嶺南師范學(xué)院《藥劑學(xué)實驗》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁嶺南師范學(xué)院《藥劑學(xué)實驗》

2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物研發(fā)過程中，進(jìn)行臨床實驗需要遵循嚴(yán)格的倫理和法規(guī)要求。以下哪種情況可能導(dǎo)致臨床試驗結(jié)果不可靠？（）A.樣本量過小B.隨機(jī)分組不合理C.研究者的主觀偏見D.以上都是2、在制藥工程的分離技術(shù)中，關(guān)于萃取操作的原理和應(yīng)用范圍，以下哪種描述是恰當(dāng)?shù)?？A.萃取操作基于物質(zhì)在不同溶劑中的溶解度差異，適用于分離極性相似的物質(zhì)。B.萃取操作原理簡單，但應(yīng)用范圍狹窄，僅能用于少數(shù)特定藥物成分的分離。C.萃取操作主要用于分離非極性物質(zhì)，對極性物質(zhì)的分離效果不佳。D.萃取操作復(fù)雜且效率低下，在現(xiàn)代制藥工程中逐漸被淘汰。3、對于生物制藥中的疫苗研發(fā)，以下哪種技術(shù)常用于提高疫苗的免疫原性和穩(wěn)定性？A.佐劑的使用B.基因重組技術(shù)C.納米技術(shù)D.以上技術(shù)均可4、在制藥過程中，滅菌是保證藥品質(zhì)量的重要操作。以下哪種滅菌方法適用于不耐熱的液體藥物？A.熱壓滅菌B.過濾除菌C.干熱滅菌D.輻射滅菌5、對于藥物質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)制定，以下關(guān)于雜質(zhì)限度的確定，錯誤的是（）A.基于安全性和有效性考慮B.參考相關(guān)法規(guī)和指南C.雜質(zhì)限度越高越好D.結(jié)合生產(chǎn)工藝的實際情況6、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測和限量控制是重要環(huán)節(jié)。對于一種容易氧化的藥物，在其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，以下哪種雜質(zhì)的限量通常需要嚴(yán)格控制？A.水解產(chǎn)物B.氧化產(chǎn)物C.殘留溶劑D.重金屬7、在制藥工程的廠房設(shè)計中，要遵循相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下哪種廠房布局設(shè)計更能滿足GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的要求，確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈和安全？（）A.分區(qū)明確，人流物流分開B.空間寬敞，便于設(shè)備安裝C.裝飾美觀，提升工作舒適度D.成本低廉，易于建設(shè)和維護(hù)8、在生物制藥的細(xì)胞工程中，細(xì)胞融合技術(shù)具有重要應(yīng)用。以下關(guān)于細(xì)胞融合的方法，不正確的是？A.病毒誘導(dǎo)融合B.化學(xué)誘導(dǎo)融合C.電融合D.加熱融合9、在制藥工程的廠房設(shè)計中，需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。對于無菌制劑的生產(chǎn)車間，以下哪種空調(diào)系統(tǒng)能夠提供更穩(wěn)定的潔凈環(huán)境？A.全新風(fēng)系統(tǒng)B.一次回風(fēng)系統(tǒng)C.二次回風(fēng)系統(tǒng)D.風(fēng)機(jī)盤管系統(tǒng)10、在藥物分析中，質(zhì)譜法可用于？A.確定化合物的分子量B.推測化合物的結(jié)構(gòu)C.定量分析D.以上都是11、在制藥過程的清潔驗證中，需要確定殘留限度和檢測方法。對于一種高活性的藥物成分，以下哪種殘留限度的確定方法更合理？（）A.根據(jù)毒性數(shù)據(jù)計算B.基于最低日治療劑量C.參考同類藥物D.以上方法綜合考慮12、在藥物合成中，保護(hù)基的使用是常見的策略。以下關(guān)于保護(hù)基的作用，不準(zhǔn)確的是？A.提高反應(yīng)的選擇性B.增加反應(yīng)的收率C.防止官能團(tuán)之間的相互反應(yīng)D.降低反應(yīng)的難度13、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，通常會采用升高溫度等條件來預(yù)測藥物的有效期。對于一種穩(wěn)定性較差的藥物制劑，以下哪種加速試驗條件更能準(zhǔn)確預(yù)測其有效期？（）A.40℃，相對濕度75%B.50℃，相對濕度60%C.60℃，相對濕度40%D.70℃，相對濕度25%14、在制藥工程中，藥物合成是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對于復(fù)雜有機(jī)藥物的合成，以下哪種合成策略通常更能提高反應(yīng)的選擇性和產(chǎn)率？（）A.逐步合成法B.一鍋法合成C.固相合成法D.液相合成法15、在藥物制劑的處方設(shè)計中，若要制備一種腸溶制劑，以下哪種輔料的選擇是關(guān)鍵？A.腸溶材料B.填充劑C.潤滑劑D.崩解劑16、在藥物合成中的手性藥物合成，以下關(guān)于手性藥物的特點和合成方法，哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？A.手性藥物的兩個對映體具有相同的藥理活性和毒副作用，合成方法簡單。B.手性藥物的不同對映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動力學(xué)性質(zhì)，合成方法包括化學(xué)合成和生物合成等。C.手性藥物的研究沒有實際意義，不需要關(guān)注。D.手性藥物的合成只能通過化學(xué)方法，生物合成不可行。17、對于中藥制藥中的炮制工藝，以下關(guān)于其目的的理解，不準(zhǔn)確的是（）A.降低毒性B.改變藥性C.增加美觀D.增強(qiáng)療效18、在藥物合成中，重氮化反應(yīng)常用于合成芳香胺類化合物。以下哪種條件有利于重氮化反應(yīng)的進(jìn)行？A.低溫、強(qiáng)酸B.高溫、強(qiáng)酸C.低溫、強(qiáng)堿D.高溫、強(qiáng)堿19、在生物制藥的質(zhì)量控制中，支原體的檢測是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測方法常用于支原體的檢測？A.培養(yǎng)法B.核酸檢測法C.免疫學(xué)方法D.以上均可20、在制藥工程的管道設(shè)計中，需要考慮物料的特性和輸送要求。對于一種具有腐蝕性的藥液，以下哪種材質(zhì)的管道更適合？A.不銹鋼B.塑料C.玻璃D.鑄鐵二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）簡述在化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)確證中，常用的分析方法和技術(shù)有哪些，如何綜合運用這些方法確證結(jié)構(gòu)？2、（本題10分）分析在中藥注射劑的研發(fā)和生產(chǎn)中，需要重點關(guān)注哪些質(zhì)量問題和安全性風(fēng)險，如何進(jìn)行有效的控制？3、（本題10分）隨著新型給藥途徑的研究，探討經(jīng)皮給藥、鼻腔給藥等方式的特點、優(yōu)勢和限制，以及相關(guān)制劑的研發(fā)要點。4、（本題10分）分析在藥物合成反應(yīng)中，如何選擇合適的溶劑來提高反應(yīng)的速率和選擇性，溶劑的性質(zhì)對反應(yīng)有怎樣的具體