中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理課件

中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理以涂抹，噴灑或其他類(lèi)似方法，施于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、口腔粘膜等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品。化妝品定義中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品的使用方式是涂擦（如防曬霜）、噴灑（如香水）或者其他類(lèi)似方法（如洗發(fā)香波、沐浴液的使用方式；染發(fā)、燙發(fā)產(chǎn)品的使用方式）。因此，以口服、注射等方法達(dá)到美容目的的產(chǎn)品不屬于化妝品范疇。

化妝品的施用部位是人體表面任何部位，例如皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等，但不包括人體內(nèi)部。因此，雖然婦科衛(wèi)生洗液具有了對(duì)陰道粘膜的清潔保護(hù)作用，但卻不屬于化妝品。

中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品的功能和使用目的1、

清潔作用：清潔面部、身體皮膚和毛發(fā)，如潔面乳、沐浴液等。2、

護(hù)膚作用：保護(hù)面部和身體皮膚，保持皮膚水分，延緩皮膚老化，使之潤(rùn)澤、光滑、細(xì)膩、柔軟等。如護(hù)膚霜。3、

美容修飾作用：美化面部、體表和毛發(fā)，以達(dá)到美容和改變?nèi)蓊伒淖饔谩＠?，胭脂、眉筆、口紅、染發(fā)劑、燙發(fā)劑等。4、

消除不良?xì)馕叮和ㄟ^(guò)抑制汗腺或掩蓋等方法以達(dá)到減輕和消除身體不良?xì)馕兜淖饔?，如除腋臭的產(chǎn)品、香水等。

5、特殊功能

中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品的分類(lèi)I

--按用途普通化妝品特殊用途化妝品發(fā)用類(lèi)、護(hù)膚類(lèi)、彩妝類(lèi)、芳香類(lèi)指（趾）甲用品類(lèi)育發(fā)、健美、染發(fā)、除臭、燙發(fā)、祛斑、脫毛、美乳、防曬中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品的分類(lèi)II--按生產(chǎn)工藝和劑型分類(lèi)液體類(lèi)化妝品：如浴液、洗發(fā)液、化妝水、香水等。乳液、蜜類(lèi)或奶類(lèi)。膏霜類(lèi)：如潤(rùn)面霜、粉底霜、洗發(fā)膏。粉類(lèi)：如香粉、爽身粉。塊狀類(lèi)：如粉餅、化妝盒。棒狀類(lèi)：如口紅、發(fā)蠟。

中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品的分類(lèi)III2002年我國(guó)制定了一個(gè)化妝品分類(lèi)的推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T18670-2002）,按照產(chǎn)品功能和使用部位分類(lèi),

中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品衛(wèi)生監(jiān)管法規(guī)體系中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則化妝品衛(wèi)生規(guī)范化妝品檢驗(yàn)規(guī)定健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作程序化妝品申報(bào)與受理規(guī)定化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范消費(fèi)品使用說(shuō)明-化妝品通用標(biāo)簽INCI英漢對(duì)照名稱(chēng)中國(guó)已使用化妝品成分名單中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理法律法規(guī)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例

國(guó)務(wù)院1989年9月26日批準(zhǔn)衛(wèi)生部1989年11月13日發(fā)布

1990年1月1日起施行中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理行政規(guī)章和規(guī)范性文件（1）化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實(shí)施細(xì)則

1991年3月27日衛(wèi)生部第13號(hào)部長(zhǎng)令發(fā)布

1991年3月27日起施行化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范

衛(wèi)生部1996年1月31日發(fā)布衛(wèi)生部2000年7月5日修訂

2001年1月1日起施行衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作規(guī)章制度

衛(wèi)生部1999年發(fā)布中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理行政規(guī)章和規(guī)范性文件（2）化妝品衛(wèi)生規(guī)范

衛(wèi)生部1999.11.25發(fā)布

1999.12.1起施行

2002年修訂化妝品檢驗(yàn)規(guī)定

衛(wèi)生部2002年發(fā)布規(guī)定必做的檢測(cè)項(xiàng)目中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（1）化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB7916-87）化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法汞

GB7917.1-87化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法砷

GB7917.2-87化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法鉛

GB7917.3-87化妝品衛(wèi)生化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法

甲醇

GB7917.4-87中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（2）化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法總則

（GB7918.1-87）化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法細(xì)菌總數(shù)測(cè)定（GB7918.2-87）化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法糞大腸菌群

（GB7918.3-87）化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法綠膿桿菌

（GB7918.4-87）化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法金黃色葡萄球菌

（GB7918.5-87）中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（3）化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則總則

(GB17149.1～7-1997）化妝品接觸性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則化妝品痤瘡診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則化妝品毛發(fā)損害診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則化妝品甲損害診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則化妝品光感性皮炎診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則化妝品皮膚色素異常診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理《消費(fèi)品使用說(shuō)明-化妝品通用標(biāo)簽》

化妝品標(biāo)簽的基本原則、標(biāo)注內(nèi)容和標(biāo)注要求?！秶?guó)際命名化妝品原料（INCI）英漢對(duì)照名稱(chēng)》

譯自美國(guó)化妝品協(xié)會(huì)（CTFA）出版的國(guó)際化妝品原料字典（INCD）,規(guī)定了化妝品原料INCI名稱(chēng)的標(biāo)準(zhǔn)中文譯名。中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品衛(wèi)生要求中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品的一般衛(wèi)生要求不得對(duì)施用部位產(chǎn)生明顯刺激和損傷使用安全，無(wú)感染性中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理微生物學(xué)衛(wèi)生要求眼部化妝品及口唇等粘膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品菌落總數(shù)不得大于500CFU／mL或500CFU／g。其他化妝品菌落總數(shù)不得大于1000CFU／mL或1000CFU／g。每克或每毫升產(chǎn)品中不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌?；瘖y品中霉菌和酵母菌總數(shù)不得大于100CFU／mL或100CFU／g。

中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品中有毒物質(zhì)限量有毒物質(zhì)

限量，mg/kg備注汞1含有機(jī)汞防腐劑的眼部化妝品除外鉛40含醋酸鉛的染發(fā)劑除外砷10甲醇2000中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理

對(duì)原料的要求

原料的使用必須符合《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中禁用物質(zhì)名單、限用物質(zhì)名單、限用紫外線吸收劑名單、限用著色劑名單、限用防腐劑名單的要求。禁用物質(zhì)496種（其中植物成分75種）限用物質(zhì)67種限用防腐劑55種限用紫外線吸收劑24種限用著色劑157種中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理對(duì)包裝材料的要求化妝品容器材料無(wú)毒不得含有或釋放可能對(duì)使用者造成傷害的物質(zhì)中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生要求中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求實(shí)行衛(wèi)生許可證管理符合《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求人員的健康管理原材料的管理產(chǎn)品質(zhì)量的管理化妝品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)的要求生產(chǎn)特殊用途化妝品需獲得特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品經(jīng)營(yíng)的衛(wèi)生要求禁止銷(xiāo)售的產(chǎn)品無(wú)證企業(yè)生產(chǎn)的化妝品無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記的產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)不符合要求的產(chǎn)品無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品超過(guò)使用期限的化妝品中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品廣告宣傳要求不得虛假夸大宣傳。不得使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的。不得宣傳醫(yī)療作用。普通化妝品不得宣傳特殊化妝品功能不得宣傳殺、抗、抑、除菌和消毒功能中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理上市前許可上市后監(jiān)督1、特殊用途化妝品－審批2、化妝品新原料－審批3、國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)企業(yè)－審批4、進(jìn)口普通用途化妝品－備案1、國(guó)家抽檢計(jì)劃2、經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督3、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)4、消費(fèi)者投訴的處理化妝品衛(wèi)生監(jiān)管化妝品安全中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品衛(wèi)生行政許可國(guó)產(chǎn)普通化妝品

－自由銷(xiāo)售，上市兩個(gè)月內(nèi)報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)備案；國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品

－經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)初審、衛(wèi)生部審批；進(jìn)口化妝品

－普通化妝品：直接報(bào)衛(wèi)生部備案－特殊用途化妝品：直接報(bào)衛(wèi)生部審批中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理檢驗(yàn)受理評(píng)審批準(zhǔn)初審評(píng)委會(huì)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心衛(wèi)生部化妝品審批流程圖中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理化妝品不良反應(yīng)的處理化妝品安全性評(píng)審委員會(huì)

－進(jìn)口、特殊用途化妝品、化妝品新原料的安全性評(píng)審

－對(duì)化妝品引起的重大事故進(jìn)行技術(shù)鑒定化妝品皮膚病診斷機(jī)構(gòu)

－已認(rèn)定13家化妝品皮膚病診斷機(jī)構(gòu)化妝品皮膚病診斷標(biāo)準(zhǔn)及處理原則

－已發(fā)布7項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化妝品不良反應(yīng)病例報(bào)告制度中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理衛(wèi)生部認(rèn)定的13家化妝品皮膚病診斷機(jī)構(gòu)：中國(guó)人民解放軍空軍總醫(yī)院 上海市皮膚病性病醫(yī)院廣州中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院 重慶市第一人民醫(yī)院 天津長(zhǎng)征醫(yī)院 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 四川大學(xué)華西醫(yī)院

大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院山東省皮膚病性病防治研究所

福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院

中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理生產(chǎn)企業(yè)底數(shù)根據(jù)2005年衛(wèi)生部化妝品衛(wèi)生專(zhuān)項(xiàng)整治統(tǒng)計(jì)：全國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)共計(jì)4733家廣東省2398家浙江省385家江蘇省249家上海市有213家北京118家，

中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理1990-2002中國(guó)化妝品銷(xiāo)售情況中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理中國(guó)化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理1979-1999全國(guó)化妝品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展中國(guó)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理2002年中國(guó)化妝品銷(xiāo)售額增長(zhǎng)比較