河南科技大學(xué)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁河南科技大學(xué)

《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在天然藥物化學(xué)的萜類化合物研究中，萜類化合物的分類和生物合成途徑較為復(fù)雜。對于一種二萜類化合物，以下哪種生物合成前體與其形成關(guān)系最為密切？A.異戊二烯B.焦磷酸香葉酯C.焦磷酸金合歡酯D.焦磷酸香葉基香葉酯2、在藥劑學(xué)的微球制劑研究中，對于微球的制備材料、制備方法和體內(nèi)行為，以下描述錯(cuò)誤的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制備方法多樣且復(fù)雜C.體內(nèi)具有長效緩釋作用D.微球的粒徑大小對其性能沒有影響3、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機(jī)制是理解其療效和副作用的關(guān)鍵。對于受體激動劑，以下哪種說法是不正確的？A.與受體結(jié)合并產(chǎn)生生理效應(yīng)B.可以模擬內(nèi)源性配體的作用C.其作用強(qiáng)度與受體親和力成正比D.不會導(dǎo)致受體脫敏和下調(diào)4、在藥物毒理學(xué)的研究中，關(guān)于藥物毒性的評價(jià)方法和毒性作用機(jī)制，以下哪種說法是恰當(dāng)?shù)?？A.藥物毒性的評價(jià)僅僅依靠動物實(shí)驗(yàn)，毒性作用機(jī)制難以明確，對藥物研發(fā)的指導(dǎo)作用有限。B.綜合運(yùn)用體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)方法，結(jié)合細(xì)胞和分子生物學(xué)技術(shù)，可以更全面地評價(jià)藥物毒性，深入研究毒性作用機(jī)制，為藥物的安全性評價(jià)和合理使用提供依據(jù)。C.藥物只要通過了臨床試驗(yàn)，就可以認(rèn)為是完全無毒的，不需要再進(jìn)行毒性研究。D.藥物毒理學(xué)的研究與藥物的療效無關(guān)，因此在藥物研發(fā)過程中可以忽略。5、藥物的穩(wěn)定性除了受化學(xué)因素影響，還受物理因素的影響。對于一種易吸濕的藥物粉末，在儲存過程中以下哪種環(huán)境條件最容易導(dǎo)致其變質(zhì)？A.高溫高濕B.低溫干燥C.避光通風(fēng)D.充氮保護(hù)6、在中藥的炮制過程中，煅法常用于改變藥物的性質(zhì)和功效。對于一種含有碳酸鈣的礦物藥，煅制后其主要成分會發(fā)生以下哪種變化？A.生成氧化物B.分解為二氧化碳C.轉(zhuǎn)化為有機(jī)酸鈣D.以上都不是7、在藥學(xué)的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)中，以下哪種評價(jià)方法能夠綜合考慮藥物的治療效果和成本，為醫(yī)療決策提供參考？A.成本-效果分析B.成本-效益分析C.成本-效用分析D.以上分析方法均可8、在臨床藥學(xué)的藥物監(jiān)測工作中，治療藥物監(jiān)測（TDM）對于個(gè)體化用藥具有重要意義。對于一種治療窗狹窄、個(gè)體差異大的藥物，以下哪種情況更需要進(jìn)行TDM以優(yōu)化治療方案？（）A.患者首次使用該藥物B.患者合并使用多種藥物C.患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)D.以上情況都需要9、在藥代動力學(xué)的模型中，一室模型和二室模型是常見的兩種類型。對于一種藥物，若其在體內(nèi)的分布和消除過程符合二室模型，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.藥物首先快速分布到中央室，然后再緩慢分布到周邊室B.血藥濃度-時(shí)間曲線在初期下降較快，后期下降較慢C.計(jì)算藥物的參數(shù)相對簡單，準(zhǔn)確性較高D.適用于大多數(shù)藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程10、在藥物的作用靶點(diǎn)研究中，酶是常見的靶點(diǎn)之一。以下關(guān)于酶抑制劑的作用，不準(zhǔn)確的是？A.使酶的活性降低B.改變酶的催化反應(yīng)速率C.總是不可逆地抑制酶的活性D.可以用于治療多種疾病11、在藥物的臨床應(yīng)用中，個(gè)體化治療越來越受到重視。對于一位基因多態(tài)性導(dǎo)致藥物代謝酶活性差異的患者，以下哪種調(diào)整藥物治療方案的方法最為合理？A.根據(jù)基因檢測結(jié)果調(diào)整藥物劑量B.更換藥物種類C.增加聯(lián)合用藥D.縮短給藥間隔12、藥物的協(xié)同作用和拮抗作用在聯(lián)合用藥中較為常見。當(dāng)兩種抗菌藥物聯(lián)合使用時(shí)，殺菌效果顯著增強(qiáng)，這種作用屬于以下哪種類型？A.協(xié)同作用B.相加作用C.增強(qiáng)作用D.拮抗作用13、藥物的劑型設(shè)計(jì)需要考慮藥物的靶向性和生物利用度。以下哪種藥物劑型可以實(shí)現(xiàn)藥物的靶向作用？A.脂質(zhì)體制劑B.納米粒制劑C.微球制劑D.以上都是14、在藥理學(xué)的心血管藥物研究中，降壓藥的種類繁多且作用機(jī)制各異。對于一位患有高血壓合并糖尿病的患者，以下哪種降壓藥更適合作為首選治療藥物，以同時(shí)兼顧血壓控制和糖尿病并發(fā)癥的預(yù)防？（）A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑B.鈣通道阻滯劑C.利尿劑D.β受體阻滯劑15、對于藥物的制劑穩(wěn)定性研究，以下哪種因素對固體口服制劑的穩(wěn)定性影響較大，可能導(dǎo)致藥物含量下降或產(chǎn)生降解產(chǎn)物？A.溫度B.濕度C.光照D.包裝材料16、在微生物與生化藥學(xué)的研究中，抗生素的研發(fā)一直是熱點(diǎn)。對于一種新發(fā)現(xiàn)的具有廣譜抗菌活性的抗生素，在進(jìn)行臨床前研究時(shí)，以下哪項(xiàng)實(shí)驗(yàn)對于評估其安全性最為關(guān)鍵？A.急性毒性實(shí)驗(yàn)B.慢性毒性實(shí)驗(yàn)C.致畸實(shí)驗(yàn)D.致突變實(shí)驗(yàn)17、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也需要關(guān)注。對于一種混懸劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題可能會影響其質(zhì)量和療效？A.粒子聚集B.藥物結(jié)晶C.沉降D.以上都是18、在藥物分析中，準(zhǔn)確測定藥物的含量和有關(guān)物質(zhì)是確保藥物質(zhì)量的重要內(nèi)容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關(guān)物質(zhì)的定量分析？A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法19、在藥理學(xué)的學(xué)習(xí)中，了解藥物的作用機(jī)制至關(guān)重要。對于一種通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成發(fā)揮抗菌作用的藥物，以下哪種細(xì)菌對其可能具有較強(qiáng)的耐藥性？（）A.革蘭陽性菌，細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)簡單且缺乏外膜B.革蘭陰性菌，具有復(fù)雜的細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)和外膜C.厭氧菌，生長環(huán)境特殊且代謝方式獨(dú)特D.真菌，細(xì)胞壁成分與細(xì)菌顯著不同20、在藥物分析的過程中，為了檢測藥品中微量的重金屬雜質(zhì)，以下哪種分析方法具有高靈敏度和準(zhǔn)確性，能夠滿足嚴(yán)格的質(zhì)量控制要求？A.原子吸收光譜法B.紫外分光光度法C.高效液相色譜法D.氣相色譜法二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）血液系統(tǒng)的造血干細(xì)胞移植后的藥物治療是預(yù)防并發(fā)癥和提高生存率的重要措施，論述移植后常用藥物的作用機(jī)制、用藥方案和藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測。2、（本題10分）說明市場營銷中的品牌與產(chǎn)品生命周期的關(guān)系及營銷策略，如何根據(jù)產(chǎn)品生命周期進(jìn)行品牌營銷規(guī)劃。3、（本題10分）在口腔科用藥中，闡述常見口腔疾病如牙齦炎、牙周炎等的藥物治療方案、藥物的作用機(jī)制及口腔局部用藥的特點(diǎn)和注意事項(xiàng)。4、（本題10分）藥物的仿制藥研發(fā)需要遵循嚴(yán)格的法規(guī)和技術(shù)要求，論述仿制藥研發(fā)的流程、