007設計開發(fā)控制程序

設計開發(fā)控制程序1.目的使開發(fā)設計作業(yè)的各階段能夠依照設計規(guī)格及客戶要求事項施以管制及驗證，以確保開發(fā)設計的質量。2.適用范圍開發(fā)部門職掌包括 HSF在內產品設計開發(fā)作業(yè)程序。3.權責3.1.總經理(副總)：產品繼續(xù)開發(fā)與否的審查及各階段審查結果的總裁決。3.2.設計審查會：針對開發(fā)各階段實施設計審查，力求設計內容合乎各種規(guī)定，確保設計結果的正當性。3.3.營業(yè)部：協(xié)助設計單位取得對于產品開發(fā)的注意事項及情報分析數(shù)據(jù)。3.4.開發(fā)部：管理監(jiān)督指導自己單位負責的產品開發(fā)設計作業(yè)，由單位主管依《人力資源作業(yè)程序》實施指派合格人員主辦設計開發(fā)計劃。3.5.生產部：生產部執(zhí)行試作及生產作業(yè)，將試作過程中不良狀況隨時回饋開發(fā)部并提供改善意見。3.6.品保部：負責依據(jù)《產品驗證作業(yè)程序》，對完成試作品的質量驗證流程，以作為產品生產之依據(jù)，并將質量狀況隨時回饋給開發(fā)部。3.7.工程部：負責針對新產品承接，做好技術轉移工作以及參與開發(fā)各階段審查工作。4. 定義4.1. 新產品。(a)4.2. 新機種。(b)【大幅修改】4.3. 機種修改。(c)【小幅修改】4.4. 僅變更機種名 (d）。4.5.HSF:HSF是英文“Hazardoussubstancesfree的縮寫，意思為”主要用在工業(yè)和消費產品生產領域。5.作業(yè)程序5.1.產品(包括HSF在內)，設計管制流程圖 ,見附件?！盁o有害物質”、“有害物質減免”，5.2.產品企劃階段 (C0)：5.2.1營業(yè)部依市場或客戶需求提出《產品開發(fā)規(guī)格需求書》并給開發(fā)部，如未通過則退回營業(yè)部重新企劃。5.2.2由總經理（副總）、開發(fā)部主管、業(yè)務主管組成產品企劃審查小組 ,審查內容為：1.市場行銷及需求的可行性 -《產品開發(fā)規(guī)格需求書》。2.符合額定規(guī)格及兼顧客戶等要求。3.各類的規(guī)格所要求的內容一致性。5.3.設計開發(fā)階段：(C1)(W/S)5.3.1.設計規(guī)劃/人力排程開發(fā)單位接到《產品開發(fā)規(guī)格需求書》后，就產品開發(fā)案建立《新產品開發(fā)任務書》、《產品開發(fā)進度管制表》經核準后下達到各職能部門，完成“新產品設計/開發(fā)人員指派”，進行分工作業(yè)按照日期完成。5.3.2. 規(guī)格認定/設計進行依《新產品開發(fā)任務書》就產品性能做規(guī)格認定并制作《新產品測試計劃》及進行設計工作。5.3.3. 樣品制作[1臺(或)以上]制成手板樣品并針對產品企劃所要求的功能做測試將測試結果記錄在《問題檢討報告》 上，如無法達到需求功能則依據(jù)《設計變更作業(yè)程序》做修改。5.3.4. 設計研發(fā)審查由研發(fā)項目經理/工程師（主導者），電器/電子工程師，系統(tǒng)工程師、安規(guī)工程師、工程部PE/QE/IE，品保部主管及相關人員，生產部主管及相關人員，采購部主管及相關人員舉行W/S審查會。審查內容為：1. 《開發(fā)進度管制表》是否依照產品需求進度設計。2. 是否按照產品需求而設計。3. 客戶需要配合的方式。4. 安全規(guī)格申請及檢討。對各單位所提《問題檢討報告》作對策，并做成《W/S審查會議記錄》，作為下一階段(C2)設計之依據(jù)。5.4.工程樣品試作階段：(C2)(E/S)5.4.1. 模具開發(fā)依據(jù)《W/S審查會議記錄》的結果進行開模準備，開發(fā)部提出《開模申請單》并依《模具管理程序》執(zhí)行開模作業(yè)。5.4.2. 輸出符合設計輸入要求的整套技術文件，包括產品階段評審標準、電路圖、機構圖、LAYOUT圖、BOM(材料表)、承認書等作為原始數(shù)據(jù)，下發(fā)給各相關單位；輸出產品技術規(guī)格書、標準，并在后期各評審階段及時更新完善，和 “產品開發(fā)規(guī)格需求書 ”一起備案給測試中心作為測試依據(jù)。5.4.3. 工程樣品制作 [6臺(或以上)]開發(fā)部發(fā)出《內部聯(lián)絡函》并附上《BOM表》向生管提出需求，將零件直接交至開發(fā)部制成工程樣品，并處理樣機組裝過程中出現(xiàn)的技術問題，樣機制作完成完成后開發(fā)部交測試單位進行產品性能測試，并提供試驗報告，測試結果記錄在《問題檢討報告》上；測試合格才能評審，如無法達到需求功能則依據(jù)《設計變更作業(yè)程序》做修改。5.4.4. 工程樣品審查/驗證及驗收由研發(fā)項目經理/工程師（主導者），電器 /電子工程師，系統(tǒng)工程師、安規(guī)工程師、工程部PE/QE/IE，品保部主管及相關人員，生產部主管及相關人員，采購部主管及相關人員舉行E/S審查會。審查內容為：1．《圖面技術文件》、試作之《問題檢討報告》《新品試作階段問題與對策評審表》的審核。2.作業(yè)性檢討根據(jù)《問題檢討報告》 做驗證及驗收，做成《E/S審查會議記錄》，作為下一階段(C3)之標準。5.4.5. 將圖面技術文件【爆炸圖、配線圖、說明書、服務手冊、配線組承認書、馬達規(guī)格書、作業(yè)流程圖、銘板貼紙類設計、作業(yè)標準工時、QC工程圖、螺絲表、BOM表、作業(yè)指導書、制品規(guī)格書等】發(fā)給各相關單位。5.4.6. 材料規(guī)格承認廠商提供之新零件樣品及承認書，由開發(fā)部依《零件承認作業(yè)準則》做承認并發(fā)給各相關單位。5.5.產品量試階段 (C3)(P/R)：5.5.1.工裝夾具/工藝線路/工藝文件工程課負責試產過程中工裝夾具的設計，并制訂小批試制的工藝線路/工藝文件，負責在試制過程中對車間操作人員進行培訓。5.5.2. 量試品試作/材料需求/組立測試依據(jù)《E/S審查會議記錄》由開發(fā)部發(fā)出《試產通知單》并會簽各單位決定需求數(shù)量，由生產部根據(jù)需求完成試產，其所需零件則依《零件承認作業(yè)準則》及《采購作業(yè)程序》安排采購，并依《進料檢驗作業(yè)程序》進料以進行生產，完成后由品保部做組立品測試，參照《成品檢驗作業(yè)程序》及《可靠性測試檢驗規(guī)范》實施。5.5.3. 圖面技術文件/技術修改生產完成之量試品，經會同相關部門做質量鑒定并記錄于量試品之《問題檢討報告》后，如需修改則通知開發(fā)部做圖面或技術文件修改，同時對量試品依《不合格品管理作業(yè)程序》及《矯正與預防措施作業(yè)程序》執(zhí)行不合格品管制與矯正預防。5.5.4. 量試品測試/設計變更作業(yè)品保部對量試品測試依《成品檢驗作業(yè)程序》做質量鑒定,如測試通過則作為爾后檢驗之依據(jù)。如有變更則依《設計變更作業(yè)程序》實施 。5.5.5. 量試品檢討及制程條件 /技術移轉說明A.生產部依《制程檢驗作業(yè)程序》處理，生產過程中如有需修改之地方，則做《問題檢討報告》并列為檢討之依據(jù)。B. 品保部對量試品質量鑒定如有修正之地方，則做《問題檢討報告》列為記錄，交由開發(fā)部作為改善之依據(jù)，如可以通過驗證之測試，則進入量產之準備。C. 量試品質量鑒定后，由開發(fā)部召開“P/R審查會議”并做成《P/R審查會議記錄》，項目負責人根據(jù)試產過程中各部門反饋的問題進行匯總，確定整改計劃，并跟蹤改善結果。最終討論結果將作為后續(xù)批量生產之準備，進入 C4(P/P)正式量產。5.5.6. 驗證/驗收開發(fā)部須將相關技術數(shù)據(jù)、規(guī)格及驗證記錄等依《文件與資料管理作業(yè)程序》交由工程部、生產部及品保部作為生產及驗收產品移轉交接之用。5.5.7. 產前樣品封樣改善《P/R審核會議記錄》中的各項問題點并制作成產前樣品，最終由生產部以此樣品為批量生產依據(jù)。5.5.8《新產品釋放報告》1.此文件作為新產品項目申請釋放的申請，后附《新品量試階段問題與對策評審表》相關測試報告，等。2.此文件由研發(fā)項目經理負責整理、提供。由品保部經理最終作出 “釋放決定”。3.此文件作為新產品是否允許釋放的決定性文件。“釋放決定”是“允許項目釋放”或“讓步允許項目釋放”，計劃部門方可排產，安排量產。5.6.正式量產（C4）（P/P）：5.6.1. 首件制作依據(jù)“制程檢驗作業(yè)程序”規(guī)定，新訂單 BOM完成之后，立即由生產部制作一臺首件，并會同開發(fā)和品管人員作全流程首件確認，依“制程（首次）檢查記錄表”記錄。6. 相關文件《文件與資料管理作業(yè)程序》《產品驗證作業(yè)程序》《零件承認作業(yè)準則》《品質記錄管理作業(yè)程序》《模具管理程序》《設計變更作業(yè)程序》《進料檢驗作業(yè)程序》《成品檢驗作業(yè)程序》《可靠性測試檢驗規(guī)范》《不合格品管理作業(yè)程序》《矯正與預防措施作業(yè)程序》《制程檢驗作業(yè)程序》《人力資源作業(yè)程序》《量測與監(jiān)控作業(yè)程序》7. 記錄表單《產品開發(fā)規(guī)格需求書》《會議通知單》《會議記錄報告書》《開發(fā)大日程表》《開發(fā)進度管制表》《新