外購(gòu)品質(zhì)量管理制度

外購(gòu)品質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)本制度旨在規(guī)范醫(yī)院外購(gòu)品的質(zhì)量管理工作，確保采購(gòu)的外購(gòu)品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求，保證患者的用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部外購(gòu)品的采購(gòu)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、使用和處理等環(huán)節(jié)。第二章采購(gòu)管理第三條供應(yīng)商選擇與評(píng)估采購(gòu)部門(mén)應(yīng)依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和本制度要求，選擇合格的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。供應(yīng)商須具備合法資質(zhì)、穩(wěn)定供貨本領(lǐng)和良好的商業(yè)信譽(yù)。采購(gòu)部門(mén)應(yīng)定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，包含供貨情況、產(chǎn)品質(zhì)量等。評(píng)估結(jié)果將作為供應(yīng)商連續(xù)合作的緊要依據(jù)。第四條采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)部門(mén)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同前，應(yīng)明確產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期等要求，并商定供應(yīng)商的責(zé)任和義務(wù)。采購(gòu)合同應(yīng)經(jīng)雙方蓋章確認(rèn)，并保存至少三年的時(shí)間。第五條外購(gòu)品樣品送檢采購(gòu)部門(mén)應(yīng)依據(jù)采購(gòu)合同的要求，要求供應(yīng)商供應(yīng)外購(gòu)品的樣品，并依照規(guī)定送檢。樣品送檢應(yīng)由醫(yī)院內(nèi)設(shè)的質(zhì)檢部門(mén)負(fù)責(zé)，質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)嚴(yán)格依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和本制度要求進(jìn)行檢測(cè)，確保外購(gòu)品的質(zhì)量穩(wěn)定。第三章驗(yàn)收管理第六條驗(yàn)收機(jī)構(gòu)和人員醫(yī)院應(yīng)成立驗(yàn)收工作組，負(fù)責(zé)外購(gòu)品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收工作組應(yīng)包含采購(gòu)部門(mén)、質(zhì)檢部門(mén)、使用部門(mén)等相關(guān)人員。驗(yàn)收工作構(gòu)成員須經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)，具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和驗(yàn)收本領(lǐng)。第七條外購(gòu)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)外購(gòu)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)以國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況進(jìn)行訂立。外購(gòu)品的質(zhì)量要求應(yīng)包含外表質(zhì)量、包裝標(biāo)志、說(shuō)明書(shū)、批號(hào)有效期、生產(chǎn)單位等內(nèi)容。第八條驗(yàn)收程序外購(gòu)品到達(dá)醫(yī)院后，驗(yàn)收工作組應(yīng)進(jìn)行外購(gòu)品的初次驗(yàn)收。初次驗(yàn)收包含外觀、包裝、標(biāo)志等方面的檢查。初次驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收工作組應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的抽樣檢驗(yàn)。抽樣檢驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格依照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，確保外購(gòu)品的質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收工作組應(yīng)及時(shí)記錄驗(yàn)收結(jié)果并填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，報(bào)告應(yīng)包含外購(gòu)品的基本信息、驗(yàn)收情況、不合格情況等內(nèi)容。第九條外購(gòu)品驗(yàn)收結(jié)果處理外購(gòu)品經(jīng)驗(yàn)收后，驗(yàn)收工作組應(yīng)依據(jù)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行分類(lèi)處理。合格的外購(gòu)品應(yīng)按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行存儲(chǔ)；不合格的外購(gòu)品應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商，并協(xié)商解決措施。對(duì)于因外購(gòu)品質(zhì)量問(wèn)題可能對(duì)患者安全造成影響的情況，醫(yī)院應(yīng)立刻采取相應(yīng)的措施，確保患者的安全和權(quán)益。第四章存儲(chǔ)和使用管理第十條外購(gòu)品存儲(chǔ)條件外購(gòu)品的存儲(chǔ)條件應(yīng)符合產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和相關(guān)要求。負(fù)責(zé)存儲(chǔ)的部門(mén)應(yīng)確保管儲(chǔ)環(huán)境的溫度、濕度符合要求，并定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)干凈乾凈，禁止存放其他無(wú)關(guān)物品。第十一條外購(gòu)品庫(kù)存管理存儲(chǔ)部門(mén)應(yīng)建立外購(gòu)品庫(kù)存管理制度，明確庫(kù)存計(jì)量單位和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期進(jìn)行庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)和核實(shí)。外購(gòu)品庫(kù)存不得超出有效期，過(guò)期的外購(gòu)品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，嚴(yán)禁使用。第十二條外購(gòu)品使用管理相關(guān)科室在使用外購(gòu)品時(shí)，應(yīng)依照醫(yī)院相關(guān)規(guī)定和操作流程進(jìn)行操作，確保安全和有效。外購(gòu)品使用過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)向質(zhì)檢部門(mén)、采購(gòu)部門(mén)和相關(guān)部門(mén)報(bào)告，并停止使用。第五章處理管理第十三條外購(gòu)品處理程序處理負(fù)責(zé)部門(mén)應(yīng)建立外購(gòu)品處理制度，明確外購(gòu)品的處理程序和責(zé)任人員。外購(gòu)品處理應(yīng)依據(jù)實(shí)際情況采取適當(dāng)?shù)姆绞剑缤嘶毓?yīng)商、銷(xiāo)毀等。第十四條外購(gòu)品退貨和索賠發(fā)現(xiàn)外購(gòu)品質(zhì)量問(wèn)題或不符合合同要求的，可依照相關(guān)合同商定申請(qǐng)退貨和索賠。退貨和索賠應(yīng)由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)辦理，確保及時(shí)、有效進(jìn)行。第六章監(jiān)督管理第十五條監(jiān)督檢查質(zhì)檢部門(mén)應(yīng)定期對(duì)外購(gòu)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保外購(gòu)品的質(zhì)量穩(wěn)定。監(jiān)督檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)給采購(gòu)部門(mén)，供其采取相應(yīng)的措施加以改進(jìn)。第十六條內(nèi)部評(píng)估和連續(xù)改進(jìn)醫(yī)院應(yīng)定期對(duì)外購(gòu)品的質(zhì)量管理工作進(jìn)行內(nèi)部評(píng)估，查找潛在問(wèn)題和改進(jìn)的空間。內(nèi)部評(píng)估結(jié)果應(yīng)作為醫(yī)院連續(xù)改進(jìn)的緊要依據(jù)，采取措施解決存在的問(wèn)題，并優(yōu)化外購(gòu)品質(zhì)量管理流程。第七章附則第十七條責(zé)任追究對(duì)于違反本制度的行為，將追究相應(yīng)人員的法律責(zé)任和紀(jì)律責(zé)任。第十八條本制度解