實驗室CMA認(rèn)證程序文件

XX實驗室№PAGE4PAGE前言根據(jù)《評審準(zhǔn)則》，實驗室為確保其過程的有效策劃，運行和控制所需文件的要求，結(jié)合本所的特點，我們對評審準(zhǔn)則要求諸方面工作、過程適當(dāng)進行了展開描述，形成了后面的25個程序文件。《評審準(zhǔn)則》要求的其余過程在《質(zhì)量手冊》或作業(yè)指導(dǎo)書中進行描述，以滿足運行和控制要求。編制：審核人：批準(zhǔn)人：XX實驗室XX年5月程序文件頒布日期：xx年X月X日目錄版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁目錄··································································2XX-CX01保護客戶機密和所有權(quán)程序·········································4XX-CX02文件控制程序·····················································7XX-CX03檢測分包控制程序················································15XX-CX04采購服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序······································18XX-CX05合同評審程序····················································23XX-CX06申訴、投訴過程程序···············································27XX-CX07不符合項控制、糾正措施、預(yù)防措施控制程序·························29XX-CX08記錄控制程序····················································33XX-CX09內(nèi)部審核程序····················································39XX-CX10管理評審程序····················································45XX-CX11人員培訓(xùn)考核程序················································50XX-CX12安全作業(yè)程序···················································56XX-CX13環(huán)境保護和設(shè)施環(huán)境控制·········································59XX-CX14檢測方法和新增檢測項目控制程序··································62XX-CX15計算機、自動化設(shè)備檢測數(shù)據(jù)控制程序······························66XX-CX16儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序········································67XX-CX17量值溯源和期間核查程序··········································74XX-CX18檢測樣品管理程序················································78XX-CX19檢測結(jié)果質(zhì)量控制程序············································89XX-CX20檢測工作程序····················································92XX-CX21檢測報告控制程序················································97XX-CX22例外允許偏離控制程序···········································104XX-CX23測量不確定度評定程序···········································10600-1程序文件頒布日期：XX年X月X日目錄版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁XX-CX24監(jiān)督活動程序···················································108XX-CX25管理體系持續(xù)改進程序···········································11100-2程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX01保護客戶機密和所有權(quán)程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第1頁1.目的本程序要求與檢測信息有關(guān)的工作人員不得隨意向客戶以外的任何人（包括本所其他人員）泄露客戶的機密和信息，以保護客戶機密和所有權(quán)，維護本所檢測的公正性和客戶的利益。2.適用范圍 本程序適用于客戶提供的樣品、包裝及涉及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品技術(shù)資料、檢驗方法以及客戶明確提出的需保護的機密、所有權(quán)等內(nèi)容和本所檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果、文字報告、匯報資料及其他需要保護的信息。3.職責(zé)3.1抽樣員（1）妥善地將樣品及樣品資料從抽樣地點送至本所樣品接收處。（2）運送途中不得把樣品及資料交給不明身份的人保管。（3）樣品到所后，在辦理交接手續(xù)時，應(yīng)對樣品及樣品資料進行核對。（4）不將樣品有關(guān)信息和資料告知與樣品無關(guān)的人員。3.2樣品接收人員。（1）接收樣品時，對樣品的名稱、類別與委托單內(nèi)容核對，檢查是否一致，并詢問、記錄客戶需保密的內(nèi)容。（2）妥善保管樣品，保證樣品的安全和完好。（3）不將樣品有關(guān)信息和資料告知與樣品或檢測無關(guān)的人員。3.3檢驗員（1）領(lǐng)取樣品時，應(yīng)核對資料、文件是否齊全。（2）及時銷毀檢測過程中數(shù)據(jù)處理、填寫記錄、編寫報告等產(chǎn)生的廢頁，微機操作時，注意加密保存有關(guān)需保密的文件。（3）檢測過程中，不得將檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果、樣品資料以及與檢測有關(guān)的其他信息告知與檢測無關(guān)的人員。01-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX01保護客戶機密和所有權(quán)程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第2頁（4）檢測完畢樣品退還綜合辦公室并辦理交接手續(xù)。3.4報告審核、批準(zhǔn)人（（2）不將檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果、樣品資料以及與檢測有關(guān)的其他信息告知與檢測無關(guān)的人員。3.5其他人員（指除上述人員以外能接觸到檢測信息的本所人員）（2）未經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)不向非本所人員泄露客戶的檢測信息。4.工作程序4.1抽樣和業(yè)務(wù)接待4.1.1抽樣員在抽樣現(xiàn)場應(yīng)詢問客戶有無特別要求保密的內(nèi)容，如有應(yīng)在抽樣單內(nèi)注明保密內(nèi)容。4.1.2客戶送至本所檢測的樣品辦理登記和樣品交接手續(xù)時，應(yīng)將樣品與相關(guān)資料進行核對，并詢問有無特別要求保密的內(nèi)容，如有應(yīng)在檢測委托書內(nèi)注明保密內(nèi)容。4.2檢測人員領(lǐng)取樣品時應(yīng)檢查抽樣單、委托書內(nèi)有無要求保密的記載。4.3按規(guī)定份數(shù)打印的檢測報告，及時進入逐級審批過程。4.4報告審批過程中的傳遞范圍，只限于與該報告有關(guān)的本所檢驗、審核、批準(zhǔn)人員。4.5檢畢樣品按相關(guān)程序辦理處理手續(xù)。4.6必須返還的樣品客戶憑檢測委托書客戶聯(lián)領(lǐng)取。領(lǐng)取憑證丟失的由客戶出具有效證明，經(jīng)確認(rèn)后方可簽字領(lǐng)取。領(lǐng)取前保管員應(yīng)核對樣品與有關(guān)記錄是否一致，以免錯發(fā)錯領(lǐng)。4.7所有與客戶有關(guān)的信息如檢測報告、原始記錄、抽樣單、委托書等均應(yīng)妥善保存。上級主管部門向本所索取客戶信息時應(yīng)執(zhí)行以下步驟：（（2）由所長審批。（3）信息使用部門收到本所提供的信息后，查收并簽字。01-2程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX01保護客戶機密和所有權(quán)程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第3頁5．相關(guān)文件質(zhì)量手冊1.3公證性承諾XX-CX08記錄控制程序XX-CX14計算機、自動化設(shè)備檢測數(shù)據(jù)控制程序XX-CX17檢測樣品管理程序XX-CX20檢測報告控制程序01-3程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX02文件控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第1頁1.目的及適用范圍本程序為明確管理體系文件的構(gòu)成，并在文件標(biāo)識、編寫、審核、批準(zhǔn)、修訂、發(fā)放、保存、廢止、回收、歸檔等環(huán)節(jié)實施有效的管理。本程序適用于本所質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件（含外來技術(shù)文件）、記錄表格等體系文件的質(zhì)量控制。也適用于計算機系統(tǒng)中存儲文件的控制。2.文件的構(gòu)成 本所管理體系文件有以下四個層次：a質(zhì)量手冊；b程序文件；c作業(yè)文件：包括規(guī)定、辦法、檢驗細則、儀器設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程以及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。d管理體系記錄：包括報告、表格樣本等。3.職責(zé)3.1檢測室負責(zé)管理體系文件（包括外來文件）的日常管理工作。3.2使用部門負責(zé)保持所用文件現(xiàn)行有效。4.工作程序4.1標(biāo)識4.1.1管理體系文件的基本標(biāo)識包括本所名稱、文件名稱及編號、文件批準(zhǔn)日期、實施日期、頁碼號。外來文件主要標(biāo)識其有效性。4.1.2根據(jù)文件性質(zhì)的不同，可增加版本號、受控類別、修訂狀態(tài)等標(biāo)識。本所4.2編寫4.2.1質(zhì)量手冊和程序文件的編寫由所長決定編寫負責(zé)人，根據(jù)需要組織若干人員編寫4.2.2作業(yè)文件和記錄表格由使用部門組織編寫。4.2.3儲存在計算機系統(tǒng)中的文件應(yīng)準(zhǔn)確的錄入，與原文保持一致。02-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX02文件控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第2頁4.3審核4.3.1質(zhì)量手冊和程序文件由質(zhì)量負責(zé)人審核。4.3.2作業(yè)文件和記錄表格由編寫部門的負責(zé)人4.4批準(zhǔn)4.4.1質(zhì)量手冊和程序文件由所長批準(zhǔn)。4.4.2質(zhì)量記錄由質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)。4.4.3作業(yè)文件及檢驗原始記錄由技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)。4.5修訂（更改）4.5.1一般情況下文件的變更應(yīng)由原負責(zé)人審查和批準(zhǔn)。4.5.2修訂方式可根據(jù)情況采取重新印刷、整體換頁和局部劃改等方式。局部劃改時應(yīng)簽名并注明日期，換頁時應(yīng)有記錄。計算機系統(tǒng)儲存文件的更改應(yīng)指定專人操作。4.5.3質(zhì)量手冊的改版、修訂按質(zhì)量手冊第6章《質(zhì)量手冊的管理》執(zhí)行。4.5.4文件修訂、更改需填寫《文件更改申請通知單》。4.5.5修訂后的文件，應(yīng)有明確的修訂標(biāo)記。4.6發(fā)放和保存4.6.1質(zhì)量手冊和程序文件發(fā)放范圍：研究所負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、技術(shù)負責(zé)人和檢測室主任各1份，用于日常管理工作。綜合辦公室主任保管1份，供借閱。作業(yè)指導(dǎo)書發(fā)放范圍：技術(shù)負責(zé)人、檢測室3名質(zhì)量監(jiān)督員和8名實驗員各1份。綜合辦公室主任保管1份，備案。4.6.2質(zhì)量手冊和程序文件將裝訂成冊，并編分發(fā)號實行登記發(fā)放。4.6.3作業(yè)文件也應(yīng)編號，需發(fā)放至相關(guān)職能部門和文件的使用部門。4.6.4發(fā)放至所有使用部門的文件均需妥善保存，不得損壞和丟失，受控文件未經(jīng)批準(zhǔn)人同意，不得外借，復(fù)制。如遇損壞或丟失，責(zé)任人（持有人）應(yīng)書面說明原因，申請更換或補發(fā)。4.7廢止和回收02-2程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX02文件控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第3頁4.7.1如遇管理體系或政策依據(jù)等重大變化，文件的廢止由批準(zhǔn)人決定。4.7.2由于文件的重新印刷、廢止等原因回收的文件，辦公室統(tǒng)一登記，并加蓋“作廢”印章，不得流入使用。部分尚有保存價值的，加蓋“作廢保留”印章歸檔保存。4.7.3文件回收需填寫《文件發(fā)放、回收登記表》，并列出廢止文件清單。4.7.4計算機系統(tǒng)儲存的文件廢止后，應(yīng)下發(fā)廢止通知書，以使相關(guān)部門了解有關(guān)信息。4.8歸檔所有質(zhì)量體系文件印發(fā)時至少向檢測室歸檔保存一份，檢測室填寫受控文件清單。5.記錄表格式XX/jc-01《受控文件清單》XX/jc-02《文件發(fā)放登記表》XX/jc-03《文件更改申請/通知單》XX/jc-43《文件回收登記表》6.文件控制流程圖02-3受控文件清單部門XX/jc-01序號文件名稱編號發(fā)放部門日期簽收份數(shù)備注文件發(fā)放登記表部門XX/jc-02序號文件名稱編號發(fā)放部門/人員日期簽收份數(shù)備注文件回收登記表部門XX/jc-043序號文件名稱編號回收部門/人員日期上交人份數(shù)回收人文件更改通知單部門XX/jc-03文件名稱編號版本更改位置及原因：更改內(nèi)容：發(fā)通知部門經(jīng)辦人/日期批準(zhǔn)人/日期程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX02文件控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共4頁第4頁無無有文件分類編制文件會簽文件審批文件發(fā)布文件發(fā)布到有關(guān)場所使用定期評審有無更改使用有效版本收回作廢文件有無保留必要特殊標(biāo)識銷毀存檔文件更改單更改會簽獲得背景資料更改審批編制更改清單是否原部門審批 是 否 02-4程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX03檢測分包控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共1頁第1頁1.目的 為規(guī)范檢測分包工作，確保分包檢測工作質(zhì)量，特制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于本所暫不具備檢測能力的檢測項目的分包工作。3.職責(zé)3.1檢測室負責(zé)分包的管理工作。3.2技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)分包項目和分包實驗室。4.工作程序4.1檢測室提出需分包的檢測項目，推薦具備能力的分包方并對分包方的能力調(diào)查、取證。4.2技術(shù)負責(zé)人評價、批準(zhǔn)分包項目和分包方。4.3辦公室與分包方簽定協(xié)議。4.4擬分包的檢測項目，檢測室首先要征得委托人同意，委托人以書面形式表示同意（在檢測委托書中簽字）后執(zhí)行。4.5分包項目應(yīng)分包給符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求并簽有協(xié)議的分包方，并記錄每次分包檢測的質(zhì)量狀況。4.6為使分包實驗室能持續(xù)符合評審準(zhǔn)則的要求，檢測室應(yīng)不定期對分包實驗室進行考察，也可按協(xié)議派員參加分包檢測，對其出具的檢測結(jié)果進行評價，隨時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的問題并審查其是否對本所檢測造成損害。根據(jù)考察情況確定分包實驗室的保留和更換。本所應(yīng)就其分包方的工作向客戶負責(zé)。由客戶或者法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。4.7對分包實驗室出具的檢測項目結(jié)果需在檢測報告中標(biāo)明。4.8檢測室應(yīng)保存分包實驗室名錄、相應(yīng)的能力及其符合性的詳細調(diào)查資料。5.記錄表格式XX/jc-04檢測項目分包協(xié)議書/合同書XX/jc-05分包方承檢能力評審確認(rèn)記錄03-1檢測項目分包協(xié)議部門XX/jc-04甲方：乙方：分包方承檢能力評審確認(rèn)記錄部門XX/jc-05分包方名稱分包項目分包方的資質(zhì)調(diào)查情況：認(rèn)證：通過的項目：費用情況：調(diào)查人/日期評審確認(rèn)意見： 技術(shù)負責(zé)人/日期程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX04采購服務(wù)和供應(yīng)品的控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共1頁第1頁1.目的 為了對服務(wù)和供應(yīng)品的采購實施有效控制，特制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于對檢測工作有影響的服務(wù)（如計量檢定、校準(zhǔn)服務(wù)，設(shè)施和環(huán)境條件的設(shè)計、改造等）和供應(yīng)品（如檢測儀器設(shè)備、輔助設(shè)備以及試劑和消耗性材料）采購的控制。3.職責(zé)3.1辦公室負責(zé)檢測儀器、設(shè)備、輔助設(shè)備的申購和試劑、消耗性材料采購及管理工作。3.2檢測室參與主要儀器設(shè)備選型的可行性論證和大型精密儀器的驗收工作。3.3檢測室提出試劑和消耗性材料申購計劃。4.工作程序4.1需求部門在充分調(diào)研的基礎(chǔ)上提出采購申請。4.2辦公室填寫儀器設(shè)備采購計劃，提出特定技術(shù)要求，經(jīng)所長審核批準(zhǔn)上交上級部門審核通過后進行采購。4.3采購回的儀器設(shè)備，應(yīng)由使用部門和辦公室聯(lián)合檢查驗收，驗收對象既包括采購的物品也包括相關(guān)技術(shù)資料，驗收應(yīng)填寫《儀器設(shè)備驗收記錄》，歸檔保存。儀器設(shè)備辦公辦公室采購檢測室4.6檢測室應(yīng)加強對試劑和消耗性材料儲存和保管，防止變質(zhì)或損壞。5.記錄表格式XX/jc-06《設(shè)備購置（維修）項目審批表》XX/jc-07《儀器設(shè)備驗收記錄》XX/jc-08《化學(xué)試劑、消耗物品驗收記錄表》XX/jc-42《合格供方名單》04-1設(shè)備購置（維修）項目審批表XX/jc-06申請單位：（蓋章）年月日名稱概述費用預(yù)算申請單位意見簽字:年月日計劃財務(wù)部意見簽字:年月日質(zhì)量安全生產(chǎn)部意見簽字:年月日簽字:年月日質(zhì)量安全生產(chǎn)主管領(lǐng)導(dǎo)意見簽字:年月日經(jīng)營主管領(lǐng)導(dǎo)意見簽字:年月日董事長意見簽字:年月日（備注：此表一式三份，質(zhì)量安全生產(chǎn)部、計劃財務(wù)部、設(shè)備申報部門各一份）儀器、設(shè)備驗收記錄部門XX/jc-0７儀器設(shè)備名稱臺數(shù)接收時間儀器設(shè)備技術(shù)參數(shù)是否符合要求：使用情況：驗收人日期確認(rèn)意見：采購人日期化學(xué)試劑、消耗物品驗收記錄表部門XX/jc-08序號物品名稱數(shù)量單位質(zhì)量情況簽收日期合格供方評價表部門XX/jc-42供方名稱供應(yīng)品種供方基本情況及質(zhì)量保證情況以往供貨質(zhì)量情況價格是否合理辦公室意見主管領(lǐng)導(dǎo)意見程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX05合同評審程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁1.目的為了明確客戶的要求，判定本所實現(xiàn)合同的能力，特制定合同評審程序。2.適用范圍 本程序適用于本所對客戶要求、標(biāo)書和檢測合同的評審工作。3.職責(zé)檢測室負責(zé)對客戶要求、標(biāo)書和檢測合同的評審工作。4.工作程序4.1根據(jù)本所檢測業(yè)務(wù)的實際情況，將檢測業(yè)務(wù)分為兩類，即常規(guī)檢測業(yè)務(wù)或客戶要求不變的重復(fù)性例行檢測業(yè)務(wù)和新開展的、復(fù)雜的、重大的檢測業(yè)務(wù)。4.2常規(guī)檢測業(yè)務(wù)或客戶要求不變的重復(fù)性例行檢測業(yè)務(wù)，由檢測室審查客戶要求，與客戶協(xié)商有關(guān)內(nèi)容，意見一致后，簽訂《檢驗委托協(xié)議書》。4.3新開展的、復(fù)雜的、重大的檢測業(yè)務(wù)4.3.1新開展的、復(fù)雜的、重大的檢測業(yè)務(wù)，由檢測室組織有關(guān)部門或技術(shù)人員會議評審。4.3.2會議評審的內(nèi)容包括：客戶的要求、檢測技術(shù)的可行性、檢測能力、檢測方法、檢測環(huán)境條件的滿足程度，以及檢測收費、檢測周期和檢測分包等內(nèi)容。4.3.3會議評審結(jié)果與客戶要求取得一致后，即可辦理合同審批手續(xù)，簽訂《檢測委托書》。4.3.4評審會議一般要求下列全體人員或部分人員參加：a技術(shù)負責(zé)人；b質(zhì)量負責(zé)人；c檢測報告授權(quán)簽字人；d辦公室負責(zé)人；e其他相關(guān)人員，如檢測人員、設(shè)備管理人員、業(yè)務(wù)接待人員、財務(wù)人員等。05-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX05合同評審程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁4.3.6該類合同經(jīng)研究所長審核方能生效。4.4合同執(zhí)行過程中的任何偏離，應(yīng)及時通知客戶。4.5合同的修改執(zhí)行中若合同需要修改，應(yīng)重新進行評審，并將修改內(nèi)容及時通知所有相關(guān)人員，防止工作差錯造成損失。5.記錄表格式XX/jc-09《檢驗委托協(xié)議書》XX/jc-10《合同評審表》05-2檢驗委托協(xié)議書部門：XX/jc-09樣品名稱樣品量/件數(shù)規(guī)格、型號、等級批號/生產(chǎn)日期樣品原編號樣品狀態(tài)委托單位聯(lián)系電話及地址被檢單位檢測依據(jù)抽樣單位、人抽樣時間送樣單位、人送樣時間抽樣方法及樣品處理方法檢測項目判定依據(jù)是否下結(jié)論是否報告?zhèn)鬏敺绞阶匀‰妭魑袦y試費用交納情況接樣人/日期注：一式兩份合同評審表部門：XX/jc-10客戶名稱項目名稱客戶對檢測項目的要求及潛在要求：樣品名稱：檢測依據(jù)：法規(guī)、支持服務(wù)：檢測項目：時間要求：費用：潛在要求：填表人/日期檢測室（評審資源、技術(shù)和質(zhì)量能否保證）檢測室負責(zé)人/日期技術(shù)負責(zé)人：簽名/日期總工：簽名/日期程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX06申訴、投訴處理程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共1頁第1頁1.目的為了維護檢測機構(gòu)公正性、獨立性、誠實性，保護客戶的合法權(quán)益，做好客戶申訴、投訴的受理、調(diào)查處理以及制定糾正措施等工作，特制定本程序。2.適用范圍本程序適用于各種原因引起的客戶申訴、投訴的處理工作。3.職責(zé)3.1檢測室負責(zé)客戶申訴、投訴的受理以及處理工作。3.2相關(guān)部門協(xié)助檢測室做好此項工作。4.工作程序4.1檢測室對客戶及其它方面的申訴、投訴，做好記錄。客戶申訴、投訴的方式可以是來電、來函、來訪或其它形式。4.2檢測室組織有關(guān)人員調(diào)查分析。4.3在調(diào)查分析基礎(chǔ)上判斷申訴、投訴是否成立，如果不成立，向客戶說明道理，并做出解釋。如果成立則應(yīng)找出產(chǎn)生問題的根本原因，制定處理方案。4.4處理方案應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)。4.5當(dāng)申訴、投訴問題涉及本所質(zhì)量方針、檢測公正性，甚至涉及對《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的符合性時，由質(zhì)量負責(zé)人主持處理，辦公室和其他相關(guān)部門都應(yīng)參與處理，做好協(xié)調(diào)、調(diào)研、制訂方案等工作，必要時應(yīng)對相關(guān)活動進行內(nèi)部審核。4.6當(dāng)申訴、投訴處理方案涉及對原檢測報告中的檢測數(shù)據(jù)需進行復(fù)驗時，由檢測室實施。應(yīng)采用備份樣或重新在原檢驗批中抽樣進行，復(fù)檢。4.7檢測室應(yīng)將處理結(jié)果及時通知申訴、投訴人。4.8檢測室應(yīng)做好申訴、投訴處理記錄，并歸檔保存。4.9投訴涉及的重大問題應(yīng)提交管理評審。5.記錄表格式XX/jc-11《客戶申訴、投訴處理記錄表》06-1客戶申訴、投訴處理記錄部門XX/jc-11客戶名稱地址、電話、電傳、信箱客戶申訴、投訴意見、建議和要求：填表人/日期檢測室處理情況：檢測室負責(zé)人/日期質(zhì)量負責(zé)人：簽名/日期主任：簽名/日期程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX07不符合項控制、糾正措施、預(yù)防措施控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁1.目的 對管理體系運行中發(fā)生的不符合項進行控制，實施糾正或采取糾正措施，使已發(fā)生不符合項得到糾正或同類的不符合項不再發(fā)生。識別潛在不符合項發(fā)生的原因，采取預(yù)防措施，減少潛在不符合項發(fā)生的可能性，借以不斷改進管理體系，提高檢測工作質(zhì)量。2.適用范圍3.職責(zé)3.1質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)不符合項控制和改進的管理工作。3.2各部門負責(zé)各自職責(zé)范圍內(nèi)的不符合項的糾正、糾正措施或預(yù)防措施的制定和實施。4.工作程序4.1當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項時，該部門應(yīng)立即采取措施（例如暫停檢測工作，扣發(fā)檢測報告等），避免差錯擴大而造成嚴(yán)重后果或重大損失。4.2對不符合項的后果進行評估，進而決定如何處置。對能夠糾正的立即糾正。若可能重復(fù)發(fā)生時，應(yīng)由責(zé)任部門進行原因分析，提出糾正措施。4.2.1糾正措施提出的方式，可以是口頭的，也可以是書面的。4.2.2對一般的糾正措施，不需評審便可實施，但對一些重要的、涉及質(zhì)量方針和工作程序的、會引起體系文件更改的糾正措施，必須由責(zé)任部門或質(zhì)量負責(zé)人組織評審。評審要點：a）措施針對性要強，具體可操作，時間及要求合理。b）措施能有效地解決問題，并不會產(chǎn)生其他負面效應(yīng)。c）措施能較好地防止問題的再度發(fā)生。4.2.3糾正措施評審后，還需進行確認(rèn)批準(zhǔn)，以確保能夠有效實施。部門內(nèi)部有能力實施的措施，由部門負責(zé)人確認(rèn)批準(zhǔn)；部門有責(zé)任但超出其能力范圍的措施，由技術(shù)質(zhì)量負責(zé)人確認(rèn)批準(zhǔn)。4.2.4糾正措施被確認(rèn)批準(zhǔn)后由責(zé)任部門實施。07-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX07不符合項控制、糾正措施、預(yù)防措施控制程序版本號：第6版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁4.2.5對糾正措施實施效果由檢測室組織驗證，驗證結(jié)果填入《不符合項評估表》驗證應(yīng)闡明：a）措施是否按規(guī)定時間完成；b）措施中的所有要求是否均完成且有效；c）措施實施是否有完整的記錄，記錄是否妥善保存。4.3確定了潛在不符合項的原因時，相關(guān)部門應(yīng)提出并實施預(yù)防措施。4.3.1采取的預(yù)防措施應(yīng)權(quán)衡風(fēng)險、利益和成本。在確定潛在的不符合原因和改進時時，應(yīng)從管理體系和技術(shù)活動兩方面進行評價，使措施的實施經(jīng)濟有效。評審要點與糾正措施評審要點相同。4.3.2確認(rèn)批準(zhǔn)程序與糾正措施確認(rèn)程序相同。4.3.3為確保預(yù)防措施的有效性，實施分為兩個階段：a）啟動階段：包括策劃、調(diào)查研究、分析信息資料，培訓(xùn)教育隊伍，訂出預(yù)防措施計劃；b）控制階段：具體實施，定期評審，跟蹤、記錄、驗證結(jié)果。4.4對于重大不符合項，特別是影響檢測工作正常進行的不符合項，應(yīng)及時與客戶取得聯(lián)系，將有關(guān)情況通知客戶。重大不符合項糾正后的恢復(fù)工作由技術(shù)或質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)。4.5涉及質(zhì)量方針和管理程序的不符合，應(yīng)由技術(shù)或質(zhì)量負責(zé)人組織有關(guān)人員進行評審，所采取的措施由技術(shù)或質(zhì)量負責(zé)人監(jiān)督實施。適當(dāng)時，實施內(nèi)部審核。4.6當(dāng)糾正措施和預(yù)防措施引起原工作程序需要修改時，應(yīng)按文件控制程序執(zhí)行。5.記錄表格式XX/jc-12《不符合項評估表》XX/jc-13《糾正預(yù)防措施實施記錄表》07-2不符合項評估表部門XX/jc-12不合格項內(nèi)容記錄人/日期不符合文件的名稱和條款不合格項所在部門意見：負責(zé)人/日期質(zhì)量負責(zé)人意見：簽名/日期技術(shù)負責(zé)意見人：簽名/日期主任：簽名/日期糾正預(yù)防措施實施記錄表部門：XX/jc-13事實描述：責(zé)任部門：記錄人年月日原因分析：責(zé)任部門負責(zé)人年月日整改措施：責(zé)任部門負責(zé)人年月日完成情況：責(zé)任部門負責(zé)人年月日驗證結(jié)果：驗證人年月日程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX08記錄控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共4頁第1頁1.目的為了控制記錄的格式設(shè)計、填寫、標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、查閱、維護和處置，特制定本程序。通過本程序的實施，使記錄及時妥善保存，從而為本所的檢測活動滿足法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶、法定機構(gòu)、認(rèn)可機構(gòu)的要求提供客觀證據(jù)。2.適用范圍本程序適用于管理和技術(shù)記錄的管理。3.記錄分類3.1管理記錄：內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施和預(yù)防措施記錄、人員培訓(xùn)教育考核記錄、評價采購活動記錄、投訴處理記錄及其它管理活動的記錄。3.2技術(shù)記錄：檢測委托書、抽樣單、原始記錄、開展跟蹤審核的信息、校核記錄、人員（簽字）記錄、檢測報告的副本等。4.職責(zé)記錄表格使用部門負責(zé)相關(guān)記錄表格式的設(shè)計（或修改）工作。技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人分別負責(zé)技術(shù)記錄和管理記錄格式的審批工作。4.3各有關(guān)部門負責(zé)記錄的填寫、標(biāo)識及收集整理工作。4.4校核人員負責(zé)對原始記錄及數(shù)據(jù)處理進行校核，并對原始記錄規(guī)范性、完整性、正確性負責(zé)。4.5記錄的編目、歸檔、保存、檢索查閱、貯存保管、維護和銷毀處5.工作程序5.1記錄表格式設(shè)計 各部門根據(jù)各自的工作內(nèi)容設(shè)計相關(guān)的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的格式。格式欄目設(shè)置必須滿足信息足夠（即滿足復(fù)現(xiàn)性和可追溯性）的原則，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人/技術(shù)負責(zé)人審核批準(zhǔn)后由檢測辦公室組織印發(fā)。08-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX08記錄控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共4頁第2頁5.2記錄的填寫各崗位應(yīng)即時填寫工作記錄（包括管理記錄、技術(shù)記錄），記錄應(yīng)真實、完整、及時、清晰、明了，記錄人必須簽名。有校核、審核、批準(zhǔn)要求的，應(yīng)有相應(yīng)人員的簽字。檢測原始記錄填寫要求如下：5.2.1基本要求（1）原始記錄的內(nèi)容應(yīng)包括與樣品檢測有關(guān)的一切信息，盡可能做到在相同條件下利用這些信息可以重復(fù)檢測工作。（2）原始記錄應(yīng)保持其原始屬性（不重新謄抄），保證其可溯源性。（3）填寫原始記錄必須使用鋼筆或其他不退色的筆（藍色或黑色），不得使用鉛筆。一頁中只允許使用同一種顏色并保持整潔。（4）填寫原始記錄字跡應(yīng)清晰，要使用法定計量單位，書寫應(yīng)規(guī)范。（5）文字、數(shù)值、符號等的更改，應(yīng)采用“杠改法”，并由改正人在“杠改”處簽章。不得涂改、刮擦、粘貼覆蓋等。因填寫或其它原因造成原始記錄紙作廢時，不得撕棄、應(yīng)書寫“作廢”字樣后，與重新填寫的原始記錄一起歸檔。（6）原始記錄中必須先記測定值，再按規(guī)定的修約方法（GB8170-87）修約為實測結(jié)果（報出值）。如測定值為5.321精確到百分位，報出的實測結(jié)果應(yīng)為5.321→5.32。5.2.2欄目要求（1）原始記錄必須有與檢測樣品相關(guān)聯(lián)的唯一性標(biāo)識。（2）樣品名稱應(yīng)填寫受檢產(chǎn)品的規(guī)范名稱，樣品名稱、規(guī)格、型號等在各種記錄中應(yīng)前后一致。（3）檢測依據(jù)a．檢測依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或行業(yè)管理部門發(fā)布、備案的產(chǎn)品檢驗細則（如生產(chǎn)許可證檢驗細則等）依據(jù)填寫代號及名稱。若無代號的填寫名稱。b．有的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中未含檢測方法，此時應(yīng)將某項檢測所依據(jù)的方法標(biāo)準(zhǔn)代號填寫在對應(yīng)檢測項目之后。08-2程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX08記錄控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共4頁第3頁c．當(dāng)檢測依據(jù)為未發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案、未備案企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或客戶的書面委托時，應(yīng)如實記錄，并將這類標(biāo)準(zhǔn)、委托書等附入原始記錄，最終隨存檔的檢測報告一并存檔。（4）環(huán)境條件環(huán)境條件是指檢測時實驗室的溫度、濕度、振動、噪聲等的實際值。如果溫度、濕度在檢測過程中有變化應(yīng)寫出變化范圍。試驗環(huán)境的溫度、濕度應(yīng)填寫在具體的檢測項目中。（5）主要儀器設(shè)備a．主要儀器設(shè)備是指檢測用量具、儀器設(shè)備、壽命試驗設(shè)備及關(guān)鍵輔助設(shè)備。b．如果所用儀器設(shè)備較多，應(yīng)填寫主要設(shè)備。c．每種設(shè)備必須填寫編號、名稱等。（6）檢測記錄。a．每項檢測項目的記錄內(nèi)容至少應(yīng)包括：序號、項目（或技術(shù)指標(biāo)參數(shù)）名稱、標(biāo)準(zhǔn)要求值、測定值、報出值、單項判定結(jié)果。b．凡有計算的項目均應(yīng)記錄計算公式和運算過程。（7）原始記錄的校核a.檢測員填寫原始記錄后，應(yīng)仔細核查確認(rèn)無誤后在原始記錄上簽署姓名。b.校核人必須對原始記錄及數(shù)據(jù)計算處理進行認(rèn)真核對無誤后方可在校核欄簽署姓名。c.檢測報告審核人在審核檢測報告時，應(yīng)審核原始記錄的完整性和規(guī)范性。5.3記錄的標(biāo)識記錄應(yīng)能按工作任務(wù)分類識別，應(yīng)有唯一性標(biāo)識，標(biāo)識包括記錄的名稱及編號等。5.4記錄的更改對記錄的更改應(yīng)為杠改，并有更改人簽名或蓋章，不允許涂、擦、描、刮、貼。電子儲存記錄更改按照XX-CX15《計算機、自動化設(shè)備檢測數(shù)據(jù)控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。5.5收集、編目、歸檔、保存、銷毀5.5.1管理記錄和技術(shù)記錄由辦公室統(tǒng)一收集管理。記錄應(yīng)妥善保管，防潮、防火、防蟲蛀，防止損壞、變質(zhì)和丟失，并注意保密。電子儲存的記錄應(yīng)有備份。08-3程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX08記錄控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共4頁第4頁5.5.2檢測報告保存期一般不少于三年，其中產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證、仲裁檢驗，質(zhì)量鑒定檢測報告視相關(guān)方要求而定，其他質(zhì)量記錄保存期不少于三年。5.5.3超過保存期且失去保存價值的記錄，由歸檔管理部門提出清單，檢測室審定，研究所長批準(zhǔn)后，指定專人銷毀。5.6借閱與保密5.6.1檔案借閱必須履行手續(xù)，并填寫“文件檔案借閱登記表”（XX/jc-14）。外單位借閱必須持介紹信、寫明借閱范圍，經(jīng)副所長批準(zhǔn)后方可借閱。5.6.2凡屬保密的技術(shù)資料（檢測報告及其原始記錄、客戶的技術(shù)資料）不得借閱，如有特殊需要，須經(jīng)主任批準(zhǔn)，就地查閱，不得帶出檔案室。檢測報告的委托人查閱、復(fù)印、復(fù)制檢測報告時，需持介紹信及個人身份證明，但不得查閱、復(fù)印、復(fù)制原始記錄及與委托人無關(guān)的其他檢測報告。6.記錄表格式XX/jc-14《文件檔案借閱登記表》XX/jc-15《檔案、記錄銷毀審批表》08-4文件、擋案借閱登記表部門XX/jc-14序號文件名稱編號借閱部門簽收日期份數(shù)歸還時間/歸還人檔案、記錄銷毀審批表部門XX/jc-15序號文件、記錄擋案名稱編號銷毀原因份數(shù)銷毀方式銷毀人批準(zhǔn)人程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX09內(nèi)部審核程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第1頁1.目的 制定內(nèi)部審核程序，指導(dǎo)和規(guī)范內(nèi)部審核工作，以保證內(nèi)審的效果。2.適用范圍 。3.職責(zé)3.1質(zhì)量負責(zé)人主持內(nèi)部審核工作，確定審核時機，批準(zhǔn)審核計劃，確定參加審核的人員并進行分工。3.2檢測室負責(zé)編制審核計劃，收集審核記錄，下達糾正通知，組織實施糾正措施的跟蹤驗證。3.3內(nèi)審員執(zhí)行內(nèi)部審核計劃，編制內(nèi)審檢查表，參加審核全過程，填寫“內(nèi)審不符合項報告”表。4.工作程序4.1制定審核計劃4.1.1審核計劃由檢測室于每次審核15日前提出，經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準(zhǔn)后實施。計劃應(yīng)報送有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門。4.1.2審核計劃內(nèi)容一般為：（1）本次審核范圍；（2）審核部門及審核要素；（3）審核日期、審核人員及分工。4.2審核準(zhǔn)備審核員根據(jù)分工編制“內(nèi)審檢查表”。4.3審核實施4.3.1召開首次會議，由內(nèi)審組長主持，介紹審核目的、范圍、依據(jù)、方法、日程安排和其他需注意的事項。各領(lǐng)導(dǎo)、部門負責(zé)人和內(nèi)審員參加首次會議并簽到。4.3.2內(nèi)審員依據(jù)檢查表，通過面談、查閱文件、現(xiàn)場觀察等方式對受審核部門的體系運行09-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX09內(nèi)部審核程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第2頁情況進行現(xiàn)場審核，形成檢查記錄。對于符合要求的可簡記為“符合”、“滿足要求”、或“有××ד、“提供了×××”等，對于基本符合或不符合項目的記錄要具體描述存在的問題，并具有可追溯性。4.4審核結(jié)果判定4.4.1根據(jù)檢查的結(jié)果，判定被檢查項目是否符合要求，并做出標(biāo)識。4.4.2對判定為不符合的項目由內(nèi)審員填寫“內(nèi)審不符合項報告”。4.4.3不符合事實及報告內(nèi)容應(yīng)由受審核部門負責(zé)人確認(rèn)并簽字。4.5召開末次會議由內(nèi)審組長主持，重申審核的目的、范圍、依據(jù)及抽樣檢查的風(fēng)險。宣讀不符合項報告，提出糾正措施完成的進度要求。所領(lǐng)導(dǎo)講話。末次會議參加人員應(yīng)與首次會議的相同，也要簽到。4.6編寫內(nèi)部審核報告由內(nèi)審組組長編寫內(nèi)部審核報告。內(nèi)部審核報告內(nèi)容為：a審核目的、范圍、依據(jù)；b審核日期和審核組成員；c受審核部門負責(zé)人和主要參與者；d審核綜述和審核結(jié)論；e不符合項及糾正要求；f審核組長(報告人)簽名。內(nèi)部審核報告應(yīng)發(fā)放給所領(lǐng)導(dǎo)（含技術(shù)、質(zhì)量負責(zé)人）及受審核部門，發(fā)放要登記。4.7不符合項的糾正4.7.1受審核部門在收到“內(nèi)審不合格報告”之后，應(yīng)進行原因分析，一周內(nèi)對不符合項實施糾正或提出糾正措施，填寫“內(nèi)審不合格報告”中相應(yīng)欄目并交審核組。對不能在短時期內(nèi)糾正的，應(yīng)在表中詳述理由及解決辦法。4.7.2當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性可疑時，應(yīng)立即采取糾正措施。如果已影響檢09-2程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX09內(nèi)部審核程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第3頁測結(jié)果，應(yīng)書面通知客戶。4.8糾正措施跟蹤 審核組對不符合項的糾正/糾正措施進行確認(rèn)，并對實施效果進行跟蹤驗證。4.9內(nèi)審結(jié)果應(yīng)提交給管理評審。內(nèi)審資料要存檔。內(nèi)審結(jié)果涉及文件的修改時按文件控制程序執(zhí)行。5.記錄表格式 XX/jc-16《內(nèi)審檢查表》 XX/jc-17《內(nèi)審不合格報告》XX/jc-18《內(nèi)審報告》09-3內(nèi)審檢查表部門XX/jc-16準(zhǔn)則條款審核項目和內(nèi)容內(nèi)審意見符合基本符合不符合缺此項不適用整改項及說明審核時間：審核員：內(nèi)審不合格報告部門XX/jc-17被審方名稱：區(qū)域：觀察結(jié)果：〔〕上述觀察結(jié)果以記錄方式提供有關(guān)方面，以引起注意?！病成鲜鲇^察結(jié)果不符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》第條款〔〕不符合〔〕一般不符合上述觀察結(jié)果缺項審核員/日期陪同人意見：上述觀察結(jié)果屬實〔〕簽名/日期糾正措施：（被審方簽寫）實施者：完成時間：附證實資料頁確認(rèn)：上述不合格糾正有效。審核組長：年月日內(nèi)審報告部門XX/jc-18審核目的：審核范圍：審核依據(jù)：審核時間：受審部門：審核組長：審核員：審核過程陳述：不合格項統(tǒng)計分析（包括數(shù)量，嚴(yán)重程度，特定部門優(yōu)缺點，特定執(zhí)行要素情況，存在主要問題等）體系評價：結(jié)論：糾正措施要求及審核報告發(fā)放對象：審核組長：批準(zhǔn)：注：可另附紙說明程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX10管理評審程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第1頁1.目的 制定管理評審程序，最高管理者依此對管理體系的適宜性、充分性和有效性進行正式評價，以期對管理體系不斷地改進和完善，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)和滿足客戶的要求。2.適用范圍： 本程序適用于本所管理體系的管理評審。3.職責(zé)3.1所長主持管理評審，批準(zhǔn)管理評審計劃和管理評審報告。檢測室主任負責(zé)制定管理評審計劃，收集管理評審輸入資料，對改進措施跟蹤驗證。4.管理評審要求和時機的選擇定期管理評審一般一年進行1次，兩次之間不得超過12個月。時間安排在每年的內(nèi)部審核結(jié)束之后，外審之前為宜。不定期管理評審可選擇以下時機進行：a本所領(lǐng)導(dǎo)層和組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化時；b發(fā)生重大檢測事故或遇連續(xù)發(fā)生同類重大檢測質(zhì)量問題時；c制定體系文件的依據(jù)或標(biāo)準(zhǔn)有重大變化時；d國家方針、政策發(fā)生重大變化影響到現(xiàn)行體系時。5.工作程序5.1評審準(zhǔn)備5.1.1領(lǐng)導(dǎo)層確定評審內(nèi)容，檢測室主任制定管理評審計劃，報所長批準(zhǔn)。5.1.2管理評審一般涉及以下內(nèi)容：a組織機構(gòu)、人員和資源是否合理、充分、適用；b管理體系與評審準(zhǔn)則的適應(yīng)性以及有效性；c體系運行與質(zhì)量方針的符合性；d內(nèi)部審核結(jié)論及其糾正措施實施的有效性；10-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX10管理評審程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第2頁e檢測報告的質(zhì)量與質(zhì)量要求的符合性；f客戶抱怨的處理情況；g糾正和預(yù)防措施的有效性。5.1.3根據(jù)評審內(nèi)容，相關(guān)部門應(yīng)提供以下輸入資料：a質(zhì)量方針、目標(biāo)和程序的適宜性；b管理和監(jiān)督人員的報告；c近期內(nèi)部審核結(jié)果；d糾正和預(yù)防防措施的執(zhí)行情況；e外部機構(gòu)評審結(jié)果；f實驗室之間比對或能力驗證結(jié)果；g工作量和類型的變化分析與對策；h客戶申訴、投訴的處理結(jié)果，客戶反饋的匯總分析；i改進的建議；j其他有關(guān)因素。如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)、日常管理議題等。注意：不定期管理評審不必每次均提出上述10個方面的輸入資料,要結(jié)合本所的不同發(fā)展階段所面臨的主要問題，有的放矢，切實解決一些甚至一個需要解決的問題，以求實效。5.2會議評審5.2.1所長主持評審會議。與會人員簽到。5.2.2對上述輸入資料進行研究討論并記錄。5.2.3對管理體系是否符合質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及管理體系運行是否有效作出結(jié)論。5.2.4對管理體系的完善和改進提出措施和實施要求，形成決議。5.2.5評審會后由檢測室主任編寫管理評審報告，提交所長審批。評審報告的內(nèi)容包括：評審時間、地點、主持人、參加人、輸入資料、評審結(jié)論、改進決議及要求等。5.3改進措施5.3.1改進措施的實施由有關(guān)部門限期完成。10-2程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX10管理評審程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共3頁第3頁檢測室6.記錄表格式XX/jc-19《管理評審計劃》XX/jc-20《管理評審報告》10-3管理評審計劃部門XX/jc-19評審目的：參加評審的部門、人員：評審內(nèi)容：職能部門評審準(zhǔn)備工作要求：計劃評審時間：編制：審核：批準(zhǔn)：日期管理評審報告部門XX/jc-20評審會議時間、地點：評審目的：參加評審人員：評審內(nèi)容摘要：評審結(jié)論：改進、糾正和預(yù)防措施及責(zé)任部門：編制：審核：批準(zhǔn)：日期程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX11人員培訓(xùn)考核程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁1.目的 為了規(guī)范人員培訓(xùn)、考核工作，保證培訓(xùn)活動的有效性，特制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于檢測人員及管理人員的培訓(xùn)和考核。3.職責(zé)3.1所長批準(zhǔn)人員培訓(xùn)計劃和外來培訓(xùn)項目，批準(zhǔn)人員上崗資格。3.2辦公室編制人員培訓(xùn)計劃，受理委外培訓(xùn)函件，組織實施人員培訓(xùn)考核及結(jié)果評定，建立人員技術(shù)檔案。3.3各部門提出本部門人員培訓(xùn)需求以及技術(shù)考核建議，協(xié)助辦公室做好人員培訓(xùn)、考核工作。4.工作程序4.1人員培訓(xùn)計劃 辦公室在充分征求有關(guān)部門意見的基礎(chǔ)上編制長期和年度人員培訓(xùn)計劃。4.2委外培訓(xùn)4.2.1委外培訓(xùn)依據(jù)培訓(xùn)計劃或經(jīng)所長簽署的培訓(xùn)部門的來函由辦公室具體安排。4.2.2培訓(xùn)結(jié)束后，受訓(xùn)人員向辦公室報告受訓(xùn)情況，內(nèi)容包括：是否達到受訓(xùn)目的，是否獲證等。辦公室確定是否要向有關(guān)人員傳授或講解。當(dāng)需要時，辦公室組織有關(guān)人員聽取受訓(xùn)人員的講解。4.2.3受訓(xùn)人員攜回的資料、書籍于受訓(xùn)結(jié)束后10日內(nèi)整理完畢交辦公室登記保管，同時填寫《人員培訓(xùn)記錄表》。4.2.4辦公室在人員培訓(xùn)記錄表中“培訓(xùn)結(jié)論”欄簽署意見，4.3本所內(nèi)部培訓(xùn)4.3.1內(nèi)部培訓(xùn)依據(jù)年度培訓(xùn)計劃或臨時計劃安排。4.3.2培訓(xùn)結(jié)束后，辦公室在個人培訓(xùn)檔案中記錄。11-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX11人員培訓(xùn)考核程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁4.4考核4.4.1內(nèi)部培訓(xùn)結(jié)束后均應(yīng)進行考核，檢測人員見習(xí)期滿或不同專業(yè)轉(zhuǎn)崗時，正式上崗前必須通過專業(yè)基礎(chǔ)知識和實踐操作考核。委外培訓(xùn)的考核由培訓(xùn)組織部門實施。4.4.2考核內(nèi)容由辦公室和用人單位根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容確定?？己藘?nèi)容可以有以下幾個方面，但不限于此：技術(shù)基礎(chǔ)知識、專業(yè)基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)知識、實驗室管理知識和實際操作技能等。4.4.3考核方式為筆試和/或口試和/或操作。4.4.4根據(jù)考核記錄（試卷等）和考核組的意見用評語+評分或用評分評定考核結(jié)果。上崗前考核由用人單位提出評定意見，其它考核由辦公室提出評定意見。4.4.5考核結(jié)果應(yīng)及時通知應(yīng)考者本人。4.4.6考核記錄和評定記錄由辦公室歸檔保存。4.5上崗批準(zhǔn)4.5.1上崗考核合格的人員應(yīng)填寫人員考核上崗審批表，并經(jīng)所長批準(zhǔn)后由辦公室辦理上崗證。上崗考核不合格人員按本所有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.5.2人員考核上崗審批表應(yīng)存入個人技術(shù)檔案。5.記錄表格式 XX/jc-038《人員教育培訓(xùn)申請表》 XX/jc-039《年度教育、培訓(xùn)計劃表》XX/jc-040《人員考核上崗審批表》XX/jc-041《人員培訓(xùn)檔案表》11-2人員教育培訓(xùn)申請表部門XX/jc-381.要求教育、培訓(xùn)的內(nèi)容：2.要求教育、培訓(xùn)的形式和人員：3.所需費用：申請人/日期審批： 審批人/日期年度教育、培訓(xùn)計劃表部門XX/jc-39季度培訓(xùn)內(nèi)容參加人員1234員工上崗審批表部門XX/jc-40序號姓名崗位職稱考核成績審批人/日期員工培訓(xùn)擋案部門XX/jc-41序號姓名培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)時間考核成績獲證情況程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX12安全作業(yè)程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁1.目的 2.適用范圍 本程序適用于對化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊及水、氣、火、電等危及安全的因素的控制。3.職責(zé)3.1辦公室制訂安全作業(yè)措施，組織落實安全教育和防護訓(xùn)練，監(jiān)督檢查各項安全措施。3.2檢測室各崗位認(rèn)真落實本崗位工作中防觸電、防火、防毒、防水等安全措施和環(huán)保措施。3.3辦公室負責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的安全檢查，生產(chǎn)設(shè)備的安全使用管理監(jiān)督，保證儀器設(shè)備的安全防護裝置靈敏可靠，達到安全運行狀態(tài)。3.4質(zhì)檢室負責(zé)安全設(shè)施的使用和檢查，確保安全設(shè)施的質(zhì)量符合要求。3.5質(zhì)檢室嚴(yán)格執(zhí)行各項安全規(guī)章制度，確保安全文明生產(chǎn)。3.6辦公室負責(zé)員工安全技能的培訓(xùn)安排工作，安全生產(chǎn)部和各基層單位負責(zé)員工安全教育工作。4.工作程序4.1安全措施（1）對全所人員進行安全教育和必要的防護訓(xùn)練。（2）將危險工作區(qū)或設(shè)備隔離，并在危險工作區(qū)或設(shè)備上張貼安全注意事項或操作規(guī)程。（3）對各類壓力容器或有安全時限的儀器按時送檢或維修。（4）對劇毒、易燃、易爆物品應(yīng)定點放置，并有專人保管。危險品的保管、領(lǐng)用應(yīng)由兩人同時在場監(jiān)督開封、稱量、領(lǐng)用并記錄。危險品應(yīng)該專庫、分類存放，定期檢查，防止變質(zhì)、分解造成自燃或爆炸。（5）實驗室的水、電、氣管路不得擅自拆、改。12-1程序文件頒布日期：200XX-CX12安全作業(yè)程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁（6）檢測產(chǎn)生的廢液應(yīng)用化學(xué)、物理方法中和達到國家排放標(biāo)準(zhǔn)或用專用容器收集后在指定的排放點排放。（7）實驗區(qū)域嚴(yán)禁吸煙或做與檢測工作無關(guān)/有害的活動，實驗室不許存放與工作無關(guān)的物品。4.3應(yīng)急措施（1）實驗室內(nèi)應(yīng)配置滅火器、防污染等防護設(shè)施，并應(yīng)定期檢查其功能和有效期。（2）實驗室應(yīng)配備緊急處理意外傷害的藥品和物品。（3）實驗室應(yīng)設(shè)置安全通道，并應(yīng)確保暢通，安全。5.記錄表格式XX/jc-22《危險化學(xué)品領(lǐng)用申請表》12-2危險化學(xué)品領(lǐng)用申請表部門XX/jc-22年月日申請人試劑名稱申請人所屬實驗室申請數(shù)量使用數(shù)量退還數(shù)量用途研究所負責(zé)人意見：年月日危險化學(xué)品領(lǐng)用申請表XX/jc-22年月日申請人試劑名稱申請人所屬實驗室申請數(shù)量使用數(shù)量退還數(shù)量用途研究所負責(zé)人意見：年月日程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX13環(huán)境保護和設(shè)施環(huán)境控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁1.目的 。2.適用范圍 本程序適用于與檢測質(zhì)量有關(guān)的設(shè)施和環(huán)境條件的控制和對化學(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊及水、氣、火、電等危及安全的因素的控制及對檢測所產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪音、固廢物等處理的控制。3.職責(zé)3.1辦公室制訂建立并保持環(huán)境保護程序，組織落實環(huán)境保護培訓(xùn)，監(jiān)督檢查各項環(huán)境保護措施。并制訂相應(yīng)的應(yīng)急措施。3.2檢測室控制其環(huán)境條件檢測室各崗位認(rèn)真落實本崗位工作中防觸電、防火、防毒、防水等環(huán)保措施。3.3樣品、物資保管員負責(zé)樣品、物資貯存條件的監(jiān)督與控制。4.工作程序4.1設(shè)施和環(huán)境的監(jiān)控（1）對于需要監(jiān)控的設(shè)施和環(huán)境條件，由使用部門根據(jù)工作要求確定監(jiān)控的項目和控制范圍以及實施監(jiān)控的方法和工作人員。（2）監(jiān)控人員對控制的設(shè)施及環(huán)境條件進行監(jiān)控，并適時做好記錄。記錄格式由使用部門根據(jù)具體情況制訂，并按相應(yīng)的文件要求歸檔。（3）對固定場所以外的檢測環(huán)境條件由檢測人員確認(rèn)和記錄。（4）發(fā)現(xiàn)設(shè)施和環(huán)境異常時應(yīng)及時處理，無法處理時報告辦公室。檢測過程中出現(xiàn)環(huán)境條件或輔助設(shè)備設(shè)施不符合要求，影響檢測結(jié)果時，應(yīng)停止檢測，并對此前出具的檢測數(shù)據(jù)的有效性做出分析、判斷、處理。（5）使用人員對其控制的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)經(jīng)常進行檢查和維護，必要時應(yīng)建立檢查和維護記錄。檢測室主任應(yīng)監(jiān)督設(shè)施和環(huán)境的維護情況，確保其處于良好狀態(tài)。（6）檢測室應(yīng)制定并執(zhí)行檢測室內(nèi)務(wù)管理制度。13-1程序文件頒布日期：2009年01月01日XX-CX13環(huán)境保護和設(shè)施環(huán)境控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁（7）質(zhì)檢室確保實驗過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、固體廢棄物等得到合理的處置。處置的效果要符合環(huán)保要求，并做好相應(yīng)的記錄。4.2應(yīng)急措施（1）實驗室內(nèi)應(yīng)配置防污染等防護設(shè)施，并應(yīng)定期檢查其功能和有效期。（2）實驗室應(yīng)配備緊急處理意外傷害的藥品和物品。（3）實驗室應(yīng)設(shè)置安全通道，并應(yīng)確保暢通，安全。5.記錄表格式XX/jc-21《溫濕度記錄表》13-2溫、濕度記錄表部門XX/jc-21時間溫度濕度記錄人時間溫度濕度記錄人程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX14檢測方法和新增檢測項目控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第1頁1.目的為盡可能采用適合的檢測方法，以提高檢測結(jié)果的置信度，特制定本程序。2.適用范圍 本程序適用于本所各類檢測項目和新增檢測項目所用檢測方法的控制。3.職責(zé)3.1技術(shù)負責(zé)人檢測方法的選定和新增檢測項目的可行性論證及組織和協(xié)調(diào)。3.2所長負責(zé)新增檢測項目的批準(zhǔn)。4.工作程序4.1本所對按質(zhì)量手冊“5.4.2檢測方法的選擇”的規(guī)定選用適合的檢測方法，由技術(shù)負責(zé)人組織編制《現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單》，經(jīng)技術(shù)負責(zé)人批準(zhǔn)后發(fā)放4.1.1凡本所使用或接收的合同性文件（如抽樣單、委托書等）中明示的方法、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中所含的檢測方法包含在《現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)清單》內(nèi)，即為認(rèn)可的檢測方法。4.1.2下列情況需履行確認(rèn)手續(xù)：a明示的標(biāo)準(zhǔn)中沒有規(guī)定檢測方法或規(guī)定的不完整；b明示的標(biāo)準(zhǔn)或方法標(biāo)準(zhǔn)非最新版本；c明示的標(biāo)準(zhǔn)不適用；d需采用非標(biāo)準(zhǔn)方法時；e其他需要確認(rèn)的方法。4.2本所確認(rèn)的辦法是：檢測室提供確認(rèn)的技術(shù)資料和其他背景資料，檢測室主任組織有關(guān)人員對影響結(jié)果的因素進行系統(tǒng)評審或采用使用參考標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行校準(zhǔn)、與其他方法所得結(jié)果比較、實驗室間比對等方法進行確認(rèn)，并得出該方法是否適合預(yù)期用途的結(jié)論。4.3確認(rèn)的形式可以是檢測細則、合同性文件的補充、更正或客戶的便函、傳真等。4.4當(dāng)需要采用非標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)與客戶簽定協(xié)議。14-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX14檢驗方法和新增檢測項目控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共2頁第2頁4.5當(dāng)抽樣作為檢測方法一部分時，應(yīng)執(zhí)行《檢測樣品管理程序》。4.6新增檢測項目4.6.1項目申請：擬增檢測項目在醞釀?wù){(diào)研后，由檢測室擬定項目可行性報告。4.6.2項目評審：由技術(shù)負責(zé)人召集有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進行評審4.6.3項目審批：經(jīng)評審?fù)ㄟ^的項目經(jīng)技術(shù)負責(zé)人審核，由所長4.6.（1）明確檢測方法標(biāo)準(zhǔn)。首選國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。實驗室自定的方法標(biāo)準(zhǔn)要進行確認(rèn)；（2）編制原始記錄格式和檢測報告格式；（3）培訓(xùn)檢測人員；（4）采購所需的物資；（5）對儀器進行計量檢定；（6）檢測人員準(zhǔn)備技術(shù)資料、儀器、設(shè)備和試劑；（7）檢測、記錄，形成檢測報告并審批，安排比對試驗；（8）評審檢測結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)的符合性。4.6.5（1）經(jīng)過若干次完全符合的檢測后由技術(shù)負責(zé)人組織有關(guān)部門和人員對項目的實施結(jié)果進行驗收，并填寫《新增檢測項目實施評審表》。（2）驗收通過投入運行的新增檢測項目，運行成熟后應(yīng)及時按有關(guān)政策規(guī)定的程序申請實驗室認(rèn)可的擴項評審。5.記錄表格式 XX/jc-23《新增項目建議書》 XX/jc-24《新增檢測項目實施評審表》14-2新增項目建議書部門XX/jc-23提出部門建議人項目名稱建議日期項目基本情況說明：可行性分析：所需費用，參加人員注：各項可另附紙敘述新增檢測項目實施評審表部門XX/jc-24項目名稱評審時間地點評審過程及主要內(nèi)容：評審結(jié)論及建議（附件份）：評審人員單位職稱/職務(wù)評審會職務(wù)簽名注：各項可另附紙敘述編制日期批準(zhǔn)日期程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX15計算機、自動化設(shè)備檢測數(shù)據(jù)控制程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共1頁第1頁1.目的 為保證計算機、自動化設(shè)備檢測所得數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠特制訂本程序。2.適用范圍 本程序適用于計算機、自動化設(shè)備檢測數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、報告、儲存、檢索的管理和控制。3.職責(zé)3.1計算機、自動化設(shè)備使用部門負責(zé)其使用、安全和日常維護，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和可靠。3.2檢測室負責(zé)做好計算機、自動化設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)及環(huán)境條件保證工作。4.工作程序4.1系統(tǒng)校準(zhǔn)4.1.1應(yīng)對計算機、自動化設(shè)備系統(tǒng)定期進行檢定或校準(zhǔn)。4.1.2檢定/校準(zhǔn)應(yīng)包括計算機、自動化設(shè)備的數(shù)據(jù)采集、處理、記錄、報告、儲存或檢索的整個系統(tǒng)，也包括對其軟件的校準(zhǔn)。使用于開發(fā)的軟件應(yīng)被制成足夠詳細的文件，并加以驗證。4.2數(shù)據(jù)的管理4.2.1計算機、自動化設(shè)備的檢測數(shù)據(jù)應(yīng)加以保護，不得隨意刪減和更改。對錯誤數(shù)據(jù)的更改應(yīng)指定專人操作。4.2.2對計算機、自動化設(shè)備的數(shù)據(jù)應(yīng)采取加密保密措施，不得隨意轉(zhuǎn)錄、拷貝數(shù)據(jù)，適時對計算機殺毒，嚴(yán)禁在儲存有數(shù)據(jù)的計算機上加裝非工作軟件。4.2.3數(shù)據(jù)輸入或處理過程中,禁止突然關(guān)機。4.2.4數(shù)據(jù)采集完畢要及時存盤,重要數(shù)據(jù)應(yīng)有備份。4.2.5以報告的形式傳輸和交換數(shù)據(jù)時,必須保證數(shù)據(jù)的真實和完整，并有報告起草人、復(fù)核人、取樣日期等信息。15-1程序文件頒布日期：XX年X月X日XX-CX16儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序版本號：第2版第0次修改本程序頁碼：共4頁第1頁1.目的 為管理好儀器設(shè)備