并實(shí)行防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施，保證獸藥不受損害。

庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光滑平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和獸藥衛(wèi)生。

中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查用工具必需符合衛(wèi)生要求。

5.3各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查，詳細(xì)記錄，獎懲落實(shí)。

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文件名稱人員健康管理制度

編號JJ—GZ006-00

制定人劉家余制定日期執(zhí)行日期

審核人劉超審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：規(guī)范本企業(yè)人員健康狀況管理工作，創(chuàng)建一個良好的工作環(huán)境，防止獸藥污染變

質(zhì)，保證所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》

3.適用范圍：本企業(yè)人員健康管理。

4.責(zé)任：質(zhì)量管理人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1對從事干脆接觸獸藥的工作人員實(shí)行人員健康狀況管理，確保干脆接觸獸藥的工作人員

符合規(guī)定的健康要求。

5.2凡從事干脆接觸獸藥的工作人員包括獸藥質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管員，應(yīng)每年定期

到市級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查。

5.3健康檢查除一般身體健康檢查外，應(yīng)重點(diǎn)檢查是否患有精神病、人畜共患傳染病、皮膚

病等；質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9）和

辨色障礙（色盲和色弱）等項(xiàng)目的檢查。

5.4健康檢查不合格的人員，應(yīng)剛好調(diào)離原工作崗位。

5.5對新調(diào)整到干脆接觸獸藥崗位的人員必需經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。

5.6干脆接觸獸藥的工作人員若發(fā)覺本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應(yīng)剛好申

請調(diào)換工作崗位，剛好治療，爭取早日康復(fù)。

5.7質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)每年定期組織干脆接觸獸藥崗位人員進(jìn)行健康檢查，建立企業(yè)和個人

的健康檔案。

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文件名稱人員教化培訓(xùn)制度

編號JJ—GZ007-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：規(guī)范企業(yè)的人員教化培訓(xùn)工作，提高企業(yè)員工的質(zhì)量管理意識與實(shí)力。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》

3.適用范圍：本企業(yè)質(zhì)量管理體系全部相關(guān)崗位的質(zhì)量教化培訓(xùn)及考核工作。

4.責(zé)任：企業(yè)各崗位人員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1企業(yè)每年應(yīng)依據(jù)上級有關(guān)要求及企業(yè)的實(shí)際狀況制定教化培訓(xùn)支配。

5.2質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)教化培訓(xùn)支配的制定、實(shí)施、監(jiān)督與考核。

5.3質(zhì)量管理人員每年對全員進(jìn)行獸藥法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)學(xué)問、執(zhí)業(yè)道德、工作技

能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達(dá)到100%。

5.4企業(yè)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加獸藥監(jiān)督管理部門組織的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

5.5企業(yè)中質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、購進(jìn)、營業(yè)等崗位的人員必需按區(qū)獸藥監(jiān)督管理

部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格后持證上崗。

5.6國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定崗位工作的人員，應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn)，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可

上崗。

5.7質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個人培訓(xùn)教化檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時間、培

訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點(diǎn)及培訓(xùn)師、課時、考核結(jié)果等。

5.8質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教化培訓(xùn)，內(nèi)容要求：培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、

授課者等。

5.9每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作，驗(yàn)證培訓(xùn)的效果。

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文件名稱服務(wù)質(zhì)量管理制度

編號JJ—GZ008-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：提高企業(yè)服務(wù)水平，為顧客供應(yīng)更好的服務(wù)。

2.依據(jù)：《《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

實(shí)施方法（試行）》

3.適用范圍：企業(yè)的銷售服務(wù)。

4.責(zé)任：營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1營業(yè)員營業(yè)時應(yīng)穿著整齊，掛牌上崗，站立服務(wù)。

5.2營業(yè)員要舉止端莊，精力集中、熱忱接待顧客，解答問題要有耐性。

5.3上崗時運(yùn)用“請、感謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架、頂

嘴，不準(zhǔn)嘲弄顧客。顧客進(jìn)入營業(yè)場所，應(yīng)主動與顧客打招呼，并詢問顧客的須要以及購買

的獸藥。

5.4企業(yè)有關(guān)獸藥的詢問服務(wù)應(yīng)由藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，應(yīng)留意做好指導(dǎo)、監(jiān)督、培訓(xùn)工作。

5.5獸醫(yī)技術(shù)人員應(yīng)具有高度的工作責(zé)任感，正確指導(dǎo)顧客購藥，指導(dǎo)其他營業(yè)員進(jìn)行配藥

及傳授相關(guān)學(xué)問，了解獸藥新品種，保證用藥剛好、平安有效、不斷提高服務(wù)水平，維護(hù)企

業(yè)的質(zhì)量信譽(yù)和企業(yè)形象。

5.6獸醫(yī)技術(shù)人員在指導(dǎo)購藥時，應(yīng)體現(xiàn)熱忱、耐性。照實(shí)介紹獸藥的性能，不夸大用途，

對有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。

5.7獸醫(yī)技術(shù)人員負(fù)責(zé)企業(yè)獸藥的質(zhì)量監(jiān)督和管理，保證所供的獸藥質(zhì)量牢靠，還應(yīng)指導(dǎo)購

藥者應(yīng)將獸藥作為特殊商品當(dāng)心儲存和運(yùn)用。不得誤導(dǎo)人們購買過量獸藥，禁止以盈利為目

的向購藥者舉薦不必購買或不適合的獸藥。

5.8營業(yè)場所內(nèi)設(shè)顧客看法簿，缺藥登記簿，明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴,

并細(xì)致處理。

5.9營業(yè)員要依據(jù)獸藥說明書的內(nèi)容，正確介紹獸藥的性能，用途，用法用量、禁忌及留意

事項(xiàng)。

5.10銷售獸藥時，不得親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。

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文件名稱倉庫管理制度

編號JJ—GZ009-00

制定人劉超制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：建立企業(yè)倉庫管理制度，規(guī)范本企業(yè)倉庫管理。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》

3.運(yùn)用范圍：本制度規(guī)定了倉庫的衛(wèi)生、平安、設(shè)施設(shè)備、獸藥等的管理。

4.責(zé)任：企業(yè)質(zhì)量管理員、倉庫保管員、養(yǎng)護(hù)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1倉庫衛(wèi)生管理規(guī)定：

倉庫應(yīng)環(huán)境整齊，無污染物；

地面應(yīng)平整光滑，無積水、無雜物，墻面和頂棚表面光滑、平整；

通道需保持通暢，不得堆放任何物品；

指定人員定期清潔倉庫；

5.2倉庫平安管理規(guī)定：

私人物品不得帶入倉庫；

倉庫鑰匙由專人保管，交接有記錄；

5.3倉庫設(shè)施設(shè)備管理規(guī)定：

配備保持所經(jīng)營獸藥儲存條件的空調(diào)、排風(fēng)扇等；

設(shè)有溫濕度計(jì)，每天定時記錄；

配備防塵、防潮、防污染、防霉變及防蟲、防鼠防鳥的設(shè)施設(shè)備；

滅火器、應(yīng)急燈等應(yīng)定期檢查，確保其處于正常狀態(tài)；

建立設(shè)施設(shè)備檔案，定期維護(hù)；

5.4倉庫獸藥管理規(guī)定

獸藥存放：

.1獸藥與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

,2在庫獸藥應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗(yàn)獸藥庫（區(qū)）、退貨獸藥庫（區(qū)）為黃色;

合格獸藥庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)獸藥庫（區(qū)）為綠色；不合格獸藥庫（區(qū)）為紅

色。

.3在庫獸藥應(yīng)按批號堆放，遵守“先進(jìn)先出，近期先出”的原則；

.4內(nèi)服藥、外用藥、易串味獸藥應(yīng)分開擺放；

在庫獸藥應(yīng)每季度進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查并記錄；

對于離有效期不到一年的獸藥應(yīng)按月填報《近效期獸藥催售表》。

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文件名稱效期獸藥管理制度

編號JJ—GZ0010-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

1.目的：合理限制獸藥的經(jīng)營過程管理，防止獸藥的過期失效，確保獸藥的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)

量。

2.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》

3.適用范圍：企業(yè)進(jìn)貨驗(yàn)收、在庫養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核和銷售過程中的效期獸藥的管理。

4.責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員、營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5.內(nèi)容：

5.1獸藥應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

5.2距失效期不到6個月的獸藥不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。有效期不到一年的獸藥，每月應(yīng)

填報《近效期獸藥催售表》，上報質(zhì)量管理人員。

5.3獸藥應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，依據(jù)獸藥的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆放,

不同批號的獸藥不得混垛。

5.4對有效期不足3個月的獸藥應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

5.5對有效期不足3個月的獸藥應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳設(shè)檢查及銷售限制。

5.6剛好處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效獸藥售出。

5.7嚴(yán)格執(zhí)行先進(jìn)先出，近期銷出，易變先出的原則。

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文件名稱中藥經(jīng)營管理制度

編號JJ—GZ011-00

制定人段文剛制定日期執(zhí)行日期

審核人段文剛審核日期復(fù)印份數(shù)10份

批準(zhǔn)人劉超批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門辦公室

分發(fā)人員或部門公司全部員工

變更緣由及目的

3.目的：為加強(qiáng)中藥（包括中藥材和中藥飲片）管理，保證中藥質(zhì)量和保障人們運(yùn)用中藥

有效。

4.依據(jù)：《獸藥管理?xiàng)l列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)

施方法（試行）》。

5.適用范圍：企業(yè)中藥的購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)和銷售。

6.責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、購進(jìn)人員、保管員和營業(yè)員對本制度的實(shí)施負(fù)

責(zé)。

7.內(nèi)容：

5.1中藥的選購：

應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。

所購中藥應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實(shí)施

批準(zhǔn)文號管理的中藥還應(yīng)有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。

購進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)

報告書》復(fù)印件。

該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

5.2中藥的驗(yàn)收

驗(yàn)收員依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對中藥進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級、外觀質(zhì)量、純凈度、

批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)等逐項(xiàng)驗(yàn)收。實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上

還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。并按規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不

得少于三年。

驗(yàn)收特殊管理的中藥和貴細(xì)品種，必需雙人驗(yàn)收，逐件逐包驗(yàn)收，如發(fā)覺短少、包裝異樣，

驗(yàn)收員應(yīng)剛好登記，查明緣由。

檢查中藥包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好，有無水汽、霉變等或

其它污染。

對中藥進(jìn)行純凈度檢查，雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。

對中藥的外觀性狀進(jìn)行鑒別，看形態(tài)、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味等是

否與真品相符。

應(yīng)著重檢查中藥的含水量，保證含水量在平安范圍內(nèi)。

出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合

格。

5.3中藥銷售

中藥配方營業(yè)員在配方時應(yīng)思想集中，嚴(yán)格按處方要求核對品名配藥、售藥。

配方運(yùn)用的中藥飲片，必需是經(jīng)過加工炮制的中獸藥種。

不合格獸藥的處理按《不合格獸藥管理制度》執(zhí)行