檢驗科皮質醇測定標準操作規(guī)

玉環(huán)縣人民醫(yī)院檢驗科文件編號：JYK-3-XZ-012版本/修訂號：C/0主題內容2012新增作業(yè)指導書生效日期：20120301第1頁共4頁編寫制定日期審核審核日期：核準執(zhí)行日期李永臣2012-03-01李永臣2012-03-01章林華2012-03-01皮質醇測定標準操作規(guī)程1、檢驗申請臨床醫(yī)生需要認真填寫檢驗申請單。2、標本采集與處理2.1標本采集2.1.1常規(guī)靜脈采血約2ml，不抗凝，置普通試管中?；虿捎煤蛛x膠的真空采血管。也可采集血漿標本，用肝或EDTA抗凝。2.1.2檢驗申請單和血標本試管標上統(tǒng)一且唯一的標識符。2.1.3急診標本采集后，在檢驗申請單上填寫標本采集時間。2.1.4標本采集后與檢驗申請單一起及時運送至檢驗科。專人負責標本的接收并記錄標本的狀態(tài)，對不合格標本予以拒收。2.1.5下列標本為不合格標本2.1.5.1標本量不足：少于0.3ml的全血標本，或少于0.1ml的血清或血漿。2.1.5.2對反應吸光度有干擾的標本，包括嚴重溶血、嚴重渾濁的標本。2.1.5.3無法確認標本與申請單對應關系的。2.1.5.4其他如標識涂改、標本試管破裂等。2.2標本保存2.2.1接收標本后在60min內將標本離心分離出血漿,避免溶血。離心必須達到4000rpm×15min，離心后的血清中不能含有顆粒物或微量纖維蛋白。2.2.2標本保存時間：室溫（15～25℃）下可穩(wěn)定8h，普通冰箱中（2～8℃）穩(wěn)定2d，在-20℃最多可保存4周。避免反復凍融。2.2.3已完成測試的標本保持完整的識別號，置4～8℃冰箱內保存7d。2.3標本采集的注意事項2.3.1采血前使受檢者保持平靜、松弛、避免劇烈活動。2.3.224h尿液。加10g硼酸防腐。3、標本拒收的標準3.1少于0.5ml的全血標本，或少于0.2ml的血清。3.2對于測定和吸樣有干擾的標本，如：嚴重渾濁或粘稠度很大。3.3無法確認標本與申請單對應關系的。4、方法原理使用化學發(fā)光微粒免疫檢測（CMIA）技術，對人血清中的皮質醇進行定量檢測。5、試劑及其他用品準備5.1試劑盒名稱/產品號5.2試劑盒來源：美國雅培公司試劑5.3試劑盒保存：2-8℃保存?zhèn)溆?.4試劑盒準備：2-8℃保存?zhèn)溆?、校準品：采用美國雅培公司提供的定標液。7、適用儀器Architecti1000SR美國雅培公司8、操作步驟裝載試劑→實驗校準→輸入工作表→質控→加載樣本→測定操作→結果復核→報告。9、主要分析參數(shù)反應類型：化學發(fā)光微粒免疫檢測（CMIA）技術報告單位：nmol/L10、結果計算分析儀內部能自動對分析結果進行計算11、可報告范圍和異常值處理(超出檢測范圍)根據臨床需求確定是否稀釋重測。12、操作性能13、室內質控規(guī)則與失控限13.1每星期或更換新瓶或新批號試劑時做室內質控。13.2根據每批號質控品的均值及失控線，作Levey-Jennings控制圖。質控結果如超過失控線，查找原因糾正。14、當校準或質控結果達不到預設標準時的糾正措施14.1檢查試劑：核對批號，有無受污染的可能。14.2檢查校準品：核對批號，新復溶應確認復溶容量，以往的應確認保存是否可靠，儀器中校準品位置是否正確，同一校準品的其它項目本次校準是否有效。14.3檢查質控品：核對批號，新復溶的應確認復溶容量，以往的應確認保存是可靠的，儀器中質控品位置是否正確。同一質控品的其它項目本次測定是否在控。14.4檢查儀器工作是否正常，電壓是否正常。14.5檢查其他因素15、當檢驗系統(tǒng)（儀器）不能正常工作時應采取的補救措施15.1立即報告室主任,及時聯(lián)系維修工程師。15.2由另一臺同類儀器替代使用。首先應做定標、質控，再進行標本的檢測。15.3如果沒有替代儀器，應根據儀器恢復（修復）工作的時間決定。15.3.1如果8h內恢復，則通知發(fā)報告單處亮出與此項目有關的報告單延期到第二天上午發(fā)出的文字告示牌，做好檢測的準備工作，連續(xù)工作直至報告單完成。15.3.2如果當天不能恢復工作，則通知發(fā)報告單處亮出與此項目有關的報告單延期兩天發(fā)出的文字告示牌，待測的標本分離血清加蓋置4℃保存，當儀器修復后馬上檢測.16、參考值/參考范圍上午8-10點：101.2-535.7；下午4-6點：79.0-477.8。17、臨床意義 17.1皮質醇是腎上腺皮質分泌的一種主要的皮質激素，大部分與結合蛋白和白蛋白結合而無活性表現(xiàn)，循環(huán)中少量的未結合的皮質醇才具有生理活性。具有抗炎癥和維持血壓的生理作用，對糖代謝、鈣吸收以及胃酸和胃蛋白酶的分泌也起一定的作用。17.2皮質醇水平不正常見于下丘腦、垂體或腎上腺功能異常。早晨與晚間血清或血漿皮質醇水平測定，結合負荷試驗如ACTH剌激或地塞米松抑制試驗，有助于腎上腺相關疾病的診斷。庫興綜合癥（腎上腺皮質功能亢進）時皮質醇水平升高，愛迪生氏病時皮質醇降低。17.3尿中排出的皮質醇反映血清中未結合（游離）皮質醇的量，也同樣有助于腎上腺相關疾病的診斷。17.4急性感染、劇烈疼痛、糖尿病、心力衰竭患者以及妊娠和接受雌激素治療的婦女會出現(xiàn)血清皮質醇水平異常。另外，使用高特異性抗血清可以避免因某些男性綜合癥和因治療引起的（非生理作用）類固醇水平升高對皮質醇的檢測造成的直接影響。18、結果審核與相關項目測定結果必須經過認真審核來確認此檢測結果是可靠的，