15完整版本.藥品電子監(jiān)管采集、上傳操作程序

PAGEPAGE1藥品電子監(jiān)管采集、上傳操作程序文件名稱藥品電子監(jiān)管采集、上傳操作程序頁數(shù)共3頁文件編號版本號第五版起草人：審核人：批準(zhǔn)人：日期：20年月日日期：20年月日執(zhí)行日期：20年月日1總則1.1目的：為加強(qiáng)藥品在經(jīng)營流通環(huán)節(jié)中的質(zhì)量安全監(jiān)管，確保藥品的可追溯性，保障公眾用藥安全，特制定本程序。1.2適用范圍：本程序適用于本公司經(jīng)營的所有電子監(jiān)管藥品的工作管理。1.3依據(jù)：《藥品電子監(jiān)管管理制度》2職責(zé)2.1收貨員：負(fù)責(zé)對入庫的電子監(jiān)管品種進(jìn)行掃描，并將掃描數(shù)據(jù)保存在采集數(shù)據(jù)的系統(tǒng)內(nèi)，保證掃描數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。2.2出庫復(fù)核員：負(fù)責(zé)對所有出庫的電子監(jiān)管品種進(jìn)行掃描，做到見碼就掃的原則，并將掃碼數(shù)據(jù)保存在采集數(shù)據(jù)的系統(tǒng)內(nèi)，保證掃描數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。2.3退貨員2.3.1負(fù)責(zé)對銷售退回的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收，并將需掃碼品種的監(jiān)管碼信息掃描到采集數(shù)據(jù)的系統(tǒng)內(nèi)，保證掃描數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。2.3.2負(fù)責(zé)對購進(jìn)退出的電子監(jiān)管藥品進(jìn)行掃描，并將掃碼數(shù)據(jù)保存在采集數(shù)據(jù)的系統(tǒng)內(nèi)，保證掃描數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。2.4質(zhì)量管理員2.4.1負(fù)責(zé)依據(jù)國家《入網(wǎng)藥品目錄》維護(hù)電子監(jiān)管的品種資料；2.4.2負(fù)責(zé)對藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)內(nèi)的往來單位基礎(chǔ)信息進(jìn)行維護(hù)；2.5.3負(fù)責(zé)對各個掃描環(huán)節(jié)的監(jiān)管碼信息進(jìn)行核對、導(dǎo)出、修改，并將掃碼數(shù)據(jù)上傳到中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)平臺進(jìn)行核注核銷工作。2.5系統(tǒng)維護(hù)員2.5.1負(fù)責(zé)按照質(zhì)量管理部關(guān)于實施電子監(jiān)管的管控要求對入庫、出庫電子監(jiān)管品種分類實施系統(tǒng)攔截或提示，保證各環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)及時采集；2.5.2負(fù)責(zé)優(yōu)化系統(tǒng)藥監(jiān)管理入出庫信息上傳等系統(tǒng)界面，保證采集導(dǎo)出數(shù)據(jù)符合藥監(jiān)部門的規(guī)定。3細(xì)則3.1商品資料的維護(hù)與管控質(zhì)量管理員根據(jù)國家頒布的相關(guān)電子監(jiān)管政策和我公司的經(jīng)營范圍，將納入電子監(jiān)管行列的品種資料進(jìn)行維護(hù)。3.2入庫藥品電子監(jiān)管碼的采集入庫藥品指采購入庫藥品和銷后退回藥品。3.2.1驗收員嚴(yán)格按照國家的相關(guān)規(guī)定驗收電子監(jiān)管藥品，驗收合格后收貨員負(fù)責(zé)采購入庫藥品的掃碼工作，遵循“先整后零、先大后小”的掃碼原則，將監(jiān)管碼掃入采集數(shù)據(jù)的系統(tǒng)內(nèi)；3.2.2收貨員根據(jù)銷售記錄仔細(xì)核對驗收銷售退回電子監(jiān)管品種的信息，負(fù)責(zé)將銷售退回品種的監(jiān)管碼掃入采集系統(tǒng)內(nèi)。3.3出庫復(fù)核藥品電子監(jiān)管碼的采集出庫復(fù)核藥品指銷售出庫藥品和購進(jìn)退出藥品。由復(fù)核員進(jìn)行監(jiān)管碼掃描錄入；3.4藥品電子監(jiān)管碼的上報3.4.1質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)采集系統(tǒng)內(nèi)各崗位掃描數(shù)據(jù)的核對、導(dǎo)出，并上傳至中國藥品電子監(jiān)管平臺，保證監(jiān)管碼的核注核銷工作；3.4.2當(dāng)質(zhì)量管理員發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)重復(fù)、異常時，及時查找原因，核