檢驗科質(zhì)量管理體系制度與職責(zé)文件內(nèi)容

檢驗科質(zhì)量管理體系制度與職責(zé)文件內(nèi)容檢驗科質(zhì)量管理體系制度與職責(zé)文件內(nèi)容篇一一、目的：規(guī)范質(zhì)量管理制度。二、適用范圍：適用于檢驗科全體工作人員。三、內(nèi)容：1、質(zhì)量管理制度用以監(jiān)控和評價每個方法的分析過程質(zhì)量，確保病人檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。2、實驗室的場地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗服務(wù)相適應(yīng)。3、使用良好的測定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品，保證獲得準確而可靠的檢驗結(jié)果。4、操作人員上崗前應(yīng)仔細閱讀儀器說明書或接受良好的培訓(xùn)，必須有高度的責(zé)任心和事業(yè)心。5、建立操作手冊，按此手冊進行檢驗操作。所有操作手冊必須由實驗室主任認可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認可、簽名、注明日期。6、在引用新方法對病人樣品檢驗前必須建立或認可每個方法的下列操作特性：準確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾試驗、回收試驗、特異性，病人檢驗結(jié)果的可報告范圍、參考范圍等。并建立校準和控制方法。新方法的材料應(yīng)完整。由主任認可、簽名后方可生效。7、定期進行設(shè)備保養(yǎng)和功能檢查，并建立儀器操作手冊以使設(shè)備、儀器和檢測系統(tǒng)保持完善的實驗性能，保證準確和可靠的結(jié)果和報告。8、明確在標本采集前對病人的要求，保證收集符合要求的標本。建立標本采集、運送、接收、登記及處理的質(zhì)量管理制度，確保分析前標本準確無誤。9、按照檢驗申請單（書面或計算機打?。┥暾埖捻椖孔鳈z驗。檢驗申請記錄須保存2年以上。10、采用國標標準真空采血系統(tǒng)，應(yīng)用靜脈血進行實驗以保證檢驗結(jié)果的質(zhì)量及操作者安全。11、定期進行校準和校準確認，在校準確認中沒有符合實驗室規(guī)定的可接受范圍，必須重新校準并做好記錄，備案。12、各專業(yè)組制定測定方法的質(zhì)量控制制度。包括所需的質(zhì)控品的類型、使用頻率、使用的控制規(guī)則、靶值和控制范圍。每天報告病人檢驗結(jié)果前，質(zhì)控結(jié)果必須在控制下。失控必須有記錄，有糾正措施。保留所有質(zhì)量控制工作的記錄，保存期2年。質(zhì)控品和校準品結(jié)果不在實驗室建立的可接受范圍內(nèi)時應(yīng)對最后一次可接受控制結(jié)果以后或者這次失控的所有病人結(jié)果作評價，確定這些病人結(jié)果是否受影響；實驗室是否必須要重做，以保證結(jié)果準確、可靠。13、認真參加由國家衛(wèi)生部臨床檢驗中心及省臨床檢驗中心組織的各個檢驗專業(yè)的臨床檢驗室間質(zhì)評計劃。保留所有記錄材料，原始記錄保留不少于2年。14、檢驗報告必須及時、完整地發(fā)出給申請者。若不能在原來規(guī)定的時間內(nèi)報告病人結(jié)果，必須根據(jù)病人檢驗要求的緊迫程度，采取措施。發(fā)現(xiàn)已報告的病人結(jié)果有問題時必須立即通知有關(guān)醫(yī)師和臨床部門并盡快提供已校正的準確結(jié)果。檢驗結(jié)果記錄保存2年以上。15、定期征詢臨床醫(yī)護人員對本科結(jié)果的評價，及時糾正潛在引起實驗偏差的趨勢，不斷改進實驗室的工作。檢驗科質(zhì)量管理體系制度與職責(zé)文件內(nèi)容篇二一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位，普及提高質(zhì)量管理和質(zhì)量控制理論知識，使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時，按照上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。二、檢驗科必須建立和健全科、室(組)二級技術(shù)質(zhì)量管理組織，適當(dāng)安排兼職人員負責(zé)技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標、計劃、指標、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息，定期向上級報告。三、加強分析前的質(zhì)量控制，確保標本質(zhì)量，制訂并嚴格執(zhí)行標本送檢與接收制度，對不符合要求的標本應(yīng)重新采集。對不能立即檢驗的標本，應(yīng)按要求妥善保管。四、制訂并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標準操作及維護規(guī)程，使用的儀器、試劑和耗材應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。五、檢驗科各專業(yè)實驗室應(yīng)建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴格執(zhí)行，如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù)，定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失控現(xiàn)象時，應(yīng)當(dāng)及時查找原因，采取糾正措施，并做好相關(guān)記錄。積極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動，努力提高質(zhì)量水平。六、重視分析后的質(zhì)量控制，實驗室有專人負責(zé)檢驗結(jié)果的審核和檢驗報告的簽發(fā)，發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時，主動與臨床科室聯(lián)系。七、加強檢驗科的信息控制與文件管理，建立完善各種質(zhì)量和技術(shù)記錄。八、建立崗位責(zé)任制，明確各類人員職責(zé)，嚴格遵守規(guī)章制度，執(zhí)行各項操作規(guī)程，嚴防