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執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題214最佳選擇題(每題的備選答案中只有1個(gè)最佳答案)1.
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》,下列屬于行政訴訟受案范(江南博哥)圍的是A.對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對(duì)行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟D.對(duì)行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟E.對(duì)法律規(guī)定由行政機(jī)關(guān)最終裁決的具體行政行為提起的訴訟正確答案:A[解析]本題考查行政訴訟受案范圍。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》,對(duì)行政機(jī)關(guān)吊銷(xiāo)許可證行政處罰不服的有權(quán)提起行政訴訟,而對(duì)行政法規(guī)、規(guī)章,行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定及法律規(guī)定均不屬于行政訴訟受案范圍。
2.
《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是A.中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B.中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則C.中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則D.道地藥材加工的基本準(zhǔn)則E.動(dòng)物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則正確答案:B[解析]本題考查《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的重要性。《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則。故B正確。
3.
社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷(xiāo)A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的非處方藥B.省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門(mén)審定的常用藥和急救用藥C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D.《國(guó)家基本藥物目錄》遴選的藥品E.國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》公布的藥品正確答案:B[解析]本題考查社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所藥品經(jīng)銷(xiāo)范圍。根據(jù)規(guī)定,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所可以經(jīng)銷(xiāo)省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門(mén)審定的常用藥和急救藥。
4.
根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為A.淡紅色B.淡綠色C.白色D.淡黃色E.淡藍(lán)色正確答案:C[解析]本題考查處方印刷用紙顏色。根據(jù)《處方管理辦法》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙顏色為白色。
5.
制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨是A.加強(qiáng)藥品管理,制止藥品經(jīng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng),穩(wěn)定市場(chǎng)價(jià)格水平,保障消費(fèi)者的合法權(quán)益B.打擊走私、制造毒品,維護(hù)社會(huì)管理秩序C.鼓勵(lì)研究、創(chuàng)制新藥,發(fā)展我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)D.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益E.加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn),打擊制售假劣藥品的違法活動(dòng),保證人民用藥安全,維護(hù)人民身體健康正確答案:D[解析]本題考查制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的宗旨。其宗旨是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。
6.
根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí),及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告其中的A.一般不良反應(yīng)B.較重不良反應(yīng)C.輕微不良反應(yīng)D.嚴(yán)重不良反應(yīng)E.可疑的不良反應(yīng)正確答案:D[解析]本題考查藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)要求。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》,醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)在做好觀察記錄的同時(shí),及時(shí)向本機(jī)構(gòu)主管部門(mén)報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)。
7.
根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》,經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,可以不注明商品的A.品名B.等級(jí)C.成分D.價(jià)格E.計(jì)價(jià)單位正確答案:C[解析]本題考查《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》的有關(guān)知識(shí)。根據(jù)規(guī)定,經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品,可以不注明商品的成分。
8.
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》未作規(guī)定的制度是A.藥品儲(chǔ)備制度B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度C.藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度E.基本藥物制度正確答案:E[解析]本題考查《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的制度范圍。《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品儲(chǔ)備制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、特殊藥品管理制度、藥品入庫(kù)和出庫(kù)檢查制度作了明確規(guī)定。
9.
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)索取的有效證明文件是A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章正確答案:B[解析]本題考查疫苗流通和預(yù)防接種管理的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)索取的有效證明文件是藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章。應(yīng)注意區(qū)分。
10.
根據(jù)《處方管理辦法》,不符合處方規(guī)則的是A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具B.字跡清楚,不得涂改C.新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫(xiě)日、月齡D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_(kāi)具E.對(duì)飲片產(chǎn)地有特殊要求的,應(yīng)在藥品名稱之前寫(xiě)明正確答案:D[解析]本題考查處方規(guī)則的有關(guān)細(xì)節(jié)問(wèn)題。根據(jù)《處方管理辦法》,中藥飲片應(yīng)單獨(dú)開(kāi)具處方。故D錯(cuò)誤。
11.
根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指A.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本單位生產(chǎn)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和控制的過(guò)程B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本單位經(jīng)營(yíng)的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和報(bào)告的過(guò)程C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)使用的藥品所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、監(jiān)測(cè)的過(guò)程D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心作出報(bào)告并進(jìn)行核實(shí)的過(guò)程E.藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程正確答案:E[解析]本題考查藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的概念。根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。
12.
根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限分別是A.60日,30日B.90日,30日C.30日,30日D.60日,60日E.90日,60日正確答案:D[解析]本題考查行政復(fù)議的有關(guān)知識(shí)。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,行政復(fù)議申請(qǐng)的一般時(shí)效和行政復(fù)議機(jī)關(guān)作出行政復(fù)議決定的期限均為60日。
13.
《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A.受他人脅迫有違法行為的B.主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的C.配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的D.違法行為輕微并及時(shí)糾正,沒(méi)有造成危害后果的E.間歇性精神病人在精神正常時(shí)有違法行為的正確答案:D[解析]本題考查行政處罰的有關(guān)情形。《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定,違法行為輕微行及時(shí)糾正、沒(méi)有造成危害后果的,對(duì)當(dāng)事人可不予行政處罰。
14.
某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑,根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求,對(duì)該批藥的最佳處理方式是A.要求供貨單位盡快換貨B.將余下藥品退回供貨單位C.因?yàn)闆](méi)有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用D.在退貨的同時(shí),報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)E.不能退、換貨,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)正確答案:E[解析]本題考查對(duì)質(zhì)量可疑藥品的處置。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求,對(duì)質(zhì)量可疑藥品的最佳處理方式是不能退、換貨,及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。
15.
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,組織調(diào)查、撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)的部門(mén)是A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)正確答案:D[解析]《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)不良反應(yīng)大并危害人體健康的藥品,應(yīng)組織調(diào)查、撤銷(xiāo)其批準(zhǔn)文號(hào)。
16.
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的廣告宣傳的規(guī)定,下列說(shuō)法正確的是A.說(shuō)明藥品的適應(yīng)證和功能主治B.利用患者介紹藥品的作用C.資助電視健康節(jié)目并在期間做不定期宣傳D.宣傳與某大學(xué)的研究機(jī)構(gòu)合作研究開(kāi)發(fā)E.利用演員等公眾人物做宣傳正確答案:A[解析]本題考查藥品廣告的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)規(guī)定,藥品規(guī)定可以說(shuō)明藥品的適應(yīng)證和功能主治,但不得利用患者、演員及科研院所的名義和形象做宣傳,不得在電視節(jié)目做不定期宣傳。
17.
《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,中藥飲片必須印有或者貼有A.標(biāo)簽B.拉丁文名稱C.中藥飲片標(biāo)識(shí)D.功能與主治E.禁忌正確答案:A[解析]本題考查中藥飲片的有關(guān)規(guī)定?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,中藥飲片必須印有或者貼有標(biāo)簽。
18.
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,下列藥品監(jiān)督管理部門(mén)的做法中,不符合規(guī)定的是A.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查B.對(duì)被檢查人的技術(shù)秘密適當(dāng)保密C.根據(jù)需要對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)D.定期公告藥品質(zhì)量抽驗(yàn)結(jié)果E.對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品采取查封和扣押措施正確答案:B[解析]本題考查《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)被檢查人的技術(shù)秘密要嚴(yán)格保密,故B錯(cuò)誤。
19.
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的A.在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口B.不允許進(jìn)口C.經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門(mén)批準(zhǔn)后可以進(jìn)口D.只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口E.可無(wú)條件進(jìn)口正確答案:A[解析]本題考查藥品申請(qǐng)進(jìn)口的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的,在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口。
20.
根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,不需要辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人的變更B.醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的變更C.藥劑科主任的變更D.具有麻醉藥品處方審核資格的藥師的變更E.麻醉藥品采購(gòu)人員的變更正確答案:D[解析]本題考查《印鑒卡》變更的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》,當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表、醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí),應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)。故D選項(xiàng)排除。
21.
根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》,基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄的報(bào)銷(xiāo)比例是A.60%B.70%C.80%D.90%E.100%正確答案:E[解析]本題考查基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例。根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》,基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄的報(bào)銷(xiāo)比例為100%。
22.
根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,《國(guó)家基本藥物目錄》中生物制品分類(lèi)的主要依據(jù)是A.安全性評(píng)估結(jié)果B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)C.臨床藥理學(xué)D.藥品通用名稱E.臨床治療首選程度正確答案:C[解析]本題考查《國(guó)家基本藥物目錄》中生物制品的分類(lèi)依據(jù)。根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,生物制品依據(jù)臨床藥理學(xué)進(jìn)行分類(lèi)。
23.
根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,非處方藥標(biāo)識(shí)可以采取單色印刷的是A.標(biāo)簽和內(nèi)包裝B.說(shuō)明書(shū)和大包裝C.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)D.內(nèi)包裝和大包裝E.標(biāo)簽和大包裝正確答案:B[解析]本題考查非處方藥標(biāo)識(shí)印刷要求。根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,非處方藥標(biāo)識(shí)中說(shuō)明書(shū)和大包裝可以采取單色印刷。
24.
根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記應(yīng)注明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.藥品性狀E.用法用量正確答案:B[解析]本題考查處方前記的組成內(nèi)容。根據(jù)《處方管理辦法》,處方前記應(yīng)注明的有處方編號(hào)、患者姓名、年齡、住院號(hào)、臨床診斷等信息。
25.
應(yīng)當(dāng)按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)的是A.中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)基地、疾控中心B.鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)C.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥物臨床前研究基地D.藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療門(mén)診部、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案:E[解析]本題考查藥品不良反應(yīng)上報(bào)的主體。按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。
26.
我國(guó)甲藥品批發(fā)企業(yè)代理了某國(guó)乙藥品生產(chǎn)商生產(chǎn)的疫苗,該疫苗在銷(xiāo)售中出現(xiàn)了重大安全隱患,應(yīng)實(shí)施召回。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,該召回行為的主體應(yīng)是A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B.疫苗銷(xiāo)售地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.甲藥品批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.甲藥品批發(fā)企業(yè)E.乙藥品生產(chǎn)商正確答案:E[解析]本題考查藥品召回主體。根據(jù)《藥品召回管理辦法》,召回主體一般為藥品生產(chǎn)企業(yè)。
27.
根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,對(duì)新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種,應(yīng)進(jìn)行下列哪種審核A.合法資格和藥品價(jià)格B.合法票據(jù)和藥品價(jià)格C.合法資格和藥品包裝D.合法資格和藥品質(zhì)量E.合法票據(jù)和藥品質(zhì)量正確答案:D[解析]本題考查首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核內(nèi)容。根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,應(yīng)對(duì)新建藥品零售和零售連鎖企業(yè)的首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法資格和藥品質(zhì)量進(jìn)行審核。
28.
根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑可采用的服務(wù)方式是A.銷(xiāo)售給經(jīng)營(yíng)企業(yè)B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售制劑D.將制劑的價(jià)格與其他藥品一起公示E.給在異地的患者郵寄少量制劑正確答案:D[解析]本題考查醫(yī)療制劑的合法行為。根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療制劑只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部使用,不得對(duì)外銷(xiāo)售和廣告宣傳,可以將制劑的價(jià)格與其他藥品一起公示。
29.
根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》,有效期表述形式錯(cuò)誤的是A.有效期至2012年06月B.有效期至2012/06C.有效期至2012.6.6D.有效期至2012.06.06E.有效期至2012年06月06日正確答案:C[解析]本題考查藥品有效期的正確表述形式。其中,ABDE均為正確的表述形式。
30.
違反《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定,在藥品廣告發(fā)布中說(shuō)明治愈率或有效率的,對(duì)廣告者責(zé)令改正,沒(méi)收廣告費(fèi)用,可并處罰款,實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.物價(jià)管理部門(mén)C.工商行政管理部門(mén)D.衛(wèi)生行政管理部門(mén)E.公安部門(mén)正確答案:C[解析]本題考查《中華人民共和國(guó)廣告法》的相關(guān)處罰規(guī)定。在藥品廣告發(fā)布中說(shuō)明治愈率或有效率的,工商行政管理部門(mén)可以對(duì)廣告者責(zé)令改正,沒(méi)收廣告費(fèi)用,可并處罰款。
31.
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有A.處方藥B.第一類(lèi)精神藥品C.第二類(lèi)精神藥品D.戒毒藥品E.醫(yī)療用毒性藥品正確答案:A[解析]本題考查互聯(lián)網(wǎng)藥品管轄范圍。《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布處方藥相關(guān)信息。
32.
根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,購(gòu)買(mǎi)商品時(shí),消費(fèi)者的權(quán)利不包括A.要求經(jīng)營(yíng)者提供商品的成分、生產(chǎn)工藝、有效期限B.獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件C.使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的,可以要求經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者賠償D.依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體E.對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督正確答案:A[解析]本題考查消費(fèi)者的權(quán)利問(wèn)題。購(gòu)買(mǎi)商品時(shí),消費(fèi)者有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件,使用商品受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的,可以要求經(jīng)營(yíng)者或生產(chǎn)者賠償,依法成立維護(hù)自身合法權(quán)益的社會(huì)團(tuán)體,對(duì)經(jīng)營(yíng)者提供的商品進(jìn)行比較、鑒別和監(jiān)督。
33.
須按《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是A.各期臨床試驗(yàn)B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)C.Ⅱ期臨床試驗(yàn)D.Ⅲ期臨床試驗(yàn)E.Ⅳ期臨床試驗(yàn)正確答案:A[解析]本題考查《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)要求。各期臨床試驗(yàn)都須按照《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行。
34.
被撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后不再受理該藥品廣告申請(qǐng)的時(shí)限為A.半年B.3年C.2年D.1年半E.1年正確答案:E[解析]本題考查藥品廣告申請(qǐng)的相關(guān)規(guī)定。依據(jù)規(guī)定,被撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后不再受理該藥品廣告申請(qǐng)的時(shí)限為1年。
35.
城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.醫(yī)院制劑E.價(jià)格放開(kāi)的藥品正確答案:A[解析]本題考查城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)藥品的銷(xiāo)售?!端幤饭芾矸ā返?1條規(guī)定,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材。
36.
按《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家限制或者禁止出口的藥品是A.中藥保護(hù)品種B.取得專利的藥品C.行政保護(hù)的藥品D.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品E.不合格的藥品正確答案:D[解析]本題考查國(guó)家限制或禁止出口的藥品范疇。按《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品,國(guó)家可以限制或者禁止出口。
37.
藥品的每個(gè)最小銷(xiāo)售單元的包裝必須A.按規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附說(shuō)明書(shū)B(niǎo).按規(guī)定印有標(biāo)簽和相應(yīng)標(biāo)識(shí)C.按規(guī)定貼有標(biāo)簽和應(yīng)有的標(biāo)識(shí)D.按規(guī)定附說(shuō)明書(shū)和
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