GB/T 15670.21-2017農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法第21部分：體內(nèi)哺乳動物肝細(xì)胞程序外DNA合成(UDS)試驗(yàn)

ICS65100

B17.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T1567021—2017

.

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

第21部分體內(nèi)哺乳動物肝細(xì)胞

:

程序外DNA合成UDS試驗(yàn)

()

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part21UnscheduledDNAsnthesisUDStestwithmammalianlivercellsinvivo

:y()

2017-07-12發(fā)布2018-02-01實(shí)施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T1567021—2017

.

前言

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法分為以下部分

GB/T15670《》:

第部分總則

———1:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)霍恩氏法

———2:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)序貫法

———3:;

第部分急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)概率單位法

———4:;

第部分急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

———5:;

第部分急性吸入毒性試驗(yàn)

———6:;

第部分皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蝕性試驗(yàn)

———8:/;

第部分皮膚變態(tài)反應(yīng)致敏試驗(yàn)

———9:();

第部分短期重復(fù)經(jīng)口染毒天毒性試驗(yàn)

———10:(28);

第部分短期重復(fù)經(jīng)皮染毒天毒性試驗(yàn)

———11:(28);

第部分短期重復(fù)吸入染毒天毒性試驗(yàn)

———12:(28);

第部分亞慢性毒性試驗(yàn)

———13:;

第部分細(xì)菌回復(fù)突變試驗(yàn)

———14:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

———15:;

第部分體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)

———16:;

第部分哺乳動物精原細(xì)胞精母細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)

———17:/;

第部分嚙齒類動物顯性致死試驗(yàn)

———18:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)

———19:;

第部分體外哺乳動物細(xì)胞基因突變試驗(yàn)

———20:;

第部分體內(nèi)哺乳動物肝細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

———21:DNA(UDS);

第部分體外哺乳動物細(xì)胞損害與修復(fù)程序外合成試驗(yàn)

———22:DNA/DNA;

第部分致畸試驗(yàn)

———23:;

第部分兩代繁殖毒性試驗(yàn)

———24:;

第部分急性遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)

———25:;

第部分慢性毒性試驗(yàn)

———26:;

第部分致癌試驗(yàn)

———27:;

第部分慢性毒性與致癌合并試驗(yàn)

———28:;

第部分代謝和毒物動力學(xué)試驗(yàn)

———29:。

本部分為的第部分

GB/T1567021。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1-2009。

本部分由中華人民共和國農(nóng)業(yè)部提出并歸口

。

本部分起草單位農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所

:。

本部分主要起草人張宏偉張麗英陶傳江

:、、。

Ⅰ

GB/T1567021—2017

.

農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)方法

第21部分體內(nèi)哺乳動物肝細(xì)胞

:

程序外DNA合成UDS試驗(yàn)

()

1范圍

的本部分規(guī)定了體內(nèi)哺乳動物肝細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)的基本原則方法和

GB/T15670DNA、

要求

。

本部分適用于為農(nóng)藥登記而進(jìn)行的體內(nèi)哺乳動物肝細(xì)胞程序外合成試驗(yàn)

DNA。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

實(shí)驗(yàn)動物環(huán)境及設(shè)施

GB14925

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

程序外DNA合成unscheduledDNAsynthesisUDS

;

發(fā)生在細(xì)胞周期的期半保留程序合成之外的合成

SDNADNA。

32

.

正修復(fù)的細(xì)胞cellinrepair

凈核銀粒高于本實(shí)驗(yàn)室歷史性陰性對照值的細(xì)胞

。

33

.

凈核銀粒netnucleargrainNNG

;

在放射自顯影試驗(yàn)中細(xì)胞內(nèi)活性的定量測定計算為核銀粒數(shù)減去等于核面積的

UDSUDS,