檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)目錄

檢驗(yàn)科生物安全手冊(cè)目錄一生物安全手冊(cè)總則二生物安全組織結(jié)構(gòu)三實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度四實(shí)驗(yàn)室生物安全要求五實(shí)驗(yàn)室防火安全制度六實(shí)驗(yàn)室用電安全制度七實(shí)驗(yàn)室化學(xué)危險(xiǎn)品使用準(zhǔn)則八微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全準(zhǔn)則九實(shí)驗(yàn)室消毒及廢棄物處理制度十實(shí)驗(yàn)室突發(fā)事件緊急預(yù)案總則目的:為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制定此手冊(cè)。依據(jù):《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《可感染人類的高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》適用范圍:適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。修訂:國(guó)家及衛(wèi)生部門(mén)涉及生物安全的法律法規(guī)發(fā)生修訂更改時(shí)，本手冊(cè)應(yīng)相應(yīng)作出修訂。檢驗(yàn)科生物安全管理組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)一醫(yī)院成立生物安全委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院生物安全工作。責(zé)任人：醫(yī)院法人二檢驗(yàn)科成立生物安全三級(jí)管理組織。一級(jí)生物安全管理：責(zé)任人科主任1.由科主任全面負(fù)責(zé)科內(nèi)生物安全管理文件的制定。2.督促、檢查各個(gè)專業(yè)組遵守、落實(shí)生物安全情況。3.設(shè)立生物安全監(jiān)督員一名。4.組織全科定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律、法規(guī)。二級(jí)生物安全管理：責(zé)任人專業(yè)組長(zhǎng)1負(fù)責(zé)本專業(yè)組生物安全工作。2全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。3對(duì)本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實(shí)記錄。4組內(nèi)監(jiān)督員：由本專業(yè)組長(zhǎng)兼任本專業(yè)組的生物安全監(jiān)督員。5全面?zhèn)鬟_(dá)相關(guān)會(huì)議內(nèi)容，在本組內(nèi)要達(dá)到知曉率100%。三級(jí)生物安全管理：責(zé)任人組員1認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法規(guī)、制度。2服從本組長(zhǎng)的工作安排。3行為監(jiān)督員：每一位工作人員均是行為監(jiān)督員。均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責(zé)任和義務(wù)，不但要規(guī)范自己的行為，還具有隨時(shí)糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。三、相關(guān)文件3.1國(guó)務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》3.2國(guó)務(wù)院《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》及衛(wèi)生部《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》3.3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》3.4《生物安全試驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》3.5《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室安全要求》3.6《可感染人類的稿致病性病原微生物（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》3.7《人間傳染病的病原微生物名錄》3.8《人間傳染病的病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法》3.9《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》3.10WHO《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》第三版（2004）1準(zhǔn)入制度2設(shè)施設(shè)備檢測(cè)維護(hù)制度3健康監(jiān)護(hù)制度4生物安全自查制度5實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度6生物安全管理及實(shí)驗(yàn)室人員的培訓(xùn)制度7意外事件處理及報(bào)告制度8實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度9實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)估實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度1目的明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。2、范圍適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有工作人員。3、職責(zé)3.1檢驗(yàn)科生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施。3.2進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員所有必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。4、制度要求4.1所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí)、法規(guī)制度培訓(xùn)并考試合格。4.2從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢，由單位生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測(cè)。4.3從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、方法和設(shè)備技術(shù)性能。4.4從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理，分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題，有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。位。臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。4.3.2發(fā)生重大生物安全事故后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批。醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常，由醫(yī)務(wù)科/人事科/檢驗(yàn)科決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位，臨時(shí)調(diào)離崗位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢，體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù)科/檢驗(yàn)科批準(zhǔn)其上崗。生物安全實(shí)驗(yàn)室安全自查制度為確保實(shí)驗(yàn)室生物安全制度、措施落實(shí)到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全管理體系運(yùn)行情況、生物安全管理制度是否完善、是否落實(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報(bào)警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護(hù)、控制情況、廢物處置情況等。2、科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進(jìn)行科室生物安全工作檢查，檢查內(nèi)容包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌（毒）株、樣本的運(yùn)輸、保存、使用、銷毀情況、生物安全實(shí)驗(yàn)室的消毒和滅菌情況以及感染性廢物的處理情況、生物安全設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況、防護(hù)物資的儲(chǔ)備情況。3、生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，內(nèi)容包括生物安全管理制度執(zhí)行情況、個(gè)人防護(hù)要求執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。4、對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)糾正，必要時(shí)制定糾正措施或?qū)嵤┱?，并進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時(shí)歸檔。6、將自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題作為實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)計(jì)劃解決。生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案管理制度為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類活動(dòng)記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。1、與生物安全相關(guān)的各類活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。2、生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄、資料保存不得少于20年。3、生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、人員培訓(xùn)考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護(hù)檔案、事故報(bào)告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實(shí)驗(yàn)記錄、菌（毒）種和樣本收集、運(yùn)輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評(píng)估記錄、生物安全柜現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等。4、生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借。5、因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn)。6、超過(guò)保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)通過(guò)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組的討論、鑒定，批準(zhǔn)是否實(shí)施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實(shí)施，做好銷毀記錄。生物安全實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)、考核制度為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識(shí)，保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)，避免實(shí)驗(yàn)室感染，防止實(shí)驗(yàn)室事故，特制訂本制度。1、制定年度生物安全培訓(xùn)、考核計(jì)劃,報(bào)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)后實(shí)施。2、培訓(xùn)內(nèi)容：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標(biāo)準(zhǔn)、本實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報(bào)和處置程序、生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護(hù)、個(gè)人防護(hù)用品的正確使用、菌（毒）株及樣本的收集、運(yùn)輸、保藏、使用、銷毀、實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。3、每年組織全員（包括實(shí)驗(yàn)室管理人員、技術(shù)人員、樣本運(yùn)送人員、保潔員等）的生物安全培訓(xùn)、考核。4、針對(duì)不同的工作崗位，在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，組織開(kāi)展專項(xiàng)生物安全培訓(xùn)。5、培訓(xùn)應(yīng)該由取得北京地區(qū)實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行。6、培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實(shí)操等。7、對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。8、建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn)、考核檔案。9、做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作，為制定年度培訓(xùn)、考核計(jì)劃提供依據(jù)。10、對(duì)新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí)、生物安全手冊(cè)等的培訓(xùn)，明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。11、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)等工作人員）的由所在科室，根據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)，所有工作均在帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行，學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作。12、當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等，實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn)、考核相關(guān)的記錄。意外事件處理及報(bào)告制度1.目的：規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則、報(bào)告和登記流程。2.范圍：實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。3.職責(zé)：3.1實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告程序；3.2實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施；3.3實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核，并保存有關(guān)記錄；3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查。4.步驟：4.1實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害度評(píng)估結(jié)果，快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置；對(duì)污染區(qū)域進(jìn)行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對(duì)周圍環(huán)境的污染和擴(kuò)散；進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理；4.1.1根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急醫(yī)學(xué)處置，消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害；同時(shí)，有效的污染區(qū)域進(jìn)行防控，最大限度的防止污染物對(duì)周圍人員和環(huán)境的污染。4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告事故情況和處理方法，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當(dāng)。4.1.3當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)，在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí)，要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告情況；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)緊急處理和周圍環(huán)境污染防控；協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專家評(píng)估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度；對(duì)藥物可以治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥；留取暴露人員相應(yīng)的標(biāo)本備檢，并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察。4.1.4評(píng)估暴露級(jí)別（見(jiàn)下表）4.1.4建立意外事故登記，詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)；暴露方式；損傷的具體部位、程度；接觸物種類（培養(yǎng)液、血液或其他體液）和含有HIV的情況；處理方法及處理經(jīng)過(guò)（包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組成員以及專家）；是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細(xì)記錄治療用藥情況、首次用藥時(shí)間（暴露后幾小時(shí)或幾天）、藥物毒副作用情況（包括肝、腎功能化驗(yàn)結(jié)果）；定期檢測(cè)的日期、檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果。4.1.5根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進(jìn)行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。4.1.6記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周圍環(huán)境防控污染的方法，實(shí)施形式，人員、范圍，評(píng)估防控處理的效果；總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不當(dāng)，發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過(guò)程是否存在失誤，整改措施和實(shí)行。4.2意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時(shí)，如針刺損傷、感染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)立即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置(根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式。一、化學(xué)污染1.立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位。2.立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。3.在發(fā)生事件后的48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)匯報(bào)（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科。二、針刺傷1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來(lái)回?cái)D壓，同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口；2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋；3.意外受傷后必須在48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(mén)（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科、領(lǐng)取并填寫(xiě)《醫(yī)療銳器傷登記表》，必須在72小時(shí)內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查；4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙肝疫苗；5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4－6周后檢測(cè)HCV的RNA；6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時(shí)，應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見(jiàn)預(yù)防性用藥，并盡快檢測(cè)HIV抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查（如6周、12周、6個(gè)月等）。在跟蹤期間，特別是在最初的6－12周，絕大部分感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀，因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血、捐贈(zèng)器官及母乳喂養(yǎng)，過(guò)性生活時(shí)要用避孕套。三、皮膚、粘膜、角膜被污染1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí)，應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng)水沖洗；2.若患者的血液、體液意外進(jìn)入眼睛、口腔，立即用大量清水或生理鹽水沖洗；3.及時(shí)到急診室就診，請(qǐng)?？漆t(yī)生診治；48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告（醫(yī)生報(bào)告醫(yī)務(wù)處，護(hù)士報(bào)告護(hù)理部），并報(bào)告感染管理科領(lǐng)取并填寫(xiě)相關(guān)登記表。四、標(biāo)本污染1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時(shí)，可隨時(shí)用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。2.各種表面若被明顯污染，用1000-2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過(guò)污染表面，保持30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時(shí)。3.儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷，和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響，選用適當(dāng)?shù)姆椒ā?.支持性文件：5.1病原微生物實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露登記表5.2消毒技術(shù)規(guī)范5.3職業(yè)暴露危害評(píng)估表5.5實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)（第三版）生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度為了做好生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。1、生物安全實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)工作實(shí)行責(zé)任制，并制定應(yīng)急預(yù)案。2生物安全實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)與其生物安全防護(hù)等級(jí)相適應(yīng)。3、非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室工作人員批準(zhǔn)。4、菌（毒）株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實(shí)行專人負(fù)責(zé)，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當(dāng)發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外情況時(shí)，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。5、定期對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室高壓蒸汽滅菌器進(jìn)行校驗(yàn)，確保消毒效果、計(jì)量檢定符合國(guó)家壓力容器管理的有關(guān)規(guī)定。6、保證生物安全實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)煙霧和熱量探測(cè)及報(bào)警系統(tǒng)的正常運(yùn)行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。7、生物安全實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)定期對(duì)重點(diǎn)防火部位、易燃易爆化學(xué)品使用情況進(jìn)行檢查，及時(shí)消除隱患，并定期進(jìn)行火災(zāi)緊急事件處置的培訓(xùn)和演練。8、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源線。9、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室電氣安全、儀器設(shè)備等進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。10、生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備常用工具。為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作中不被危害性生物及物品所侵害，保證危害性物品不外泄，對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境進(jìn)行評(píng)估，以鑒定生物安全防護(hù)等級(jí)，保證生物安全。根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》，因我檢驗(yàn)科只進(jìn)行空氣菌落數(shù)檢測(cè)，評(píng)估僅有一般危險(xiǎn)性，能引起實(shí)驗(yàn)室感染的機(jī)會(huì)比較少，一般微生物實(shí)驗(yàn)室采用一般技術(shù)就能控制感染，或者存在對(duì)其有效免疫方法的菌種。評(píng)估我檢驗(yàn)科為生物安全防護(hù)水平為二級(jí)實(shí)驗(yàn)室生物安全要求工作人員和實(shí)驗(yàn)室安全的一般要求1.吸煙（1）實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)絕對(duì)禁止吸煙；（2）點(diǎn)燃的香煙是易燃液體的潛在火種；（3）香煙、雪茄或煙斗在臨床實(shí)驗(yàn)室，工作人員在接觸標(biāo)本和操作過(guò)程中，可能被感染。臨床實(shí)驗(yàn)室可能接觸的微生物可分為三類：1病毒，如：病毒性肝炎(特別是乙型及丙型肝炎)和獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)；2細(xì)菌，包括：細(xì)菌、分枝桿菌、真菌；3其他具有高毒力的病原體，如出血熱病毒和立克次體。因?yàn)閺牟∈泛腕w檢不能可靠地鑒定所有病人的病原體，所以當(dāng)接觸和處理所有的體液時(shí)，均應(yīng)執(zhí)行“常規(guī)預(yù)防措施”。1.感染途徑（1）空氣傳播:在取下裝有標(biāo)本試管的塞子時(shí)、溶液灑落在堅(jiān)硬的表面上、用未加塞子的試管進(jìn)行離心或溶液（包括接種環(huán)內(nèi)的溶液）加熱太急時(shí)，具有傳染性的溶液在上述各種情況下，可能形成氣煙霧散布在空氣中。（2）經(jīng)口傳播:用口吸移液可能導(dǎo)致微生物入人體引起傳染。傳染也可通過(guò)間接途徑，如飲食或吸煙前沒(méi)有徹底洗手引起“手－口”傳染。（3）直接接種:偶然的針刺、碎玻璃劃傷和動(dòng)物咬傷均可通過(guò)直接接種引起傳染。臨床標(biāo)本中的感染原也可通過(guò)被紙張輕微劃傷的手指、很輕的擦傷或損傷的表皮進(jìn)入人體造成感染。（4）粘膜接觸:一些病原體，包括肝炎病毒和人類免疫缺陷病毒（HIV），能夠通過(guò)與粘膜（如眼結(jié)膜）的直接接觸進(jìn)入人體，所以在擦拭眼睛、更換隱形眼鏡或使用化妝品前應(yīng)徹底洗手。（5）節(jié)肢動(dòng)物媒介:蚊、蜱、蚤和其它體外寄生蟲(chóng)都是潛在的傳染源，特別是當(dāng)室內(nèi)喂養(yǎng)有動(dòng)物時(shí)。2.常規(guī)預(yù)防措施（1）來(lái)自所有病人的血液和體液都被認(rèn)為是具有傳染性的。所有血液和體液的標(biāo)本都應(yīng)放置于具有安全蓋的結(jié)構(gòu)優(yōu)良的容器里，以防在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生泄漏。采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)防止污染容器的外表或隨標(biāo)本的檢驗(yàn)單。如果存在潛在的或?qū)嶋H的污染，則應(yīng)再加一層包裝（例如：包裝袋）。（2）所有處理血液和體液（例如：取下真空試管的塞子）的工作人員都應(yīng)戴上手套。如果有可能發(fā)生血液或體液的噴濺，則應(yīng)使用面部防護(hù)裝備。（3）對(duì)于組織學(xué)和病理學(xué)檢查、微生物培養(yǎng)之類的常規(guī)操作，并不需要在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。但是，如果操作過(guò)程中會(huì)產(chǎn)生氣煙霧或飛沫，則應(yīng)使用生物安全柜，這些操作包括混勻、超聲霧化和劇烈攪拌。（4）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用機(jī)械移液裝置。絕對(duì)禁止用口吸移液。（5）使用注射器和針具時(shí)應(yīng)防止受傷。禁止用手將針套重新套在針頭上、禁止故意將針頭彎曲或折斷、將針頭從一次性注射器上取下、或?qū)︶橆^進(jìn)行其它操作。所有銳利物品在使用后都應(yīng)放入專用銳器盒內(nèi)，然后運(yùn)至處理場(chǎng)所。廢棄銳利物品的容器應(yīng)就近放在便于操作的地方。應(yīng)在未完全裝滿前或48小時(shí)之內(nèi)及時(shí)更換。（6）血液或其他體液發(fā)生泄漏或工作結(jié)束后，均應(yīng)使用合適的化學(xué)殺菌劑對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)進(jìn)行表面消毒?？墒褂?%的84消毒液消毒。（7）實(shí)驗(yàn)中用過(guò)的污染物品在重復(fù)使用前或裝入容器中按傳染性廢棄物進(jìn)行處理前，應(yīng)先進(jìn)行去污處理。（8）被血液或其他體液污染的設(shè)備在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)或外送商家進(jìn)行維修之前，應(yīng)先進(jìn)行清潔和消毒。無(wú)法徹底消毒的設(shè)備必須貼上生物危害的標(biāo)簽。（9）手或其他部位的皮膚在接觸血液或其他體液后必須立即徹底清洗。在實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后或取下手套后應(yīng)立即洗手。在離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室之前應(yīng)脫下所有的個(gè)人防護(hù)裝備。（10）如果實(shí)驗(yàn)人員工作時(shí)有可能接觸到血液、其它可能具傳染性的物質(zhì)、病人的粘膜或要損傷的皮膚、或在處理污染的物品或表面時(shí)，都應(yīng)戴上手套。在進(jìn)行血管穿刺時(shí)，包括靜脈采血、手指或腳背穿刺，也應(yīng)戴上手套。如果手套破損、刺破、或失去其屏障功能，則應(yīng)盡快更換。清洗或消毒會(huì)損害一次性手套的質(zhì)量，故不得重復(fù)使用一次性手套，在接觸病員后應(yīng)更換手套。（11）工作區(qū)應(yīng)使用吸收性強(qiáng)的紙張覆蓋。在移液、混合、振蕩、攪拌或離心時(shí)，必須防止發(fā)生氣煙霧。（12）患有滲出性病變或濕疹的醫(yī)務(wù)人員在痊愈前不得直接接觸病人，也不得接觸醫(yī)療設(shè)備。（1）生物安全柜生物安全柜是微生物實(shí)驗(yàn)室里控制生物危害的最好的方式之一。實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)需要選擇合適的型號(hào)，并應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行安裝、使用和維修。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定安全柜的維護(hù)規(guī)程，以確保安全櫥內(nèi)合適的氣流流速，并適時(shí)更換濾器。安全柜的放置應(yīng)遠(yuǎn)離氣流不穩(wěn)定的地方，通風(fēng)口的設(shè)置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。在維護(hù)、移動(dòng)和／或處理安全柜之前必須對(duì)生物安全櫥進(jìn)行消毒。檢驗(yàn)科消毒及廢棄物處理制度1.醫(yī)務(wù)人員要求（1）工作人員應(yīng)穿戴整潔，工作服一般每周更換2次；（2）試驗(yàn)室接觸標(biāo)本均為可疑污染物，操作前均應(yīng)戴好乳膠手套，手套破損要及時(shí)更換，工作后脫手套用手消毒液消毒雙手，用流動(dòng)水洗凈；（3）做血常規(guī)檢查的操作者必須做到一人一消毒，消毒液為0.5%醋酸洗必泰酒精；（4）離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須脫掉手套；不能穿工作服到院外活動(dòng)。2.病人手指消毒（1）做血常規(guī)檢查應(yīng)選取病人無(wú)紅腫，破損，傷痕的手指部位；（2）用75%酒精消毒針刺部位，干后針刺取血，做到一人一針一消毒一吸管；（3）推片不得直接接觸創(chuàng)口皮膚取血。3.廢棄物的消毒及處理（1）醫(yī)用垃圾與生活垃圾嚴(yán)格分開(kāi)，黑色垃圾袋裝生活垃圾，黃色垃圾袋裝醫(yī)用垃圾；（2）裝盛垃圾的垃圾桶應(yīng)用腳踏式，或加蓋兒。（3）固體醫(yī)療垃圾套雙層垃圾袋，防止泄露，，定時(shí)或在裝滿3/4時(shí)及時(shí)清理，運(yùn)送到指定地點(diǎn)，集中焚燒，轉(zhuǎn)運(yùn)時(shí)應(yīng)有防止鋒利物刺破垃圾袋遺灑的防護(hù)措施。（4）液體垃圾如病人尿液、胸腹水、嘔吐物按8片/L健之素消毒片投放，有效氯濃度為2000mg/l,作用30分鐘，到入醫(yī)用下水道；（5）銳利物應(yīng)及時(shí)投入專用銳器盒，在裝滿前或48小時(shí)之內(nèi)及時(shí)更換。（6）一般的化學(xué)廢棄物可直接排入下水道；血球分析儀廢液含氰化物，應(yīng)放入健之素消毒片，30分鐘后到入下水道。4.重復(fù)使用檢驗(yàn)器材處理（1）重復(fù)使用的器材用后應(yīng)浸入含有效氯2000mg/l消毒液4小時(shí)，再清洗干凈；（2）浸入重絡(luò)酸鉀（50克溶于100毫升水）濃硫酸（1000毫升）溶液，24小時(shí)；（3）取出，蒸餾水沖洗10遍以上；（4）烘干，備用。5.各種物面及地面消毒（1）各種物表及臺(tái)面每日用300-500mg/l含氯消毒劑擦拭；用紫外線消毒時(shí)，燈管離臺(tái)面不宜超過(guò)1米，消毒有效區(qū)域?yàn)闊艄苤車?.5-2.0米，每次時(shí)間不少于30分鐘；（2）地面用浸有500-1000mg/l有效氯消毒液或0.1-0.2％過(guò)氧乙酸的拖把拖地6.空氣消毒（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)開(kāi)窗通風(fēng)，保證持空氣流通、清新；（2）空氣消毒用紫外線燈照射，每次時(shí)間均應(yīng)大于30分鐘，每天不少于1小時(shí)；（3）有條件的實(shí)驗(yàn)室可采用靜電吸附式空氣凈化器持續(xù)消毒。7.化驗(yàn)單消毒（1