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文檔簡介
生產許可管理制度生產許可管理制度第一章總則為貫徹落實國家質量安全政策,保障人民群眾安全權益,促進經濟有序發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國產品質量法》等法律法規(guī),制定本制度。第二章生產許可的范圍和適用范圍生產許可是指依照國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,在經過行政許可程序審批后,依法取得的生產商品、提供服務、從事工作的資格。生產許可適用于以下范圍:(一)煙草制品生產企業(yè);(二)醫(yī)療器械生產企業(yè);(三)化妝品生產企業(yè);(四)健康食品生產企業(yè);(五)保健用品生產企業(yè);(六)其他依法應當進行生產許可證審批的企業(yè)。第三章生產許可證的申請和審批(一)生產許可證的申請須具備以下條件:1.符合法律法規(guī)的規(guī)定對生產經營進行合法注冊;2.符合產品質量、環(huán)境保護、消防等要求;3.具備生產經營場所、設施及器具等生產需要的條件;4.具備生產所需的技術、工藝、人力、財力等要求。(二)生產許可證的審批對于生產許可證的審批,遵循以下原則:1.依法嚴格審批,對申請人的資格、產品質量、環(huán)境保護、安全生產等方面進行審核;2.審批工作實行“一次性通過”,申請人提交齊全、符合要求的申請材料,審核合格后,原則上應當在10個工作日內辦理完畢;3.對于不符合條件的申請,則需要在規(guī)定期限內告知申請人,并說明原因和整改建議。第四章生產許可證的管理(一)生產許可證的備案頒發(fā)生產許可證的機構,應當考慮到國家質量安全體系建設的要求,向省級質量技術監(jiān)督部門按照規(guī)定備案。備案的內容應包括申請單位的基本情況、取得的許可證種類、有效期限及范圍等情況。(二)生產許可證的變更和注銷對于生產許可證的變更和注銷的管理,應嚴格按照法定程序進行。生產許可證有效期屆滿前,申請單位需提前向頒發(fā)機構辦理延續(xù)手續(xù)。(三)生產許可證的公示生產許可證頒發(fā)機構、管理部門應當依法對已頒發(fā)的生產許可證進行公示,公示方式應當采取法定的公示方式。(四)生產許可證的監(jiān)督檢查管理部門要對持證單位進行生產經營全程管理,實行日常監(jiān)督及不定期檢查,發(fā)現(xiàn)不符合許可證規(guī)定內容的行為,應當立即上報市級質量技術監(jiān)督部門。第五章附則1.生產許可證應當按年審查。2.對違反規(guī)定的申請人,應予以警告、罰款或者吊銷許可等行政處罰。3.對煙草制品生產企業(yè)實行“一證雙碼”制度。4.對于發(fā)生產品質量問題或者安全事故的企業(yè),應當及時通報、抽查、追責。對于情節(jié)嚴重的加強監(jiān)管,采取行政或刑事手段予以打擊。5.本制度自發(fā)布之日起實施,原制定的生產許可管
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