黑龍江大學《制藥工程學》2021-2022學年第一學期期末試卷

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《制藥工程學》2021-2022學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的車間設計中，需要遵循嚴格的規(guī)范和標準。以下關于車間布局的考慮因素，哪一項相對不太重要？（）A.操作人員的工作舒適度B.設備的安裝和維修便利性C.車間的美觀程度D.物料的運輸流程合理性2、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，對于III期臨床試驗的目的，以下表述不準確的是（）A.進一步驗證藥物的療效B.確定藥物的最佳使用劑量C.只需要小樣本量的患者參與D.評估藥物的安全性3、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，以下哪種環(huán)境因素對藥物的穩(wěn)定性影響最大？A.溫度B.濕度C.光照D.氧氣含量4、在藥物制劑的處方設計中，需要考慮藥物的釋放特性和患者的用藥依從性。對于一種需要長期給藥的慢性病藥物，以下哪種制劑形式可能更適合提高患者的依從性？A.每日一次的緩釋制劑B.每周一次的長效注射劑C.每月一次的植入劑D.以上都有可能5、在藥物質量標準中，有關物質的檢查是為了控制？A.藥物中的雜質B.藥物的含量C.藥物的劑型D.藥物的包裝6、在制藥工程的設備選型中，關于考慮因素和評估標準，以下哪種說法是準確的？A.設備選型只需要考慮價格，越便宜越好。B.設備選型要綜合考慮生產能力、工藝要求、材質、可靠性、維護成本等因素，并根據(jù)企業(yè)的實際需求和預算進行評估。C.設備的先進性是選型的唯一標準，其他因素可以忽略。D.設備選型是一次性的工作，不需要考慮未來的發(fā)展和升級需求。7、在藥物合成路線的設計中，以下哪個原則不是優(yōu)先考慮的因素？A.反應收率B.原料的成本C.反應條件的溫和性D.合成步驟的多少8、在生物制藥的下游處理過程中，以下哪種分離純化方法常用于去除蛋白質溶液中的小分子雜質？A.超濾B.離子交換層析C.凝膠過濾層析D.親和層析9、在制藥工程的廠房布局中，人流和物流的走向需要合理規(guī)劃，以防止交叉污染。對于無菌制劑的生產廠房，以下哪種人流和物流走向設計更為合理？A.人流和物流共用通道B.人流和物流分開，物流從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)C.人流和物流分開，人流從低潔凈區(qū)流向高潔凈區(qū)D.人流和物流分開，物流和人流都從高潔凈區(qū)流向低潔凈區(qū)10、在制藥工程的成本核算中，以下哪種費用不屬于直接成本？A.原材料費用B.包裝材料費用C.設備折舊費用D.生產工人工資11、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性藥物的分析。以下哪種檢測器在氣相色譜中具有較高的靈敏度和通用性？A.熱導檢測器B.氫火焰離子化檢測器C.電子捕獲檢測器D.火焰光度檢測器12、在藥物合成反應中，親核取代反應是常見的一類反應。以下關于親核取代反應的描述，哪種情況通常會加快反應速率？（）A.反應物的位阻增大B.離去基團的離去能力減弱C.溶劑的極性增大D.反應溫度降低13、在生物制藥的下游處理過程中，膜過濾技術常用于分離和純化。以下哪種膜過濾技術可以用于去除大分子雜質？A.微濾B.超濾C.納濾D.反滲透14、在藥物分析的定量分析方法中，外標法和內標法是常用的方法。對于一個復雜樣品中藥物含量的測定，以下哪種方法的準確性通常更高？A.外標法B.內標法C.取決于樣品的性質D.兩種方法準確性相同15、對于藥物研發(fā)中的高通量篩選技術，以下關于其原理和應用范圍，哪一項是恰當?shù)?？A.高通量篩選技術基于自動化和微型化的實驗方法，能夠快速篩選大量化合物，廣泛應用于藥物靶點的發(fā)現(xiàn)和先導化合物的篩選。B.高通量篩選技術準確性低，可靠性差，在藥物研發(fā)中的應用價值有限。C.高通量篩選技術只適用于小分子藥物的研發(fā)，對生物制品不適用。D.高通量篩選技術操作復雜，成本高昂，只有大型制藥企業(yè)能夠承擔。16、在藥物合成的反應監(jiān)控中，現(xiàn)代分析技術發(fā)揮著重要作用。對于一個復雜的多步反應，以下哪種分析技術更能實時、準確地監(jiān)測反應進程？（）A.高效液相色譜-質譜聯(lián)用B.核磁共振C.紅外光譜D.紫外可見光譜17、在藥物合成反應中，催化劑的選擇對反應進程和產物質量有重要影響。對于一個需要提高反應速率和選擇性的藥物合成反應，以下哪種催化劑更有可能達到理想效果？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機催化劑18、對于藥物制劑新技術，以下關于微囊化技術和納米技術的特點和應用，哪一個是正確的？A.微囊化技術和納米技術能夠提高藥物的穩(wěn)定性、靶向性和生物利用度，在藥物傳遞系統(tǒng)中具有廣泛的應用前景。B.這些新技術只是概念炒作，實際應用效果不佳。C.微囊化技術和納米技術的制備過程復雜，成本高，不適合大規(guī)模生產。D.藥物制劑新技術的發(fā)展已經停滯，沒有進一步研究的必要。19、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，關于加速試驗的條件設置，以下不準確的是（）A.高溫B.高濕C.強光照射D.高氣壓20、在藥物制劑的研發(fā)過程中，要確保藥物能夠在體內有效地釋放和吸收，以下哪種制劑技術的應用至關重要？A.納米制劑技術B.緩控釋制劑技術C.靶向制劑技術D.以上均是二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）闡述在制藥工程的驗證主計劃的制定中，應包含哪些主要內容和考慮因素，以指導驗證工作的有序開展？2、（本題10分）隨著藥物新劑型的不斷涌現(xiàn)，探討脂質體、微球等新劑型的制備工藝、特點和臨床應用優(yōu)勢。3、（本題10分）闡述在制藥工程中，結晶過程的原理是什么，影響結晶的因素有哪些，以及如何控制結晶條件以獲得理想的晶體產品？4、（本題10分）在天然藥物化學研究中，闡述從植物中提取生物堿類成分的