口腔移動診療車配置規(guī)范DB41-T 2203-2021

ICS11.060

CCST56

41

河南省地方標準

DB41/T2203—2021

口腔移動診療車配置規(guī)范

2021-12-08發(fā)布2022-03-06實施

河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB41/T2203—2021

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術語和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5改裝要求...........................................................................2

6醫(yī)療區(qū)內部功能布局.................................................................3

7X射線機機房及射線防護..............................................................3

8X射線檢測..........................................................................4

9藥械配置...........................................................................4

附錄A（資料性）口腔移動診療車藥械配置................................................5

I

DB41/T2203—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。

本文件由河南省藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：河南省醫(yī)療器械檢驗所、河南省人民醫(yī)院、鄭州大學公共衛(wèi)生學院、宇通客車股

份有限公司、河南省食品藥品審評查驗中心。

本文件主要起草人：王冬梅、孫小莉、王永功、高之鵬、喬曉芳、張富育、王彬彬、吳建、耿明、

張丹丹、王志剛、王曉慧、許普歌、李博華、李景志、孫亮、余冬、胡帆、儲旭、高石磊。

II

DB41/T2203—2021

口腔移動診療車配置規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了口腔移動診療車配置的基本要求、改裝要求、醫(yī)療區(qū)內部功能布局、X射線機機房及

射線防護、X射線檢測及藥械配置。

本文件適用于口腔移動診療車(以下簡稱“口腔車”)的配置。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB1589汽車、掛車及汽車列車的外廓尺寸、軸荷及質量的限值

GB3847柴油車污染物排放限值及測量方法（自由加速法及加載減速法）

GB4785汽車及掛車外部照明和光信號裝置的安裝規(guī)定

GB7258機動車運行安全技術條件

GB8410汽車內飾材料的燃燒特性

GB13094客車結構安全要求

GB/T13594機動車和掛車防抱死制動性能和試驗方法

GB14167汽車安全帶安裝固定點、ISOFIX固定點系統(tǒng)及上拉帶固定點

GB15083汽車座椅、座椅固定裝置及頭枕強度要求和試驗方法

GB18285汽油車污染物排放限值及測量方法（雙怠速法及簡易工況法）

GB18466—2005醫(yī)療機構水污染物排放標準

GBZ130放射診斷放射防護要求

QC/T476客車防雨密封性限值及試驗方法

QC/T484汽車油漆涂層

WS/T292—2008救護車

WS/T367醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范

3術語和定義

WS/T292—2008界定的以及下列術語和定義適用于本文件。

3.1

口腔移動診療車

裝有牙科醫(yī)療設備及相關醫(yī)療輔助設備等，停放在指定場所后，用于診斷、檢查及治療的專用作業(yè)

汽車。

4基本要求

4.1口腔移動診療車的外廓尺寸、軸荷及質量限值應符合GB1589的有關規(guī)定。

4.2口腔車行駛安全要求應符合GB7258的規(guī)定。

1

DB41/T2203—2021

4.3口腔車外部照明和光信號裝置應符合GB4785的規(guī)定。

4.4口腔車防雨密封性應符合QC/T476的規(guī)定。

4.5口腔車所有外露金屬件應做防腐、防銹處理。車身涂層應符合QC/T484的規(guī)定。

4.6口腔車應安裝符合GB/T13594規(guī)定的Ⅰ類防抱死制動裝置。

4.7口腔車駕駛室和醫(yī)療區(qū)均應設有適用的隨車滅火器。滅火器應采用專用裝置固定，取放便捷、安

全牢靠。

4.8口腔車行李艙及艙門：

——空調外機、發(fā)電機艙應與其它艙體隔開；

——艙門上開散熱格柵，如有條件設置上移門。

4.9口腔車尾氣排放應符合GB18285、GB3847的規(guī)定。

4.10口腔車車體應根據(jù)需要標識口腔移動診療車、單位冠名、聯(lián)系電話、車輛編號等，各種標識應正

確清晰。

5改裝要求

5.1口腔車宜選用客車專用底盤并應符合GB13094的規(guī)定。

5.2口腔車內部區(qū)域根據(jù)功能應劃分為駕駛區(qū)和醫(yī)療區(qū)兩個部分。

5.3駕駛室應預留衛(wèi)星導航設備、行車記錄儀等設備的電源連接端口，連接端口的電源應經(jīng)過保險裝

置，保證電路系統(tǒng)及外接設備的用電安全。

5.4醫(yī)療區(qū)至少應有2個車窗，車窗可貼膜或采用單向透視玻璃，以保護患者隱私。

5.5醫(yī)療區(qū)內部裝飾（頂、左側、右側、中隔板等覆蓋件）應采用環(huán)保復合材料。

5.6醫(yī)療區(qū)兩側壁、頂板、隔板等內飾件應與口腔車車體結構件牢固連接，形成具有良好密封性的整

體結構，并應有較好的防噪隔音性。駐車時，車內噪音應不超過60dB（A）。

5.7駕駛室、醫(yī)療區(qū)等廂體的內飾件應使用阻燃材料，并符合GB8410的要求。

5.8醫(yī)療區(qū)應裝配有放置診療用藥品和醫(yī)療消耗品的藥品柜和儲物柜。抽屜、柜門等開啟部件應安裝

自鎖裝置，不能自行打開。如果儲物柜配有向上打開的門，應配備保持打開的裝置。器械平臺上放置的

各種醫(yī)療器械應配備專用的固定裝置。

5.9工作臺、儀器柜、儲物柜表面材質宜用防火板、理化板、不銹鋼板等,表面應耐磨、耐高溫、易消

毒、易清洗、經(jīng)紫外線照射后不變色、腐化。藥品柜、儲物柜等人員可接觸到的物體邊緣應以圓角邊緣

結束。各儲物空間的內部表面應無尖銳凸起物。儲物柜體積應符合WS/T292—2008的規(guī)定。

5.10醫(yī)療區(qū)應鋪有整體式阻燃、防滑、防霉、易清洗的地板，經(jīng)消毒處理后不得變質、腐化。

5.11醫(yī)療區(qū)內消毒設施的安裝和使用應符合WS/T367的規(guī)定。車內消毒設施可選用紫外線消毒燈或

等離子空氣凈化消毒機，安裝位置根據(jù)工作區(qū)布置。醫(yī)療區(qū)消毒效果應符合WS/T367的規(guī)定。

5.12醫(yī)療區(qū)內的座椅及其固定裝置應符合GB15083的規(guī)定。座椅應裝有安全帶，其性能應符合

GB14167的要求。

5.13口腔車應配備合適容積的凈、污水箱及污水處理裝置。污水應經(jīng)處理并符合GB18466—2005中

4.1.2的污水排放要求后，再向外排放或排放到指定地方。

5.14口腔車應配備外接市電系統(tǒng)、UPS。宜配備發(fā)電機等其他供電系統(tǒng)，功率應能滿足醫(yī)療設備正常

使用時的供電要求，應有良好的接地裝置，其接地電阻應不大于50。

5.15口腔車應采用集中控制的配電箱，具有穩(wěn)壓、短路、斷路、過載、過壓、欠壓、漏電等保護功能，

各路供電應有單獨控制開關；配電系統(tǒng)應設置電源總開關，電器元件之間及電氣元器件與車體之間的聯(lián)

接應牢固可靠。

5.16口腔車車內各類電源線及信號線宜采用走槽布線，線槽應整齊、美觀、耐用。

2

DB41/T2203—2021

5.17口腔車車內應根據(jù)實際布置需要設置照明燈。普通工作臺面照度應不小于100Lx，局部加強照

明強度應不小于300Lx。

5.18口腔車車內應配置兩套空調系統(tǒng)。一套為車載空調，供車輛行駛時使用；一套為駐車空調，供停

車時使用。駕駛區(qū)和醫(yī)療區(qū)內的冷暖空調系統(tǒng)應分別獨立控制。醫(yī)療區(qū)暖氣系統(tǒng)在-20℃環(huán)境溫度條件

下開啟15min后溫度應達到16℃以上；醫(yī)療區(qū)冷氣系統(tǒng)在環(huán)境溫度達到40℃時，開啟15min后溫度

應達到比環(huán)境溫度低7℃以上，30min內車內溫度應能達到25℃。

5.19口腔車醫(yī)療區(qū)應配置符合WS/T292—2008中5.4.4.1規(guī)定的通風換氣系統(tǒng)。

6醫(yī)療區(qū)內部功能布局

6.1口腔車設備設施配置圖見圖1，口腔車可根據(jù)不同用戶需求靈活改變其配置，口腔車醫(yī)療區(qū)分為

口腔綜合診療區(qū)、X射線影像檢查區(qū)、登記錄入?yún)^(qū)、器械消毒區(qū)四個區(qū)域。

標引序號說明：

1——前乘客門；2——乘客椅；3——可移動升降圓凳；4——操作臺；5——鉛房前隔斷；6——牙科設備；

7——中乘客門；8——綜合工作臺；9——乘客椅；10——醫(yī)療器械柜；11——洗手池；12——牙科椅；

13——乘客椅；14——司機椅。

圖1口腔車設備設施配置圖

6.2口腔車綜合診療區(qū)配備口腔治療牙科椅等；X射線影像檢查區(qū)配備牙片機和口腔高頻全景X射線

機等；登記錄入?yún)^(qū)配備操作臺、電腦；器械消毒區(qū)配備洗手池、滅菌器等。各區(qū)域也可根據(jù)不同用戶需

求靈活改變其布置及隔斷形式。

6.3口腔車宜選裝車身液壓或電動平衡穩(wěn)定裝置，防止人員上、下車時車輛晃動對設備使用造成影響。

6.4口腔車應安裝伸縮遮陽篷，遮陽篷長度不小于2/3整車長度，伸出寬度宜不小于2m。

6.5口腔車應在車外設置人員等候區(qū)和宣傳區(qū)。

7X射線機機房及射線防護

7.1當口腔車裝有車載X射線設備時，應設計一個封閉的X射線機工作機房：

——工作機房應為六面體全封閉結構，一般由前、后隔墻及車體頂棚、左右側圍及地板組成；

3

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——機房兩側有側窗時，側窗玻璃應為黑色或貼黑色膜，側窗洞口處應加焊骨架，骨架內側面鋪

設鉛板；

——機房門采用推拉式設計，門板內鋪設鉛防護板，其開關采用電動控制；

——機房操縱臺處應設計觀察窗（觀察窗用相同鉛當量的鉛玻璃），機房外應有工作指示裝置（如：

指示燈）；

——X射線機房帶有門機聯(lián)動功能，鉛房門關閉后才可實現(xiàn)曝光。

7.2X射線設備機房的防護應符合GBZ130的要求，機房六面體的頂部滿足1mm鉛當量的防護，其它

四個側壁面及地板均至少有滿足2mm鉛當量的防護，對X射線設備機房的鉛當量防護要求應不低于表1

的規(guī)定。

表1不同類型X射線設備機房的屏蔽防護鉛當量防護要求

機房類型有用線束方向鉛當量（mmPb）非有用線束方向鉛當量（mmPb）

口腔CBCT、牙科全景機房（有頭顱攝影）2.01.0

口內牙片機房、牙科全景機房（無頭顱攝影）1.01.0

8X射線檢測

X射線設備機房防護檢測按照GBZ130的規(guī)定進行。

9藥械配置

9.1口腔車醫(yī)療設備應是經(jīng)批準的合格產(chǎn)品，適合在車輛內部和戶外使用。

9.2口腔車便攜式醫(yī)療設備，應符合以下要求：

——可由單人攜帶；

——自帶電源或氣源。

9.3口腔車藥械配置見附錄A。

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A

A

附錄A

（資料性）

口腔移動診療車藥械配置

表A.1A.2給出了口腔移動診療車藥械配置。

表A.1車載裝備配置

分類序號項目數(shù)量

1口腔內窺鏡酌情

2牙科全景機1臺

3壁掛式X光牙片機1臺

4牙科綜合治療臺/椅1臺

5潔牙機酌情

6光固化機酌情

7牙科手機酌情

診療設備8牙用充填器酌情

9Gracey刮治器酌情

10三用噴槍酌情

11吸唾器酌情

12口腔燈酌情

13器械盤酌情

14口腔影像板掃描儀酌情

15根測儀酌情

16飲水機酌情

17冰柜酌情

18無菌消毒柜酌情

19紫外線消毒設備或等離子空酌情

氣凈化消毒機（二選一）

輔助設備20卡式滅菌器酌情

21封口機酌情

22恒溫漱口給排水系統(tǒng)酌情

23腳踏開關痰盂酌情

24空氣壓縮機1臺

25配套防護用具酌情

表A.2車載藥品、耗材配置

序號名稱規(guī)格/單位數(shù)量

1光固化樹脂支酌情

2粘結劑瓶酌情

3小毛刷盒酌情

5

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表A.2車載藥品、耗材配備要求（續(xù)）

序號名稱規(guī)格/單位數(shù)量

4牙科咬合紙本酌情

5牙科測壓針個酌情

6診療車針個酌情

7牙科根管銼個酌情

8牙膠尖個酌情

9托盤副酌情

10石膏包酌情

11齒科藻酸鹽（印模材料）桶酌情

12自凝樹脂包酌情

13玻璃離子水門汀瓶酌情

14拔牙鉗個酌情

15梃子個酌情

16牙線包酌情

17失活劑瓶酌情

18醫(yī)用脫脂棉球包酌情

19醫(yī)用垃圾箱個酌情

20醫(yī)用隔離膜包酌情

21醫(yī)用面罩個酌情

22一次性使用手術衣個酌情

23中單個酌情

24酒精燈個酌情

25酒精棉球瓶/包酌情

26醫(yī)用膠布/敷貼卷/張酌情

27注射器5mL/支酌情

28手用免洗消毒凝膠瓶酌情

29消毒液瓶酌情

30雙氧水瓶酌情

31一次性薄膜手套盒酌情

32一次性醫(yī)用橡膠手套盒酌情

33無菌棉簽瓶/包酌情

34一次性水杯個酌情

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表A.2車載藥品、耗材配備要求（續(xù)）

序號名稱規(guī)格/單位數(shù)量

35抽紙盒酌情

36鹽酸腎上腺素注射液1mL：1mg/支酌情

37鹽酸多巴胺注射液2mL：20mg/支酌情

38鹽酸利多卡因注射液2mL：20mg/支酌情

3950%葡萄糖注射液20mL:10g/支酌情

40鹽酸異丙腎上腺素注射液2mL：1mg/支酌情

41地塞米松磷酸鈉注射液1mL：5mg/支酌情

42硫酸阿托品注射液1mL：0.5mg/支酌情

43酚磺乙胺注射液2mL：0.5g/支酌情

440.9%生理鹽水250mL/瓶酌情

455%葡萄糖注射液250mL/瓶酌情

46注射器20mL/支酌情

4724G靜脈留置針支酌情

4820G靜脈留置針支酌情

49留置針敷貼包酌情

50輸液器個酌情

51輸液貼包酌情

52吉爾碘瓶酌情

53止血帶條酌情

54一次性使用連接管個酌情

55一次性使用吸痰管個酌情

56負壓吸引器個酌情

57血壓計個酌情

58聽診器個酌情

59一次性使用霧化器個酌情

60儲氧袋個酌情

61簡易呼吸氣囊個酌情

62口咽通氣道個酌情

63搶救包個酌情

64簡易輸液架個酌情

65氧氣流量表個酌情

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表A.2車載藥品、耗材配備要求（續(xù)）

序號名稱規(guī)格/單位數(shù)量

66氧氣筒個酌情

67砂輪個酌情

68體溫計支酌情

69手電筒個酌情

70配電盤個酌情

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目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術語和定義.........................................................................1

4基本要求...........................................................................1

5改裝要求...........................................................................2

6醫(yī)療區(qū)內部功能布局............