儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序

**試驗(yàn)室

程序文件

標(biāo)題：儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序

文件編號(hào)：**-CF-CX-07

版號(hào)：第一版第一次修訂

發(fā)布日期：**年03月01日

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目錄

1、目的................................................................07-3

2、范圍................................................................07-3

3、職責(zé)................................................................07-3

3.1最高管理者........................................................07-3

3.2主任.............................................................07-3

33質(zhì)量負(fù)責(zé)人........................................................07-3

34管理組............................................................07-3

3.5各檢測(cè)組.........................................................07-3

4、工作程序............................................................07-3

4.1儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置..........................................07-3

4.2儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)與驗(yàn)收...................................07-3

4.3儀器設(shè)備的使用...................................................07-4

4.4儀器設(shè)備的維護(hù)....................................................07-4

4.5儀器設(shè)備的修理....................................................07-4

4.6儀器設(shè)備的流轉(zhuǎn)....................................................07-4

4.7儀器設(shè)備的封存、降級(jí)與報(bào)廢.........................................07-5

4.8儀器設(shè)備的溯源管理與運(yùn)行檢查.......................................07-5

4.9儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)與檔案管理..........................................07-6

5、相關(guān)文件............................................................07-6

6、質(zhì)量i己錄............................................................07-6

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1、目的

為保證正確、有效地使用和維護(hù)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，必須加強(qiáng)對(duì)所有設(shè)備的管理,

使之處于受控狀態(tài)，以確保其技術(shù)性能滿足檢測(cè)任務(wù)的需要，特編制本程序。

2、范圍

本程序適用于：儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置、采購(gòu)與驗(yàn)收；使用；維護(hù)；修理；流

轉(zhuǎn)；降級(jí)與報(bào)廢；溯源管理與運(yùn)行檢查；標(biāo)識(shí)與檔案管理。

3、職責(zé)

3.1最高管理者決定試驗(yàn)室儀器設(shè)備的配置和更新，批準(zhǔn)儀器設(shè)備購(gòu)置報(bào)告。

3.2主任負(fù)責(zé)審核儀器設(shè)備購(gòu)置報(bào)告，對(duì)儀器設(shè)備的采購(gòu)與驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)和降級(jí)報(bào)廢實(shí)施

有效的管理。

3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制與儀器設(shè)備有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在

缺陷時(shí)對(duì)可能產(chǎn)生的影響進(jìn)行追溯以及對(duì)儀器設(shè)備的正確使用、維護(hù)保養(yǎng)、計(jì)量檢定/

校驗(yàn)、運(yùn)行檢查、標(biāo)識(shí)與檔案管理進(jìn)行監(jiān)督管理。

3.4管理組

①、根據(jù)批準(zhǔn)的儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)購(gòu)置報(bào)告，負(fù)責(zé)組織購(gòu)置、驗(yàn)收，建立儀器設(shè)

備檔案，辦理在用儀器設(shè)備封存、流轉(zhuǎn)和報(bào)廢事宜。

②、制定儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃，組織計(jì)量器具周期檢定，督促專用儀器周期校

驗(yàn)和對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

③、對(duì)儀器設(shè)備的正確使用和維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施監(jiān)督，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備外送修理。

3.5各檢測(cè)組

①、根據(jù)檢測(cè)工作需要提出儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置的要求，經(jīng)試驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人

和主任審核后報(bào)最高管理者審批。

②、參與新購(gòu)儀器設(shè)備驗(yàn)收，并負(fù)責(zé)安裝、調(diào)試。

③、遵守儀器設(shè)備操作規(guī)程,負(fù)責(zé)定期維護(hù)保養(yǎng)，填寫儀器設(shè)備使用記錄、維護(hù)保

養(yǎng)記錄和運(yùn)行檢查記錄,保證各個(gè)檢測(cè)過(guò)程均在儀器設(shè)備性能滿足要求的條件下進(jìn)行。

4、工作程序

4.1儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置

4.1.1儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的配置應(yīng)與所開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目相適應(yīng)。

4.1.2根據(jù)檢測(cè)工作需要，由各檢測(cè)室提出儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置的要求，送管理組

匯總，經(jīng)主任審核，報(bào)最高管理者審批。

4.2儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)與驗(yàn)收

4.2.1儀器設(shè)備的采購(gòu)由管理組負(fù)責(zé)辦理。

4.2.2采購(gòu)儀器設(shè)備應(yīng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量好，售后服務(wù)好，價(jià)格合理，守法誠(chéng)

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信的廠家或經(jīng)銷商列入試驗(yàn)室采購(gòu)名單。

4.2.3采購(gòu)儀器設(shè)備一般應(yīng)采用招標(biāo)采購(gòu)。

4.2.4采購(gòu)儀器設(shè)備必須符合國(guó)家或行業(yè)有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)量?jī)x器設(shè)備必須選擇具有制

造計(jì)量器具許可證(CMC)的廠家。

4.2.5采購(gòu)儀器設(shè)備應(yīng)經(jīng)過(guò)合同談判，達(dá)成一致意見(jiàn)，簽訂設(shè)備采購(gòu)合同。

4.2.6儀器設(shè)備到貨由管理組和有關(guān)檢測(cè)室共同組織驗(yàn)收，經(jīng)驗(yàn)收符合合同約定，填寫

“儀器設(shè)備驗(yàn)收單”，參加驗(yàn)收的人員簽字，登記入庫(kù)，同時(shí)由管理組建立儀器設(shè)備檔

案和臺(tái)帳。經(jīng)驗(yàn)收不符合合同約定的，不予驗(yàn)收。

4.3儀器設(shè)備的使用

4.3.1使用儀器設(shè)備應(yīng)檢查儀器設(shè)備使用前后的狀況，填寫“儀器設(shè)備使用記錄”。

4.3.2檢驗(yàn)人員應(yīng)了解所使用的儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的性能與原理，按照說(shuō)明書(shū)或操作

規(guī)程進(jìn)行操作，杜絕違規(guī)使用儀器設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的行為。

4.3.3在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)由于儀器設(shè)備或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在缺陷，而可能使檢測(cè)數(shù)據(jù)產(chǎn)生偏

離時(shí)，必須及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)其影響進(jìn)行調(diào)查，對(duì)己經(jīng)發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行追溯。

4.4儀器設(shè)備的維護(hù)

4.4.1試驗(yàn)室對(duì)儀器設(shè)備的維護(hù)實(shí)行定人定崗責(zé)任制。

4.4.2儀器設(shè)備定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，每月至少進(jìn)行一次檢查和維護(hù)。

4.4.3封存儀器設(shè)備定期檢查，至少每三個(gè)月維護(hù)保養(yǎng)一次。

4.4.4儀器設(shè)備日常維護(hù)的內(nèi)容為：對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行擦拭，保持清潔衛(wèi)生；對(duì)儀器設(shè)備

的電路、油路進(jìn)行檢查，保持電路油路暢通；對(duì)儀器設(shè)備的潤(rùn)滑部位，定期加注潤(rùn)滑油；

對(duì)儀器設(shè)備的配件進(jìn)行檢查，保持配件齊全，性能良好。

4.4.5對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)填寫“儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄”

4.5儀器設(shè)備的修理

4.5.1當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生損壞，致使不能正常工作時(shí)，必須及時(shí)報(bào)告主任，組織有關(guān)人員

巡查發(fā)生損壞的原因，制定并采取糾正與預(yù)防措施，防止類似事故發(fā)生。

4.5.2對(duì)損壞的儀器設(shè)備應(yīng)盡快組織人員修復(fù)，影響檢測(cè)精度的應(yīng)重新進(jìn)行計(jì)量檢定或

校驗(yàn)，合格后方可重新投入使用。

4.5.3如果儀器設(shè)備損壞屬人為的原因，還要對(duì)責(zé)任人提出處理意見(jiàn)。

4.6儀器設(shè)備的流轉(zhuǎn)

4.6.1儀器設(shè)備的使用場(chǎng)所和管理者應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定。確因工作需要改變儀器設(shè)備的使

用場(chǎng)所或管理者時(shí)，應(yīng)當(dāng)辦理儀器設(shè)備的流轉(zhuǎn)手續(xù)。

4.6.2儀器設(shè)備在試驗(yàn)室內(nèi)部流轉(zhuǎn)，由有關(guān)檢測(cè)室填寫“儀器設(shè)備流轉(zhuǎn)申請(qǐng)表”，經(jīng)主

任批準(zhǔn)后，管理組變更有關(guān)檢測(cè)室的儀器設(shè)備實(shí)力。

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4.6.3儀器設(shè)備調(diào)出試驗(yàn)室，由管理組寫出“儀器設(shè)備調(diào)出報(bào)告”，經(jīng)主任批準(zhǔn)后辦理

調(diào)出。儀器設(shè)備檔案應(yīng)隨儀器設(shè)備一并調(diào)出，同時(shí)核減有關(guān)檢測(cè)室的儀器設(shè)備實(shí)力。

4.6.4因工作需要試驗(yàn)室可以租用或借用外部的儀器設(shè)備。租/借用外部?jī)x器設(shè)備由使

用部門確認(rèn)其性能狀態(tài)符合使用要求（計(jì)量器具必須附有計(jì)量檢定證書(shū)），填寫“儀器

設(shè)備租賃協(xié)議”，經(jīng)管理組審核后，報(bào)主任批準(zhǔn)方可租/借用。租/借用的儀器設(shè)備與試

驗(yàn)室自有的儀器設(shè)備同樣管理。

4.6.5外單位向試驗(yàn)室租/借用儀器設(shè)備，由管理組負(fù)責(zé)受理，與有關(guān)檢測(cè)室協(xié)商，經(jīng)

主任批準(zhǔn)后方可租/借出。租/借出儀器設(shè)備由管理組填寫“儀器設(shè)備租賃協(xié)議”，歸還

儀器設(shè)備時(shí)由管理組和有關(guān)檢測(cè)室共同對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行檢查，確認(rèn)儀器設(shè)備性能、配件

和資料的完整性。

4.7儀器設(shè)備的封存、降級(jí)與報(bào)廢

4.7.1儀器設(shè)備長(zhǎng)期不用，有關(guān)檢測(cè)室可以申請(qǐng)封存，填寫“儀器設(shè)備封存（啟用）申

請(qǐng)單”，送管理組審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。儀器設(shè)備在封存期間應(yīng)定期檢查，至少每半

年維護(hù)保養(yǎng)一次。

4.7.2封存的儀器設(shè)備需要使用可申請(qǐng)啟封，在原“儀器設(shè)備封存（啟用）申請(qǐng)單”上

填寫啟封原因，經(jīng)管理組審核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，檢定/校驗(yàn)合格后方可啟用。

4.7.3儀器設(shè)備經(jīng)檢定或校驗(yàn)，其精度達(dá)不到原出廠規(guī)定的精度，但滿足某項(xiàng)檢測(cè)所要

求的精度時(shí)，可以降級(jí)處理。儀器設(shè)備降級(jí)處理由有關(guān)檢測(cè)室提出申請(qǐng)，填寫“儀器設(shè)

備降級(jí)申請(qǐng)表”，管理組審核，主任批準(zhǔn)。降級(jí)處理的儀器設(shè)備必要時(shí)應(yīng)編寫作業(yè)指導(dǎo)

書(shū)。

4.7.4儀器設(shè)備經(jīng)檢定/校驗(yàn)不合格且無(wú)法修理或無(wú)修理價(jià)值的、由于檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的改變

使儀器設(shè)備改型的，該儀器設(shè)備應(yīng)作報(bào)廢處理。報(bào)廢儀器設(shè)備由有關(guān)檢測(cè)室提出申請(qǐng)，

填寫“儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表”，管理組審核，主任簽署意見(jiàn)，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)。批準(zhǔn)

報(bào)廢的儀器設(shè)備應(yīng)清除出檢測(cè)室，由管理組負(fù)責(zé)處理儀器設(shè)備殘骸，同時(shí)注銷儀器設(shè)備

臺(tái)帳和檔案。

4.7.5儀器設(shè)備封存（停用）或降級(jí)（限制使用），按本程序的規(guī)定進(jìn)行標(biāo)識(shí)。

4.8儀器設(shè)備的溯源管理與運(yùn)行檢查

4.8.1儀器設(shè)備的溯源執(zhí)行《儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)和量值溯源程序》。

4.8.2儀器設(shè)備在一個(gè)檢定/校驗(yàn)周期內(nèi)，應(yīng)定期進(jìn)行運(yùn)行檢查，必要時(shí)進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn),

確認(rèn)儀器設(shè)備性能良好、示值準(zhǔn)確。當(dāng)對(duì)儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)增加檢定/

校驗(yàn)次數(shù)，縮短檢定/校驗(yàn)周期。儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查由使用儀器設(shè)備的檢測(cè)室負(fù)責(zé)，

質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行監(jiān)督檢查。

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4.9儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)和檔案管理

4.9.1儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)識(shí)和檔案管理由管理組負(fù)責(zé)，

4.9.2所有儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的種類采用國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理

委員會(huì)統(tǒng)一規(guī)定的式樣。其中經(jīng)檢定/校驗(yàn)或檢驗(yàn)合格的張貼合格(綠色)標(biāo)識(shí)；降級(jí)或

限制使用的張貼準(zhǔn)用(黃色)標(biāo)識(shí)；封存的張貼停用(紅色)標(biāo)識(shí)。

4.9.3固定資產(chǎn)類儀器設(shè)備每臺(tái)建立儀器設(shè)備檔案，小型的儀器設(shè)備可以按類別合并建

立檔案，消耗性材料不建立檔案但應(yīng)建立臺(tái)