床椅一體機(jī)規(guī)范

MZ/TMZ/T183—2021MZ/TMZ/T183—2021PAGEPAGE11PAGEPAGE10床椅一體機(jī)范圍本文件適用于各種養(yǎng)老、醫(yī)療場(chǎng)所機(jī)構(gòu)使用手動(dòng)、自動(dòng)床椅一體機(jī)。規(guī)范性引用文件（包括所有的修改單適用于本文件。GB/T4208外殼防護(hù)等級(jí)（IP）GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求GB/T14710-2009醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法GB/T16432康復(fù)輔助器具分類和術(shù)語GB/T18029—2000輪椅車座（靠）墊阻燃性的要求和測(cè)試方法GB/T18029.1—2008輪椅車第1部分：靜態(tài)穩(wěn)定性的測(cè)定GB/T18029.2—2009電動(dòng)輪椅車動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性的測(cè)定GB/T18029.3—2008輪椅車第3部分：制動(dòng)器的測(cè)定GB/T18029.4—2009輪椅車第4部分：電動(dòng)輪椅車和電動(dòng)代步車?yán)碚撃芎牡臏y(cè)定GB/T18029.5—2008輪椅車第5部分：外形尺寸、質(zhì)量和轉(zhuǎn)向空間的測(cè)定GB/T18029.8—2008輪椅車第8部分：靜態(tài)強(qiáng)度、沖擊強(qiáng)度及疲勞強(qiáng)度的要求和測(cè)試方法GB/T18029.10—2009輪椅車第10部分：電動(dòng)輪椅車越障能力的測(cè)定GB/T18029.15—2008 輪椅車 第15部分：信息發(fā)布，文件出具和標(biāo)識(shí)的要求GB/T18029.2121方法GB/T26340—2010可調(diào)式康復(fù)訓(xùn)練床YY0571—2013醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分：醫(yī)院電動(dòng)床安全專用要求術(shù)語和定義

GB/T16432界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。床椅一體機(jī) bed-wheelchairequipment由床椅形態(tài)可轉(zhuǎn)換的移動(dòng)床椅和固定床體兩部分組成的，可自動(dòng)或手動(dòng)實(shí)現(xiàn)兩部分對(duì)接和分離的裝移動(dòng)床椅 mobilebed-wheelchair適合在室內(nèi)和建筑物附近的使用的輪椅車，可實(shí)現(xiàn)由輪椅車到平躺床體的相互轉(zhuǎn)換。固定床體 fixedbed可實(shí)現(xiàn)與3.2條的移動(dòng)床椅對(duì)接，對(duì)接后成為一張完整的床椅一體機(jī)。對(duì)接 dock移動(dòng)床椅和固定床體從獨(dú)立的兩個(gè)個(gè)體，通過手動(dòng)或自動(dòng)操作方式，合并為一個(gè)整體，形成床椅一體機(jī)。分離separate床椅一體機(jī)從平躺姿態(tài)，通過手動(dòng)或自動(dòng)的操作過程，分開成移動(dòng)床椅和固定床體兩個(gè)獨(dú)立個(gè)體。對(duì)接時(shí)間docktime移動(dòng)床椅和固定床體從獨(dú)立的兩個(gè)個(gè)體，通過手動(dòng)或自動(dòng)操作方式，合并為一個(gè)整體，形成床椅一體機(jī)所需的時(shí)間。分離時(shí)間separatetime組成和分類組成床椅一體機(jī)由移動(dòng)床椅和固定床體組成，見圖1所示。側(cè)面對(duì)接式 b）中間對(duì)接式標(biāo)引序號(hào)說明：12——固定床體；圖1床椅一體機(jī)組成示意圖分類按對(duì)接方式分類按不同的對(duì)接方式劃分為：側(cè)面對(duì)接式床椅一體機(jī)；中間對(duì)接式床椅一體機(jī)；側(cè)面對(duì)接與中間對(duì)接兼容式床椅一體機(jī)。按床體形式分類按不同床體形式劃分為：普通床體式床椅一體機(jī)，床體無護(hù)理功能；手動(dòng)護(hù)理床式床椅一體機(jī)，床體為手搖式護(hù)理床；電動(dòng)護(hù)理床式床椅一體機(jī)，床體為電動(dòng)式護(hù)理床。按對(duì)接/分離過程的自動(dòng)化程度分類按是否能自動(dòng)對(duì)接/分離劃分為：a)手動(dòng)對(duì)接/分離式床椅一體機(jī)；b)自動(dòng)對(duì)接/分離式床椅一體機(jī)。要求外觀外形尺寸床椅一體機(jī)的外形尺寸宜符合表1的規(guī)定。床體邊欄的尺寸及間隙應(yīng)滿足YY0571-2013中圖114的規(guī)定。表1床椅一體機(jī)外形尺寸 單位為毫米名稱長(zhǎng)度L寬度B高度H床椅一體機(jī)（平躺姿態(tài)）≤2100≤1400≤600移動(dòng)床椅（輪椅姿態(tài)）≤1400≤700≤1200質(zhì)量移動(dòng)床椅一體機(jī)質(zhì)量宜不大于120kg。對(duì)接和分離要求應(yīng)滿足以下要求：移動(dòng)床椅和固定床體可通過手動(dòng)或自動(dòng)方式進(jìn)行對(duì)接或分離，操作應(yīng)簡(jiǎn)單快捷、過程平順；椅形態(tài)的變換；角度調(diào)節(jié)具有限位，達(dá)到限位角度時(shí)自動(dòng)停止；移動(dòng)床椅和固定床體對(duì)接時(shí)不應(yīng)發(fā)生人員夾傷；自動(dòng)對(duì)接的床椅一體機(jī)應(yīng)具有電池監(jiān)測(cè)保護(hù)功能，產(chǎn)品使用中電池電量過低，具備報(bào)警提示，電量到達(dá)最低設(shè)定值，具備自動(dòng)切斷電池電源保護(hù)電池功能；床椅一體機(jī)各種動(dòng)作變換應(yīng)平穩(wěn)，不應(yīng)產(chǎn)生抖動(dòng)現(xiàn)象?；拘阅芤蟠惨我惑w機(jī)性能應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2床椅一體機(jī)性能參數(shù)移動(dòng)床椅最大速度（電動(dòng)）≤6km/h行駛制動(dòng)性能（電動(dòng)）水平路面制動(dòng)≤1.0m最大安全坡度制動(dòng)≤1.6m(3°)駐坡性能≥6o靜態(tài)穩(wěn)定性≥6o動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性≥3o越障高度≥25mm越溝寬度≥100mm爬坡能力（電動(dòng)）≥3o最小回轉(zhuǎn)半徑900mm理論行駛距離（電動(dòng)）≥10km抬背最小角度范圍0°～60o下曲最小腿角度范圍0°～60o固定床體抬背最小角度范圍0°～60o下曲最小腿角度范圍0°～30o對(duì)接時(shí)間≤150s分離時(shí)間≤90s對(duì)接間隙距離≤10mm對(duì)接間隙角度≤6°鎖定力要求≥450N機(jī)械和材料安全沖擊裝配完整并放置了安全工作載荷的床椅一體機(jī)，將其每一端對(duì)固體硬木垂直墻以（0.4±0.1）m/s的移動(dòng)速度撞擊3次，不應(yīng)有永久性變形或喪失正常使用功能。邊欄受力邊欄應(yīng)能承受正常使用時(shí)施加的力，并應(yīng)滿足YY0571-2013中28.4.103的要求。背板當(dāng)床體床面承受175kg靜載荷后，背板從最小角度上升至最大角度時(shí)，均不得產(chǎn)生歪斜或翻倒現(xiàn)象。強(qiáng)度按6.6.3的規(guī)定測(cè)試后，產(chǎn)品應(yīng)滿足GB/T18029.8-2008中4.1的要求。安全工作載荷床椅一體機(jī)的安全工作載荷至少為1700N，卸載后各部位應(yīng)無永久性變形現(xiàn)象，且床板離地距離變化量不超過10mm。座（靠）墊阻燃性按6.4.5的規(guī)定測(cè)試后，床椅一體機(jī)的座（靠）墊在測(cè)試中應(yīng)不產(chǎn)生進(jìn)行性悶燒和火焰燃燒。防護(hù)等級(jí)外殼防護(hù)等級(jí)應(yīng)不小于IPX4。噪聲按YY0571規(guī)定床椅一體機(jī)在載有安全載荷時(shí)的運(yùn)動(dòng)噪聲，在1m距離處應(yīng)不大于65dB（A）。電氣安全要求床椅一體機(jī)應(yīng)符合GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)要求，及符合YY0571標(biāo)準(zhǔn)要求。電磁兼容性要求床椅一體機(jī)應(yīng)符合GB/T18029.21和YY0505標(biāo)準(zhǔn)要求。環(huán)境試驗(yàn)要求應(yīng)符合GB/T14710-2009中表1氣候環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組，機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)Ⅱ組及表3的規(guī)定，運(yùn)輸試驗(yàn)及電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn)應(yīng)分別符合GB/T14710-2009中第4章、5章的規(guī)定。試驗(yàn)方法外觀檢查采用目測(cè)、手感、觀察等方法檢查。尺寸測(cè)量床椅一體機(jī)對(duì)接狀態(tài)下量具測(cè)量各部分結(jié)構(gòu)尺寸。質(zhì)量測(cè)量用質(zhì)量專用測(cè)試設(shè)備對(duì)床椅一體機(jī)進(jìn)行測(cè)量，取整至kg。對(duì)接和分離檢測(cè)按產(chǎn)品說明書規(guī)定操作，檢測(cè)各項(xiàng)功能?；拘阅軠y(cè)試最大速度測(cè)試最大速度按照如下步驟進(jìn)行測(cè)試：測(cè)試要求在水平路面上進(jìn)行；250m內(nèi)所用時(shí)間,單位為秒(s50m2s)；b,ts)；式中：v--速度，t的平均值。圖2最大速度測(cè)試示意圖行駛制動(dòng)性能測(cè)試水平路面測(cè)試移動(dòng)床椅在水平路面上以最大速度行駛5m,然后使制動(dòng)器產(chǎn)生最大制動(dòng)效應(yīng)，使移動(dòng)床椅停止，測(cè)量并記錄移動(dòng)床椅制動(dòng)器產(chǎn)生最大制動(dòng)效應(yīng)到最終停車之間的距離，取整到100mm，重復(fù)試驗(yàn)3次，計(jì)算平均值。最大安全坡度測(cè)試移動(dòng)床椅在最大安全坡度上以最大速度由坡上向坡下行駛2m,然后使制動(dòng)器產(chǎn)生最大制動(dòng)效應(yīng)，使移動(dòng)床椅停止，測(cè)量并記錄移動(dòng)床椅制動(dòng)器產(chǎn)生最大制動(dòng)效應(yīng)到最終停車之間的距離，取整到100mm，重復(fù)試驗(yàn)3次，計(jì)算平均值。駐坡性能測(cè)試移動(dòng)床椅按GB/T18029.3—2008中7.2的進(jìn)行測(cè)試。靜態(tài)穩(wěn)定性測(cè)試縱向前傾移動(dòng)床椅按GB/T18029.1—2008第9章進(jìn)行測(cè)試?？v向后傾移動(dòng)床椅按GB/T18029.1—2008第10章和第11章測(cè)試。側(cè)傾移動(dòng)床椅按GB/T18029.1-2008第12章測(cè)試。動(dòng)態(tài)穩(wěn)定性測(cè)試后向移動(dòng)床椅按GB/T18029.2—2009的8.1-8.4測(cè)試。前向移動(dòng)床椅按GB/T18029.2—2009的9.1和9.2測(cè)試。側(cè)向移動(dòng)床椅按GB/T18029.2—2009的10.1和10.2測(cè)試。越障高度測(cè)試移動(dòng)床椅按GB/T18029.10—2009第7章測(cè)試。越溝寬度測(cè)試如圖3所示：其中：W≥100mm，H≥10mm圖3越溝寬度測(cè)試示意圖將移動(dòng)床椅正對(duì)測(cè)試溝，助行距離為2m。以最大速度駕駛移動(dòng)床椅向前行駛，目測(cè)觀察移動(dòng)床椅的越溝情況和其他情況。爬坡能力測(cè)試m。如果在行駛過程中因電器或其他原因?qū)е乱苿?dòng)床椅停止，則認(rèn)為不能爬上該角度的坡度。最小回轉(zhuǎn)半徑測(cè)試移動(dòng)床椅的最小回轉(zhuǎn)半徑按照GB/T18029.5-2008中7.1的規(guī)定測(cè)定。理論行駛距離測(cè)試移動(dòng)床椅按GB/T18029.4—2009第7章進(jìn)行測(cè)試。移動(dòng)床椅抬背角度測(cè)量（取銳角即可）。移動(dòng)床椅下曲腿角度測(cè)量將移動(dòng)床椅腳踏板下放到極限位置，測(cè)量腳踏板與其相連的連接板之間的角度（取銳角即可）。固定床體抬背角度測(cè)量（取銳角即可）。固定床體下曲腿角度測(cè)量將固定床體腳踏板下放到極限位置，測(cè)量腳踏板與其相連的連接板之間的角度（取銳角即可）。對(duì)接時(shí)間測(cè)量床椅一體機(jī)進(jìn)入可對(duì)接狀態(tài)，移動(dòng)床椅和固定床體1m距離以上，完成對(duì)接前的到達(dá)預(yù)定區(qū)域位置和姿態(tài)準(zhǔn)備，開始計(jì)時(shí)t1，直到移動(dòng)床椅、固定床體完成對(duì)接，并及時(shí)調(diào)整到平躺姿態(tài)，計(jì)時(shí)結(jié)束t2，計(jì)時(shí)時(shí)間取整到1s，測(cè)量3次取平均值，對(duì)接時(shí)間：t=Σ（t2-t1）/3，i=1，2，3式中：t—對(duì)接時(shí)間。分離時(shí)間測(cè)量床椅一體機(jī)進(jìn)入可分離狀態(tài)，從開始操作分離進(jìn)行計(jì)時(shí)t1，然后進(jìn)行分離，直到移動(dòng)床椅和固定床體完成分離，并達(dá)到移動(dòng)床椅和固定床體1m距離以上，計(jì)時(shí)結(jié)束t2，計(jì)時(shí)時(shí)間取整到1s，測(cè)量3次取平均值，分離時(shí)間：t=Σ（t2-t1）/3，i=1，2，3式中：t—分離時(shí)間。對(duì)接間隙距離對(duì)接間隙角度測(cè)量測(cè)量床椅一體機(jī)對(duì)接成功后，移動(dòng)床椅和固定床體的角度，測(cè)量3次取平均值。鎖定測(cè)試平行于床面，施加450N拉力，確保移動(dòng)床椅和固定床體對(duì)接后不發(fā)生分離。機(jī)械及材料安全檢查沖擊測(cè)試按YY0571要求進(jìn)行檢測(cè)。邊欄受力測(cè)試按YY0507規(guī)定在每一所示點(diǎn)對(duì)每一欄在其升起/10次靜態(tài)力持續(xù)30s。強(qiáng)度測(cè)試移動(dòng)床椅按GB/T18029.8—2008中第8章的規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。床椅一體機(jī)按GB/T26340-2010中8.5.1-8.5.4進(jìn)行檢測(cè)。安全工作載荷測(cè)試按YY0571-2013圖102所示進(jìn)檢測(cè)。座（靠）墊阻燃性測(cè)試床椅一體機(jī)座（靠）墊的阻燃性按GB/T18029—2000第10章的規(guī)定檢測(cè)。防護(hù)等級(jí)測(cè)試按GB/T4208規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)。噪聲測(cè)試將床放置于背景噪聲比測(cè)量點(diǎn)聲壓級(jí)低于10dB(A)的環(huán)境中，加額定負(fù)載，在產(chǎn)生噪聲最大的運(yùn)行狀態(tài)下進(jìn)行測(cè)量，在測(cè)量高度為1m、正對(duì)其為1m的測(cè)量半徑上對(duì)稱四個(gè)方向分貝儀檢測(cè)最大噪聲,取最大值。電氣安全測(cè)試床椅一體機(jī)按照GB9706.1和YY0571規(guī)定測(cè)試。電磁兼容性測(cè)試床椅一體機(jī)按照GB/T18029.21和YY0505規(guī)定測(cè)試。環(huán)境試驗(yàn)按GB/T14710－2009中規(guī)定的順序、方法和表3的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。表3環(huán)境試驗(yàn)方法試驗(yàn)項(xiàng)目試驗(yàn)要求檢測(cè)項(xiàng)目備注箱內(nèi)試驗(yàn)時(shí)間h箱內(nèi)恢復(fù)時(shí)間h通電狀態(tài)試驗(yàn)條件初始測(cè)中間檢測(cè)最后檢測(cè)電源電壓適應(yīng)能力試驗(yàn)AC198VAC242V常溫試驗(yàn)－－試驗(yàn)時(shí)通電基準(zhǔn)試驗(yàn)條件全性能－－－－－額定工作低溫試驗(yàn)1－試驗(yàn)時(shí)通電+5℃－－動(dòng)作平穩(wěn)性動(dòng)作平穩(wěn)性－－低溫貯存試驗(yàn)44試驗(yàn)后通電-20℃－－動(dòng)作平穩(wěn)性－－－額定工作高溫試驗(yàn)1－試驗(yàn)時(shí)通電+40℃－動(dòng)作平穩(wěn)性-－動(dòng)作平穩(wěn)性－運(yùn)行試驗(yàn)4-試驗(yàn)時(shí)通電+40℃-－動(dòng)作平穩(wěn)性－動(dòng)作平穩(wěn)性－高溫貯存試驗(yàn)44試驗(yàn)后通電+55℃－－動(dòng)作平穩(wěn)性－－－額定工作濕熱試驗(yàn)4－試驗(yàn)時(shí)通電+40℃80%RH－－動(dòng)作平穩(wěn)性－－－濕熱貯存試驗(yàn)16824試驗(yàn)后通電+40℃93%RH－－動(dòng)作平穩(wěn)性－－－振動(dòng)、碰撞試驗(yàn)一個(gè)試驗(yàn)方向、正常工作位置基準(zhǔn)試驗(yàn)條件－－動(dòng)作平穩(wěn)性－－正常條件垂直方向運(yùn)輸試驗(yàn)正常包裝狀態(tài)基準(zhǔn)試驗(yàn)條件－－（5.5.4~5.5.7外）－－－檢驗(yàn)規(guī)則出廠檢驗(yàn)出廠前應(yīng)逐臺(tái)進(jìn)行檢驗(yàn)。檢驗(yàn)項(xiàng)目：（5.；（5.；（5.；經(jīng)檢驗(yàn)合格后，應(yīng)由制造廠質(zhì)檢部門簽發(fā)合格證方能出廠。型式檢驗(yàn)有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：新產(chǎn)品或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)的試制定型鑒定；正式生產(chǎn)后，產(chǎn)品質(zhì)量的定期檢查時(shí)；結(jié)構(gòu)、材料、工藝有較大改變，可能影響性能時(shí)；產(chǎn)品停產(chǎn)一年以上，恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；國(guó)家監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出進(jìn)行型式檢驗(yàn)要求時(shí)。檢驗(yàn)項(xiàng)目本文件第5章全部?jī)?nèi)容。抽樣和判定原則樣本應(yīng)從制造商出廠檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品中任意抽取。501010進(jìn)行型式檢驗(yàn)的三輛樣車中，有一輛不合格時(shí)，允許抽取雙倍數(shù)量的樣車重復(fù)進(jìn)行不合格項(xiàng)目的檢驗(yàn)