健康醫(yī)療行業(yè)管理規(guī)范

健康醫(yī)療行業(yè)管理規(guī)范TOC\o"1-2"\h\u11242第1章總則 4250661.1健康醫(yī)療行業(yè)管理目的與原則 4145501.1.1目的 4290511.1.2原則 4222031.2適用范圍 4253741.3管理體系與職責 431941.3.1管理體系 4235631.3.2職責 59436第2章醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置與審批 552612.1醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置要求 5217602.1.1醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置應(yīng)遵循以下原則： 5233612.1.2醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置應(yīng)具備以下條件： 5202592.2審批程序與條件 518502.2.1醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批程序： 5278232.2.2醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批條件： 6308082.3醫(yī)療機構(gòu)變更與注銷 6127202.3.1醫(yī)療機構(gòu)變更： 6326042.3.2醫(yī)療機構(gòu)注銷： 615659第3章醫(yī)療服務(wù)管理 649813.1醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容與標準 653503.1.1醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容 6105853.1.2醫(yī)療服務(wù)標準 7288263.2醫(yī)療服務(wù)流程與質(zhì)量控制 7246313.2.1醫(yī)療服務(wù)流程 719723.2.2醫(yī)療質(zhì)量控制 768983.3互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理 8158783.3.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容 842393.3.2互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)要求 8120573.3.3互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管 829883第4章醫(yī)療人員管理 8217624.1醫(yī)療人員資質(zhì)與培訓(xùn) 886584.1.1資質(zhì)要求 8120074.1.2培訓(xùn)管理 8142874.2醫(yī)療人員職責與權(quán)益 9114094.2.1職責 9124.2.2權(quán)益 940394.3醫(yī)療人員考核與評價 991534.3.1考核內(nèi)容 9146594.3.2考核方式 9295924.3.3評價機制 9180454.3.4考核結(jié)果運用 912502第5章藥品與醫(yī)療器械管理 10201295.1藥品采購與儲存 1033095.1.1藥品采購應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，保證藥品質(zhì)量與安全。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立完善的藥品采購制度，明確采購流程、驗收標準以及質(zhì)量控制的措施。 10164935.1.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照臨床需求、藥品質(zhì)量和價格等因素進行合理采購。禁止采購國家明令禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。 10313455.1.3藥品儲存應(yīng)遵循以下要求： 10122355.2藥品使用與處方管理 106995.2.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全藥品使用管理制度，規(guī)范醫(yī)師處方行為，保障患者用藥安全。 1064945.2.2處方管理應(yīng)遵循以下原則： 10117265.2.3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，發(fā)覺藥品不良反應(yīng)及時報告并采取相應(yīng)措施。 1049605.3醫(yī)療器械采購與使用 10138795.3.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照臨床需求和醫(yī)療器械質(zhì)量、功能等因素進行采購，保證患者安全。 10241915.3.2醫(yī)療器械采購應(yīng)遵循以下要求： 11207235.3.3醫(yī)療器械使用應(yīng)遵循以下規(guī)定： 1178385.4醫(yī)療器械維修與報廢 11209145.4.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械維修管理制度，保證醫(yī)療器械維修質(zhì)量。 116795.4.2醫(yī)療器械維修應(yīng)遵循以下要求： 11301805.4.3醫(yī)療器械報廢應(yīng)遵循以下規(guī)定： 117115第6章醫(yī)療質(zhì)量管理 11136816.1醫(yī)療質(zhì)量管理體系 11265936.1.1醫(yī)療質(zhì)量管理原則 11117996.1.2醫(yī)療質(zhì)量管理組織 11286276.1.3醫(yī)療質(zhì)量管理措施 1199136.2醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測與評價 1287446.2.1醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測 12210316.2.2醫(yī)療質(zhì)量評價 1249146.2.3醫(yī)療質(zhì)量信息管理 12299936.3醫(yī)療糾紛處理與風(fēng)險防范 12223836.3.1醫(yī)療糾紛處理 12291326.3.2醫(yī)療風(fēng)險防范 1246286.3.3醫(yī)療質(zhì)量改進 122637第7章醫(yī)療費用管理 12248057.1醫(yī)療費用結(jié)算與報銷 12117.1.1結(jié)算流程 12224597.1.2報銷政策 1359997.1.3報銷流程 1344707.2醫(yī)療保險與救助 1340107.2.1醫(yī)療保險制度 13187227.2.2醫(yī)療救助政策 13219367.2.3醫(yī)療保險與救助監(jiān)管 13178137.3醫(yī)療費用控制與監(jiān)管 13132877.3.1醫(yī)療費用控制 13294087.3.2醫(yī)療費用監(jiān)管 1331607.3.3醫(yī)療費用信息公開 1382497.3.4違規(guī)處理 1422890第8章醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理 14200468.1機構(gòu)管理制度與流程 14208438.1.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定完善的內(nèi)部管理制度，保證醫(yī)療活動的合規(guī)、安全與高效。制度應(yīng)包括但不限于醫(yī)療服務(wù)規(guī)范、藥品管理、醫(yī)療設(shè)備管理、感染控制、醫(yī)療處理等方面。 1464378.1.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立明確的組織架構(gòu)，明確各部門職責，保證各部門之間協(xié)調(diào)、高效運作。 14111278.1.3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定科學(xué)、合理的醫(yī)療流程，包括就診流程、檢查流程、手術(shù)流程等，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，縮短患者等待時間。 14250688.1.4醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對內(nèi)部管理制度和流程進行審查、修訂，保證其符合法律法規(guī)要求，適應(yīng)醫(yī)療市場發(fā)展趨勢。 14144618.2人力資源管理 14228888.2.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定人力資源政策，明確招聘、培訓(xùn)、考核、激勵等環(huán)節(jié)的要求，保證人力資源的合理配置。 14166418.2.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)注重人才隊伍建設(shè)，選拔具有相關(guān)專業(yè)背景和資質(zhì)的醫(yī)護人員，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。 14255428.2.3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對員工進行專業(yè)培訓(xùn)，提高員工的服務(wù)意識、業(yè)務(wù)技能和法律法規(guī)意識。 14233508.2.4醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立公平、公正的績效考核體系，激勵員工提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量。 14205718.3財務(wù)管理與內(nèi)部控制 14119068.3.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全財務(wù)管理制度，保證財務(wù)活動的合規(guī)、合理和透明。 14111298.3.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)實行預(yù)算管理，合理規(guī)劃醫(yī)療資源的采購和使用，提高資金使用效率。 14158058.3.3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強內(nèi)部控制，建立風(fēng)險防范機制，保證財務(wù)安全。 14156568.3.4醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對財務(wù)狀況進行分析，為經(jīng)營決策提供依據(jù)。 15264218.3.5醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)遵循國家有關(guān)藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的規(guī)定，合理制定收費標準，保障患者權(quán)益。 15203068.3.6醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強成本核算，優(yōu)化資源配置，提高醫(yī)療服務(wù)效益。 151691第9章醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管 15272869.1監(jiān)管部門職責與權(quán)限 15222949.1.1監(jiān)管部門的設(shè)立與組織架構(gòu) 15262229.1.2監(jiān)管部門的職責 1580079.1.3監(jiān)管部門的權(quán)限 15204309.2醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管制度與措施 15158669.2.1醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批制度 153529.2.2醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可制度 1596929.2.3醫(yī)療服務(wù)價格管理制度 16253599.2.4醫(yī)療質(zhì)量安全管理與評價制度 1619069.2.5醫(yī)療廣告審查制度 16129299.3違法行為處理與法律責任 1692449.3.1違法行為的處理 1611889.3.2法律責任 1623026第10章附則 162880710.1名詞解釋 161426110.2規(guī)范的實施與修訂 17565110.3指南與解讀材料 17第1章總則1.1健康醫(yī)療行業(yè)管理目的與原則1.1.1目的為保證我國健康醫(yī)療行業(yè)的安全、高效、公平，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障人民群眾的健康權(quán)益，制定本規(guī)范。旨在通過建立健全的管理體系，規(guī)范健康醫(yī)療行業(yè)行為，提升行業(yè)整體水平。1.1.2原則（1）依法管理原則：遵循國家有關(guān)法律法規(guī)，嚴格執(zhí)行各項規(guī)定，保證健康醫(yī)療行業(yè)管理規(guī)范合法、合規(guī)。（2）公平公正原則：保障人民群眾在健康醫(yī)療行業(yè)中的合法權(quán)益，消除地域、性別、年齡、民族、宗教等因素的歧視，實現(xiàn)公平、公正、公開的管理。（3）質(zhì)量優(yōu)先原則：以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量為核心，強化醫(yī)療質(zhì)量管理，保證醫(yī)療安全。（4）持續(xù)改進原則：不斷完善健康醫(yī)療行業(yè)管理體系，推動行業(yè)持續(xù)發(fā)展，提高醫(yī)療服務(wù)水平。1.2適用范圍本規(guī)范適用于我國從事健康醫(yī)療服務(wù)的各類醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療管理人員及相關(guān)的企事業(yè)單位和個人。1.3管理體系與職責1.3.1管理體系健康醫(yī)療行業(yè)管理體系包括組織架構(gòu)、政策法規(guī)、質(zhì)量管理、人力資源管理、財務(wù)管理、信息化管理、設(shè)施設(shè)備管理、藥品和醫(yī)療器械管理等方面。1.3.2職責（1）醫(yī)療機構(gòu)：負責建立健全內(nèi)部管理制度，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療服務(wù)。（2）醫(yī)務(wù)人員：嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)和職業(yè)道德，保證醫(yī)療行為規(guī)范，對患者負責。（3）醫(yī)療管理人員：負責組織實施健康醫(yī)療行業(yè)管理工作，制定和落實各項管理制度，提高醫(yī)療服務(wù)水平。（4）相關(guān)企事業(yè)單位和個人：依法從事健康醫(yī)療相關(guān)活動，配合管理部門做好行業(yè)管理工作，共同維護健康醫(yī)療市場秩序。第2章醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置與審批2.1醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置要求2.1.1醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置應(yīng)遵循以下原則：（1）符合國家衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展規(guī)劃和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃；（2）滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療服務(wù)需求；（3）遵循醫(yī)療機構(gòu)分類與等級標準；（4）保障醫(yī)療質(zhì)量和安全。2.1.2醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置應(yīng)具備以下條件：（1）具備與其規(guī)模、服務(wù)范圍和業(yè)務(wù)水平相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備和人員；（2）有完善的組織機構(gòu)、管理制度和操作規(guī)程；（3）符合國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)感染控制、放射衛(wèi)生、環(huán)保等方面的要求；（4）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.2審批程序與條件2.2.1醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批程序：（1）申請單位向所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門提出申請；（2）衛(wèi)生行政部門對申請材料進行審核，必要時進行現(xiàn)場審查；（3）衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起，對符合條件的醫(yī)療機構(gòu)進行審批，頒發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（4）申請單位持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向有關(guān)部門辦理其他相關(guān)手續(xù)。2.2.2醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批條件：（1）申請單位應(yīng)當具備法人資格；（2）申請單位應(yīng)當具備符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置要求的場所、設(shè)施、設(shè)備和人員；（3）申請單位應(yīng)當具備完善的組織機構(gòu)、管理制度和操作規(guī)程；（4）申請單位應(yīng)當符合國家有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)感染控制、放射衛(wèi)生、環(huán)保等方面的要求；（5）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.3醫(yī)療機構(gòu)變更與注銷2.3.1醫(yī)療機構(gòu)變更：（1）醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人等，應(yīng)向原審批部門申請變更；（2）醫(yī)療機構(gòu)變更業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)項目等，應(yīng)按照原審批程序辦理；（3）醫(yī)療機構(gòu)變更等級、類別等，應(yīng)重新辦理醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批手續(xù)。2.3.2醫(yī)療機構(gòu)注銷：（1）醫(yī)療機構(gòu)因故終止執(zhí)業(yè)，應(yīng)向原審批部門申請注銷；（2）原審批部門對醫(yī)療機構(gòu)注銷申請進行審核，符合條件后予以注銷，并收回《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；（3）醫(yī)療機構(gòu)辦理注銷手續(xù)后，應(yīng)依法處理債權(quán)債務(wù)，并辦理相關(guān)手續(xù)。第3章醫(yī)療服務(wù)管理3.1醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容與標準3.1.1醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容包括基本醫(yī)療服務(wù)和特需醫(yī)療服務(wù)兩大類?；踞t(yī)療服務(wù)涵蓋常見病、多發(fā)病、診斷明確的慢性病防治以及急診急救等服務(wù)。特需醫(yī)療服務(wù)主要包括?？漆t(yī)療服務(wù)、高端醫(yī)療服務(wù)、康復(fù)醫(yī)療服務(wù)等。（1）基本醫(yī)療服務(wù)①門急診服務(wù)：提供診斷、治療、急救等服務(wù)；②住院服務(wù)：為患者提供檢查、診斷、治療、康復(fù)等全方位服務(wù)；③預(yù)防保健服務(wù)：開展疫苗接種、健康教育、慢性病管理等預(yù)防保健工作。（2）特需醫(yī)療服務(wù)①?？漆t(yī)療服務(wù)：針對特定疾病，提供高水平的?？圃\療服務(wù)；②高端醫(yī)療服務(wù)：滿足患者個性化、高品質(zhì)醫(yī)療服務(wù)需求；③康復(fù)醫(yī)療服務(wù)：為患者提供康復(fù)治療、康復(fù)訓(xùn)練等服務(wù)。3.1.2醫(yī)療服務(wù)標準醫(yī)療服務(wù)標準應(yīng)遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，保證醫(yī)療服務(wù)安全、有效、便捷、舒適。（1）基本標準①醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)具備合法資質(zhì)；②醫(yī)療服務(wù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的職業(yè)資格；③醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全各項管理制度；④醫(yī)療服務(wù)過程中應(yīng)嚴格遵守無菌操作、消毒隔離等規(guī)定；⑤醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期進行質(zhì)量評估和持續(xù)改進。（2）特需醫(yī)療服務(wù)標準①?？漆t(yī)療服務(wù)：具備高水平的專業(yè)技術(shù)、完善的診療設(shè)備和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)；②高端醫(yī)療服務(wù)：提供個性化、私密性、高品質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)；③康復(fù)醫(yī)療服務(wù)：具備專業(yè)的康復(fù)治療師、先進的康復(fù)設(shè)備和個性化的康復(fù)方案。3.2醫(yī)療服務(wù)流程與質(zhì)量控制3.2.1醫(yī)療服務(wù)流程醫(yī)療服務(wù)流程應(yīng)遵循以下原則：（1）患者至上：以患者需求為導(dǎo)向，優(yōu)化服務(wù)流程；（2）便捷高效：簡化手續(xù)，提高工作效率；（3）安全有序：保證醫(yī)療安全，維護醫(yī)療秩序。具體流程包括：（1）預(yù)約掛號：提供多種預(yù)約方式，如電話、網(wǎng)絡(luò)、現(xiàn)場等；（2）就診：患者持預(yù)約號就診，醫(yī)生根據(jù)病情開具檢查、治療方案；（3）檢查：患者按照醫(yī)囑進行相關(guān)檢查；（4）治療：醫(yī)生根據(jù)檢查結(jié)果制定治療方案，患者遵醫(yī)囑進行治療；（5）隨訪：醫(yī)生對病情進行定期隨訪，了解治療效果。3.2.2醫(yī)療質(zhì)量控制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量控制體系，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。（1）制定質(zhì)量控制指標：包括診斷準確率、治療有效率、患者滿意度等；（2）加強人員培訓(xùn)：提高醫(yī)療服務(wù)人員的業(yè)務(wù)水平和服務(wù)意識；（3）規(guī)范醫(yī)療行為：遵循臨床路徑和診療指南，減少醫(yī)療差錯；（4）持續(xù)改進：定期分析醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)，查找問題，制定整改措施。3.3互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理3.3.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)包括在線咨詢、預(yù)約掛號、遠程診療、健康管理、醫(yī)學(xué)教育等。3.3.2互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)要求（1）合法合規(guī)：互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)，遵守國家法律法規(guī)；（2）信息安全：保護患者隱私，保證數(shù)據(jù)安全；（3）服務(wù)質(zhì)量：保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，提供專業(yè)、便捷的服務(wù)；（4）監(jiān)管要求：接受衛(wèi)生健康行政部門的管理和監(jiān)督。3.3.3互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管（1）建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管制度，加強對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的日常監(jiān)管；（2）開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)評價，提高服務(wù)質(zhì)量；（3）對違規(guī)行為進行查處，維護互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)秩序。第4章醫(yī)療人員管理4.1醫(yī)療人員資質(zhì)與培訓(xùn)4.1.1資質(zhì)要求醫(yī)療人員應(yīng)具備我國衛(wèi)生行政部門規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)，包括學(xué)歷、職業(yè)資格證書等。醫(yī)療機構(gòu)在招聘醫(yī)療人員時，必須嚴格審核其資質(zhì)，保證其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。4.1.2培訓(xùn)管理（1）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期組織醫(yī)療人員進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和服務(wù)質(zhì)量。（2）培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、技能操作、職業(yè)道德等方面。（3）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)時間、地點、師資等，保證培訓(xùn)質(zhì)量。（4）醫(yī)療人員應(yīng)參加培訓(xùn)并考核合格，培訓(xùn)記錄應(yīng)作為其考核和評價的依據(jù)。4.2醫(yī)療人員職責與權(quán)益4.2.1職責（1）遵守國家法律法規(guī)和醫(yī)療行業(yè)的規(guī)章制度。（2）嚴格執(zhí)行醫(yī)療操作規(guī)程，保證醫(yī)療安全。（3）尊重患者權(quán)益，保護患者隱私。（4）開展健康教育和疾病預(yù)防工作。（5）參與突發(fā)公共衛(wèi)生事件的應(yīng)急處置和救援工作。4.2.2權(quán)益（1）醫(yī)療人員享有合法權(quán)益，不得受到非法侵害。（2）醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)保障醫(yī)療人員的工作條件和待遇，合理分配工作任務(wù)。（3）醫(yī)療人員有權(quán)拒絕非法指令和違反職業(yè)道德的行為。（4）醫(yī)療人員享有職業(yè)發(fā)展、培訓(xùn)、職稱評定等權(quán)利。4.3醫(yī)療人員考核與評價4.3.1考核內(nèi)容醫(yī)療人員的考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平、工作質(zhì)量、職業(yè)道德、患者滿意度等方面。4.3.2考核方式（1）定期考核：醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對醫(yī)療人員進行考核，考核結(jié)果作為其評價和晉升的依據(jù)。（2）不定期考核：根據(jù)工作需要，對醫(yī)療人員進行隨機考核，以督促其持續(xù)改進工作。4.3.3評價機制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療人員評價機制，包括自評、互評、患者評價等多種形式，全面客觀地評價醫(yī)療人員的工作表現(xiàn)。4.3.4考核結(jié)果運用考核結(jié)果作為醫(yī)療人員崗位調(diào)整、薪酬待遇、職稱評定、獎懲依據(jù)的重要參考。對表現(xiàn)優(yōu)秀的醫(yī)療人員，給予表彰和獎勵；對考核不合格的醫(yī)療人員，進行整改和培訓(xùn)，情節(jié)嚴重的，依法依規(guī)處理。第5章藥品與醫(yī)療器械管理5.1藥品采購與儲存5.1.1藥品采購應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，保證藥品質(zhì)量與安全。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立完善的藥品采購制度，明確采購流程、驗收標準以及質(zhì)量控制的措施。5.1.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照臨床需求、藥品質(zhì)量和價格等因素進行合理采購。禁止采購國家明令禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。5.1.3藥品儲存應(yīng)遵循以下要求：（1）設(shè)立專門的藥品儲存庫房，保證庫房內(nèi)溫濕度、光照等條件符合藥品儲存要求；（2）藥品分類存放，實行色標管理，防止交叉污染；（3）定期對藥品進行養(yǎng)護，對近效期、過期及不合格藥品進行妥善處理；（4）建立藥品庫存管理制度，保證藥品供應(yīng)及時、安全。5.2藥品使用與處方管理5.2.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全藥品使用管理制度，規(guī)范醫(yī)師處方行為，保障患者用藥安全。5.2.2處方管理應(yīng)遵循以下原則：（1）合理用藥，避免過度治療；（2）明確診斷，根據(jù)患者病情、年齡、體重、肝腎功能等情況制定個體化治療方案；（3）遵循藥品說明書規(guī)定，不得超適應(yīng)癥、超劑量使用藥品；（4）處方藥品應(yīng)注明用法、用量、療程，并簽字確認。5.2.3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，發(fā)覺藥品不良反應(yīng)及時報告并采取相應(yīng)措施。5.3醫(yī)療器械采購與使用5.3.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照臨床需求和醫(yī)療器械質(zhì)量、功能等因素進行采購，保證患者安全。5.3.2醫(yī)療器械采購應(yīng)遵循以下要求：（1）采購合法、合格的醫(yī)療器械，禁止采購未取得注冊證、生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械；（2）建立供應(yīng)商評價制度，對供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)等方面進行評價；（3）醫(yī)療器械采購合同應(yīng)明確質(zhì)量條款，保證醫(yī)療器械質(zhì)量與安全。5.3.3醫(yī)療器械使用應(yīng)遵循以下規(guī)定：（1）嚴格按照醫(yī)療器械說明書及操作規(guī)程使用，保證患者安全；（2）建立醫(yī)療器械使用培訓(xùn)制度，對使用人員進行培訓(xùn)，保證正確使用；（3）定期對醫(yī)療器械進行維護保養(yǎng)，保證其正常運行。5.4醫(yī)療器械維修與報廢5.4.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)療器械維修管理制度，保證醫(yī)療器械維修質(zhì)量。5.4.2醫(yī)療器械維修應(yīng)遵循以下要求：（1）委托具有相應(yīng)資質(zhì)的維修單位或人員進行維修；（2）維修過程中應(yīng)做好維修記錄，記錄應(yīng)包括維修時間、維修內(nèi)容、維修人員等信息；（3）維修后的醫(yī)療器械應(yīng)進行驗收，保證其功能和安全符合要求。5.4.3醫(yī)療器械報廢應(yīng)遵循以下規(guī)定：（1）建立醫(yī)療器械報廢制度，明確報廢流程和責任人；（2）對達到報廢條件的醫(yī)療器械進行鑒定，保證報廢的合法性；（3）對報廢的醫(yī)療器械進行無害化處理，防止二次污染。第6章醫(yī)療質(zhì)量管理6.1醫(yī)療質(zhì)量管理體系6.1.1醫(yī)療質(zhì)量管理原則醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)遵循以下原則：以人為本，保障患者安全；預(yù)防為主，持續(xù)改進；全員參與，共同提升；科學(xué)管理，規(guī)范操作。6.1.2醫(yī)療質(zhì)量管理組織建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織，明確各級管理人員職責，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度和操作流程。6.1.3醫(yī)療質(zhì)量管理措施（1）加強醫(yī)療質(zhì)量培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)；（2）嚴格執(zhí)行醫(yī)療核心制度，保證診療安全；（3）加強醫(yī)療風(fēng)險防控，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；（4）推進醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進，提高患者滿意度。6.2醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測與評價6.2.1醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測開展醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測工作，對醫(yī)療質(zhì)量指標進行實時監(jiān)控，保證醫(yī)療安全。6.2.2醫(yī)療質(zhì)量評價建立醫(yī)療質(zhì)量評價體系，定期對醫(yī)療機構(gòu)、科室和醫(yī)務(wù)人員進行評價，促進醫(yī)療質(zhì)量提升。6.2.3醫(yī)療質(zhì)量信息管理規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量信息收集、整理、分析和反饋工作，為醫(yī)療質(zhì)量管理提供數(shù)據(jù)支持。6.3醫(yī)療糾紛處理與風(fēng)險防范6.3.1醫(yī)療糾紛處理建立健全醫(yī)療糾紛處理機制，遵循公平、公正、公開的原則，及時、妥善處理醫(yī)療糾紛。6.3.2醫(yī)療風(fēng)險防范（1）加強醫(yī)療風(fēng)險管理，提高醫(yī)療風(fēng)險防控意識；（2）建立醫(yī)療風(fēng)險預(yù)警機制，及時發(fā)覺并處理醫(yī)療安全隱患；（3）完善醫(yī)療糾紛應(yīng)急預(yù)案，降低醫(yī)療糾紛發(fā)生概率；（4）加強醫(yī)患溝通，增進相互理解，減少醫(yī)療糾紛。6.3.3醫(yī)療質(zhì)量改進根據(jù)醫(yī)療糾紛處理和風(fēng)險防范工作中發(fā)覺的問題，及時進行整改和改進，提高醫(yī)療質(zhì)量。第7章醫(yī)療費用管理7.1醫(yī)療費用結(jié)算與報銷7.1.1結(jié)算流程醫(yī)療費用結(jié)算應(yīng)遵循公開、透明、便捷的原則。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)為患者提供明確的費用結(jié)算流程，保證患者及時了解費用情況。結(jié)算方式包括現(xiàn)金、銀行卡、信用卡、移動支付等。7.1.2報銷政策醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)嚴格執(zhí)行國家及地方醫(yī)療報銷政策，為患者提供便捷的報銷服務(wù)。報銷范圍、比例、流程等應(yīng)向社會公開，提高報銷透明度。7.1.3報銷流程患者報銷醫(yī)療費用時，需提交相關(guān)證明材料，包括醫(yī)療費用清單、身份證件、醫(yī)療保險卡等。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)簡化報銷流程，提高報銷效率。7.2醫(yī)療保險與救助7.2.1醫(yī)療保險制度醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)積極參與國家醫(yī)療保險制度，為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)療服務(wù)。同時加強醫(yī)療保險政策宣傳，提高患者的保險意識。7.2.2醫(yī)療救助政策醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)關(guān)注困難群體，落實國家醫(yī)療救助政策。對符合條件的患者，提供醫(yī)療救助服務(wù)，減輕其經(jīng)濟負擔。7.2.3醫(yī)療保險與救助監(jiān)管加強對醫(yī)療保險與救助的監(jiān)管，保證政策執(zhí)行到位。嚴厲打擊欺詐騙保等違法行為，保障患者合法權(quán)益。7.3醫(yī)療費用控制與監(jiān)管7.3.1醫(yī)療費用控制醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全醫(yī)療費用控制體系，合理制定醫(yī)療服務(wù)價格，嚴格控制醫(yī)療費用不合理增長。同時加強對藥品、耗材、檢查檢驗等費用的管理，降低患者負擔。7.3.2醫(yī)療費用監(jiān)管部門應(yīng)加強對醫(yī)療費用的監(jiān)管，完善醫(yī)療服務(wù)價格管理政策。對醫(yī)療機構(gòu)進行定期檢查，保證醫(yī)療費用合理、透明。7.3.3醫(yī)療費用信息公開醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期向社會公開醫(yī)療費用信息，包括醫(yī)療服務(wù)價格、費用結(jié)構(gòu)、醫(yī)療質(zhì)量等，接受社會監(jiān)督。7.3.4違規(guī)處理對違反醫(yī)療費用管理規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員，依法進行查處，嚴肅追究責任。同時加強行業(yè)自律，樹立行業(yè)良好形象。第8章醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部管理8.1機構(gòu)管理制度與流程8.1.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當制定完善的內(nèi)部管理制度，保證醫(yī)療活動的合規(guī)、安全與高效。制度應(yīng)包括但不限于醫(yī)療服務(wù)規(guī)范、藥品管理、醫(yī)療設(shè)備管理、感染控制、醫(yī)療處理等方面。8.1.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立明確的組織架構(gòu)，明確各部門職責，保證各部門之間協(xié)調(diào)、高效運作。8.1.3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定科學(xué)、合理的醫(yī)療流程，包括就診流程、檢查流程、手術(shù)流程等，以提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，縮短患者等待時間。8.1.4醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對內(nèi)部管理制度和流程進行審查、修訂，保證其符合法律法規(guī)要求，適應(yīng)醫(yī)療市場發(fā)展趨勢。8.2人力資源管理8.2.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)制定人力資源政策，明確招聘、培訓(xùn)、考核、激勵等環(huán)節(jié)的要求，保證人力資源的合理配置。8.2.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)注重人才隊伍建設(shè)，選拔具有相關(guān)專業(yè)背景和資質(zhì)的醫(yī)護人員，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。8.2.3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對員工進行專業(yè)培訓(xùn)，提高員工的服務(wù)意識、業(yè)務(wù)技能和法律法規(guī)意識。8.2.4醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立公平、公正的績效考核體系，激勵員工提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量。8.3財務(wù)管理與內(nèi)部控制8.3.1醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立健全財務(wù)管理制度，保證財務(wù)活動的合規(guī)、合理和透明。8.3.2醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)實行預(yù)算管理，合理規(guī)劃醫(yī)療資源的采購和使用，提高資金使用效率。8.3.3醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強內(nèi)部控制，建立風(fēng)險防范機制，保證財務(wù)安全。8.3.4醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期對財務(wù)狀況進行分析，為經(jīng)營決策提供依據(jù)。8.3.5醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)遵循國家有關(guān)藥品和醫(yī)療服務(wù)價格的規(guī)定，合理制定收費標準，保障患者權(quán)益。8.3.6醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強成本核算，優(yōu)化資源配置，提高醫(yī)療服務(wù)效益。第9章醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管9.1監(jiān)管部門職責與權(quán)限9.1.1監(jiān)管部門的設(shè)立與組織架構(gòu)我國醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管主要由國家衛(wèi)生健康委員會、地方衛(wèi)生健康行政部門以及相關(guān)部門共同負責。其主要職責是制定醫(yī)療行業(yè)政策、法規(guī)和標準，指導(dǎo)、協(xié)調(diào)和監(jiān)督醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。9.1.2監(jiān)管部門的職責（1）負責制定醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、政策及標準；（2）組織實施醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管工作，對醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督、檢查；（3）負責醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員的資質(zhì)認定和審核；（4）對醫(yī)療行業(yè)違法行為進行查處；（5）指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)加強內(nèi)部管理，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量；（6）負責醫(yī)療行業(yè)信息的收集、分析和發(fā)布。9.1.3監(jiān)管部門的權(quán)限（1）對醫(yī)療機構(gòu)進行現(xiàn)場檢查，查閱、復(fù)制與檢查事項有關(guān)的資料；（2）要求醫(yī)療機構(gòu)提供與檢查事項有關(guān)的資料；（3）對違反醫(yī)療行業(yè)法規(guī)的行為進行查處；（4）對醫(yī)療機構(gòu)及其從業(yè)人員進行行政處罰；（5）對醫(yī)療機構(gòu)進行信用評價和分類管理。9.2醫(yī)療行業(yè)監(jiān)管制度與措施9.2.1醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置審批制度