2024年藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)模板

?2024年藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)模板合同編號(hào)：____________甲方（供貨方）：____________乙方（采購(gòu)方）：____________鑒于甲方為藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)，乙方為藥品采購(gòu)單位，為確保藥品質(zhì)量，維護(hù)雙方合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)合同法》等相關(guān)法律法規(guī)，甲乙雙方經(jīng)友好協(xié)商，特訂立本藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。一、甲方的權(quán)利與義務(wù)1.甲方應(yīng)保證所供藥品符合國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，具有合法的生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可及藥品批準(zhǔn)文號(hào)。（1）藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件；（2）藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；（3）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；（4）藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；（5）其他與藥品質(zhì)量相關(guān)的證明文件。2.甲方應(yīng)按照乙方的訂單要求，按時(shí)、足額提供藥品，并確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的安全、有效。3.甲方應(yīng)對(duì)所供藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，在藥品有效期內(nèi)，如出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。二、乙方的權(quán)利與義務(wù)1.乙方應(yīng)按照合同約定支付藥品貨款，不得以任何理由拖延或拒付。2.乙方在收到藥品后，應(yīng)對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)等進(jìn)行驗(yàn)收，如發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)在收貨當(dāng)日內(nèi)向甲方提出，甲方應(yīng)予以核實(shí)并采取相應(yīng)措施。3.乙方有權(quán)對(duì)甲方提供的藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的檢測(cè)費(fèi)用及違約責(zé)任。三、藥品質(zhì)量保證1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)甲方保證所供藥品符合下列質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：_______2.質(zhì)量保證措施（1）建立健全藥品質(zhì)量管理體系，確保藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)符合國(guó)家規(guī)定；（2）對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中可能影響藥品質(zhì)量的因素進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并采取有效控制措施；（3）定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量自檢，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.質(zhì)量責(zé)任（1）甲方如違反本協(xié)議規(guī)定，導(dǎo)致藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；（2）乙方如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)要求甲方賠償損失，并有權(quán)終止本協(xié)議。四、合同期限本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年，自____年____月____日至____年____月____日。五、爭(zhēng)議解決1.凡因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，應(yīng)提交______仲裁委員會(huì)仲裁。2.在爭(zhēng)議解決期間，除爭(zhēng)議事項(xiàng)外，雙方應(yīng)繼續(xù)履行本協(xié)議的其他條款。六、其他約定1.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。2.本協(xié)議未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。甲方（蓋章）：____________乙方（蓋章）：____________法定代表人（或授權(quán)代表）：____法定代表人（或授權(quán)代表）：____簽訂日期：____________簽訂日期：____________附件：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)文件（略）注意事項(xiàng)：1.權(quán)利與義務(wù)的明確：合同中應(yīng)清晰界定甲乙雙方的權(quán)利與義務(wù)，避免因權(quán)責(zé)不清導(dǎo)致的糾紛。2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的具體性：藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)具體明確，以便雙方有據(jù)可依，減少質(zhì)量問(wèn)題的爭(zhēng)議。3.質(zhì)量保證措施的執(zhí)行：甲乙雙方都應(yīng)確保合同約定的質(zhì)量保證措施得到有效執(zhí)行。4.爭(zhēng)議解決機(jī)制：合同中應(yīng)包含爭(zhēng)議解決機(jī)制，如協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等。5.合同期限：明確合同的有效期限，避免合同過(guò)期后繼續(xù)履行引發(fā)的糾紛。解決辦法：1.細(xì)化合同條款：詳細(xì)列出甲乙雙方的責(zé)任與義務(wù)，以及違約的責(zé)任。2.定期檢查與溝通：雙方應(yīng)定期檢查藥品質(zhì)量，并及時(shí)溝通解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。3.完善質(zhì)量管理體系：建立和執(zhí)行完善的質(zhì)量管理體系，確保藥品質(zhì)量。4.嚴(yán)格遵守法律法規(guī)：雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，維護(hù)合同效力。法律名詞解釋?zhuān)荷a(chǎn)許可：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)的，允許其進(jìn)行藥品生產(chǎn)的官方憑證。經(jīng)營(yíng)許可：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)頒發(fā)的，允許其從事藥品購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)的官方憑證。藥品批準(zhǔn)文號(hào)：指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售時(shí)賦予的特定編號(hào)。違約責(zé)任：指合同當(dāng)事人違反合同約定所應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。仲裁：指合同當(dāng)事人之間發(fā)生爭(zhēng)議，提交給第三方（仲裁機(jī)構(gòu)）作出對(duì)雙方均有約束力的裁決的爭(zhēng)議解決方式。場(chǎng)合1：如果是節(jié)假日或特殊時(shí)期供貨補(bǔ)充條款：“考慮到節(jié)假日或特殊時(shí)期物流的影響，甲方應(yīng)提前備貨，并確保在約定時(shí)間內(nèi)將藥品安全送達(dá)乙方指定地點(diǎn)?！眻?chǎng)合2：針對(duì)特殊藥品，比如需要冷鏈運(yùn)輸?shù)乃幤费a(bǔ)充條款：“甲方保證所提供的特殊藥品在運(yùn)輸過(guò)程中，將嚴(yán)格按照國(guó)家關(guān)于冷鏈運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定進(jìn)行，確保藥品溫度控制符合要求。”場(chǎng)合3：如果乙方需要甲方提供額外的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告補(bǔ)充條款：“甲方應(yīng)定期提供第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)的質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，以證明藥品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)?！?.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件：這個(gè)是為了確保甲方有資格生產(chǎn)藥品。2.藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件：這個(gè)證明甲方有資格賣(mài)藥品。3.企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件：就是公司的身份證，證明甲方的合法身份。4.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件：這個(gè)文件證明藥品是經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的，可以放心使用。5.其他與藥品質(zhì)量相關(guān)的證明文件：可能包括一些特殊藥品需要的額外證明。附件嘛，其實(shí)就是一些必要的證件和文件的復(fù)印件。比如：藥品生產(chǎn)許可證：這個(gè)得有，證明你們是合法生產(chǎn)藥品的。藥品經(jīng)營(yíng)許可證