執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題401

執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)模擬題401一、A型題(最佳選擇題)1.

下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師管理部門(mén)說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.人力資源和社會(huì)保障部與國(guó)家食品藥品監(jiān)督（江南博哥）管理總局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)審定考試科目C.人力資源和社會(huì)保障部則負(fù)責(zé)指導(dǎo)注冊(cè)登記和監(jiān)督管理工作D.人力資源和社會(huì)保障部負(fù)責(zé)擬定考試科目和考試大綱正確答案：A

2.

《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要A.與藥品分類(lèi)管理的處方藥合并管理B.加強(qiáng)管理、統(tǒng)一核算C.集中管理、統(tǒng)一記賬D.分別管理、單獨(dú)建賬正確答案：D

3.

根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國(guó)家基本藥物的遴選原則不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.價(jià)格便宜正確答案：D

4.

根據(jù)《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.國(guó)家基本藥物制度正確答案：D

5.

有關(guān)藥品電子監(jiān)管，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼B.生產(chǎn)列入《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，在申請(qǐng)藥品注冊(cè)并獲得藥品注冊(cè)生產(chǎn)批件時(shí)，必須同時(shí)辦理該藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)C.新開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，在申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》前，應(yīng)當(dāng)先辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)D.已取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)經(jīng)營(yíng)《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成入網(wǎng)并同時(shí)利用網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行數(shù)據(jù)報(bào)送正確答案：C

6.

根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，產(chǎn)品批包裝記錄的內(nèi)容不包括A.待包裝產(chǎn)品的名稱(chēng)、批號(hào)、規(guī)格B.印有批號(hào)的標(biāo)簽數(shù)量C.已包裝產(chǎn)品的數(shù)量D.待包裝產(chǎn)品的內(nèi)包裝材料的產(chǎn)地、規(guī)格正確答案：D

7.

《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是A.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的臨床前研究B.為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究C.各期臨床試驗(yàn)D.人體生物利用度試驗(yàn)正確答案：B

8.

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)施行的與藥品相關(guān)的行政許可不包括A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證核發(fā)D.藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)正確答案：C

9.

根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的規(guī)定》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下方的職責(zé)不包括A.藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證B.藥品再注冊(cè)以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請(qǐng)行政許可C.藥品委托生產(chǎn)行政許可D.整合國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局、原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局所屬食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)正確答案：D

10.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的適用范圍是在中國(guó)境內(nèi)從事A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、廣告的單位或個(gè)人B.藥品研制、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督的單位或個(gè)人C.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督的單位或個(gè)人D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)的單位或個(gè)人正確答案：C

11.

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的有效期為A.2年B.3年C.4年D.5年正確答案：D

12.

藥品商品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合以下哪個(gè)部門(mén)的規(guī)定A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.質(zhì)檢總局D.工商總局正確答案：A

13.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類(lèi)注射劑D.血液制品、疫苗制品正確答案：D

14.

由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)是A.生產(chǎn)膠囊劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)B.生產(chǎn)注射劑、片劑和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)C.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)D.生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)務(wù)院規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D

15.

根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合法行為包括A.藥品零售企業(yè)沒(méi)有處方銷(xiāo)售處方藥B.藥品零售企業(yè)沒(méi)有處方銷(xiāo)售非處方藥C.購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D.藥品批發(fā)企業(yè)從事藥品零售活動(dòng)正確答案：B

16.

根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級(jí)召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在多少小時(shí)內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告A.72小時(shí)B.48小時(shí)內(nèi)C.36小時(shí)內(nèi)D.24小時(shí)內(nèi)正確答案：A

17.

在大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)中，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)包括A.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、化驗(yàn)室B.質(zhì)量管理科、質(zhì)量驗(yàn)收組、中心化驗(yàn)室C.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組、檢驗(yàn)室和養(yǎng)護(hù)組D.質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收科、物理檢驗(yàn)室正確答案：C

18.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)或者銷(xiāo)售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷(xiāo)售者提交的自行取得且未披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)的年限是A.3年B.5年C.6年D.7年正確答案：C

19.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，海關(guān)放行進(jìn)口藥品的依據(jù)是A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》正確答案：B

20.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷(xiāo)售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的A.按從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品處罰B.按無(wú)證經(jīng)營(yíng)處罰C.按經(jīng)營(yíng)假藥處罰D.按經(jīng)營(yíng)劣藥處罰正確答案：B

21.

《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》規(guī)定，負(fù)責(zé)非處方藥目錄遴選、審批、發(fā)布的部門(mén)是A.國(guó)家藥典委員會(huì)B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)正確答案：C

22.

《處方管理辦法》規(guī)定，“四查十對(duì)”中查藥品，對(duì)A.藥名、規(guī)格、劑型、數(shù)量B.藥名、規(guī)格、劑型、用法用量C.藥名、規(guī)格、劑型、臨床診斷D.藥名、規(guī)格、劑型、藥品性狀正確答案：A

23.

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組成人員不包括具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的A.藥學(xué)人員B.臨床醫(yī)學(xué)人員C.護(hù)理人員D.藥品采購(gòu)人員正確答案：D

24.

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核和調(diào)配處方的藥劑人員必須是A.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.執(zhí)業(yè)藥師C.從業(yè)藥師D.主管藥師以上技術(shù)職稱(chēng)的人正確答案：A

25.

藥品經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中應(yīng)遵循的原則是A.守法、公正、公平、誠(chéng)信B.守法、公平、公開(kāi)、公正C.公平、公開(kāi)、公正、自愿D.自愿、平等、公平、誠(chéng)信正確答案：D

26.

根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店要定期向統(tǒng)籌地區(qū)的A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況B.社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況C.勞動(dòng)保障行政部門(mén)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況D.工商管理部門(mén)報(bào)告處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況正確答案：B

27.

根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡的條件不包括A.經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)B.經(jīng)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.有專(zhuān)職的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員D.有獲得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師正確答案：B

28.

屬于我國(guó)生產(chǎn)的第二類(lèi)精神藥品品種的是A.γ-羥丁酸B.咖啡因C.丁丙諾啡D.三唑侖正確答案：B

29.

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，有關(guān)企業(yè)間藥品運(yùn)輸?shù)男畔⒐芾碚f(shuō)法錯(cuò)誤的是A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品，在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)精神藥品，在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息C.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品，屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏綀?bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)D.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻醉藥品第一類(lèi)精神藥品，屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到?bào)告信息的所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)正確答案：D

30.

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)B.所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)C.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)D.所在地市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)正確答案：B

31.

對(duì)于兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的藥品，或者具有禁忌、嚴(yán)重不良反應(yīng)或服用不當(dāng)可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的藥品，執(zhí)業(yè)藥師在交付藥品時(shí)給予購(gòu)藥者明確的A.書(shū)面指示B.書(shū)面說(shuō)明C.簽字警告D.口頭提醒正確答案：D

32.

按照《藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定》，說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是A.中藥飲片B.中成藥C.診斷藥品D.非處方藥正確答案：D

33.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的格式錯(cuò)誤的是A.國(guó)藥廣審(視)第2012020168號(hào)B.浙藥廣審(視)第2012010166號(hào)C.藏藥廣審(文)第2012030008號(hào)D.京藥廣審(文)第2012010056號(hào)正確答案：A

34.

下列藥品廣告所含有的內(nèi)容，符合規(guī)定的是A.含有有獎(jiǎng)銷(xiāo)售內(nèi)容的B.含有“家庭必備”內(nèi)容的C.含有“保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證內(nèi)容的D.含有宣傳和引導(dǎo)合理用藥的正確答案：D

35.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，廣告可以含有的情形和內(nèi)容包括A.中華人民共和國(guó)國(guó)旗、國(guó)徽、國(guó)歌B.國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語(yǔ)C.說(shuō)明書(shū)中適應(yīng)癥或者功能主治的內(nèi)容D.民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容正確答案：C

36.

根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述錯(cuò)誤的是A.申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品廣告審查機(jī)關(guān)C.非處方藥僅宣傳藥品名稱(chēng)(含藥品通用名稱(chēng)和藥品商品名稱(chēng))的，無(wú)需廣告審查D.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)是藥品廣告的審查管理機(jī)關(guān)正確答案：D

37.

根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，采用盜竊的手段，獲取其他企業(yè)藥品配方的行為屬于A.詆毀商譽(yù)行為B.低價(jià)傾銷(xiāo)行為C.侵犯商業(yè)秘密行為D.商業(yè)賄賂行為正確答案：C

38.

下列店堂告示，哪一個(gè)沒(méi)有違反《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的規(guī)定A.“本店商品一旦售出概不退換”B.“購(gòu)買(mǎi)總額在10元以下者，恕本商場(chǎng)不開(kāi)發(fā)票”C.“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥”D.“純中藥制劑，安全無(wú)毒副作用，請(qǐng)放心購(gòu)買(mǎi)”正確答案：C

39.

小王在藥店選購(gòu)某感冒藥品時(shí)覺(jué)得該藥品的品牌、質(zhì)量不合心意，打算離開(kāi)，被該產(chǎn)品的促銷(xiāo)員