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文檔簡介
Q/LB.□XXXXX-XXXX目次TOC\o"1-1"\h前言 II引言 III1范圍 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14采收 15產(chǎn)地初加工 2附錄A(資料性)茯苓塊(茯苓丁)、茯苓片干燥方式 3參考文獻 4前言本文件參照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分:標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由廣元市佳華中藥材種植有限公司提出并解釋。本文件起草單位:成都中醫(yī)藥大學、廣元市佳華中藥材種植有限公司、華潤三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司、華潤三九(六安)中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司、四川夏韻科技有限公司。本文件主要起草人:李敏、黎智、聶愷宏、商婕、邢建永、趙柳、胡嘉男、殷莉麗、瞿雅懿、陳怡璇、鄧磊、王浩涵、周平飛、安淥煬、鄒諭林。本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為:——本次為首次發(fā)布。引言四川省人民政府高度重視川產(chǎn)道地藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展,2020年四川省藥品監(jiān)督管理局等11個部門聯(lián)合發(fā)布了《關于印發(fā)川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質量標準提升示范工程工作方案的通知》(川藥監(jiān)發(fā)〔2020〕69號),明確提出了“三標準五規(guī)范二體系”(三五二)的工作目標,致力于促進川產(chǎn)道地藥材及飲片質量提升。茯苓作為重要的川產(chǎn)道地藥材之一,享譽全國,是川產(chǎn)道地藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要內容。廣元市擁有豐富的松林資源,具有較好的茯苓產(chǎn)業(yè)基礎,為了響應省政府號召,進一步提升中藥材及飲片質量安全保障能力及市場競爭力,規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)行為,提高產(chǎn)品質量和工作效益,在四川省林業(yè)和草原局、廣元市林業(yè)局、廣元市昭化區(qū)林業(yè)局的支持下,我公司聯(lián)合成都中醫(yī)藥大學、華潤三九現(xiàn)代中藥制藥有限公司在廣元市昭化區(qū)開展茯苓全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術規(guī)范及質量標準提升研究,共同起草制定了以下10個文件,用以指導茯苓生產(chǎn)。——1.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程種子種苗標準茯苓菌種(母種)——2.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程良種繁育技術規(guī)范茯苓菌種——3.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程種植技術規(guī)范茯苓——4.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程采收及產(chǎn)地初加工技術規(guī)范茯苓——5.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程產(chǎn)地趁鮮加工與炮制一體化技術規(guī)范茯苓——6.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程藥材及飲片質量標準茯苓——7.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程商品規(guī)格等級標準茯苓——8.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程包裝貯藏運輸技術規(guī)范茯苓——9.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程質量追溯體系要求茯苓——10.川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程川產(chǎn)道地藥材備案申請表茯苓《川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程采收及產(chǎn)地初加工技術規(guī)范茯苓》(Q/GJH0004-2024)對茯苓的采收時間、采收方式、產(chǎn)地初加工技術等內容進行了規(guī)定,并注重采收及產(chǎn)地初加工技術的合理性、規(guī)范性與可操作性,有利于保障茯苓藥材及飲片的質量。川產(chǎn)道地藥材"三五二"工程采收及產(chǎn)地初加工技術規(guī)范茯苓范圍本文件規(guī)定了茯苓藥材的采收及產(chǎn)地初加工的術語和定義、流程、方法、技術參數(shù)。本文件適用于廣元市佳華中藥材種植有限公司茯苓藥材采收、加工過程各環(huán)節(jié)參數(shù)的控制。規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標準Q/GJH0005-2024川產(chǎn)道地藥材“三五二”工程藥材及飲片質量標準茯苓術語和定義下列術語和定義適用于本文件。
茯苓Poria為多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。培養(yǎng)料Culturemedium胸徑8cm以上的馬尾松等松屬植物經(jīng)砍伐、剔枝、削皮、鋸筒、碼曬而得到的段木,是為菌核提供營養(yǎng)來源的基料。發(fā)汗Sweating茯苓產(chǎn)地(初)加工方法,即將采收的鮮茯苓集中堆置,促使其體內水分均勻緩慢滲出,以利于茯苓的后期加工,此過程即為“發(fā)汗”。采收采收期當年10月~12月采收茯苓,最遲不得超過12月。采收標志為窖面不再出現(xiàn)新的裂紋,茯苓外皮顏色由淡棕色變?yōu)楹稚砻媪鸭y趨于愈合。忌雨天采收。采收方法用鋤、鏟等工具采收茯苓。挖開窖面土壤,掀起段木,取出生長在段木周圍的茯苓,及時去除表面泥沙。注意輕拿輕放,避免茯苓破裂。采后處理采收后將茯苓放入籮筐或編織袋,及時轉運至加工地,避免陽光直曬。隨后按個體大小、重量、外皮破損程度分類暫存。產(chǎn)地初加工預處理清洗用水清洗掉茯苓外皮沾留的泥沙、雜物,清洗后及時晾干表面水分。發(fā)汗將茯苓堆碼擺放在發(fā)汗池內,個體較大、質地較硬者放在底部和中間,個體較小,質地較松泡者放在周圍。發(fā)汗池用干凈稻草或篷布覆蓋嚴密,令茯苓發(fā)汗。每天檢查發(fā)汗狀況,發(fā)現(xiàn)外層茯苓上長出密集白色絨毛(茯苓菌絲)時,則當次發(fā)汗結束。揭開覆蓋物,待茯苓表面水分揮干則進行再次發(fā)汗,共需發(fā)汗2次。去皮茯苓經(jīng)清洗及發(fā)汗后,用薄皮刀具剝去茯苓皮。剝皮后,茯苓須放置在固定的帶蓋容器內,宜選用聚丙烯或聚乙烯塑料桶,防止外層苓肉脫水導致皸裂。加工茯苓塊(茯苓丁)取經(jīng)“5.1”處理后的茯苓,采用人工或機械方式切制,將其切為1.0cm~1.2cm骰形方塊。干燥方法為曬干或烘干,按附錄A執(zhí)行。茯苓片取經(jīng)“5.1”處理后的茯苓,采用人工或機械方式切制,長度和寬度須一致,為2.5cm~3cm,切片厚度為4mm~5mm。干燥方法為曬干或烘干,按附錄A執(zhí)行。要求保證加工場地、工具潔凈,不受雨淋等。產(chǎn)地加工用水應符合GB5749。加工后的茯苓塊(茯苓?。?、茯苓片應符合Q/GJH0005-2024的規(guī)定。生產(chǎn)加工應符合《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》的規(guī)定。
(資料性)
茯苓塊(茯苓?。?、茯苓片干燥方式曬干將切制后的茯苓塊(茯苓丁)、茯苓片平攤擺放在簸箕上,置曬場內曝曬,夜間將簸箕收回,使其陰涼回潮。翌晨搬出再曬,經(jīng)4d~5d曝曬,當表面出現(xiàn)微細裂紋時,收回放入暫放室內,將簸箕摞疊壓放1d~2d,使其回潤(即收汗),待表面裂紋合攏,復曬至
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