睡眠和呼吸護(hù)理行業(yè)專題系列二：國產(chǎn)呼吸機(jī)海外之路漸入佳境-西南證券

睡眠和呼吸護(hù)理行業(yè)專題系列二分析師：杜向陽分析師：張殊豪核心觀點(diǎn)家用呼吸機(jī)屬于長坡厚雪的大慢病行業(yè)，目前滲透率較低。預(yù)計2030年全球市場規(guī)模約為112億美元，且目前其主要適應(yīng)癥OSA的診斷率較低，美國約20%，國內(nèi)不家診斷設(shè)備規(guī)范化+可穿戴設(shè)備提高初篩便捷度+減肥藥興起帶來的OSA治療需求提升。2）試用期，確定符合醫(yī)保條件階段，提高產(chǎn)品使用依從性為主，通過算法迭代更新+云數(shù)據(jù)/App使家用呼吸機(jī)壁壘較高，主要體現(xiàn)在研發(fā)及銷售渠道。研發(fā)壁壘高主要體現(xiàn)在工藝設(shè)計以及算法能力。設(shè)備主要包括呼吸機(jī)輸出壓力控制能力、呼吸事件的識別與判斷、治療數(shù)據(jù)傳輸、噪音控制、濕化能力、防返流、Smart控制等方面，耗材主要體現(xiàn)在襯墊等臉部接觸、面罩固定、面罩的低噪聲排氣技術(shù)等。銷售渠道壁壘主要體現(xiàn)在：1）方面持續(xù)提升與類似DME機(jī)構(gòu)的合作穩(wěn)定看好國產(chǎn)呼吸機(jī)產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)持續(xù)放量。2022年怡和嘉業(yè)呼吸機(jī)設(shè)備銷量市占率約為18%，我們渠道資源，預(yù)計怡和嘉業(yè)業(yè)績有望持續(xù)放量。受益于全球呼吸機(jī)龍頭瑞思邁銷量市占率持續(xù)提升，作為國內(nèi)領(lǐng)先的精密組件制造商以及瑞思邁頭部供應(yīng)商，美好醫(yī)療家用呼吸機(jī)組件業(yè)務(wù)有望持續(xù)放量。1睡眠呼吸護(hù)理行業(yè)屬于未被滿足的大慢病市場家用呼吸機(jī)行業(yè)市場規(guī)模大，預(yù)計2030年全球規(guī)模有望達(dá)到112億美元2030年全球家用呼吸機(jī)市場規(guī)模有望達(dá)到112億美元。受飛利浦產(chǎn)品召回事件影響，以瑞思邁、怡和嘉業(yè)為主的其他廠商份額有所提升，但瑞思邁因21、22年供應(yīng)鏈產(chǎn)能限制未能全部滿足飛利浦下滑的需求，進(jìn)入23年隨供應(yīng)鏈問題逐漸緩解，我們認(rèn)為設(shè)備市場規(guī)模將逐漸恢復(fù)到正常需求增長水元。家用呼吸機(jī)領(lǐng)域耗材主要包括面罩、鼻罩、面罩配件以及管路類產(chǎn)品。根據(jù)沙利文數(shù)據(jù)以及瑞思邁歷年年報數(shù)據(jù)預(yù)測，耗材類產(chǎn)品收入規(guī)模約占設(shè)備收入的60%，計算2因行業(yè)屬于設(shè)備投放帶動耗材增長的商業(yè)模式，因設(shè)備價值量較耗材更高，所以耗材增速預(yù)計相較于設(shè)備稍慢。23-30年CAGR約為8%，到2030年約為39億美元。設(shè)備全球家用呼吸機(jī)設(shè)備及耗材市場規(guī)模（百萬美元）全球家用呼吸機(jī)設(shè)備及耗材市場規(guī)模（百萬美元）80006000400020000202220232024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E全球設(shè)備市場規(guī)模全球耗材市場規(guī)模睡眠呼吸護(hù)理行業(yè)屬于未被滿足的大慢病市場OSA疾病概覽：患病率高，全球9.36億人，中國1.76億人oOSA患病率高：30-70歲的成年人有26%患有OSA，2019年《柳葉刀》雜志的研究估計，全球輕全球OSA全球OSA患病率情況數(shù)據(jù)來源：Benjafield,etal.LancetRespirMed2019，西南證券整理3睡眠呼吸護(hù)理行業(yè)屬于未被滿足的大慢病市場COPD患者數(shù)量龐大，醫(yī)療負(fù)擔(dān)嚴(yán)峻，治療緊迫性強(qiáng)COPD的治療緊迫性較強(qiáng)。慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease,COPD）是一種以氣流受限為特點(diǎn)的常見呼吸系統(tǒng)疾病，具有患病率高、致殘致死率高、病程及治療周期長、急性加重期住院率高等特征，已成為全球公認(rèn)的醫(yī)療負(fù)擔(dān)較大的疾病。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)計，COPD將在2030年成為全世界第三位主要死因。全球COPD患者持續(xù)增加，中國COPD患者超過1億。根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)，2020年全球COPD患者數(shù)量約4.7億人，由于吸煙、空氣污染以及職業(yè)性灰塵和化學(xué)品暴露等風(fēng)險因素增加和人口老齡化趨勢，預(yù)計在未來幾十年內(nèi)，慢性阻塞性肺疾病的患病人數(shù)仍將持續(xù)增加。2020年，中國COPD患者數(shù)量高達(dá)1.05億人。全球COPD全球COPD患者人數(shù)睡眠呼吸護(hù)理行業(yè)屬于未被滿足的大慢病市場OSA和COPD的疾病診斷率、控制率較低，后續(xù)滲透率有待提升中美兩國OSA診斷率對比oCOPD國內(nèi)診斷率不足26.8%，滲透率有待提升。因?qū)率不足26.8%（VS美國68.3%控制率20.2%，遠(yuǎn)低于美國同期指標(biāo)，造成死亡人數(shù)遠(yuǎn)中美兩國OSA診斷率對比中美兩國COPD診斷率對比中美兩國COPD診斷率對比數(shù)據(jù)來源：Frost&Sullivan;西南證券整理行業(yè)滲透率漏斗三個不同階段的主要提高方式行業(yè)滲透率漏斗三個不同階段的主要提高方式美國OSA患者從診斷到治療可分為下圖的三個階段，我們認(rèn)為在不同階段企業(yè)提高滲透率的側(cè)重點(diǎn)不同。1.診斷/確診階段：意識為主，主要體現(xiàn)在新媒體渠道宣傳+居家診斷設(shè)備規(guī)范化+可穿戴設(shè)備提高初篩便捷度+減肥藥興起帶來的OSA治療需求提升不同階段提高滲透率的側(cè)重點(diǎn)不同不同階段提高滲透率的側(cè)重點(diǎn)不同6診斷/確診階段以提高意識為主診斷與確診診斷/確診（可分為4種類型設(shè)備）1.金標(biāo)準(zhǔn)：有人值守的PSG（多導(dǎo)睡眠圖至少包括腦電圖、眼電圖、肌電圖、心率或心電圖、氣流、呼吸/呼吸努力和動脈血氧飽和度，在睡眠實(shí)驗(yàn)室（通常是附屬醫(yī)院的睡眠實(shí)驗(yàn)室或者獨(dú)立的合格睡眠實(shí)驗(yàn)室）中進(jìn)行，需要用到多導(dǎo)睡眠監(jiān)測儀血氧飽和度）-這種類型的設(shè)備監(jiān)測睡眠分期，因此可睡眠實(shí)驗(yàn)室與家用診斷OSA對比費(fèi)用750~800美元~250美元適用范圍都適用疑似患有中度至重度OSA且沒有其他并發(fā)睡眠障礙準(zhǔn)確度準(zhǔn)確因?yàn)榇蠖鄶?shù)不會測量腦電波，可能無法準(zhǔn)確反映睡眠時間，導(dǎo)致低估OSA嚴(yán)重程度方便度不方便方便舒適度不舒適較舒適是否可以報銷Medicare基本可以，私人保險不一定是否需要醫(yī)生指導(dǎo)推薦需要需要診斷/確診階段以提高意識為主診斷與確診家用睡眠呼吸暫停診斷設(shè)備需求有望持續(xù)增加。目前美國市場獲批的睡眠監(jiān)測儀共147個產(chǎn)品，涉及到的廠家超60家，屬于Ⅱ類醫(yī)療器械，研發(fā)壁壘相對較低。但目前家用睡眠呼吸暫停診斷設(shè)備需求近年來在疫情刺激下不斷增加，受限于目前FDA對于標(biāo)準(zhǔn)化開發(fā)和驗(yàn)證的程序問題，家用睡眠呼吸暫停診斷設(shè)備較難產(chǎn)生絕對優(yōu)勢產(chǎn)品。目前對于家用設(shè)備的診斷關(guān)鍵指標(biāo)包括AHI與睡眠程度。我們認(rèn)為在FDA不斷優(yōu)化評價標(biāo)準(zhǔn)后，后續(xù)產(chǎn)品研發(fā)壁壘提高，家用睡眠呼吸暫停診斷設(shè)備集中度有望提升?？纱┐髟O(shè)備有望提高OSA診斷率。2024年2月三星宣布其健康監(jiān)測app上的睡眠呼吸暫停診斷功能的發(fā)布會上宣布Applewatch也即將獲得FDA批準(zhǔn)類似功能。我們認(rèn)為可穿戴設(shè)備的初步測量數(shù)據(jù)可穿戴設(shè)備有望提高OSA診斷率瑞思邁家用可穿戴設(shè)備有望提高OSA診斷率瑞思邁家用OSA診斷設(shè)備診斷/確診階段以提高意識為主診斷與確診減肥藥興起有望刺激OSA診斷治療需求。根據(jù)IQVIA的真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，睡眠呼吸暫停(OSA)人群的GLP-1與PAP治療之間存在顯著正相關(guān)。數(shù)據(jù)顯示診斷為OSA并服用GLP-1藥物的患者開始呼吸機(jī)治療的比例要比未服用GLP-1藥物的患者高10.7%。其次在持續(xù)性上，診斷為OSA并服用GLP-1藥物的患者在1~2年內(nèi)持續(xù)使用呼吸機(jī)的比例也較非GLP-1藥物患者高。減肥藥興起有望提高OSA減肥藥興起有望提高OSA治療比例ortirzepatide試用期，確定符合醫(yī)保條件階段以提高產(chǎn)品使用依從性為主試用期，確定符合醫(yī)保條件階段瑞思邁+怡和產(chǎn)品納入3、CMS（美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心）要求患者在治療的前3個月內(nèi)符合依從性要求。依從性定義為在連續(xù)30天內(nèi)70%的夜晚每晚使用該設(shè)備至少4小時。報銷比例：Medicare承擔(dān)80%，自費(fèi)20%（設(shè)備+耗材Medicare會持續(xù)支付13個月的設(shè)備租生端的云連接系統(tǒng)以及患者注冊手機(jī)App提供的每日監(jiān)測數(shù)據(jù)可以提高患者的參與度，“游戲化”患者自己的治療。瑞思邁患者依從性隨軟件使用比例增加而增加瑞思邁患者依從性隨軟件使用比例增加而增加50=60%87%70%50=60%87%70%僅使用呼吸機(jī)設(shè)備試用期，確定符合醫(yī)保條件階段以提高產(chǎn)品使用依從性為主試用期，確定符合醫(yī)保條件階段系列上市銷售，myAir注冊率已經(jīng)從此前10系列的2瑞思邁互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式發(fā)展迅速瑞思邁互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式發(fā)展迅速試用期，確定符合醫(yī)保條件階段以提高產(chǎn)品使用依從性為主試用期，確定符合醫(yī)保條件階段每晚使用時長、平均殘留AHI上的表現(xiàn)更加。瑞思邁軟件系統(tǒng)較飛利浦更優(yōu)秀瑞思邁軟件系統(tǒng)較飛利浦更優(yōu)秀依從性依從性持續(xù)治療階段以持續(xù)改進(jìn)患者使用體驗(yàn)為主持續(xù)治療階段，持續(xù)改進(jìn)患者使用體驗(yàn)設(shè)備迭代+耗材迭代+Saas解決方案瑞思邁呼吸機(jī)11系列對比10系列尺寸3.72英寸x10.21英寸x5.45英寸4.57英寸x10.04英寸x5.91英寸重量（僅機(jī)器）2.49磅2.75磅電源適配器65W95W最大作業(yè)高度9870’8500’儲存溫度范圍-13°F至+158°F-4°F至+140°F針對女性設(shè)備算法獨(dú)立設(shè)備軟件算法可從低壓水平開始逐漸增加到最佳，同時測量面罩的漏氣情況；自動更新；護(hù)理登記；個人治療助理不具備加濕槽較10代高度更短、底座更寬——27分貝26.6分貝交互界面全觸摸屏操作包括滾輪與主頁按鈕持續(xù)治療階段以持續(xù)改進(jìn)患者使用體驗(yàn)為主持續(xù)治療階段，持續(xù)改進(jìn)患者使用體驗(yàn)設(shè)備迭代+耗材迭代+Saas解決方案不同型號呼吸機(jī)）、增加保濕濾芯和靜音濾棉等方面瑞思邁矩陣持續(xù)迭代整體流程瑞思邁矩陣持續(xù)迭代整體流程不同地區(qū)收費(fèi)報銷規(guī)則及市場準(zhǔn)入條件高。準(zhǔn)入條件：取得相應(yīng)資質(zhì)同時在相關(guān)部門備案，以不同地區(qū)家用呼吸機(jī)報銷政策及準(zhǔn)入流程不同地區(qū)家用呼吸機(jī)報銷政策及準(zhǔn)入流程美國如單水平呼吸機(jī)為40美元/月，雙水平睡眠呼吸機(jī)為100美元/月，報銷時長最多為13個月；根據(jù)醫(yī)?；蛏瘫２煌?guī)則，患者自付比例不同取得FDA認(rèn)證→注冊產(chǎn)品醫(yī)療體系通用編碼（HCPCS）即可納入醫(yī)保，無需每年重新注冊法國對患者醫(yī)療服務(wù)費(fèi)用報銷，不報銷具體產(chǎn)品，患者通常不需要為產(chǎn)品另外付費(fèi)，報銷比例為100%取得CE認(rèn)證即可銷售，并進(jìn)入醫(yī)保覆蓋意大利取得CE認(rèn)證，且完成意大利衛(wèi)生部備案后即可銷售，并進(jìn)入醫(yī)保覆蓋西班牙取得CE認(rèn)證，且完成西班牙藥品和醫(yī)療器械管理局備案后即可銷售，并進(jìn)入醫(yī)保覆蓋土耳其按品類規(guī)定報銷額度，如單水平睡眠呼吸機(jī)報銷額在650~1300里拉（約19~38美元雙水平呼吸機(jī)約2050~4800里拉（約60~141美元）取得CE認(rèn)證及符合性聲明，完成土耳其衛(wèi)生部備案后即可銷售，并進(jìn)入醫(yī)保覆蓋取得NMPA認(rèn)證即可銷售不同地區(qū)各公司銷售模式銷售模式瑞思邁?德國、韓國、澳大利亞、新西蘭等瑞思邁銷售人員可以直接與患者和醫(yī)生接觸銷售推廣怡和嘉業(yè)?美國、加拿大由RH獨(dú)家經(jīng)銷多數(shù)歐洲及國內(nèi)市場銷售模式多數(shù)歐洲及國內(nèi)市場銷售模式瑞思邁怡和嘉業(yè)瑞思邁怡和嘉業(yè)瑞思邁怡和嘉業(yè)瑞思邁怡和嘉業(yè)!!!經(jīng)銷商1經(jīng)銷商1經(jīng)銷商N(yùn)經(jīng)銷商1經(jīng)銷商1經(jīng)銷商N(yùn)終端!終端終端終端不同地區(qū)各公司銷售模式銷售模式瑞思邁租賃試用模式?規(guī)定了最低租賃期限以及按期支付費(fèi)用，若到規(guī)定其他多種形式的責(zé)任歸屬條款。分期付款模式?付款方式：首付款+36個月每周免息付款，30天內(nèi)可退訂；到期支付完成后，設(shè)備所有權(quán)歸患者所有。?產(chǎn)品計劃數(shù)量：根據(jù)不同產(chǎn)品以及服務(wù)/耗材提供數(shù)量等內(nèi)容目前瑞思邁共提供了13種選擇。瑞思邁現(xiàn)金支付市場訂閱計劃耗材替換周期（此表為13種計劃之一）瑞思邁現(xiàn)金支付市場訂閱計劃耗材替換周期（此表為13種計劃之一）家用呼吸機(jī)產(chǎn)品壁壘較高產(chǎn)品壁壘?設(shè)備端研發(fā)壁壘主要體現(xiàn)在：呼吸機(jī)輸出壓力控制能力、呼吸事件的識別與判斷、治療數(shù)據(jù)傳輸、噪音控制、濕化能力、防返流、Smart控制等方面；家用呼吸機(jī)設(shè)備主要研發(fā)壁壘家用無創(chuàng)呼吸機(jī)單水平輸出壓力控制單水平睡眠呼需要對呼吸機(jī)工作原理、風(fēng)機(jī)控制、壓力流量監(jiān)測等有深刻理解并具有程序?qū)崿F(xiàn)能力該技術(shù)結(jié)合風(fēng)機(jī)控制、壓力檢測、流量檢測、人體呼吸臨床特征等綜合因素，對輸出壓力做閉環(huán)精準(zhǔn)控制，對于患者的呼吸進(jìn)行精確的壓力補(bǔ)償。在無濕化器、正常的治療壓力下，使得當(dāng)患者的呼吸頻率低于20次，潮氣量小于500ml時，患者端的動態(tài)壓力波動控制在±0.5hPa以內(nèi)雙水平輸出壓力控制雙水平睡眠呼吸機(jī)該技術(shù)結(jié)合風(fēng)機(jī)控制、壓力檢測、流量檢測、人體呼吸臨床特征等綜合因素，對輸出壓力做閉環(huán)精準(zhǔn)控制，精確識別患者的主動吸氣和呼氣觸發(fā)點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)良好的人機(jī)同步（在患者需要吸氣時輸出吸氣壓，當(dāng)患者吸氣結(jié)束時及時切換到呼氣壓以達(dá)到預(yù)期的治療效果并提高患者舒適度呼吸事件判斷單、雙水平呼吸機(jī)該技術(shù)通過基于大量呼吸事件模型建立的檢測算法實(shí)現(xiàn)該技術(shù)通過檢測呼吸流量變化，以及對人體呼吸建模，對使用過程中的呼吸事件進(jìn)行有效識別，根據(jù)識別的呼吸事件，調(diào)整呼吸機(jī)輸出壓力，在滿足患者治療壓力的基礎(chǔ)上，避免壓力不必要地上升過高，兼顧患者端舒適性治療數(shù)據(jù)的傳輸對呼吸機(jī)工作數(shù)據(jù)的記錄與傳輸技術(shù)要求較高該技術(shù)依托于無線數(shù)據(jù)傳輸技術(shù)，把呼吸機(jī)監(jiān)測的呼吸信息進(jìn)行便捷的提取，為后續(xù)基于個性化數(shù)據(jù)提供個性化服務(wù)奠定基礎(chǔ)噪音控制該技術(shù)需要對風(fēng)機(jī)的特性和產(chǎn)生噪音的不同因素有著深刻的理解，應(yīng)用于噪音控制的氣路設(shè)計該技術(shù)結(jié)合風(fēng)機(jī)特性、風(fēng)機(jī)控制、壓力控制、進(jìn)/出風(fēng)的位置等信息，對風(fēng)機(jī)、氣路等不同產(chǎn)生噪音的因素做特定的設(shè)計，實(shí)現(xiàn)隔音降噪、氣體動力、氣路降噪等方面技術(shù)綜合應(yīng)用。家用呼吸機(jī)產(chǎn)品壁壘較高產(chǎn)品壁壘?設(shè)備端研發(fā)壁壘主要體現(xiàn)在：呼吸機(jī)輸出壓力控制能力、呼吸事件的識別與判斷、治療數(shù)據(jù)傳輸、噪音控制、濕化能力、防返流、Smart控制等方面；家用呼吸機(jī)設(shè)備主要研發(fā)壁壘家用呼吸機(jī)設(shè)備主要研發(fā)壁壘家用呼吸機(jī)噪音控制單、雙水平呼吸機(jī)該技術(shù)需要對風(fēng)機(jī)的特性和產(chǎn)生噪音的不同因素有著深刻的理解，在應(yīng)用于噪音控制的氣路設(shè)計上積累了豐富的設(shè)計經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)技術(shù)受到專利保護(hù)該技術(shù)結(jié)合風(fēng)機(jī)特性、風(fēng)機(jī)控制、壓力控制、進(jìn)/出風(fēng)的位置等信息，對風(fēng)機(jī)、氣路等不同產(chǎn)生噪音的因素做特定的設(shè)計，實(shí)現(xiàn)隔音降噪、氣體動力、氣路降噪等方面技術(shù)綜合應(yīng)用。濕化能力——人體呼吸臨床特征等因素，控制濕化器，以調(diào)整輸出氣體的溫濕度。如怡和嘉業(yè)G3代家用無創(chuàng)呼吸機(jī)產(chǎn)品濕化系統(tǒng)具有不少于15mg/L的濕化最大輸出能力，超過現(xiàn)行國際標(biāo)準(zhǔn)12mg/L的要求，從而提高患者的舒適度防返流該技術(shù)可提高患者使用產(chǎn)品的安全性，需要有較強(qiáng)的呼吸機(jī)關(guān)鍵結(jié)構(gòu)設(shè)計能力該技術(shù)結(jié)合氣路模型，在有效保證濕化能力的情況下，通過結(jié)構(gòu)設(shè)計，在呼吸機(jī)氣體輸出口進(jìn)行防水返流設(shè)計，減少用戶在呼吸機(jī)使用過程中濕化水返流入呼吸機(jī)的風(fēng)險。怡和的家用無創(chuàng)呼吸機(jī)濕化器設(shè)計在防返流上均滿足國際標(biāo)準(zhǔn)要求的傾斜20°防返流的要求，提高了產(chǎn)品的可靠性Smart控制壓力流量監(jiān)測、呼吸臨床特性等有深刻理解并具有程序?qū)崿F(xiàn)能力。此技術(shù)是工程技術(shù)、數(shù)據(jù)分析、臨床技術(shù)等多技術(shù)交叉融合的應(yīng)用，公司在此方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，相關(guān)技術(shù)受到專利和軟著保護(hù)該技術(shù)采集最近一段時間的用戶呼吸使用情況，進(jìn)行數(shù)據(jù)融合分析，對呼吸機(jī)參數(shù)自動進(jìn)行調(diào)整，使治療參數(shù)更貼近用戶的情況，以達(dá)到更佳的治療效果，同時避免了周期性的人工調(diào)整治療參數(shù)，提高產(chǎn)品使用的便利性家用呼吸機(jī)產(chǎn)品壁壘較高產(chǎn)品壁壘?耗材端研發(fā)壁壘主要體現(xiàn)在：襯墊等臉部接觸技術(shù)、面罩固定技術(shù)、面罩的低噪聲排氣技術(shù)家用呼吸機(jī)耗材主要研發(fā)壁壘家用呼吸機(jī)耗材主要研發(fā)壁壘耗材襯墊等臉部接觸技術(shù)面罩產(chǎn)品結(jié)合人體工程學(xué)，經(jīng)過進(jìn)行深入理論分析、多國人群反復(fù)測試，不斷優(yōu)化而產(chǎn)生，相關(guān)技術(shù)受到專利保護(hù)鼻梁骨不同角度，并且有壓力越大密封性越好的特點(diǎn)，改善面罩密封性、舒適性，并有助于呼吸機(jī)壓力的穩(wěn)定輸出以實(shí)現(xiàn)預(yù)期的治療效果面罩固定技術(shù)該技術(shù)通過框架和前額的彈性連接可實(shí)現(xiàn)額頭不同高度的自動調(diào)節(jié)，改善舒適性、使用方便性?；使陬^帶能可靠固定面罩，而平面型設(shè)計可簡化工藝和降低成本面罩的低噪聲排氣技術(shù)面罩排氣與降噪技術(shù)要求對面罩產(chǎn)品的深刻理解與產(chǎn)品設(shè)計能力，相關(guān)技術(shù)受到專利保護(hù)該技術(shù)擁有兩支成熟技術(shù)路線，一是通過濾棉發(fā)散排出氣流，二是通過側(cè)面環(huán)形排氣技術(shù)發(fā)散排出氣流，二者皆能降低噪音、降低氣流速度，從而不干擾床伴，兼顧低噪音與低成本，安全易用RH吸引多位前瑞思邁、飛利浦高管加盟，管理層競爭力加強(qiáng)），飛利浦召回事件發(fā)生后，RH吸引了多位來自飛利浦以及瑞思邁的高管加盟，進(jìn)了RH在家用呼吸機(jī)行業(yè)的資源、競爭優(yōu)勢涉及呼叫中心、托管醫(yī)療保健、上門服務(wù)、制造、裝配和包裝運(yùn)營以及業(yè)務(wù)流程外包等多領(lǐng)域首席醫(yī)療官ColleenLance域擁有超過22年的職業(yè)生涯業(yè)經(jīng)驗(yàn)，曾在CapGemini、MonorailComputerCorporation和PDSHeart(Cardiac)等多家公司任職銷售副總裁TodYork，25年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。他目前擔(dān)任阿拉巴馬州耐用醫(yī)療設(shè)備協(xié)會董事會成員，自2002年以來一直擔(dān)任該協(xié)會的董事會成員20年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。曾在飛利浦偉康公司擔(dān)任多年全國客戶團(tuán)隊(duì)的職務(wù)通風(fēng)設(shè)備銷售執(zhí)行副總裁JeffWard，超25年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。曾擔(dān)任飛利浦醫(yī)院呼吸護(hù)理業(yè)務(wù)銷售主管RH、瑞思邁對于DME各有優(yōu)勢美國醫(yī)保市場在HCPCS同一編碼下的設(shè)備價格一致，且患者在購買呼吸機(jī)時是由DME墊從耗材端看，根據(jù)怡和嘉業(yè)23年報數(shù)據(jù)，耗材出廠均價約為131元（約18美元與單臺設(shè)備價值計面罩耗材與單臺設(shè)備價值量占比約為3/10。考慮到仍有其他管路等耗材更換，實(shí)際總耗材占比更美國市場瑞思邁與怡和嘉業(yè)設(shè)備端價值鏈對比怡和嘉業(yè)美國市場瑞思邁與怡和嘉業(yè)設(shè)備端價值鏈對比怡和嘉業(yè)!按怡和23年報數(shù)據(jù)，全球設(shè)備銷量65.4萬臺，收入8.5億元計算，均價為1303元，其中國內(nèi)毛利率較海外更高，故預(yù)計美國!瑞思邁瑞思邁瑞思邁出廠價約瑞思邁出廠價約600~640$約為540$600~640$終端按照HCPCS編碼醫(yī)保支付費(fèi)用均價約為68$，報銷13個月=884$終端家用呼吸機(jī)產(chǎn)品端價值鏈拆分以怡和嘉業(yè)產(chǎn)品為例。根據(jù)招股書數(shù)據(jù)，設(shè)備：2021年公司家用無創(chuàng)呼吸機(jī)單價為1103元，毛利率為31.3%。2021年主營業(yè)務(wù)成本占比：直接材料93.8%；直接人工4.1%；制造費(fèi)用2.2%。2021年原材料占比：電子電氣類58.2%；結(jié)構(gòu)耗材：2021年公司耗材平均銷售單價為88元/件，毛利率為59.9%。家用呼吸機(jī)設(shè)備與耗材價值鏈拆分家用呼吸機(jī)設(shè)備與耗材價值鏈拆分元257元414元元257元414元結(jié)構(gòu)件包輔材料結(jié)構(gòu)件包輔材料電子電氣類電子電氣類元直接材料元直接材料元88元設(shè)備元88元設(shè)備35元35元耗材主營成本耗材美好醫(yī)療業(yè)務(wù)美好醫(yī)療業(yè)務(wù)范圍；2020年美好醫(yī)療客戶A收入占客戶A營業(yè)成本比例為7.2%美國DME提供的呼吸機(jī)主要以瑞思邁和怡和為主前提之一是設(shè)備提供商被納入其支付范圍當(dāng)中。目前美國主要的DME（耐用醫(yī)療設(shè)備提供商）一般只覆蓋了瑞思邁或怡和嘉業(yè)（3B/RH）的產(chǎn)品線，如紐約的AdaDMEHC等。美國DME選擇這兩家品牌的主要原因是其能夠符合醫(yī)保報銷條件（依從性較高）且產(chǎn)Adapthealth主要供應(yīng)品牌Adapthealth主要供應(yīng)品牌國內(nèi)家用呼吸機(jī)設(shè)備獲批情況數(shù)據(jù)，2020年怡和嘉業(yè)設(shè)備收入市占率為40.5%。根據(jù)怡和23年半年報數(shù)據(jù)，2022年怡和設(shè)備銷量市占率為25.8%。序號器械名稱公司名稱批準(zhǔn)省份1雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī).天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司天津市2睡眠呼吸機(jī)天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司天津市3單水平睡眠呼吸機(jī)-1天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司天津市4持續(xù)正壓呼吸機(jī)東莞市醫(yī)脈實(shí)業(yè)有限公司廣東省5海南復(fù)星博毅雅醫(yī)療技術(shù)有限公司海南省6海南復(fù)星博毅雅醫(yī)療技術(shù)有限公司海南省7正壓呼吸機(jī)江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司江蘇省8無創(chuàng)呼吸機(jī)南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省9雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司天津市無創(chuàng)呼吸機(jī)南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省無創(chuàng)呼吸機(jī)南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省無創(chuàng)呼吸機(jī)北京誼安和順科技有限公司北京市雙水平正壓通氣呼吸機(jī)蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司江蘇省無創(chuàng)呼吸機(jī)天津易世恒醫(yī)療科技有限公司天津市無創(chuàng)呼吸機(jī)駐馬店長榮醫(yī)療器械有限公司河南省持續(xù)正壓呼吸機(jī)廣西開蒙醫(yī)療科技有限公司廣西壯族自治區(qū)雙水平正壓呼吸機(jī)蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司江蘇省雙水平正壓通氣呼吸機(jī)湖南大方醫(yī)療器械有限公司湖南省持續(xù)正壓呼吸機(jī)廣州和普樂健康科技有限公司廣東省國內(nèi)家用呼吸機(jī)設(shè)備獲批情況序號器械名稱公司名稱批準(zhǔn)省份雙水平正壓呼吸機(jī)蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司江蘇省無創(chuàng)呼吸機(jī)湖南比揚(yáng)醫(yī)療科技有限公司湖南省雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)浙江賽呼康科技有限公司浙江省雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)科邁（常州）電子有限公司江蘇省雙水平正壓呼吸機(jī)南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省單水平睡眠呼吸機(jī)深圳市云中飛電子有限公司廣東省無創(chuàng)呼吸機(jī)湖南萬脈醫(yī)療科技有限公司湖南省無創(chuàng)呼吸機(jī)南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省無創(chuàng)呼吸機(jī)湖南明康中錦醫(yī)療科技股份有限公司湖南省呼吸機(jī)VentilatorSupportSystem偉康股份有限公司Respironics,瑞思邁私人有限公司ResMedPtyLtd正壓呼吸機(jī)蘇州貝舒醫(yī)療科技有限公司江蘇省正壓呼吸機(jī)蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司江蘇省無創(chuàng)呼吸機(jī)安徽雙熙醫(yī)療設(shè)備有限公司安徽省博毅雅醫(yī)療器械公司BreasMedicalAB無創(chuàng)呼吸機(jī)深圳哈維生物醫(yī)療科技有限公司廣東省博毅雅醫(yī)療器械公司BreasMedicalAB睡眠治療呼吸機(jī)德國律維施泰因醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司L無創(chuàng)呼吸機(jī)深圳市大雅醫(yī)療技術(shù)有限公司廣東省無創(chuàng)呼吸機(jī)深圳市大雅醫(yī)療技術(shù)有限公司廣東省40持續(xù)正壓呼吸機(jī)蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省41正壓呼吸機(jī)廣東歐格斯科技有限公司廣東省42德國律維施泰因醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司43正壓呼吸機(jī)蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司江蘇省44雙水平正壓呼吸機(jī)蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省45新生兒和小兒持續(xù)正壓呼吸機(jī)河北誼安奧美醫(yī)療設(shè)備有限公司河北省46持續(xù)正壓呼吸機(jī)廣州和普樂健康科技有限公司廣東省持續(xù)正壓呼吸機(jī)廣州和普樂健康科技有限公司廣東省國內(nèi)家用呼吸機(jī)設(shè)備獲批情況持續(xù)正壓呼吸機(jī)廣州和普樂健康科技有限公司廣東省序號器械名稱公司名稱批準(zhǔn)省份47單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī)蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省48單水平持續(xù)正壓呼吸機(jī)蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省49博毅雅醫(yī)療器械公司BreasMedicalAB無創(chuàng)呼吸機(jī)偉康醫(yī)療產(chǎn)品（深圳）有限公司廣東省正壓呼吸機(jī)“雃博”連續(xù)陽壓呼吸器雃博股份有限公司雃博股份有限公司無創(chuàng)呼吸機(jī)南京舒普思達(dá)醫(yī)療設(shè)備有限公司江蘇省雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)深圳市偉晴大健康科技有限公司廣東省單水平無創(chuàng)呼吸機(jī)深圳市偉晴大健康科技有限公司廣東省無創(chuàng)正壓呼吸機(jī)湖南萬脈醫(yī)療科技有限公司湖南省偉康股份有限公司Respironics,I偉康股份有限公司Respironics,Inc.無創(chuàng)呼吸機(jī)湖南融昕醫(yī)療科技有限公司湖南省無創(chuàng)呼吸機(jī)深圳融昕醫(yī)療科技有限公司廣東省持續(xù)正壓呼吸機(jī)廣州和普樂健康科技有限公司廣東省單水平呼吸機(jī)廣州和普樂健康科技有限公司廣東省無創(chuàng)呼吸機(jī)蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司江蘇省睡眠無創(chuàng)呼吸機(jī)深圳市百瑞琪醫(yī)療器械有限公司廣東省霍夫瑞希特股份有限公司無創(chuàng)呼吸機(jī)VentilatorSupportSystem偉康股份有限公司Respironics,無創(chuàng)呼吸機(jī)上海七乙醫(yī)療科技有限公司上海市無創(chuàng)正壓呼吸機(jī)湖南萬脈醫(yī)療科技有限公司湖南省呼吸機(jī)FlowGenerator霍夫瑞希特股份有限公司雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司江蘇省持續(xù)正壓呼吸機(jī)湖南磐電醫(yī)療設(shè)備有限公司湖南省偉康股份有限公司Respironics呼吸機(jī)BiPAPSystem偉康股份有限公司Respironics呼吸機(jī)CPAPSystem偉康股份有限公司Respironics，I雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)德百世醫(yī)療有限公司無創(chuàng)呼吸機(jī)沈陽邁思醫(yī)療科技有限公司遼寧省無創(chuàng)呼吸機(jī)偉康醫(yī)療產(chǎn)品（深圳）有限公司廣東省美國家用呼吸機(jī)設(shè)備獲批情況美國市場家用呼吸機(jī)產(chǎn)品獲批情況美國市場家用呼吸機(jī)產(chǎn)品獲批情況序號器械名稱公司名稱1Airsense11瑞思邁2Airsense103AirMiniportable456LunaG3BPAPSystem怡和嘉業(yè)（3BMedical）7AutoCPAPSystem9CPAPF&PSleepStyle費(fèi)雪派克Transcend365miniCPAPSystemSomneticsInternational,Inc.ApexMedicalCorp.iCHCPAPwithPVA9S-007XXXSeriesAPEXMEDICALCORP.CPAPCannulaideZ1CPAPSYSTEMAPEXMEDICALCORP.ICHCPAPWITHPVA9S-007XXXSERIESAPEXMEDICALCORP.KSERIESCPAPSYSTEMSBREATHECPAPSYSTEMAPEXMEDICALXTAUTOCPAPWITHCOMPLIANCEIMPROVEMENTAPEXMEDICALCORP.KSERIESCPAPSYSTEMWITHHEATEDHUMIDIFERVEGACPAPSYSTEM/HEATEDHUMIDIFIER,MODELCP-03VEGATECHNOLOGIES,IAPEXMEDICALXTAUTOCPAP9S-005200APEXMEDICALCORP.MINICPAPDEVICEANDHUMIDIFIERACCESSORYVIASYSSLEEPSYSTEMS,LLC.BREATHEXOMEGACPAPDEVICE,MODEL322HOFFMANLABORATORIES,LLCPIONEERU121SERIESCPAPSALTERLABSCPAPHIGHFLOWCANNULASYSTEMSALTERLABS美國家用呼吸機(jī)設(shè)備獲批情況美國市場家用呼吸機(jī)產(chǎn)品獲批情況美國市場家用呼吸機(jī)產(chǎn)品獲批情況序號器械名稱公司名稱GUARDIANNEONATECPAP/HUMIDIFICATIONSYSTEMVENTLABNASALCPAPCANNULAVENTLABCORP.INVACAREPOLARISEXCPAP,MODELISP3000BILEVELCPAP,MODEL9055SERIESSENSORMEDICSCORP.APEXMEDICALCPAPRT21XXAPEXMEDICALCORP.BREASPV10ICPAPSYSTEM,MODELPPEGASUSNASALCPAPSYSTEMSENSORMEDICSCORP.SANSIBARCPAPSYSTEMBREASPV100CPAPSYSTEMHERITAGENASALCPAPSYSTEM,MODELP/N15682CPAP/PROCPAPINTERFACEINVACARECPAPGOODKNIGHT418CPAPSYSTEMNITELIFEBI-LEVELCPAPAIRSEPCORP.LIFECARECPAP-200CONTINUOUSPOSITIVEAIRWAYPRESSURECPAPSYSTEM7300NASALCPAPSYSTEMSALTERLABSINFANTNASALCPAPCANNULASALTERLABSMEDTRONICSULLIVANNASALCPAPSYSTEMMEDTRONICVASCULARH-HHARRISNEONATALNASALCANNULASETFORCPAPBIRDNIGHTBIRDNASALCPAPSYSTEMCPAPINFANTNASALCANNULAESETACKRADLABORATORIES附表：家用呼吸機(jī)及耗材更換頻率家用呼吸機(jī)及耗材更換頻率更換頻率管路每3個月更換1次口鼻組合式CPAP面罩每3個月更換1次口鼻組合式CPAP面罩口腔襯墊每個月更換2次全臉面罩每3個月更換1次全臉面罩接口每個月更換1次鼻接口（面罩/套管式）每3個月更換1次鼻面罩接口墊每個月更換2次鼻枕頭每個月更換2次濾芯每個月更換2次過濾器每6個月更換1次加濕器水槽每6個月更換1次頭帶每6個月更換1次額帶每6個月更換1次呼吸機(jī)設(shè)備每5年更換1個附表：家用呼吸機(jī)與醫(yī)用產(chǎn)品主要區(qū)別家用無創(chuàng)呼吸機(jī)醫(yī)用呼吸診療產(chǎn)品劃分情況單水平睡眠呼吸機(jī)雙水平睡眠呼吸機(jī)雙水平肺病呼吸機(jī)睡眠監(jiān)測儀高流量濕化氧療儀R系列雙水平無創(chuàng)呼吸機(jī)適應(yīng)癥睡眠呼吸機(jī)：打鼾、以O(shè)SA為主的SAHS；肺病呼吸機(jī)：COPDSAHS的篩查與診斷氣道灼傷、慢阻肺、肺炎等主要應(yīng)用場景家用操作難度簡單易懂、無需使用者掌握專業(yè)知識，操作失誤一般不會引起生命危險操作難度較高、需要具備專業(yè)知識，需要根據(jù)不同情況調(diào)整指標(biāo)，操作失誤可能引起生命危險技術(shù)路線主控單元控制風(fēng)機(jī)輸出治療壓力、并通過對壓力、流量、溫度等參數(shù)的采集，來調(diào)節(jié)治療壓力、流量和溫度的輸出狀態(tài)生理信號探測技術(shù)高流量氣道濕化技術(shù)高流量氣道濕化技術(shù)同時采用呼吸機(jī)相關(guān)技術(shù)核心技術(shù)參數(shù)可輸出最高30cmH2O的治療壓力腦電、眼動電檢測、血氧飽和度精度及范圍等最高80L/min氧氣流輸出最高80L/min氧氣流輸出，最大治療壓力50cm操作方式無創(chuàng)連接方式，通過管路和通氣面罩與患者連接腕表式/穿戴式佩戴方式，通過導(dǎo)聯(lián)線/傳感器與患者連接無創(chuàng)連接方式，通過管路和吸氧鼻塞與患者連接無創(chuàng)連接方式，通過管路和通氣面罩（呼吸機(jī)模式）/吸氧鼻塞（高流量模式）與患者連接使用壽命5~7年注冊認(rèn)證監(jiān)管第二類醫(yī)療器械相關(guān)要求SOUTHWESTSECURITIES西南證券研究發(fā)展中心西南證券研究發(fā)展中心西南證券投資評級說明報告中投資建議所涉及的評級分為公司評級和行業(yè)評級（另有說明的除外）。評級標(biāo)準(zhǔn)為報告發(fā)布日后6個月內(nèi)的相對市場表現(xiàn)，即：以報告發(fā)布日后6個月內(nèi)公司股價（或行業(yè)指數(shù)）相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)的漲跌幅作為基準(zhǔn)。其中：A股市場以滬深300指數(shù)為基準(zhǔn)，新三板市場以三板成指（針對協(xié)議轉(zhuǎn)讓標(biāo)的）或三板做市指數(shù)（針對做市轉(zhuǎn)讓標(biāo)的）為基準(zhǔn)；香港市場以恒生指數(shù)為基準(zhǔn)；美國市場以納斯達(dá)克綜合指數(shù)或標(biāo)普500指數(shù)為基準(zhǔn)。評級買入：未來6個月內(nèi)，個股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅在20%以上持有：未來6個月內(nèi)，個股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅介于10%與20%之間中性：未來6個月內(nèi)，個股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅介于-10%與10%之間回避：未來6個月內(nèi)，個股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅介于-20%與-10%之間賣出：未來6個月內(nèi)，個股相對同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)漲幅在-20%以下評級強(qiáng)于大市：未來6個月內(nèi)，行業(yè)整體回報高于同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)5%以上跟隨大市：未來6個月內(nèi)，行業(yè)整體回報介于同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)-5%與5%之間弱于大市：未來6個月內(nèi)，行業(yè)整體回報低于同期相關(guān)證券市場代表性指數(shù)-5%以下分析師承諾報告署名分析師具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并注冊為證券分析師，報告所采用的數(shù)據(jù)均來自合法合規(guī)渠道，分析邏輯基于分析師的職業(yè)理解，通過合理判斷得出結(jié)論，獨(dú)立、客觀地出具本報告。分析師承諾不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推薦意見或觀點(diǎn)而直接或間接獲取任何形式的補(bǔ)償。重要聲明西南證券股份有限公司（以下簡稱“本公司”）具有中國證券監(jiān)督管理委員會核準(zhǔn)的證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格。本公司與作者在自身所知情范圍內(nèi)，與本報告中所評價或推薦的證券不存在法律法規(guī)要求披露或采取限制、靜默措施的利益沖突。《證券期貨投資者適當(dāng)性管理辦法》于2017年7月1日起正式實(shí)施，本報告僅供本公司簽約客戶使用，若您并非本公司簽約客戶，為控制投資風(fēng)險，請取消接收、訂閱或使用本報告中的任何信息。本公司也不會因接收人收到、閱讀或關(guān)注自媒體推送本報告中的內(nèi)容而視其為客戶。本公司或關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)可能會持有報告中提到的公司所發(fā)行的證券并進(jìn)行交易，還可能為這些公司提供或爭取提供投資銀行或財務(wù)顧問服務(wù)。本報告中的信息均來源于公開資料，本公司對這些信息的準(zhǔn)確性、完整性或可靠性不作任何保證。本報告所載的資料、意見及推測僅反映本公司于發(fā)布本報告當(dāng)日的判斷，本報告所指的證券或投資標(biāo)的的價格、價值及投資收入可升可跌，過往表現(xiàn)不應(yīng)作為日后的表現(xiàn)依據(jù)。在不同時期，本公司可發(fā)出與本報告所載資料、意見及推測不一致的報告，本公司不保證本報告所含信息保持在最