儀器設備和標準物質管理程序

**試驗室

程序文件

標題：儀器設備和標準物質管理程序

文件編號：**-CF-CX-07

版號：第一版第一次修訂

發(fā)布日期：**年03月01日

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修

訂

記

錄

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文件編號：**-CF-CX-07

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標題：儀器設備和標準物質管理程序第1版第1次修訂

目錄

1、目的................................................................07-3

2、范圍................................................................07-3

3、職責................................................................07-3

3.1最高管理者........................................................07-3

3.2主任.............................................................07-3

33質量負責人........................................................07-3

34管理組............................................................07-3

3.5各檢測組.........................................................07-3

4、工作程序............................................................07-3

4.1儀器設備與標準物質的配置..........................................07-3

4.2儀器設備與標準物質的采購與驗收...................................07-3

4.3儀器設備的使用...................................................07-4

4.4儀器設備的維護....................................................07-4

4.5儀器設備的修理....................................................07-4

4.6儀器設備的流轉....................................................07-4

4.7儀器設備的封存、降級與報廢.........................................07-5

4.8儀器設備的溯源管理與運行檢查.......................................07-5

4.9儀器設備的標識與檔案管理..........................................07-6

5、相關文件............................................................07-6

6、質量i己錄............................................................07-6

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1、目的

為保證正確、有效地使用和維護儀器設備和標準物質，必須加強對所有設備的管理,

使之處于受控狀態(tài)，以確保其技術性能滿足檢測任務的需要，特編制本程序。

2、范圍

本程序適用于：儀器設備和標準物質的配置、采購與驗收；使用；維護；修理；流

轉；降級與報廢；溯源管理與運行檢查；標識與檔案管理。

3、職責

3.1最高管理者決定試驗室儀器設備的配置和更新，批準儀器設備購置報告。

3.2主任負責審核儀器設備購置報告，對儀器設備的采購與驗收、流轉和降級報廢實施

有效的管理。

3.3質量負責人負責編制與儀器設備有關的作業(yè)指導書、發(fā)現儀器設備和標準物質存在

缺陷時對可能產生的影響進行追溯以及對儀器設備的正確使用、維護保養(yǎng)、計量檢定/

校驗、運行檢查、標識與檔案管理進行監(jiān)督管理。

3.4管理組

①、根據批準的儀器設備和標準物質購置報告，負責組織購置、驗收，建立儀器設

備檔案，辦理在用儀器設備封存、流轉和報廢事宜。

②、制定儀器設備檢定/校準計劃，組織計量器具周期檢定，督促專用儀器周期校

驗和對儀器設備進行標識。

③、對儀器設備的正確使用和維護保養(yǎng)實施監(jiān)督，負責儀器設備外送修理。

3.5各檢測組

①、根據檢測工作需要提出儀器設備和標準物質配置的要求，經試驗室技術負責人

和主任審核后報最高管理者審批。

②、參與新購儀器設備驗收，并負責安裝、調試。

③、遵守儀器設備操作規(guī)程,負責定期維護保養(yǎng)，填寫儀器設備使用記錄、維護保

養(yǎng)記錄和運行檢查記錄,保證各個檢測過程均在儀器設備性能滿足要求的條件下進行。

4、工作程序

4.1儀器設備和標準物質的配置

4.1.1儀器設備和標準物質的配置應與所開展的檢測項目相適應。

4.1.2根據檢測工作需要，由各檢測室提出儀器設備和標準物質配置的要求，送管理組

匯總，經主任審核，報最高管理者審批。

4.2儀器設備與標準物質的采購與驗收

4.2.1儀器設備的采購由管理組負責辦理。

4.2.2采購儀器設備應進行市場調查，對產品質量好，售后服務好，價格合理，守法誠

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信的廠家或經銷商列入試驗室采購名單。

4.2.3采購儀器設備一般應采用招標采購。

4.2.4采購儀器設備必須符合國家或行業(yè)有關技術標準，計量儀器設備必須選擇具有制

造計量器具許可證(CMC)的廠家。

4.2.5采購儀器設備應經過合同談判，達成一致意見，簽訂設備采購合同。

4.2.6儀器設備到貨由管理組和有關檢測室共同組織驗收，經驗收符合合同約定，填寫

“儀器設備驗收單”，參加驗收的人員簽字，登記入庫，同時由管理組建立儀器設備檔

案和臺帳。經驗收不符合合同約定的，不予驗收。

4.3儀器設備的使用

4.3.1使用儀器設備應檢查儀器設備使用前后的狀況，填寫“儀器設備使用記錄”。

4.3.2檢驗人員應了解所使用的儀器設備與標準物質的性能與原理，按照說明書或操作

規(guī)程進行操作，杜絕違規(guī)使用儀器設備與標準物質的行為。

4.3.3在使用過程中發(fā)現由于儀器設備或標準物質存在缺陷，而可能使檢測數據產生偏

離時，必須及時報告質量負責人對其影響進行調查，對己經發(fā)出的檢驗報告進行追溯。

4.4儀器設備的維護

4.4.1試驗室對儀器設備的維護實行定人定崗責任制。

4.4.2儀器設備定期進行檢查和維護，每月至少進行一次檢查和維護。

4.4.3封存儀器設備定期檢查，至少每三個月維護保養(yǎng)一次。

4.4.4儀器設備日常維護的內容為：對儀器設備進行擦拭，保持清潔衛(wèi)生；對儀器設備

的電路、油路進行檢查，保持電路油路暢通；對儀器設備的潤滑部位，定期加注潤滑油；

對儀器設備的配件進行檢查，保持配件齊全，性能良好。

4.4.5對儀器設備進行維護保養(yǎng)填寫“儀器設備維護保養(yǎng)記錄”

4.5儀器設備的修理

4.5.1當儀器設備發(fā)生損壞，致使不能正常工作時，必須及時報告主任，組織有關人員

巡查發(fā)生損壞的原因，制定并采取糾正與預防措施，防止類似事故發(fā)生。

4.5.2對損壞的儀器設備應盡快組織人員修復，影響檢測精度的應重新進行計量檢定或

校驗，合格后方可重新投入使用。

4.5.3如果儀器設備損壞屬人為的原因，還要對責任人提出處理意見。

4.6儀器設備的流轉

4.6.1儀器設備的使用場所和管理者應保持相對穩(wěn)定。確因工作需要改變儀器設備的使

用場所或管理者時，應當辦理儀器設備的流轉手續(xù)。

4.6.2儀器設備在試驗室內部流轉，由有關檢測室填寫“儀器設備流轉申請表”，經主

任批準后，管理組變更有關檢測室的儀器設備實力。

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4.6.3儀器設備調出試驗室，由管理組寫出“儀器設備調出報告”，經主任批準后辦理

調出。儀器設備檔案應隨儀器設備一并調出，同時核減有關檢測室的儀器設備實力。

4.6.4因工作需要試驗室可以租用或借用外部的儀器設備。租/借用外部儀器設備由使

用部門確認其性能狀態(tài)符合使用要求（計量器具必須附有計量檢定證書），填寫“儀器

設備租賃協(xié)議”，經管理組審核后，報主任批準方可租/借用。租/借用的儀器設備與試

驗室自有的儀器設備同樣管理。

4.6.5外單位向試驗室租/借用儀器設備，由管理組負責受理，與有關檢測室協(xié)商，經

主任批準后方可租/借出。租/借出儀器設備由管理組填寫“儀器設備租賃協(xié)議”，歸還

儀器設備時由管理組和有關檢測室共同對儀器設備進行檢查，確認儀器設備性能、配件

和資料的完整性。

4.7儀器設備的封存、降級與報廢

4.7.1儀器設備長期不用，有關檢測室可以申請封存，填寫“儀器設備封存（啟用）申

請單”，送管理組審核，質量負責人批準。儀器設備在封存期間應定期檢查，至少每半

年維護保養(yǎng)一次。

4.7.2封存的儀器設備需要使用可申請啟封，在原“儀器設備封存（啟用）申請單”上

填寫啟封原因，經管理組審核，質量負責人批準，檢定/校驗合格后方可啟用。

4.7.3儀器設備經檢定或校驗，其精度達不到原出廠規(guī)定的精度，但滿足某項檢測所要

求的精度時，可以降級處理。儀器設備降級處理由有關檢測室提出申請，填寫“儀器設

備降級申請表”，管理組審核，主任批準。降級處理的儀器設備必要時應編寫作業(yè)指導

書。

4.7.4儀器設備經檢定/校驗不合格且無法修理或無修理價值的、由于檢測標準的改變

使儀器設備改型的，該儀器設備應作報廢處理。報廢儀器設備由有關檢測室提出申請，

填寫“儀器設備報廢申請表”，管理組審核，主任簽署意見，報最高管理者批準。批準

報廢的儀器設備應清除出檢測室，由管理組負責處理儀器設備殘骸，同時注銷儀器設備

臺帳和檔案。

4.7.5儀器設備封存（停用）或降級（限制使用），按本程序的規(guī)定進行標識。

4.8儀器設備的溯源管理與運行檢查

4.8.1儀器設備的溯源執(zhí)行《儀器設備的檢定、校準和量值溯源程序》。

4.8.2儀器設備在一個檢定/校驗周期內，應定期進行運行檢查，必要時進行比對試驗,

確認儀器設備性能良好、示值準確。當對儀器設備的準確性產生懷疑時，應增加檢定/

校驗次數，縮短檢定/校驗周期。儀器設備的運行檢查由使用儀器設備的檢測室負責，

質量負責人進行監(jiān)督檢查。

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4.9儀器設備的標識和檔案管理

4.9.1儀器設備和標準物質的標識和檔案管理由管理組負責，

4.9.2所有儀器設備和標準物質均應進行標識，標識的種類采用國家認證認可監(jiān)督管理

委員會統(tǒng)一規(guī)定的式樣。其中經檢定/校驗或檢驗合格的張貼合格(綠色)標識；降級或

限制使用的張貼準用(黃色)標識；封存的張貼停用(紅色)標識。

4.9.3固定資產類儀器設備每臺建立儀器設備檔案，小型的儀器設備可以按類別合并建

立檔案，消耗性材料不建立檔案但應建立臺