藥事管理與法規(guī)分類模擬題8

藥事管理與法規(guī)分類模擬題8一、最佳選擇題1.

制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是A.加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障（江南博哥）消費者的合法權益B.加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康C.加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益D.鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)E.打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序正確答案：C

2.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，生產(chǎn)藥品所需原料、輔料必須符合A.藥理標準B.化學標準C.藥用要求D.生產(chǎn)要求E.衛(wèi)生要求正確答案：C

3.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，中藥飲片的炮制，國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制B.地方藥品標準規(guī)定炮制C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制D.國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E.行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制正確答案：C

4.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準，接受委托生產(chǎn)藥品B.在保證出廠檢驗合格的前提下，自主改變藥品生產(chǎn)工藝C.在庫存藥品檢驗合格的前提下，自主延長其庫存藥品的效期D.經(jīng)企業(yè)之間協(xié)商一致，接受委托生產(chǎn)藥品E.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片正確答案：A

5.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度D.具有能對所經(jīng)營藥品進行質量檢驗的機構E.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或人員正確答案：D

6.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應具備規(guī)定的開辦條件外，還應遵循的原則是A.市場調節(jié)、方便群眾購藥B.合理布局、保證質量C.合理布局、方便群眾購藥D.品種齊全、誠實信用E.公平合理、救死扶傷正確答案：C

7.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的A.通用名稱B.批準文號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱E.貯存條件正確答案：A

8.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑應當是A.本單位臨床需要的品種B.市場上供應較少的品種C.本單位科研需要的品種D.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種E.市場上沒有供應的品種正確答案：D

9.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是A.超過有效期的B.變質的C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的正確答案：B

10.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按假藥論處的是A.藥品成分的含量不符合國家藥品標準的藥品B.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品C.擅自添加輔料的藥品D.更改有效期的藥品E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的藥品正確答案：B

11.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按假藥論處的是A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的藥品B.使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的C.不注明生產(chǎn)批號的D.更改生產(chǎn)批號的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的藥品正確答案：B

12.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是A.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的B.必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的C.超過有效期的藥品D.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的E.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品正確答案：C

13.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關中藥管理說法錯誤的是A.國家實行中藥品種保護制度B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審核批準后，方可銷售C.銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地D.醫(yī)療機構必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中藥材、中藥飲片和中成藥E.沒有實施批準文號管理的中藥材，醫(yī)療機構無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進正確答案：D

14.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，海關放行進口藥品的依據(jù)是A.《藥品經(jīng)營許可證》B.《進口藥品通關單》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《進口藥品注冊證》E.口岸藥品檢驗所檢驗報告書正確答案：B

15.

國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當A.按假藥處理B.按劣藥處理C.進行再評價D.撤銷批準文號E.進行市場調查正確答案：D

16.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確，不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應當A.按照假藥予以處罰B.按照劣藥予以處罰C.撤銷進口藥品注冊證D.進行臨床藥學監(jiān)測E.已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售正確答案：C

17.

《中華人民共和國藥品管理法》未作規(guī)定的制度是A.藥品儲備制度B.藥品不良反應報告制度C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度E.基本藥物制度正確答案：E

18.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關價格管理說法錯誤的是A.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當標明藥品零售價格B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品C.醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應當如實公布其常用藥品的價格D.醫(yī)療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單E.藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構可以高于或低于政府定價銷售藥品正確答案：E

19.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，有關廣告說法錯誤的是A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號B.藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳D.處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹E.非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳正確答案：A

20.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列對違法行為的處罰錯誤的是A.醫(yī)療機構配制制劑為假藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》B.醫(yī)療機構配制制劑為劣藥，情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》C.醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場上銷售的，吊銷其《醫(yī)療機構制劑許可證》D.未取得《醫(yī)療機構制劑許可證》配制制劑的，沒收違法生產(chǎn)的制劑和違法所得，并處罰款E.醫(yī)療機構從無《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品，情節(jié)嚴重的，吊銷其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書正確答案：C

21.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動A.1年內(nèi)B.3年內(nèi)C.5年內(nèi)D.10年內(nèi)E.15年內(nèi)正確答案：D

22.

藥品監(jiān)督管理部門在藥品上市后評價中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大，決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的該藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，醫(yī)院藥劑科繼續(xù)調劑該藥品。請問以上行為不受《藥品管理法》約束的是A.醫(yī)院藥劑科的藥品調劑行為B.藥品生產(chǎn)企業(yè)該藥品的銷售行為C.A醫(yī)生的藥品自用行為D.B醫(yī)生的藥品處方行為E.藥品監(jiān)督管理部門的行政決定正確答案：C

23.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括A.放射性藥品B.麻醉藥品C.精神藥品D.生物制品E.醫(yī)療用毒性藥品正確答案：D

24.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關于藥品廣告的說法，正確的是A.跨省發(fā)布藥品廣告應取得發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門的批準B.藥品廣告可以直接引用藥品說明書中適應癥的內(nèi)容C.藥品廣告可以含有保證功效，承諾無效退款的內(nèi)容D.藥品廣告可以含有經(jīng)使用該藥品治愈的患者作證明的內(nèi)容E.可以在地方日報上宣傳取得藥品廣告批準文號的處方藥正確答案：B

二、多項選擇題1.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，在我國必須遵守該法的活動有A.銷售境外生產(chǎn)的藥品B.醫(yī)療機構使用藥品C.進行藥物非臨床研究D.個體培育中藥材E.個體診所使用急救藥品正確答案：ABCDE

2.

《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是中華人民共和國境內(nèi)從事A.藥品研制的單位或者個人B.藥品生產(chǎn)的單位或者個人C.藥品經(jīng)營的單位或者個人D.藥品使用的單位或者個人E.藥品監(jiān)督管理的單位或者個人正確答案：ABCDE

3.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境C.具有能對所生產(chǎn)藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備D.具有新藥品種E.具有保證藥品質量的規(guī)章制度正確答案：ABCE

4.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有A.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門備案B.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范C.藥品生產(chǎn)工藝的改進，必須報省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.中藥飲片出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須對其進行質量檢驗E.生產(chǎn)藥品必須有完整準確的生產(chǎn)記錄正確答案：ABC

5.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)A.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合藥用要求B.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，生產(chǎn)記錄必須完整準確C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進中成藥D.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質量檢驗，合格的方可出廠E.只能按照國家藥品標準炮制中藥飲片正確答案：ABCD

6.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量E.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度正確答案：ABCE

7.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)條件包括A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.合理布局、方便群眾購藥D.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員E.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度正確答案：ABCDE

8.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品必須A.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度B.驗明藥品合格證明C.驗明藥品相關標識D.驗明中藥材原產(chǎn)地的藥檢合格證明E.驗明藥品包裝材料的審批標志正確答案：ABC

9.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的A.通用名稱B.批號、有效期C.劑型、規(guī)格D.生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位E.購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期正確答案：ABCDE

10.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構配制的制劑A.須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制B.應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種C.必須按照規(guī)定進行質量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構使用D.經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用E.不得在市場銷售正確答案：BCDE

11.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，屬于國家藥品標準的是A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準C.省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標準D.《中華人民共和國藥典》E.國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準正確答案：DE

12.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列說法正確的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門對已經(jīng)批準生產(chǎn)或者進口的藥品，應當組織調查B.對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號C.對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應當撤銷進口藥品注冊證書D.已被撤銷批準文號的藥品，不得生產(chǎn)、銷售和使用E.已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由生產(chǎn)或進口企業(yè)自行銷毀或者處理正確答案：ABCD

13.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B.擅自添加著色劑的C.擅自添加輔料的D.超過有效期的E.被污染的正確答案：AE

14.

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列按假藥論處的藥品是A.未標明有效期的B.不注明生產(chǎn)批號的C.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的E.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的正確答案：CDE

15.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》下列情形按假藥論處的是A.片劑表面霉跡斑斑B.擅自添加矯味劑C.以淀粉冒充感冒藥D.更改藥品批號E.適應癥下刪除“感冒引起的鼻塞”正確答案：AC

16.

依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列按劣藥論處的藥品是A.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的B.不注明生產(chǎn)批號的C.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的E.未標明有效期的正確答案：BE

17.

依照《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是A.變質的藥品B.被污染的藥品C.超過有效期的藥品D.不注明或更改生產(chǎn)批號的藥品E.所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的藥品正確答案：CD

18.

《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，按劣藥論處的是A.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的B.超過有效期的C.不注明或者更改生產(chǎn)批號的D.變質、被污染的E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的正確答案：BCE

19.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按劣藥論處的藥品包括A.擅自添加了防腐劑的藥品B.擅自添加了輔料的藥品C.未標明有效期或者更改有效期的藥品D.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品E.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品正確答案：ABCDE

20.

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的藥品包括A.未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口的藥品B.國務院藥品