2024失眠數(shù)字療法

失眠數(shù)字療法失眠癥（sm）是指頻繁而持續(xù)的睡眠起始和維持困難，導(dǎo)致對睡眠不滿意。失眠癥是最常見的睡眠障礙，三分之一的人受到失眠癥狀困擾，10%~20%的人達(dá)到失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)［1］。失眠不僅增加罹患精神障礙和軀體疾病的風(fēng)險(xiǎn)，而且造成沉重的社會經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)［2-3］。失眠癥的治療方式包括藥物治療和非藥物治療。藥物治療的短期療效肯定，但長期用藥的不良反應(yīng)和依賴性不容忽視［4］。非藥物治療包括心理治療、物理治療及補(bǔ)充和替代醫(yī)學(xué)治療［4］，其中心理治療以失眠認(rèn)知行為療法（cognitivebehavioraltherapyforinsomnia，

CBT-I）為代表，是失眠癥的一線治療方法；其他非藥物治療手段多作為CBT-I和藥物治療的補(bǔ)充。傳統(tǒng)模式CBT-I的過程復(fù)雜，治療成本高，對治療師要求較高，且受時(shí)間和空間限制。近年來，隨著信息技術(shù)的發(fā)展，失眠數(shù)字療法（digitaltherapiesforinsomnia，DTI）應(yīng)運(yùn)而生，其可大幅度降低治療成本，不受時(shí)間和空間限制，且與傳統(tǒng)模式CBT-I的效果相當(dāng)［5］。TI展為依據(jù)，結(jié)合國內(nèi)現(xiàn)狀，制定本專家共識，以期為臨床醫(yī)生規(guī)范化采用DTI提供參考和建議。專家共識的制訂方法共識啟動與討論過程本共識的編制采用會議共識法。20237—9會（簡稱編委會），9文獻(xiàn)分析與研究方法PubMed、EmBase、CochraneLibrary、中國知網(wǎng)、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺和中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫等國內(nèi)外主要數(shù)據(jù)庫從建20237月發(fā)表的文獻(xiàn)，檢索詞為“insomnia（disorder）“disorderofinitiatingsleep”“disorderofmaintainingsleep”“cognitivebehavioraltherapy”“digital/computerized/electronic/e-aid/onlinetherapy/therapeutics/intervention（/）”/維持困難”“數(shù)字////療法/干預(yù)”“認(rèn)知行為治療”及失眠數(shù)字療法的研發(fā)設(shè)計(jì)、推廣應(yīng)用、教育培訓(xùn)、數(shù)據(jù)保護(hù)、倫理和監(jiān)管等方面的關(guān)鍵詞。納入的文獻(xiàn)類型包括臨床實(shí)踐指南、專家共識、綜述、薈萃分析和原始臨床研究（面研究、病例報(bào)道等）獻(xiàn)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量分級，然后在此基礎(chǔ)上進(jìn)行推薦強(qiáng)度分級。共識中可能有一些重要領(lǐng)域無法在既往文獻(xiàn)中找到理想證據(jù)，則需要編委會成員根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行判斷而達(dá)成共識。本共識經(jīng)2次會議討論，形成初稿，隨后又3又經(jīng)過2輪修改，最終形成定稿。證據(jù)等級與推薦強(qiáng)度本共識的證據(jù)等級和推薦強(qiáng)度基于中華醫(yī)學(xué)會發(fā)/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則（2022版）》［6］GRADE分級系統(tǒng)對證據(jù)質(zhì)量和推薦（1）、弱（2）”二級，見表1。本共識面向所有涉及DTI（心理治療師等），TITIDTI

DTI定義與原理定義DTI是一種基于數(shù)字技術(shù)的治療方法，為失眠癥患者提供有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持的數(shù)字化診療措施，包括失眠的數(shù)字化評估、預(yù)防、治療和管理等內(nèi)容。這種治療方法既可單獨(dú)使用，也可與其他療法聯(lián)合使用［9-11］。表1GRADE證據(jù)等級和推薦強(qiáng)度分級標(biāo)準(zhǔn)Table1GRADEevidencelevelsandrecommendedstrengthgradingcriteria級別說明證據(jù)等級高（A）確信：真實(shí)的效應(yīng)值接近效應(yīng)估計(jì)值中（B）對效應(yīng)估計(jì)值有中等程度的信心：真實(shí)值有可能接近估計(jì)值，但仍存在二者大不相同的可能性低（C）對效應(yīng)估計(jì)值的信心程度有限：真實(shí)值可能與估計(jì)值大不相同極低（D）對效應(yīng)估計(jì)值幾乎沒有信心：真實(shí)值很可能與估計(jì)值大不相同推薦強(qiáng)度強(qiáng)（1）明確顯示干預(yù)措施利大于弊或弊大于利弱（2）利弊不確定或無論質(zhì)量高低的證據(jù)均顯示利弊相當(dāng)TI（）指的是應(yīng)用數(shù)字技術(shù)，如移動應(yīng)用、在線平臺、人工智能（artificialintelligence，AI）、虛擬現(xiàn)實(shí)（virtualreality，VR）技術(shù)等，采用以上技術(shù)提供治療服務(wù)，從而將傳統(tǒng)的面對面治療轉(zhuǎn)化為在線數(shù)字診療。數(shù)字療法的優(yōu)勢在于為患者提供更加便捷和及時(shí)的醫(yī)療服務(wù)，使患者能夠在自己方便的時(shí)間和地點(diǎn)接受治療，有助于提高治療的可及性和靈活性。TI家庭與患者之間的緊密協(xié)作［12］。目前，常見的TI包括數(shù)字化失眠認(rèn)知行為療法（digitalcognitivebehavioraltherapyforinsomnia，dCBT-I）、數(shù)字化失眠短程行為療法（digitalbriefbehavioraltherapyforinsomnia，dBBT-I）（digitalintensivesleepretrainingtreatment，dISR）（digitalmindfulness-basedtherapyforinsomnia，dMBTI）、晝夜節(jié)律支持（circadianrhythmsupport，CRS）、VR、遠(yuǎn)程神經(jīng)生物反饋（tele-neurofeedback，NFB）、神經(jīng)調(diào)控技術(shù)（neuroregulationtechnology）等。核心治療原理睡眠雙因素模型：內(nèi)穩(wěn)態(tài)和晝夜節(jié)律是調(diào)節(jié)睡眠的兩大主要生理系統(tǒng)［13］。內(nèi)穩(wěn)態(tài)是隨著清醒時(shí)間的增24h數(shù)字化量表、睡眠日記、可穿戴設(shè)備等技術(shù)手段，CBT-ISPIELMAN［14］的失眠癥“3P3有某個(gè)/在觸發(fā)因子的作用下（例如突如其來的生活轉(zhuǎn)變）出現(xiàn)短暫性失眠，在維持因子（不良的生活應(yīng)對方式）的作用下，睡眠問題持續(xù)并轉(zhuǎn)變?yōu)槁允?。CBT-I是主要針對維持因子的一系列治療策略，包括睡眠衛(wèi)生教育、刺激控制療法、睡眠限制療法、認(rèn)知療法和放松療法等［15-16］，其中睡眠限制療法和刺激控制療法是CBT-I的兩個(gè)重要并有效的行為治療策略。CBT-I策略通常遵循著明確的步驟和基本原則，非常適合數(shù)字化。dCBT-I可以通過應(yīng)用程序、在線工具或可穿戴設(shè)備支持患者實(shí)施這些策略，以改善睡眠問題。由于dCBT-I的開發(fā)難度較小，容易推廣，因此在臨床實(shí)踐中具有廣泛的前景和價(jià)值。應(yīng)用與推廣臨床應(yīng)用［17］首次開展了失眠癥患者的隨機(jī)對照試驗(yàn)研究，證實(shí)了隨后，大量的平臺被研發(fā)用于失眠癥治療，如Minddistrict［21］、NightOwl［22］、RESTORE［23］SHUTi［24］、Sleepio［25］、SleepRate［26］、iREST［27］mrstHTi藥品監(jiān)督管理局（FoodandDrugAdministration，F(xiàn)DA）授權(quán)用于治療成人慢性失眠癥的商業(yè)化產(chǎn)品［28］來，國內(nèi)陸續(xù)通過Android［29］、手機(jī)應(yīng)用［30］微信等開發(fā)了一系列dCBT-I平臺［31］，療效和安全性也得到了良好的驗(yàn)證［32-33］TI應(yīng)用程序m的有效性已被證實(shí)［34。VRB被證實(shí)對失眠癥治療有效，可減少覺醒次數(shù)［35］總睡眠時(shí)間［36］，提高睡眠質(zhì)量。DTI的應(yīng)用形式大致分為3類。（1）治療師指導(dǎo)的DTI：在臨床專業(yè)人員的支持和引導(dǎo)下，通過網(wǎng)頁或包含文本、圖像、視頻、音頻、動畫的移動應(yīng)用程序?qū)⒅委焹?nèi)容傳達(dá)給患者，并根據(jù)患者情況及時(shí)提供反饋意見。（2）支持性DTI：用于面對面治療的輔助支持，治療師通過分析患者線上的反饋意見及治療期間的疑惑

TI：通過構(gòu)建自動化程序，根據(jù)患者實(shí)際情況使用個(gè)性化算法制定治療方案，對患者治療情況進(jìn)行TITITI還可以改善青少年［39］、老年人［40］、孕產(chǎn)婦［41］眠效率和睡眠質(zhì)量。此外，對于失眠共病焦慮、抑郁等患者，TI［42］抑郁情緒［43］。對于失眠共病軀體疾?。ㄈ缱枞运撸?5］的患者，DTI患者教育值得注意的是，TI的治療依從性通常不［24-25，47］TITI患者教育包括以下方式：（1）通過社交媒體、網(wǎng)絡(luò)直播和線下座談會等方式進(jìn)行失眠癥及數(shù)字療法的宣教，讓患者了解失眠癥的病因、臨床特點(diǎn)和治療方法，矯正不良的睡眠信念進(jìn)而提高依從性；（2）利用移動應(yīng)用程序和在線平臺，通過圖文、視頻及游戲等形式，幫助患者了解DTI的原理、優(yōu)勢和使用方法等；（3）建立可視化的治療過程，幫助患者了解治療進(jìn)度，增強(qiáng)治療動機(jī)；（4）創(chuàng)建互動平臺，加強(qiáng)對患者的支持，鼓勵(lì)患者積極反饋治療過程中出現(xiàn)的問題及疑惑，結(jié)合大數(shù)據(jù)分析技術(shù)，針對性解答患者關(guān)心的問題，提高患者的滿意度和依從性。此外，在治療準(zhǔn)備階段應(yīng)讓患者了解DTI帶來的臨床獲益，告知數(shù)字療法與傳統(tǒng)方式的異同點(diǎn)，并演示如何使用數(shù)字療法相關(guān)設(shè)備，如何進(jìn)行并獲得反饋，告知患者治療期間各階段的隨訪內(nèi)容及頻次，以及各環(huán)節(jié)的負(fù)責(zé)人員，了解治療期間可能存在的問題。告知患者應(yīng)積極配合進(jìn)行整個(gè)治療階段，及時(shí)更新信息，便于治療師知曉目前的情況。當(dāng)治療師根據(jù)患者反饋給出指導(dǎo)意見后，應(yīng)對患者盡早進(jìn)行相關(guān)治療的調(diào)整。最后提醒患者，對于治療期間出現(xiàn)的軀體、精神癥狀或疾病等緊急情況，數(shù)字療法的咨詢并不能取代臨床診療，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。培訓(xùn)與認(rèn)證TIDTI適應(yīng)證、使用方法、注意事項(xiàng)及臨床應(yīng)用案例TIDTITITIAdvancedCertification）”?？己藘?nèi)容包括：（1）知識水平，即通過筆試或在線考試TI；（）TI用能力；（）臨床實(shí)踐，即評估實(shí)際臨床中應(yīng)用TI開展培訓(xùn)以幫助學(xué)員更新知識，并建立學(xué)術(shù)交流平臺以促進(jìn)經(jīng)驗(yàn)分享和合作。臨床工作者培訓(xùn)與認(rèn)證中具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值和發(fā)展前景。（1A）評估和治療評估技術(shù)TI數(shù)字化評估克服了傳統(tǒng)評估方式的局限性，不受空間和時(shí)間限制，具有便捷、靈活、高效的特點(diǎn)。一項(xiàng)近期研究發(fā)現(xiàn)，由機(jī)器學(xué)習(xí)驅(qū)動的數(shù)字化睡眠問卷可以有效地篩查出不同類型的睡眠障礙，便于對個(gè)體進(jìn)行評估和管理［48］。數(shù)字化評估技術(shù)的快速發(fā)展，將為制定公共衛(wèi)生戰(zhàn)略、識別和減輕睡眠障礙提供新的策略。數(shù)字化評估主要包括主觀評估和客觀評估。主觀評估：睡眠日記是失眠癥診斷和治療的重要評估工具。數(shù)字化睡眠日記是指通過使用智能手機(jī)、智能手表或其他數(shù)碼設(shè)備的應(yīng)用程序記錄和分析患者的睡眠狀況。應(yīng)用程序會根據(jù)收集的睡眠相關(guān)數(shù)據(jù)自動分析睡眠效率、睡眠潛伏期、睡眠節(jié)律等?；颊吡私庾约核吣Ｊ降耐瑫r(shí)，臨床醫(yī)生也可以獲取患者的準(zhǔn)確睡眠信息，進(jìn)而為患者提供個(gè)性化的睡眠建議，并及時(shí)跟進(jìn)患者的睡眠動態(tài)變化情況，具有記錄準(zhǔn)確、分析方便、實(shí)數(shù)字化失眠評估還可以采用數(shù)字化睡眠量表，如失眠嚴(yán)重程度指數(shù)（InsomniaSeverityIndex，ISI）、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PittsburghSleepQualityIndex，PSQI）、阿森斯失眠量表（AthensInsomniaScale，AIS）、艾普沃斯嗜睡量表（EpworthSleepinessScale，ESS）等，幫助臨床醫(yī)生了解患者的失眠嚴(yán)重程度、日間狀況、睡眠信

念等，用于評估治療前和治療期間的主觀睡眠困擾和日間障礙情況。2：數(shù)字化睡眠日記或量表可以評估治療前和治療期間的主觀睡眠困擾和日間障礙的頻率和嚴(yán)重程度。（1B）客觀評估：多導(dǎo)睡眠監(jiān)測（polysomnography，PSG）是診斷睡眠障礙的“金標(biāo)準(zhǔn)”，但是需要在睡眠實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行，難以普及。隨著技術(shù)的發(fā)展，可穿戴設(shè)備和家用睡眠監(jiān)測設(shè)備已經(jīng)進(jìn)入市場。這些設(shè)備利用心率計(jì)、接觸式電極、血氧傳感器、光傳感器等傳感器采集信號，為患者提供更簡單、快捷的方式來監(jiān)測睡眠模式和質(zhì)量。目前已開發(fā)多種數(shù)字化睡眠監(jiān)測設(shè)備，如手機(jī)應(yīng)用程序、體動記錄儀（手環(huán)）、雷達(dá)技術(shù)、床墊下傳感器、額貼式腦電記錄儀等，通過客觀地記錄患者的睡眠時(shí)間和節(jié)律，有助于臨床醫(yī)生進(jìn)行睡眠評估。一項(xiàng)近期研究顯示，可穿戴技術(shù)可以提高患者的依從性和DTI［49］。推薦意見3：PSG作為核心診斷工具是診斷睡眠障礙的“金標(biāo)準(zhǔn)”，體動記錄儀可以評估和監(jiān)測晝夜節(jié)律紊亂。（1A）推薦意見4：其他新型睡眠監(jiān)測技術(shù)的臨床效用需要進(jìn)一步驗(yàn)證。（1B）干預(yù)dCBT-I：通過在線程序和應(yīng)用程序等多媒體互動CBT-ICBT-I為理論核心的交互式多媒體模塊，能夠提供個(gè)性化的治療方案，以適應(yīng)不同的患者需求。此外，數(shù)字化移動應(yīng)用還提供了在線咨詢和社交支持，失眠癥患者可在線咨dCBT-I國內(nèi)外已經(jīng)研發(fā)了大量的dCBT-I［18-27，29-33，49］。研究顯示，dCBT-I可以降低失眠癥患者的失眠嚴(yán)重程睡眠潛伏期、總睡眠時(shí)間和夜間覺醒次數(shù)等的效果與傳CBT-I4~48［51］。dBBT-I：失眠短程行為療法（BBT-I）CBT-I的精簡療法，主要通過睡眠限制和刺激控制等行為干預(yù)dBBT-IBBT-I的原則和技術(shù)以在線平臺或應(yīng)用程序的形式提供給個(gè)體，通過提供信息、工具和支持，幫助個(gè)體改善睡眠習(xí)慣。數(shù)字化睡眠追蹤應(yīng)用程序（如Fitbit、Garmin、AppleWatch）可以監(jiān)測睡眠模式、數(shù)字化睡眠日記可用于識別患者的睡眠行為問題，有助于實(shí)施行為干預(yù)。研究顯示，dBBT-I不但能降低失眠dISR：密集睡眠再訓(xùn)練（intensivesleepretrainingrm，I）主要通過急性睡眠剝奪誘導(dǎo)穩(wěn)態(tài)睡眠壓力，以促進(jìn)夜間快速入睡。2012年HARRIS等［53］IR4IR失眠癥患者，能減少患者對睡眠的焦慮與恐懼，提高了患者治療依從性；IRIR必須在失眠實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，臨床實(shí)施存在諸多限制，因此IR的研發(fā)得到了關(guān)注。Pe系統(tǒng)開發(fā)了具有睡眠監(jiān)測、評估與喚醒功能的程序——SleepOnCue（SOC）dISR［56］。一些研究通過隨機(jī)對照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)SOC能夠改善慢性失眠癥患者失眠及日間功能［57-58］。此外，有研究發(fā)現(xiàn)，可穿戴設(shè)備能夠準(zhǔn)確估計(jì)入睡時(shí)間，具備睡眠實(shí)驗(yàn)室外進(jìn)行IRdMBTI：多項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)及Meta分析結(jié)果顯示，TI者睡眠質(zhì)量和情緒問題。數(shù)字化的冥想和放松應(yīng)用（如Headspace、Calm）為患者提供冥想、深度呼吸、漸進(jìn)性肌肉松弛等技巧，有助于緩解睡前焦慮，提高入睡質(zhì)量［61］。CRS：CRS數(shù)字療法包括光療、可穿戴睡眠追蹤器，晝夜節(jié)律調(diào)整應(yīng)用程序等。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)CRSVRNFB：VRNFB2種數(shù)字療法對失眠提高睡眠質(zhì)量。神經(jīng)調(diào)控技術(shù)：包括經(jīng)顱磁刺激、經(jīng)顱電刺激、聲音閉環(huán)刺激等，可能對失眠有改善作用，如聲音閉環(huán)刺激治療通過持續(xù)監(jiān)測大腦活動并給予相應(yīng)刺激從而增加睡眠深度，促進(jìn)睡眠的恢復(fù)［67-68］。5：dCBT-IDTI（1B）推薦意見7：dISR可快速改善失眠及日間功能，安全性與CBT-I相當(dāng)。（1B）推薦意見8：CRS可調(diào)整晝夜節(jié)律、改善睡眠質(zhì)量

研發(fā)設(shè)計(jì)移動應(yīng)用TITI符合人因與可用性工程設(shè)計(jì)原則：2016FDA發(fā)布了人因與可用性工程在醫(yī)療器械中的應(yīng)用指南，指出了人因與可用性工程的重要性并綜述了指導(dǎo)原則，強(qiáng)調(diào)了數(shù)字療法移動應(yīng)用的開發(fā)也應(yīng)遵從醫(yī)療器械開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)和原則［69］，具體內(nèi)容包括：（1）用戶界面與交互設(shè)計(jì)需簡潔、符合直覺，減少操作步驟并降低不必要的認(rèn)知負(fù)荷［70］。（2）提供清晰而直接的操作反饋與提示，并考慮可能出現(xiàn)的錯(cuò)誤情況，設(shè)置相應(yīng)的提示和應(yīng)充分考慮并照顧有特殊需求的群體。例如，為視障群體提供文字的語音版和語音輸入；為聽如采用慢語速、使用大字體與高對比度顏色等?？紤]到失眠癥患者的晝夜節(jié)律特殊性與使用場景，應(yīng)包含以下功能：（1）亮度調(diào)節(jié)與深色模式。夜晚使用時(shí)，屏幕可自動或手動降低亮度，以減輕眼睛疲勞，并避免刺激視網(wǎng)膜的頻繁瞬動［71］。（2）色溫調(diào)節(jié)與護(hù)眼模式。藍(lán)光會抑制褪黑素分泌，從而影響睡眠質(zhì)量，因此應(yīng)用應(yīng)支持護(hù)眼模式，通過調(diào)整色溫來減少藍(lán)光輸出［71］。（3）使用時(shí)長提醒功能。應(yīng)設(shè)置使用時(shí)長的提醒功能，避免用戶過長時(shí)間使用，從而影響睡眠質(zhì)量［72-73］。AIAI是指基于大量數(shù)據(jù)進(jìn)行無監(jiān)督、有監(jiān)督或自監(jiān)督訓(xùn)練等機(jī)器學(xué)習(xí)和深度學(xué)習(xí)算法，從數(shù)據(jù)中學(xué)習(xí)和發(fā)現(xiàn)模式，進(jìn)而使模型具備處理復(fù)雜任務(wù)的能力的技術(shù)方法。AI可以在DTI中發(fā)揮重要作用。智能評估：I可以通過分析用戶的睡眠數(shù)據(jù)、日?；顒雍蜕盍?xí)慣等信息，結(jié)合可穿戴設(shè)備與生物傳例如，潛在的睡眠障礙通常是失眠的重要影響因素，一5II［74］達(dá)到80%以上 。和促進(jìn)整體健康。（1B）VRNFB抑郁和疼痛的失眠癥，其中聲音閉環(huán)刺激可以通過監(jiān)測大腦活動，主動調(diào)節(jié)睡眠深度。（1B）

個(gè)性化干預(yù)：I可以根據(jù)用戶特征及智能評估結(jié)果，進(jìn)行動態(tài)優(yōu)化并提供個(gè)性化的干預(yù)計(jì)劃。針對數(shù)字化干預(yù)的算法設(shè)計(jì)原則，F(xiàn)IA［75］臨床移動健康研究中使用強(qiáng)化學(xué)習(xí)算法的設(shè)計(jì)過程中面臨的挑戰(zhàn)、考量和解決方案，并提出在算法設(shè)計(jì)應(yīng)提高透明度、問責(zé)制和可復(fù)現(xiàn)性。TRELLA等［76］總結(jié)了設(shè)計(jì)和評估強(qiáng)化學(xué)習(xí)算法在數(shù)字化個(gè)性干預(yù)的框架與指導(dǎo)原則，并提出了算法針對用戶進(jìn)行個(gè)性化、在線高效運(yùn)行及在不同環(huán)境中算法穩(wěn)健執(zhí)行的能力的評估框架。在精神心理領(lǐng)域，自適應(yīng)優(yōu)化算法也被應(yīng)用在認(rèn)知偏向矯正范式中，通過姿勢樣的難度曲線的調(diào)節(jié)來增強(qiáng)認(rèn)知偏向矯正的趣味性與療效［77］。生成式大語言模型：大語言模型正逐漸成為自然語言處理中應(yīng)用最廣泛、潛力最大的模型。雖然PTI對話應(yīng)用得到了空前的關(guān)注，并大量應(yīng)用在各個(gè)場景，但仍然存在局限性和風(fēng)險(xiǎn)，例如生成不準(zhǔn)確的、虛假的、甚至有害的內(nèi)容。因此，生成式大語言模型應(yīng)用在醫(yī)療場景中需要格外的謹(jǐn)慎，以確保醫(yī)療HELM公平性、偏見、有害性和效率等重要維度［78］。由于醫(yī)療場景的嚴(yán)肅性與特殊性，醫(yī)學(xué)專家對其在醫(yī)療中的應(yīng)用持保守、謹(jǐn)慎態(tài)度。20233JAMA的文章探討了生成式語言模型I險(xiǎn)與法律問題，并認(rèn)為現(xiàn)階段的生成式大語言模型的表現(xiàn)還不足以完全替代醫(yī)生做出最終醫(yī)學(xué)判斷，在使用時(shí)需要醫(yī)生作為監(jiān)督者和最終責(zé)任人［79］I醫(yī)療中的應(yīng)用也較為謹(jǐn)慎。20238月，北京市衛(wèi)生健康委員會牽頭組織制定了《北京市互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管實(shí)（試行AI可穿戴設(shè)備與生物傳感器可穿戴設(shè)備與生物傳感器可以提供簡單和便捷的方BARON和PEAKE回顧了關(guān)于使用面向消費(fèi)者的百余款可穿戴設(shè)備和移動應(yīng)用，以及用這些設(shè)備來測量和改善睡眠的研究，其中不乏獲得FDAAdvancedBrainMonitoringSleepProfiler、ZmachineSynergySomtéPSG，但是這些產(chǎn)品價(jià)格昂貴，不利于廣泛推廣。消費(fèi)級可穿戴設(shè)備的測量結(jié)果與PSG相比通常存在偏差，少量研究應(yīng)用可穿戴設(shè)備進(jìn)行了睡眠干預(yù)，但效果并不一致，需要進(jìn)一步研究如何將消費(fèi)者睡眠跟蹤器整合到行為治療中。目前，Re-TimerAYO眼鏡等可穿戴設(shè)備使用聲音或光來改善睡眠質(zhì)量，但這些設(shè)備的療效尚未經(jīng)過隨機(jī)對照試驗(yàn)研究或真實(shí)世界研究的驗(yàn)證。11：智能手機(jī)移動應(yīng)用具有可及性、可DTI12：AIDTI的評估、監(jiān)測、亞型識別和個(gè)性化干預(yù)中可以發(fā)揮重要作用。需要基于高質(zhì)量的

確保算法的可復(fù)現(xiàn)性。（1A）13：生成式大語言模型在DTI的應(yīng)用潛力，然而現(xiàn)在的模型存在生成不準(zhǔn)確、虛假、甚至有害的內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)，且該類模型在直接面向用戶的應(yīng)推薦謹(jǐn)慎使用生成式大語言模型。使用前需要對模型進(jìn)行全面評估。使用時(shí)需要醫(yī)生的監(jiān)督和過，并且明確醫(yī)生為最終責(zé)任人。（2B）14：可穿戴設(shè)備與生物傳感器可以為患者提供簡單和便捷的睡眠監(jiān)測，但是其信效度還需進(jìn)一步驗(yàn)證。該類設(shè)備的性能評估需要標(biāo)準(zhǔn)化，考慮其傳感器參數(shù)、固件、軟件與算法等方面，確保測量結(jié)果的信效度。需要增強(qiáng)業(yè)界、學(xué)界和醫(yī)學(xué)界間的合作，使廠家（2A）數(shù)據(jù)管理在數(shù)字醫(yī)療領(lǐng)域，保護(hù)患者個(gè)人信息和隱私至關(guān)重要。1996年，美國通過了健康保險(xiǎn)可移植性與責(zé)任法案（HealthInsurancePortabilityandAccountabil