執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題354_第1頁
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文檔簡介

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題354單項(xiàng)選擇題1.

違反藥品管理法規(guī)定,提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還(江南博哥)應(yīng)A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款B.處二萬元以上十萬元以下的罰款C.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款D.責(zé)令改正,給予警告,對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款E.給予降級、撤職、開除處分,并處三萬元以下的罰款正確答案:C

2.

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、研究機(jī)構(gòu),未按照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的,應(yīng)A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款B.處二萬元以上十萬元以下的罰款C.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款D.責(zé)令改正,給予警告,對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款E.給予降級、撤職、開除處分,并處三萬元以下的罰款正確答案:A

3.

不得在市場上銷售或者變相銷售的是A.新藥B.處方藥C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E.中藥正確答案:D

4.

未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品是A.新藥B.處方藥C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E.中藥正確答案:A

5.

藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是A.新藥B.處方藥C.非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E.中藥正確答案:E

6.

不得發(fā)布廣告的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的國產(chǎn)藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的進(jìn)口藥品D.常用藥品和急救藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品正確答案:A

7.

應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的國產(chǎn)藥品C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)的進(jìn)口藥品D.常用藥品和急救藥品E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品正確答案:E

8.

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng),原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起作出決定的期限為A.5個(gè)工作日B.10個(gè)工作日C.15個(gè)工作日D.20個(gè)工作日E.30個(gè)工作日正確答案:C

9.

自收到藥品零售企業(yè)的開辦申請之日起,設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)作出是否同意籌建決定的期限為A.5個(gè)工作日B.10個(gè)工作日C.15個(gè)工作日D.20個(gè)工作日E.30個(gè)工作日正確答案:E

10.

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為A.3年B.5年C.不超過5年D.7年E.10年正確答案:B

11.

對藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為A.3年B.5年C.不超過5年D.7年E.10年正確答案:C

12.

《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為A.3年B.5年C.不超過5年D.7年E.10年正確答案:B

13.

醫(yī)務(wù)人員為自己開具處方,騙取麻醉藥品,應(yīng)A.由其所在單位給予行政處分B.由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰C.由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D.沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)給予罰款等處罰E.以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處正確答案:A

14.

非法吸食麻醉藥品的,應(yīng)A.由其所在單位給予行政處分B.由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰C.由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D.沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)給予罰款等處罰E.以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處正確答案:B

15.

擅自配制和出售麻醉藥品制劑的,應(yīng)A.由其所在單位給予行政處分B.由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)規(guī)定給予處罰C.由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D.沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)給予罰款等處罰E.以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處正確答案:D

16.

直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴性的藥品是A.精神藥品B.—類精神藥品C.二類精神藥品D.麻醉藥品E.戒毒藥品正確答案:A

17.

注射劑處方每次不超過三日常用量的藥品是A.精神藥品B.—類精神藥品C.二類精神藥品D.麻醉藥品E.戒毒藥品正確答案:B

18.

處方每次不超過七日常用量的藥品A.精神藥品B.—類精神藥品C.二類精神藥品D.麻醉藥品E.戒毒藥品正確答案:C

19.

醫(yī)藥門市部憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售的藥品是A.精神藥品B.—類精神藥品C.二類精神藥品D.麻醉藥品E.戒毒藥品正確答案:C

20.

非處方藥綠色專有標(biāo)識圖案用于A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.在藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志E.刊登藥品廣告時(shí)使用的指南性標(biāo)志正確答案:B

21.

非處方藥紅色專有標(biāo)識圖案用于A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.在藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志E.刊登藥品廣告時(shí)使用的指南性標(biāo)志正確答案:A

22.

藥品的內(nèi)包裝A.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書B.分為大包裝和中包裝C.必須印有商標(biāo)D.指直接與藥品接觸的包裝E.必須注明不良反應(yīng)正確答案:D

23.

藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝A.必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書B.分為大包裝和中包裝C.必須印有商標(biāo)D.指直接與藥品接觸的包裝E.必須注明不良反應(yīng)正確答案:A

24.

應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人E.藥品零售企業(yè)法定代表人《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定正確答案:D

25.

應(yīng)對經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人E.藥品零售企業(yè)法定代表人《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定正確答案:A

26.

應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱的是A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人E.藥品零售企業(yè)法定代表人《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定正確答案:C

27.

應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的是A.藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B.藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員D.藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人E.藥品零售企業(yè)法定代表人《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定正確答案:B

28.

掌握最新醫(yī)藥信息,保持較高的專業(yè)水平A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的基本準(zhǔn)則D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》正確答案:B

29.

須提供參加繼續(xù)教育的證明的是A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的基本準(zhǔn)則D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》正確答案:E

30.

對違反藥品管理法及有關(guān)法規(guī)的行為或決定,提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報(bào)告是A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)履行的職責(zé)B.對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的要求C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守的基本準(zhǔn)則D.執(zhí)業(yè)藥師注冊的規(guī)定E.執(zhí)業(yè)藥師再注冊的規(guī)定按照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》正確答案:A

31.

按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,無規(guī)定使用期限的物料,其儲存期一般不超過A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案:C

32.

銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案:A

33.

批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存至藥品有效期后A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正確答案:A

34.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別,100級適用于A.大容量注射劑的灌封B.小容量注射劑的灌封C.注射劑的濃配D.口服固體藥品的暴露工序E.直腸用藥的暴露工序正確答案:A

35.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別,10000級適用于A.大容量注射劑的灌封B.小容量注射劑的灌封C.注射劑的濃配D.口服固體藥品的暴露工序E.直腸用藥的暴露工序正確答案:B

36.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,下列藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別,100000級適用于A.大容量注射劑的灌封B.小容量注射劑的灌封C.注射劑的濃配D.口服固體藥品的暴露工序E.直腸用藥的暴露工序正確答案:C

37.

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定,應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷要求的是A.醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.藥品采購人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E.藥劑科負(fù)責(zé)人正確答案:B

38.

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定,應(yīng)經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),具有基礎(chǔ)理論知識和實(shí)踐操作技能的是A.醫(yī)院藥事管理委員會負(fù)責(zé)人B.制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人C.藥品采購人員D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制操作及藥檢人員E.藥劑科負(fù)責(zé)人正確答案:D

39.

國家一級保護(hù)野生藥材物種為A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.資源嚴(yán)重減少的重要野生藥材物種E.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種正確答案:C

40.

國家二級保護(hù)野生藥材物種為A.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.資源嚴(yán)重減少的重要野生藥材物種E.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種正確答案:E

41.

在國家一級保護(hù)野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是A.羚羊角B.甘草C.人參D.黃柏E.防風(fēng)正確答案:A

42.

在國家三級保護(hù)野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是A.羚羊角B.甘草C.人參D.黃柏E.防風(fēng)正確答案:E

43.

對損害消費(fèi)者合法權(quán)益的行為,通過大眾傳播媒介予以揭露批評是A.經(jīng)營者的義務(wù)B.消費(fèi)者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的義務(wù)D.消費(fèi)者協(xié)會的職能E.行業(yè)協(xié)會的職能正確答案:D

44.

應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與其表明的(如產(chǎn)品說明、實(shí)物樣品等)質(zhì)量狀況相符,是屬于A.經(jīng)營者的義務(wù)B.消費(fèi)者的義務(wù)C.生產(chǎn)者的義務(wù)D.消費(fèi)者協(xié)會的職能E.行業(yè)協(xié)會的職能正確答案:A

45.

規(guī)定列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品目錄的是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品(特殊適應(yīng)癥)E.果味制劑正確答案:B

46.

不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品(特殊適應(yīng)癥)E.果味制劑正確答案:E

47.

有關(guān)行政機(jī)關(guān)對公民可以當(dāng)場作出行政處罰決定的是A.五十元以下罰款B.五十元以上罰款C.一千元以上罰款D.一千元以下罰款E.二千元以下罰

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