進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書（范本）

/進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書（公司內(nèi)部協(xié)議書、合同模板）甲方：**單位或個(gè)人乙方：**單位或個(gè)人簽訂日期：**年**月**日簽訂地點(diǎn)：**省**市**地進(jìn)口醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書

合同編號：京典y號

甲方：有限公司〔以下簡稱甲方〕

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司〔以下簡稱乙方〕

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

－、委托條款：

1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)

2、甲方負(fù)責(zé)按"醫(yī)療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任〔具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法〕。

3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對文件資料〔包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)〕進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊證，乙方有義務(wù)對甲方資料保密。

4、關(guān)于注冊時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

5、乙方取得注冊證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款：

1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬元；檢測技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣萬元。

2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，所有上報(bào)至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款〔國家收費(fèi)〕：

1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對每個(gè)注冊證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測費(fèi)用。質(zhì)量檢測費(fèi)用由國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費(fèi)，由檢測中心出具正式發(fā)票。

3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時(shí)間的延長，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊失敗和不可抗力：

1、如確因無法抗拒原因〔如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等〕未能取得產(chǎn)品注冊證，乙方在扣除基本費(fèi)用〔代理費(fèi)20%〕后，將已收取的注冊代理費(fèi)退還甲方。

2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換代理〔或停止委托項(xiàng)目〕，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3、如因乙方在整理注冊資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款：

1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：乙方單位蓋章：

甲方代表人簽章：乙方代表人簽章：

年月日年月日

本范文文章系精心整理，難免有不足之處，歡迎批評指正。當(dāng)我準(zhǔn)備簽署合同或協(xié)議時(shí)，我會格外小心，確保自己不會落入一些常見的陷阱之中。下面是我總結(jié)的一些注意事項(xiàng)，以及如何避免這些坑的方法：###簽署合同、協(xié)議注意事項(xiàng)1.**核實(shí)對方身份與資質(zhì)**：-在簽署任何合同之前，我會先驗(yàn)證對方的身份和主體資格。如果對方是個(gè)人，我會要求查看身份證件，并保留復(fù)印件。如果是公司，則需查詢其工商注冊信息，以確保該公司確實(shí)存在且處于正常運(yùn)營狀態(tài)。2.**審查合同內(nèi)容**：-我會仔細(xì)審閱合同中的每一個(gè)條款，尤其是那些關(guān)于付款條件、交付時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任和爭議解決機(jī)制的部分。我會確保這些條款清晰明確，并且符合我的期望和需求。3.**關(guān)注細(xì)節(jié)**：-我會特別留意合同中的小字條款，因?yàn)檫@些地方往往隱藏著重要的信息。例如，一些隱含的責(zé)任轉(zhuǎn)移、自動(dòng)續(xù)簽條款或是不利的法律選擇條款等。4.**違約責(zé)任**：-我會檢查合同中關(guān)于違約責(zé)任的規(guī)定，包括違約金、賠償金以及其他可能的懲罰措施。這些條款應(yīng)該公平合理，既不過分嚴(yán)厲也不過于寬松。5.**保密條款**：-如果合同涉及到商業(yè)秘密或敏感信息，我會確保有適當(dāng)?shù)谋Ｃ軈f(xié)議來保護(hù)這些信息的安全。6.**知識產(chǎn)權(quán)歸屬**：-對于涉及創(chuàng)新作品或技術(shù)開發(fā)的合同，我會確保知識產(chǎn)權(quán)的歸屬得到明確說明。7.**簽署過程**：-我會在沒有空白行的地方簽名，以防止他人添加額外內(nèi)容。我還會使用不易擦除的墨水簽字筆來簽字，避免簽字被篡改。8.**明確日期**：-我會在合同上清楚地標(biāo)明簽署日期，這對于確定合同的有效期限和訴訟時(shí)效至關(guān)重要。###常見的套路及解決方案1.**虛假宣傳**：-**解決方案**：在簽訂合同之前，我會調(diào)查產(chǎn)品或服務(wù)的真實(shí)情況，比較廣告宣傳與實(shí)際情況的差異。2.**價(jià)格欺詐**：-**解決方案**：我會比較市場價(jià)格，確保折扣的真實(shí)性，并且了解合同中的定價(jià)策略。3.**質(zhì)量問題**：-**解決方案**：我會要求提供質(zhì)量保證書或樣品，并在合同中明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收流程。4.**售后服務(wù)不到位**：-**解決方案**：在合同中詳細(xì)規(guī)定售后服務(wù)條款，包括維修、退換貨等服務(wù)的承諾。5.**附加費(fèi)用**：-**解決方案**：要求對方列出所有可能產(chǎn)生的費(fèi)用，并在合同中明確列出，避免出現(xiàn)隱藏費(fèi)用。6.**不公平條款**：-**解決方案**：對于任何看起來不公平或不合理的條款，我會要求對方做出修改，必要時(shí)尋求法律咨詢。通過這些詳細(xì)的步驟和預(yù)防措施，我可以最大程度地減少簽署合同過程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，并確保自己能夠在合同關(guān)系中得到應(yīng)有的保護(hù)。本范文文章系精心整理，難免有不足之處，歡迎批評指正。當(dāng)我準(zhǔn)備簽署合同或協(xié)議時(shí)，我會格外小心，確保自己不會落入一些常見的陷阱之中。下面是我總結(jié)的一些注意事項(xiàng)，以及如何避免這些坑的方法：###簽署合同、協(xié)議注意事項(xiàng)1.**核實(shí)對方身份與資質(zhì)**：-在簽署任何合同之前，我會先驗(yàn)證對方的身份和主體資格。如果對方是個(gè)人，我會要求查看身份證件，并保留復(fù)印件。如果是公司，則需查詢其工商注冊信息，以確保該公司確實(shí)存在且處于正常運(yùn)營狀態(tài)。2.**審查合同內(nèi)容**：-我會仔細(xì)審閱合同中的每一個(gè)條款，尤其是那些關(guān)于付款條件、交付時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任和爭議解決機(jī)制的部分。我會確保這些條款清晰明確，并且符合我的期望和需求。3.**關(guān)注細(xì)節(jié)**：-我會特別留意合同中的小字條款，因?yàn)檫@些地方往往隱藏著重要的信息。例如，一些隱含的責(zé)任轉(zhuǎn)移、自動(dòng)續(xù)簽條款或是不利的法律選擇條款等。4.**違約責(zé)任**：-我會檢查合同中關(guān)于違約責(zé)任的規(guī)定，包括違約金、賠償金以及其他可能的懲罰措施。這些條款應(yīng)該公平合理，既不過分嚴(yán)厲也不過于寬松。5.**保密條款**：-如果合同涉及到商業(yè)秘密或敏感信息，我會確保有適當(dāng)?shù)谋Ｃ軈f(xié)議來保護(hù)這些信息的安全。6.**知識產(chǎn)權(quán)歸屬**：-對于涉及創(chuàng)新作品或技術(shù)開發(fā)的合同，我會確保知識產(chǎn)權(quán)的歸屬得到明確說明。7.**簽署過程**：-我會在沒有空白行的地方簽名，以防止他人添加額外內(nèi)容。我還會使用不易擦除的墨水簽字筆來簽字，避免簽字被篡改。8.**明確日期**：-我會在合同上清楚地標(biāo)明簽署日期，這對于確定合同的有效期限和訴訟時(shí)效至關(guān)重要。###常見的套路及解決方案1.**虛假宣傳**：-**解決方案**：在簽訂合同之前，我會調(diào)查產(chǎn)品或服務(wù)的真實(shí)情況，比較廣告宣傳與實(shí)際情況的差異。2.**價(jià)格欺詐**：-**解決方案**：我會比較市場價(jià)格，確保折扣的真實(shí)性，并且了解合同中的定價(jià)策略。3.**質(zhì)量問題**：-**解決方案**：我會要求提供質(zhì)量保證書或樣品，并在合同中明確質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收流程。4.**售后服務(wù)不到位**：-**解決方案**：在合同中詳細(xì)規(guī)定售后服務(wù)條款，包括維修、退換貨