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文檔簡介

殊藥品管理制度11中藥飲片（中藥材）145234512341345GSPGMP審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）質(zhì)量保證能力的審核內(nèi)容：GMPGSP（含新規(guī)格、新劑型、新包裝、新品種等5535含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片（以下稱含特殊藥品復(fù)方制劑。其中含麻黃堿類復(fù)方制劑不包括含麻黃的藥品。并索取相關(guān)證明資料；質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)資料的審查，符合要求的給予GSP??采購人員（銷售人員）法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等；5.4.3安〔2009283規(guī)定開具、索要銷售票據(jù)。應(yīng)按《通2521-2513451.2345建??4872召回藥品的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。1、目的：建??2452若發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題，應(yīng)及時掛黃色標(biāo)牌，填寫“藥品停售通知對外質(zhì)量查詢方式，可以傳真或電子郵件方式通知供貨企業(yè)，然后在534510002345123551534526659345管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)崗位人員還應(yīng)增加視力程度（0.9）盲和色弱）??2655845100％2345所有設(shè)備必須造冊登記，主要設(shè)備建??345行政部根據(jù)周期檢定、校準(zhǔn)計(jì)劃，提前一個月把即將到期的檢測、測量和試驗(yàn)設(shè)備和器具送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或政府計(jì)量行政部門授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)。設(shè)備和儀器在使用時有過載或未按要求操作失誤的、或顯示的結(jié)果可疑或校準(zhǔn)時達(dá)不到儀器設(shè)備所要求的規(guī)定范圍或其他方式表明有缺陷或超出規(guī)定極限時，應(yīng)??至修復(fù)，然后進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，并進(jìn)行驗(yàn)證，都合格后方能繼續(xù)使用。質(zhì)管部建??234551234525℅；30%1℅，10050～5005050～100100～20010～50105～105～1010100～20050～10050～1005～105～10205010～5

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