（CNAS體系程序文件20）分包工作控制程序

有限公司檢測中心

分包工作控制程序

文件編號：QY/CX-20

版本號：B/0

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1.目的

為防止引入外來風險，規(guī)范分包檢測活動，特編制本程序。

2.范圍

分包合同的簽訂，對分包實驗室質(zhì)量的審核，分包檢測的實施，對分包工作的保密要求。

3.職責

3.1中心主任：

3.1.1與分包實驗室簽訂分包合同；

3.L2批準《合格分包方名錄》。

3.2綜合部主管：

3.2.1組織對分包方的能力進行評價，填寫《分包實驗室評審記錄表》；

3.2.2組織編寫《合格分包方名錄》選擇具備相應(yīng)能力的分包方。

3.3技術(shù)負責人：

3.3.1審核《合格分包方名錄》；

3.3.2確認分包實驗室的技術(shù)能力；

3.3.3對分包檢測活動進行監(jiān)督；

3.3.4發(fā)現(xiàn)分包方檢測工作不合格后，應(yīng)立即停止其分包工作，并對已經(jīng)完成的分包工作追溯，

報請中心主任取消其分包方資格.

3.4資料員：

3.4.1建立并保存合格分包方檔案，包括分包協(xié)議書、分包方評審記錄、分包方監(jiān)督記錄等記錄。

3.5樣品管理員：

3.5.1應(yīng)準備好有關(guān)技術(shù)標準、檢測細則和樣品制備的指導(dǎo)文件以及被檢樣品。

3.6檢驗員：

3.6.1提出需分包的檢測項目及數(shù)量。

4.工作程序

4.1檢測分包的提出

4.1.1分包的條件

4.1.1.1本檢測中心工作量較大，無法按常規(guī)完成超負荷檢測的項目;

4.1.L2暫時不具備能力（如設(shè)備檢修期間，專業(yè)人員暫時離開）；

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4.LL3長期分包、代理或特殊協(xié)議的檢測項目；

4.L2根據(jù)本檢測中心檢測工作的實際需要，檢測員提出需分包的檢測項目及數(shù)量。

4.2分包方的評審與選擇

4.2.1分包實驗室應(yīng)滿足以下原則和條件：

4.2.1.1有合法的法律地位及合格的質(zhì)量資質(zhì)；

4.2.1.2固定的檢測場所；

4.2.1.3日滿足檢測標準要求的檢測設(shè)備；

4.2.1.4有完善的管理體系；

4.2.1.5有能力承擔經(jīng)濟責任；

4.2.1.6有合格的操作人員；

4.2.1.7有滿足檢測要求的設(shè)施和環(huán)境條件；

4.2.1.8承諾保守秘密和履行合同。

4.2.2調(diào)查、評審

4.2.2.1在對分包實驗室進行調(diào)查評審前；最好征求客戶的意見和對分包工作的質(zhì)量要求，當?shù)?/p>

到客戶同意的書面答復(fù)后，將客戶的質(zhì)量要求一并納入對分包實驗室的調(diào)查評審的要素。

4?2.2.2綜合部主管組織資料員在選用分包方前對擬選用的分包方進行調(diào)查、收集分包方的營業(yè)

執(zhí)照、資質(zhì)等級證書及其他能力的證實材料，必要時對分包方進行管理體系審核，管理體系審核

應(yīng)執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。

4?2.2.3管理體系審核中出現(xiàn)可能影響到分包檢測的問題，綜合部主管應(yīng)向分包實驗室提出盡快

整改的要求并跟蹤實現(xiàn)。

4.2.2.4由綜合部主管組織相關(guān)人員對分包方進行評審（見《分包實驗室評審記錄表》），建立《合

格分包方名錄》，經(jīng)技術(shù)負責人審核，中心主任批準后，此名冊將作為分包方選擇的依據(jù)。

4.2.3選擇

4.2.3.1綜合部主管將根據(jù)具體項目在經(jīng)批準的《合格分包方名錄》中選用合適的分包方，將分

包的情況以書面形式通知客戶；

4?2?3.2綜合部主管組織擬定分包協(xié)議書，技術(shù)負責人審核協(xié)議書，中心主任批準并與分包實驗

室簽訂分包合同，分包合同書中應(yīng)包括:

4.2.3.2.1甲乙雙方檢測中心名稱；

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4?2?3.2.2分包內(nèi)容（檢測項目）；

4.2.3.2.3檢測方法的規(guī)定；

4.2.3.2.4完成時間和分包的操作人員（若有嚴格要求時）；

4.2.3.2.5分包儀器設(shè)備的配置和保證；

4.2.3.2.6分包的檢測工作環(huán)境條件；

4.2.3.2.7對分包方管理體系的要求及證明文件（最好是在通過檢測中心認可的實驗室或通過資

質(zhì)認定的實驗室中間選擇）；

4.2.3.2.8對分包方管理體系的審核（若沒有管理體系證明）；

4.2.3.2.9檢測報告的內(nèi)容、形式；

4.2.3.2.10檢測收費的價格;

4.2.3.2.11雙方的責任和義務(wù)（如對樣品及資料的完整性、安全性及保密性的要求）；

4.2.3.2.12分包方授權(quán)簽字人的資格確認（分包合同的簽字和分包報告的簽字）；

4.2.3.2.13合同簽訂日期和有效期；

4.2.3.2.14合同審定后中心主任簽訂分包合同。

4.2.3.3執(zhí)行協(xié)議過程中，若分包方的條件發(fā)生變化，不能滿足原協(xié)議的要求時，應(yīng)及時中止協(xié)

議，另選其他分包方。將分包變動情況以書面形式通知客戶，得到客戶的準許；

4.3分包檢測的實施和監(jiān)督

4.3.1技術(shù)負責人應(yīng)組織分包檢測的實施，分包檢測實施前樣品管理員應(yīng)準備好有關(guān)技術(shù)標準、

檢測細則和樣品制備的指導(dǎo)文件以及被檢樣品。

4.3.2為保證分包實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)準確可靠，必要時由技術(shù)負責人或由技術(shù)負責人指定檢

測員到達分包檢測現(xiàn)場，指導(dǎo)分包檢測并對分包檢測的過程進行監(jiān)督，對原始記錄進行校對。對

校核中發(fā)現(xiàn)的問題，技術(shù)負責人應(yīng)與分包實驗室及時取得聯(lián)系，并由其證實檢測結(jié)果的準確性，

否則重新進行檢測；不定期對分包實驗室進行技術(shù)對比檢測或驗證,

4?3.3分包檢測工作結(jié)束后，技術(shù)負責人應(yīng)驗收分包檢測報告的有效性和正確性，以及清點被檢

樣品和文件。

4.3.4分包實驗室出具的檢測報告，提供給本檢測中心的原始記錄，必須符合規(guī)定要求，蓋章生

效。分包實驗室的檢測結(jié)果必須在本檢測中心的檢測報告中明顯地表示出來。

4.4對分包工作的保密要求

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4.4.1技術(shù)負責人應(yīng)監(jiān)督分包方履行保密的承諾。分包檢測報告的所有權(quán)歸客戶，本檢測中心和

分包實驗室未經(jīng)客戶書面允許不得弓用分包檢測的數(shù)據(jù)和結(jié)果。

4.4.2分包方不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包實驗室。

4?4.3分包實驗室不得對被檢樣品進行照像、測繪，不得復(fù)制被檢樣品的技術(shù)資料。

4.4.4對分包工作的保密和違約處罰應(yīng)執(zhí)行《保密工作程序》。

4.5對客戶的責任

4.5.1本檢測中心對分包方的工作向客戶負責，保證并證實分包方有能力完成分包任務(wù)，如果因

分包方的工作質(zhì)量問題，給客戶造成損失，應(yīng)由本檢測中心直接向客戶負責進行賠償，滿足客戶

的要求。由客戶或法定管理機構(gòu)指定分包方，本檢測中心將不考慮任何責任的分擔。

4.6記錄管理

檢測分包