【焦慮癥治療藥物的探究進展綜述（論文）8800字】

焦慮癥治療藥物的研究進展綜述目錄TOC\o"1-3"\h\u1853引言 引言焦慮癥主要有恐慌癥、恐曠癥、社交焦慮癥、廣泛性焦慮障礙等，其癥狀主要表現(xiàn)為與周圍環(huán)境不相稱的恐懼癥、焦慮、軀體、認知、行為障礙。就當下來看，全球焦慮癥的發(fā)病率是百分之七至百分之二十八之間，而中國則是7.6%。同時，由于人們的生活壓力越來越大，人們的身體、心理和社會機能都受到了極大的影響，給整個社會帶來了更大的負擔。目前，焦慮的治療方法有化學療法、中藥療法、心理療法等，化學療法是主要的治療手段，中藥療法、心理療法等是輔助手段。但是，由于其副作用多，甚至有依賴性和戒斷性，所以在臨床上沒有一種有效的治療手段。為了為臨床治療焦慮癥的藥物開發(fā)和臨床治療提供參考，本研究是基于臨床試驗藥物的MetaCore數(shù)據(jù)庫、PharmaGo的全球臨床試驗庫、中國臨床試驗登記及藥物臨床試驗信息公開平臺的化學、中藥、非藥物等方面的相關文獻，同時查閱了相關藥物的文獻，并對已上市和臨床試驗的藥物進行了系統(tǒng)的梳理，希望能對焦慮癥的治療方法有一定的借鑒作用。一、現(xiàn)代醫(yī)學對焦慮癥的認識（一）焦慮癥的概念焦慮癥的臨床表現(xiàn)為驚恐型和廣泛型焦慮癥。中華醫(yī)學會精神科分會.CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標準[M].山東科學技術出版社,2001.中華醫(yī)學會精神科分會.CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標準[M].山東科學技術出版社,2001.（二）流行病學研究就當下來看，廣泛性焦慮癥發(fā)病率增高，發(fā)病人群廣泛，特別是城市兒童、大學生、女性、低收入家庭和低學歷人群。2004年至2008年全國10個地區(qū)的一次調(diào)查表明，在被調(diào)查的區(qū)域十二月內(nèi)，普遍性焦慮癥的患病率在1.32%左右，其中農(nóng)村人群、低收入人群、女性人群中的比例最高，幾乎有1/3的病人從未尋求過心理和醫(yī)療方面的支持。2012年在15所三甲綜合醫(yī)院進行的一項調(diào)查中，發(fā)現(xiàn)有8.6%的焦慮癥，其中以神經(jīng)科占11.7%，消化科9.4%，心血管科7.8%，婦產(chǎn)科5.4%，女性比男性高。河北省2004—2005年焦慮癥流行病學調(diào)查結果表明，農(nóng)村人群中焦慮癥發(fā)生率較城市人群高，占比高達55.18%；廣西對6個省市10個鄉(xiāng)鎮(zhèn)進行了心理流行病學調(diào)查，結果表明，廣西城鎮(zhèn)人群中存在焦慮癥，其中男性比女性高，農(nóng)村略高，壯族比漢族高，其中，侗族、瑤族、仫佬族、毛南族等民族中，侗族、瑤族、仫佬族、毛南族的時點和終生患病率都要高于全國、城鎮(zhèn)、鄉(xiāng)村。心理疾病是廣西的一項重要的公共健康問題。然而，廣西鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層醫(yī)療工作者心理健康知識認知情況的調(diào)查表明，基層醫(yī)療工作者在心理健康方面的教育還有待加強。焦慮給患者的家人和社會帶來巨大的財務負擔。總之，焦慮癥的發(fā)病率呈現(xiàn)出不同的性別，教育程度，年齡，在少數(shù)群體中也存在差異，其發(fā)病受多種因素的影響。（三）病因及發(fā)病機制就實際情況來看，現(xiàn)代醫(yī)學對其病因的認識還不夠全面，其研究集中于生物方面，包括遺傳、生化、心理和性格等方面郭桂熒,徐姍姍.百樂眠膠囊聯(lián)合艾司西酞普蘭片治療失眠伴抑郁焦慮的療效分析[J].中國冶金工業(yè)醫(yī)學雜志,2022,39(01):74-75.郭桂熒,徐姍姍.百樂眠膠囊聯(lián)合艾司西酞普蘭片治療失眠伴抑郁焦慮的療效分析[J].中國冶金工業(yè)醫(yī)學雜志,2022,39(01):74-75.1.遺傳因素焦慮癥是一種具有基因遺傳的疾病。國內(nèi)一份關于雙胞胎的調(diào)查顯示，兒童、青少年的心理健康狀況，尤其是分離焦慮癥狀、廣泛性焦慮癥狀，受到基因與環(huán)境的雙重影響。馬震祥等對八十名患有廣泛性焦慮癥的病人進行了調(diào)查，認為GAD是一種遺傳效應，其影響比環(huán)境因素更大，其遺傳途徑是常染色體隱性或多基因型。胡隨瑜等研究人員表示，5-HTTLRP基因多態(tài)性與GAD患者存在一定的相關性，SS基因型是GAD發(fā)病的高危群體。許多研究顯示，遺傳因素是導致焦慮的原因。2.生化因素就當下來看，已有神經(jīng)傳遞素假設和神經(jīng)內(nèi)分泌失調(diào)假設。焦慮癥病人的大腦中GABA、5-羥色胺、去甲腎上腺素（NE）和神經(jīng)內(nèi)分泌調(diào)節(jié)的異常均有一定的關系。二、焦慮癥的化學藥物治療現(xiàn)狀由于焦慮癥的病因還不清楚，沒有合理的靶向藥物，因此，目前已經(jīng)上市的和正在進行中的治療焦慮的化學藥物，這些都是以神經(jīng)傳導為基礎的。它的主要靶點是：γ-氨基丁酸受體、5-羥色胺受體，H1受體、多巴胺、腎上腺素、去甲腎上腺素、NA、電壓門控鈣通道王文秀,陳潔,榮立洋,楊忠奇,冼紹祥.溫膽片治療廣泛性焦慮癥（痰熱內(nèi)擾證）的臨床療效觀察[J].廣州中醫(yī)藥大學學報,2019,36(11):1679-1683.王文秀,陳潔,榮立洋,楊忠奇,冼紹祥.溫膽片治療廣泛性焦慮癥（痰熱內(nèi)擾證）的臨床療效觀察[J].廣州中醫(yī)藥大學學報,2019,36(11):1679-1683.（一）已上市的化學藥物焦慮癥是由遺傳、心理、環(huán)境等多種因素造成的，包括免疫、神經(jīng)傳導、神經(jīng)內(nèi)分泌等。神經(jīng)傳導異常是由Da,5-HT,NA,GABA,NPY，腎上腺素，組織胺，神經(jīng)傳遞素，神經(jīng)突觸后受體的異常，都會引起焦慮。1.GABA受體激動劑γ-氨基丁酸Ａ型包括三個部分，分別是氯離子通道、苯二氮識別區(qū)和GABA識別區(qū)，這是一種重要的抑制受體。當GABA和GABAA受體結合時，使氯通道開啟，在大部分時間內(nèi)，GABAA受體的活化可引起神經(jīng)細胞超極化和興奮降低。目前已上市的針對焦慮癥的藥物有兩種。第一種是苯二氮。總共二十五種藥物，包括16種西泮類、6種唑侖類、氯氟乙酯、利眠寧。這類藥物能與GABAA受體上的苯二氮結合，提高GABA對GABAA受體的抑制作用，從而使氯離子通道打開、傳導，使細胞膜過度極化，具有鎮(zhèn)靜、催眠、抗焦慮、抗驚厥、骨骼肌肉松弛等作用。苯二氮類物質可能引起其他的不良反應，例如：疲勞、眩暈、反應遲鈍、開車技巧和認知能力下降。長期服用苯二氮類藥物會導致上癮。第二種是非苯二氮。針對焦慮癥的GABAA受體有兩種藥物，分別是巴比妥類和甲丙氨酯。第一種用于抗焦慮的藥物是丙氨酸酯，它具有安神、鎮(zhèn)定、抗癲癇的作用，是在苯二氮平治療前最常用的一種。巴比妥類藥物有：苯巴比妥、仲丁比妥、異戊巴比妥等。2.作用于5-HT受體就當下來看，已知5-HT至少有14種受體，也就是5-HT1（A，B，D，E，F(xiàn)）、5-HT2（A，B，C）、5-HT（3，4，6，7）和5-HT5（A，B），5-HT3為配體門控離子通道，其他為G蛋白結合型受體。5-HT與5-HT1A受體結合后，Ca2+內(nèi)流量下降，細胞膜超極化，能顯著地抑制5-HT細胞的釋放，使5-HT神經(jīng)元的興奮性下降，發(fā)揮出生理機能、運動生理、情緒、性行為、睡眠等生理機能。一是選擇性5-HT再吸收抑制劑（SSRIs)；根據(jù)有效性、安全性和不會被濫用的隨機對照試驗證明，大部分焦慮癥患者（特殊恐懼）的首選藥物是抗抑郁藥，而SSRIs和5HT去甲腎上腺素再吸收抑制劑（SNRIs）的作用則不同。SSRIs是目前臨床上使用最廣泛的藥物，主要有：帕羅西汀、氟伏沙明、艾司西酞普蘭、氟西汀等。其主要機制是通過對突觸前神經(jīng)元5-HT的吸收，從而提高5-HT的含量。SSRIs會導致一些副作用，如出血，睡眠障礙，惡心，頭痛，疲勞，腹瀉，性功能障礙，以及身體體質下降。二是5-HT和SNRIs。5-HT和SNRIs是一種常用的治療方法，它可以抑制5-HT和NA的再吸收，從而提高5-HT和NA的作用，這些藥物有多慮平，阿米替林，氯米帕明，度洛西汀，文拉法新等。三環(huán)抗抑郁藥，氯米帕明，阿米替林，被用來治療對SSRIs和SNRIs無反應的焦慮，但是一般會引起口干、便秘、尿潴留、記憶力減退、身體重量增大、性功能不全、直立性低血壓等。SNRIs具有與SSRIs相似的副作用，但是它也有諸如出汗，心跳過速，尿潴留等。度洛西汀會導致肝臟的損害，所以不能應用于肝臟疾病。如果突然停用SNRIs，會有停藥的現(xiàn)象，文拉法辛的t1/2非常短暫，因此停藥后的癥狀會更加明顯。三是5-羥色胺-1A受體激動劑。阿扎哌隆類藥物坦度螺酮和丁螺環(huán)酮是治療焦慮的常用藥物。丁螺環(huán)酮能部分激活5-HT1A受體，降低5-HT的神經(jīng)傳導，從而起到抗焦慮的效果，但是它也能抑制D2、D3、D4受體的抑制作用。在廣泛的焦慮癥病人中，丁螺環(huán)酮比安定、舍曲林具有更好的治療效果。中國和日本的監(jiān)管部門于2003、1996年批準用于治療廣泛的焦慮癥，是一種選擇性5-HT1A局部激動劑。在12個星期的開放式多中心試驗中，169名符合焦慮癥狀的青少年服用了一種彈性的坦度螺酮，并且在12個星期內(nèi)，百分之八十左右的病人得到了明顯的好轉，坦度螺酮是一種安全有效的青少年藥物，副作用小。23名普遍性焦慮癥門診病人，給予30mg/天和60mg/天的坦度螺酮，結果顯示，相對高劑量（60mg）的坦度螺酮在抗焦慮方面效果良好，無嚴重副作用。維拉唑酮是一種選擇性SSRIs和5-HT1A受體的局部激動劑，目前只有美國批準治療重度憂郁癥。四是5-HT阻斷藥。日本開發(fā)的抗焦慮5-羥色胺受體拮抗劑-替米哌隆，是一種能與DA受體和5-HT受體結合的丁苯酮類化合物。喹硫平是一種非典型的抗精神病藥物，它與多巴胺、5-羥色胺受體拮抗，已在某些臨床實驗中證實對廣泛的焦慮癥有療效。KREYS等檢索了喹硫平用于18-65歲人群中單獨使用或輔助治療的臨床研究，結果表明喹硫平對單一藥物治療具有良好的耐受性。最后，是5-HT受體阻斷劑和去甲腎上腺素。米氮平可阻斷5-HT受體3、2A、2C，其副作用包括口干、乏力、頭暈、體重增加等。SLEE等對中國10個有關的研究進行了Meta分析，結果表明該藥對于廣泛的焦慮癥是有效的。筆者認為，患者在選擇抗焦慮藥時候，可以考慮聯(lián)合用藥，這種聯(lián)合需要兼顧焦慮障礙的個體化評估、階段性治療的應答效應（臨床緩解率的觀察）指導每個階段藥物的調(diào)整，個體化評估關注患者焦慮等情緒狀態(tài)和共病狀況，包括是否合并抑郁或睡眠障礙、有無軀體化癥狀、認知障礙癥狀等等，來選擇用藥。一線藥物可以選擇SSRIs和SNRIs。在疾病初治階段，考慮加用起效較為快速的比如5HT1A受體激動劑、GABA激動劑。治療顯效并穩(wěn)定后，維持SSRI或SNRI(根據(jù)是否軀體化癥狀等評估指標決定)。還有需要留意的是，根據(jù)老年人和年輕人群，一些老年人本身患有很多基礎性疾病，比如常見的高血壓、糖尿病，這些在抗焦慮藥物的使用時需要兼顧考慮藥物相互作用擇優(yōu)選擇，比如有高血壓的患者不宜選用SNRI的藥物。3.H1受體阻滯劑組胺是一種主要的單胺類神經(jīng)傳遞素，它與G蛋白結合受體H1、H2、H3、H4結合，參與溫度、記憶、疼痛等調(diào)節(jié)作用。H1受體主要在中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)末梢，其活化能使Gq/11及磷脂酶C活化，從而使Ca2+濃度升高，使靶細胞興奮。羥嗪（Hydroxyzine）作為首代抗組胺藥，目前已被廣泛應用于臨床，它可以抑制H1受體，起到鎮(zhèn)靜的作用，同時也可以抑制5-HT2A和5-HT2C的拮抗作用。4.Da受體拮抗劑Da是一種由5個G蛋白結合的受體亞型組成的單胺神經(jīng)傳遞素，Da受體有兩類：D1和D2。D1受體激活后，其對腺苷酸環(huán)化酶的活力有明顯的增強作用。提高環(huán)腺苷酸單磷酸（cAMP）含量；D2受體能抑制腺苷酸環(huán)化酶，使細胞中的cAMP含量下降。三氟拉嗪是一類抗精神病藥，同時具有鈣調(diào)蛋白拮抗劑的作用。三氟拉嗪的抗精神病活性與其抗膽堿能、抗腎上腺素能、抗多巴胺能等因素相關。5.腎上腺素受體拮抗劑腎上腺素受體是G蛋白的結合受體，調(diào)節(jié)NA和A的生理反應，腎上腺素能神經(jīng)調(diào)節(jié)情緒、認知功能的調(diào)節(jié)。腎上腺素受體主要包括α-AR和β-AR，β-AR可分為β1-AR、β2-AR和β3-AR三種類型。通過活化腺苷酸環(huán)化酶，提高細胞中cAMP含量，活化蛋白激酶A，通過促進細胞膜中鈣離子通道的磷酸化，促進了鈣離子的內(nèi)部流動。α-2-AR能抑制腺苷酸環(huán)化酶的活力，抑制cAMP的合成，并能抑制D-腎上腺素神經(jīng)元的極化，打開鉀通道，阻斷Ca2+進入神經(jīng)末梢，抑制神經(jīng)元放電、NA釋放，起到催眠、鎮(zhèn)定的效果?？ㄆヅ撩魇且环N不典型的精神分裂癥和焦慮癥藥物，其不但能鎮(zhèn)定、抗焦慮，而且還能與α1-AR、α2-AR、DA及5-HT受體結合。6.電壓門控鈣通道（VGCC）α2-δ亞基阻滯劑VGCC參與了細胞膜的去極化和Ca2+對動作電勢的響應。VGCC的鈣離子通道主要由α1，β，α2-delta和γ亞基組成。α2-δ亞基由1個細胞外α2亞基、1個跨膜δ亞基組成，參與癲癇、小腦性共濟失調(diào)、心功能障礙、神經(jīng)性疼痛、精神障礙、聽覺障礙等疾病的病理生理過程。普瑞巴林具有GABA的結構，但不能與GABA受體結合，它是一種鈣調(diào)節(jié)物質，它能降低神經(jīng)傳遞素，如Da、5-HT、NA等，并能降低神經(jīng)傳遞素的活性，從而降低神經(jīng)性疼痛、癲癇、廣泛性焦慮等各種病癥。與SSRIs和SNRIs相比，普瑞巴林具有更好的鎮(zhèn)靜效果，服用這種藥物可以較SSRIs或SNRIs更快的緩解焦慮癥。普瑞巴林不會參與肝臟的新陳代謝，所以它不會與P450酶抑制劑或誘導物發(fā)生反應。陳兆斌,張博,劉秀敏,黃樹明.焦慮癥發(fā)病機制的研究進展[J].天津中醫(yī)藥,2018,35(04):316-320.7.單胺氧化酶抑制劑嗎氯貝胺是一種可恢復的單胺氧化酶的抑制劑，目前僅被批準用于社交焦慮的治療中。并非所有的研究都表明嗎氯貝胺的療效優(yōu)于安慰劑，因此不建議使用它作為一線療法。嗎氯貝胺對社會焦慮癥、驚恐障礙有一定的治療作用，STEIN等在390名社會焦慮癥病人中，進行慰劑對照，雙盲試驗。一項關于嗎氯貝胺和氟西汀的耐受性和療效的國際多中心的雙盲試驗，包括急性不良事件、耐受性和療效的短期試驗，發(fā)現(xiàn)嗎氯貝胺和氟西汀沒有顯著差異；第二個項目是期限一年的關于恐懼的承受能力，結果顯示嗎氯貝胺引起的失眠（11.2%)，頭暈（4.5%)，口干性（3.7%)，而嗎氯貝胺引起的頭疼和惡心的發(fā)生率要比安慰劑低，這說明嗎氯貝胺對恐懼癥的治療具有良好的耐受性和療效。苯乙肼是一種不可逆的單胺氧化酶抑制劑，曾經(jīng)作為一種常見的用于驚恐和社會焦慮癥的藥物，但由于其副作用很大，而且與食品配料或其它藥品有很大的交互作用，所以現(xiàn)在它的用量已有所下降。（二）處于臨床試驗階段的化學藥就當下來看，用于焦慮I期臨床試驗的藥物是咪達唑侖（CTR20192350)，旨在評價其安全性和耐受性，并對其藥效學與藥動學關系進行分析，以及對局部藥液的停留/泄漏；鹽酸度洛西汀腸溶膠囊目標為5-HT受體（CTR20180202)，其目的在于用藥動學參數(shù)作為終點評估指標，對青島百洋藥業(yè)的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊與LillyUSA、LLCIndianapolis的欣百達產(chǎn)品進行了生物等效。正在進行II期臨床試驗的藥物有NCT03279471(NCT03279471)，其目標是針對8-12歲的孤獨癥患兒，并對其臨床表現(xiàn)出明顯的焦慮癥狀進行對比；以5-HT受體為靶點的丁螺環(huán)酮，研究丁螺環(huán)酮對6-17歲孤獨癥兒童（6-17歲）患者焦慮的安全性和有效性的評價；應用NCT03566069，目標為催產(chǎn)素受體，評價急性焦慮癥和憂郁癥病人的鼻腔注射。III期臨床試驗中的艾司西酞普蘭（NCT03924323）是針對5-HT受體（NCT03924323)，目的：研究艾司西酞普蘭治療兒童廣泛焦慮癥的安全性及有效性；NCT02386319對正在進行乳腺整容的病人進行褪黑激素的靶向治療（NCT02386319)，以了解褪黑激素對病人的抗焦慮、鎮(zhèn)痛和睡眠的影響；以GABAA受體為靶點，應用于兒童診斷、治療、內(nèi)鏡檢查之前和麻醉誘導之前的鎮(zhèn)靜與焦慮（CTR20201526)，對口服咪達唑侖用于兒童醫(yī)學體檢前的鎮(zhèn)靜效果進行了評價，并對咪達唑侖口服制劑在兒童醫(yī)療檢測中的安全性進行了研究，并對咪達唑侖口服溶液的藥物動力學特性進行了評價；采用氙氣吸入療法治療恐慌癥（NCT04432155）。IV期臨床試驗中使用了舍曲林（NCT04221997)，以5-HT受體為靶點，用于治療廣泛性、分裂性和/或社交焦慮癥的青少年；以GABAA受體作為手術前焦慮的靶點（NCT04184141)，評價手術前使用阿普唑侖和羥嗪類藥物對手術前焦慮和病人滿意度的影響；針對普萘洛爾（NCT02790736)，針對βA受體降低公共演說恐懼癥（NCT02790736)，普萘洛爾與安慰劑用于緩和公眾演講的效果。三、焦慮癥的中藥藥物治療現(xiàn)狀（一）已上市中成藥1.九味鎮(zhèn)心顆粒九味鎮(zhèn)心沖劑是一種常用的中成藥，它具有補心補脾、益氣安神的作用。黃科等人比較了九味鎮(zhèn)心沖劑治療廣泛性焦慮癥的效果和安全性，通過Meta分析，結果表明九味鎮(zhèn)心沖劑對廣泛性焦慮癥有良好的治療作用，而且副作用小。鄭利鋒,祝玲俐,楊志,王夢欣,江培杰,毛芝芳.九味鎮(zhèn)心顆粒輔助鹽酸舍曲林治療廣泛性焦慮癥臨床研究[J].新中醫(yī),2021,53(19):74-77.2.參芪五味子片參芪五味子片有補脾益氣、寧心安神的作用，姚旭東等人認為，帕羅西汀、參芪五味子顆粒較帕羅西汀有較好的療效。3.穩(wěn)心顆粒安心顆粒具有鎮(zhèn)靜、活血、養(yǎng)心安神等功效，是一種用于治療心律失常的中成藥，經(jīng)臨床研究證明，它具有鎮(zhèn)靜、活血、養(yǎng)心安神的功效，具有抗焦慮的功效，對心血管病伴焦慮的病人有很好的療效，而且比化療更安全、更可靠。4.養(yǎng)血清腦顆粒李東芳等人通過對四物湯的改進，發(fā)現(xiàn)其對腦缺血后的焦慮、抑郁有一定的治療作用，而且副作用小，安全性高。5.柏子養(yǎng)心丸柏子養(yǎng)心丸具有鎮(zhèn)靜安神的功效，向琴在臨床上發(fā)現(xiàn)了白柏養(yǎng)心丸和草酸艾司西酞普蘭片的組合療法，對廣泛性焦慮癥的效果要好于單獨使用。6.百樂眠膠囊百樂眠膠囊具有安神、滋陰清熱的作用，具有治療焦慮、失眠的作用，張東子等人的研究表明，百樂眠膠囊與艾司西酞普蘭片的組合治療失眠、焦慮、抑郁療效顯著孟書德.范軍銘教授以針藥為主分層治療焦慮癥的經(jīng)驗整理研究[D].河南中醫(yī)藥大學,2019.孟書德.范軍銘教授以針藥為主分層治療焦慮癥的經(jīng)驗整理研究[D].河南中醫(yī)藥大學,2019.7.七葉神安分散片七葉神安分散片具有安神、活血止痛、止血的功效，周建民將其與多慮平聯(lián)合應用于焦慮癥的療效及安全性進行了對比，結果表明，七葉神安分散片的整體效果與多慮平相符合，且副作用小，可應用于焦慮癥的治療。（二）處于臨床試驗階段的中藥在臨床上應用中醫(yī)療法治療焦慮癥的研究很少。目前正在進行的研究/預研究包括：“黃金雙參味顆?！庇糜诠诿}支架術后焦慮、抑郁患者的臨床研究（ChiCTR2000037233）。目前正在進行I期臨床實驗的中藥有：王翹楚的“解郁熄風方”（ChiCTR2000037366)，用于對焦慮性失眠患者的治療效果及安全性進行了隨機、雙盲、安慰劑對照研究萬飛.基于關聯(lián)規(guī)則的廣泛性焦慮癥中醫(yī)用藥規(guī)律研究[D].山東中醫(yī)藥大學,2017.萬飛.基于關聯(lián)規(guī)則的廣泛性焦慮癥中醫(yī)用藥規(guī)律研究[D].山東中醫(yī)藥大學,2017.在II期臨床實驗中，使用了大麻二酚（NCT02548559,NCT04286594）來評價其在成人焦慮癥中的作用；使用chi-902（大麻二酚油）（NCT04086342）用于社交焦慮癥的療效、耐受性和安全性評估（NCT04086342)；大麻萃取物用于癌癥病人的疼痛、焦慮和睡眠紊亂的相關癥狀（NCT03948074)，本研究旨在比較與安慰劑組比較使用大麻提取物治療癌癥相關癥狀；目的：觀察溫膽片（CTR20190422）治療廣泛性焦慮癥（痰熱內(nèi)擾）的療效及安全性。采用隨機雙盲多中心臨床研究，采用安慰劑與陽性藥物作為對照，初步評估了溫膽片治療輕、中度廣泛性焦慮癥（痰熱內(nèi)擾證）的療效及安全性。正在進行III期臨床研究的是用于治療廣泛性焦慮癥的大麻二酚（NCT03549819)，其目的是評價每天使用大麻二酚（CBD）油膠囊對焦慮癥的治療效果；本研究旨在探討中草藥寧心疏肝沖劑對高血壓伴焦慮、抑郁癥狀的臨床療效，并對其臨床療效進行客觀評估，為臨床提供一種安全、有效、依從性良好的中醫(yī)藥治療方案。有研究報告稱，無FDA許可的大麻二酚可以被用來治療焦慮，但是它的有效性、純度和安全性還不明確。溫膽片具有理氣化痰、清膽和胃的作用，其抗焦慮作用可能與減少海馬組織中單胺類神經(jīng)傳遞素的分泌有關。王文秀等對溫膽片對廣泛性焦慮癥（痰熱內(nèi)擾）的臨床效果進行了觀察，結果顯示，溫膽片對焦慮、心煩、口干口苦、失眠具有明顯的改善作用。谷叢欣等人的研究表明，溫膽片與黛力新聯(lián)合應用對廣泛性焦慮癥有顯著的改善作用。溫膽片的臨床試驗樣本數(shù)量比較少，因此需要進一步擴大樣本數(shù)，以降低統(tǒng)計誤差，并將其納入后續(xù)研究中，以評估其遠期效果。四、研究結論目前，對焦慮癥的處理仍以藥物為主，而針對GABA、5-HT、H1等受體的藥物則有較好的效果。在實際情況中，抗抑郁藥SSRIs和SNRIs已成為大部分焦慮患者的首選一線用藥，三環(huán)類抗抑郁藥由于其副作用顯著、安全性差而受到人們的青睞。而苯二氮類藥物由于其安全性及戒斷反應等問題，被專家推薦為二、三線的用藥。因為現(xiàn)在用于焦慮的藥物有很多