執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題253

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題253最佳選擇題

每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1.

根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)（江南博哥）》，國(guó)家制定基本藥物的A.最高批發(fā)價(jià)B.最高零售價(jià)C.零售指導(dǎo)價(jià)D.出廠基準(zhǔn)價(jià)E.批零差價(jià)正確答案：C

2.

藥品電子監(jiān)管的主管部門(mén)是A.國(guó)務(wù)院B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C.衛(wèi)生部D.工業(yè)和信息化部E.商務(wù)部正確答案：B

3.

關(guān)于行政許可的費(fèi)用，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可和對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費(fèi)用，但是，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定B.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可，依照法律、行政法規(guī)收取費(fèi)用的，應(yīng)當(dāng)按照公布的法定項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)C.行政機(jī)關(guān)提供行政許可申請(qǐng)格式文本，按照公布的標(biāo)準(zhǔn)收取成本費(fèi)D.行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可所需的經(jīng)費(fèi)應(yīng)當(dāng)列入本行政機(jī)關(guān)的預(yù)算，由本級(jí)財(cái)政予以保障E.行政機(jī)關(guān)對(duì)行政許可事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查，不得收取任何費(fèi)用，法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外正確答案：C行政機(jī)關(guān)提供的行政許可申請(qǐng)書(shū)格式文本，不得收費(fèi)。

4.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批，發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批，發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審批，發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核同意，由工商行政部門(mén)發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批，由工商行政部門(mén)發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》正確答案：B本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的審批部門(mén)，注意需經(jīng)過(guò)省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審查同意，由省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)審批發(fā)證。

5.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的A.通用名稱B.批準(zhǔn)文號(hào)C.生產(chǎn)日期D.商品名稱E.貯存條件正確答案：A

6.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.地級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)E.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)正確答案：B

7.

違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告的管理規(guī)定，可撤銷(xiāo)其廣告批準(zhǔn)文號(hào)的機(jī)構(gòu)是A.衛(wèi)生行政部門(mén)B.工商行政管理部門(mén)C.藥品檢驗(yàn)部門(mén)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.紀(jì)檢督察部門(mén)正確答案：D行政處罰中撤(吊)銷(xiāo)證號(hào)的原則是：誰(shuí)發(fā)證誰(shuí)撤(吊)。故由廣告審批機(jī)關(guān)，即藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)廣告批準(zhǔn)文號(hào)。

8.

依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，關(guān)于中藥飲片的炮制，國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的，必須按照A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制B.地方藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定炮制C.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制E.行業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范炮制正確答案：C

9.

新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證，仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處以A.違法收入兩倍以上5倍以下的罰款B.違法收入1倍以上3倍以下的罰款C.違法收入50%以上3倍以下的罰款D.5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款E.1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款正確答案：D

10.

審核發(fā)給《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》部門(mén)是A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)正確答案：E

11.

屬于我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種的是A.二氫埃托啡B.哌醋甲酯C.咖啡因D.海洛因E.丁丙諾啡正確答案：A哌甲酯、咖啡因、丁丙諾啡為精神藥品，我國(guó)不生產(chǎn)使用海洛因。

12.

依照《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿須換領(lǐng)新卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期內(nèi)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品的A.管理情況B.儲(chǔ)存情況C.使用情況D.購(gòu)入情況E.保管情況正確答案：C

13.

根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，以下敘述正確的是A.毒性藥品的生產(chǎn)單位自行制訂生產(chǎn)計(jì)劃B.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑必須建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存3年備查C.毒性藥品的使用單位必須做到專(zhuān)柜加鎖并由專(zhuān)人保管D.毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存3年備查E.調(diào)配處方時(shí)對(duì)處方中注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品正確答案：C

14.

根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，基本藥物應(yīng)滿足的條件不包括A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.劑量適宜C.價(jià)格合理D.能夠保障供應(yīng)E.公眾可公平獲得正確答案：B

15.

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，第一類(lèi)疫苗是指A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的應(yīng)急接種所使用的疫苗B.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗C.基層人民政府組織的群體性預(yù)防接種所使用的疫苗D.政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗E.由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗正確答案：D區(qū)分第一類(lèi)和第二類(lèi)疫苗，是政府免費(fèi)發(fā)放、按規(guī)定接種者(第一類(lèi))還是自費(fèi)自愿接種者(第二類(lèi))。

16.

依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)為A.國(guó)家人事部B.省及地市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理局C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局E.省、自治區(qū)、直轄市人事廳(局)正確答案：C

17.

《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)的依據(jù)是A.藥品的適用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的可靠性D.藥品的安全性E.藥品的有效性正確答案：D非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志應(yīng)為綠色。

18.

以下不符合《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》表述的是A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)B.未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不能出廠C.非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色D.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品和經(jīng)營(yíng)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志E.綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品正確答案：D

19.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)A.按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購(gòu)進(jìn)藥品B.按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品商品名稱購(gòu)進(jìn)藥品C.按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱購(gòu)進(jìn)藥品D.按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品專(zhuān)利名稱購(gòu)進(jìn)藥品E.按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱或商品名稱購(gòu)進(jìn)藥品正確答案：A

20.

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行A.報(bào)告制度B.評(píng)價(jià)、分析制度C.登記制度D.自愿呈報(bào)制度E.核查制度正確答案：A

21.

新藥申請(qǐng)是指A.未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)過(guò)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)B.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)C.首次在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)D.首次在中國(guó)境內(nèi)研發(fā)出來(lái)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)E.已上市藥品增加新的適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)正確答案：B

22.

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定A.經(jīng)營(yíng)人員B.經(jīng)營(yíng)類(lèi)別C.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所D.受理通知書(shū)E.地域環(huán)境正確答案：B《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍時(shí)，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別。

23.

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012年修訂)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.應(yīng)通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入B.應(yīng)通過(guò)授權(quán)及密碼登錄后方可進(jìn)行數(shù)據(jù)的復(fù)核C.數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行D.數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)經(jīng)營(yíng)管理部門(mén)審核并在其監(jiān)督下進(jìn)行E.數(shù)據(jù)更改過(guò)程應(yīng)當(dāng)留有記錄正確答案：D

24.

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括A.加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的復(fù)印件B.加蓋本企業(yè)原印章的所銷(xiāo)售藥品的批準(zhǔn)證明文件C.銷(xiāo)售進(jìn)口藥品的，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件D.加蓋本企業(yè)原印章的銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)復(fù)印件E.加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件正確答案：B一般提供復(fù)印件，加蓋企業(yè)原印章即可。

25.

參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易只能購(gòu)買(mǎi)藥品，不得銷(xiāo)售藥品的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)正確答案：E醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，并建立檢查驗(yàn)收制度。

26.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》登記事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是A.配制地址變更B.配制范圍變更C.制劑室負(fù)責(zé)人變更D.注冊(cè)地址變更E.配制品種變更正確答案：DABCE屬于核準(zhǔn)事項(xiàng)變更。

27.

根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的調(diào)整周期是A.原則上為2年，最短不得少于1年B.原則上為3年，最短不得少于1年C.原則上為3年，最短不得少于2年D.原則上為5年，最短不得少于2年E.原則上為5年，最短不得少于3年正確答案：A

28.

藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至A.運(yùn)輸包裝B.中包裝C.外包裝D.最小包裝E.最小銷(xiāo)售單元正確答案：D藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝。

29.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回的主體是A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)E.藥品使用單位正確答案：B藥品召回的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)。

30.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥學(xué)部門(mén)要建立的藥學(xué)管理工作模式是A.以服務(wù)為中心B.以患者為中心C.以質(zhì)量為中心D.以臨床為中心E.以藥師為中心正確答案：B藥學(xué)部門(mén)要建立以患者為中心藥學(xué)管理工作模式。

31.

根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，下列藥品有效期標(biāo)注格式，正確的是A.有效期3年B.失效期至××××年××月××日C.有效期至××××.×.×.D.有效期至××××/××/××E.有效期至××-××-××××正確答案：D有效期的標(biāo)注按年、月、(日)順序，年為4位數(shù)，月、日為2位數(shù)。

32.

關(guān)于藥品規(guī)格的說(shuō)法，不正確的是A.片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥品中含有主藥的含量B.片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥片的實(shí)際重量C.片劑應(yīng)標(biāo)明每片藥品中含有主藥的重量D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)及裝量E.生物制品凍干制劑應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)和復(fù)溶后體積正確答案：B

33.

《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》所列藥品不包括A.西藥B.中成藥C.中藥飲片D.中藥材E.民族藥正確答案：D《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥、中藥飲片(含民族藥)。

34.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的，應(yīng)受以下處罰A.沒(méi)收廣告費(fèi)，罰款1～5倍B.責(zé)令改正，沒(méi)收廣告費(fèi)，罰款1～5倍，情節(jié)嚴(yán)重的停止廣告業(yè)務(wù)C.沒(méi)收廣告費(fèi)，罰款3～5倍D.沒(méi)收廣告費(fèi)，罰款5～10倍E.責(zé)令改正，沒(méi)收廣告費(fèi)，罰款3倍以下正確答案：B

35.

藥品廣告中可不必標(biāo)明的是A.通用名稱B.忠告語(yǔ)C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)E.藥品批號(hào)正確答案：E

36.

在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)向A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)備案B.發(fā)布地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)備案C.發(fā)布地的縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)申請(qǐng)備案D.發(fā)布地的省、自治區(qū)、直轄市工商管理部門(mén)申請(qǐng)備案E.發(fā)布地的省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生管理部門(mén)申請(qǐng)備案正確答案：B異地發(fā)布廣告，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)，即省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案。

37.

某企業(yè)違反約定，將所接受的委托加工的企業(yè)的藥品生產(chǎn)工藝披露給其他制藥公司，根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，此行為屬于A.不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷(xiāo)售行為B.低價(jià)傾銷(xiāo)行為C.商業(yè)賄賂行為D.侵犯商業(yè)秘密行為E.詆毀商譽(yù)行為正確答案：D

38.

根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以受賄論處的行為有A.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，以明示方式給予對(duì)方折扣，且未如實(shí)入賬B.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬C.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬D.經(jīng)營(yíng)者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬E.經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品，以現(xiàn)金退給