DB14-T 3133-2024 藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系

14I 3 3 3 3 4 6 本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SXS/TC33藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系3.1和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥、生物藥及醫(yī)療機(jī)構(gòu)3.24構(gòu)建原則4.2全面系統(tǒng)、重點(diǎn)突出4.3科學(xué)規(guī)范、協(xié)調(diào)統(tǒng)一工作、目標(biāo)和責(zé)任的標(biāo)準(zhǔn)體系，并與當(dāng)前藥品質(zhì)量管理事業(yè)發(fā)展的實(shí)際需求4,4開(kāi)放兼容、動(dòng)態(tài)優(yōu)化4山山山山語(yǔ)、分類與編碼、符號(hào)與標(biāo)志等基礎(chǔ)性標(biāo)準(zhǔn)。通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)山山山山5研究標(biāo)準(zhǔn)和藥學(xué)研制標(biāo)準(zhǔn)。藥品研制標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)山山山物料與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)圖見(jiàn)圖4。山山山山山山準(zhǔn)與驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、儲(chǔ)存與運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)、銷(xiāo)售及藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。藥品經(jīng)營(yíng)標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)圖見(jiàn)6山山山山山5.6藥品使用標(biāo)準(zhǔn)子體系和信息化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。藥品使用標(biāo)準(zhǔn)子體系結(jié)構(gòu)山山山6.2體系編號(hào)規(guī)則7體系編號(hào)前三位代表了標(biāo)準(zhǔn)子體系的一級(jí)分類，在本文件中“通用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)子體系”以“100”表系以“400”表示，藥品使用標(biāo)準(zhǔn)子體系以“500”表示，藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)子體系以“600”表示；編號(hào)第6.3藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表1則2345678件98驗(yàn)驗(yàn)9化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第化學(xué)品毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和試驗(yàn)方法第法WS/T411-2024WS/T421-2024WS/T807-2022WST418-2013架定WS/T407-2012WS/T408-2024WS/T411-2013WS/T420-2013法WS/T421-2013WS/T492-2016WS/T639-2018南NY/T3481-2019準(zhǔn)準(zhǔn)準(zhǔn)準(zhǔn)蓋片片準(zhǔn)帽準(zhǔn)準(zhǔn)則南法法法WS/T805-2022求用準(zhǔn)準(zhǔn)準(zhǔn)準(zhǔn)WS/T415-2024WS/T684-2020WS/T685-2020WS/T686-2020生物醫(yī)用材料體外降解性能評(píng)價(jià)方法第生物醫(yī)用材料體外降解性能評(píng)價(jià)方法第準(zhǔn)理WS375.19-2016WS/T363.16-2023WS/T500.4-2016WS/T500.5-2016準(zhǔn)NMPAB/T31101-則NMPAB/T31201.1-NMPAB/T31201.2-品NMPAB/T31201.3-NMPAB/T31301-NMPAB/T31305.1-NMPAB/T