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學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè),共3頁(yè)嶺南師范學(xué)院《藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)》
2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題(本大題共20個(gè)小題,每小題2分,共40分.在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中,只有一項(xiàng)是符合題目要求的.)1、在藥物研發(fā)過(guò)程中,進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)需要遵循嚴(yán)格的倫理和法規(guī)要求。以下哪種情況可能導(dǎo)致臨床試驗(yàn)結(jié)果不可靠?()A.樣本量過(guò)小B.隨機(jī)分組不合理C.研究者的主觀偏見(jiàn)D.以上都是2、在制藥工程的分離技術(shù)中,關(guān)于萃取操作的原理和應(yīng)用范圍,以下哪種描述是恰當(dāng)?shù)??A.萃取操作基于物質(zhì)在不同溶劑中的溶解度差異,適用于分離極性相似的物質(zhì)。B.萃取操作原理簡(jiǎn)單,但應(yīng)用范圍狹窄,僅能用于少數(shù)特定藥物成分的分離。C.萃取操作主要用于分離非極性物質(zhì),對(duì)極性物質(zhì)的分離效果不佳。D.萃取操作復(fù)雜且效率低下,在現(xiàn)代制藥工程中逐漸被淘汰。3、對(duì)于生物制藥中的疫苗研發(fā),以下哪種技術(shù)常用于提高疫苗的免疫原性和穩(wěn)定性?A.佐劑的使用B.基因重組技術(shù)C.納米技術(shù)D.以上技術(shù)均可4、在制藥過(guò)程中,滅菌是保證藥品質(zhì)量的重要操作。以下哪種滅菌方法適用于不耐熱的液體藥物?A.熱壓滅菌B.過(guò)濾除菌C.干熱滅菌D.輻射滅菌5、對(duì)于藥物質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)制定,以下關(guān)于雜質(zhì)限度的確定,錯(cuò)誤的是()A.基于安全性和有效性考慮B.參考相關(guān)法規(guī)和指南C.雜質(zhì)限度越高越好D.結(jié)合生產(chǎn)工藝的實(shí)際情況6、在藥物質(zhì)量控制中,雜質(zhì)的檢測(cè)和限量控制是重要環(huán)節(jié)。對(duì)于一種容易氧化的藥物,在其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,以下哪種雜質(zhì)的限量通常需要嚴(yán)格控制?A.水解產(chǎn)物B.氧化產(chǎn)物C.殘留溶劑D.重金屬7、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中,要遵循相關(guān)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下哪種廠房布局設(shè)計(jì)更能滿足GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的要求,確保生產(chǎn)環(huán)境的潔凈和安全?()A.分區(qū)明確,人流物流分開(kāi)B.空間寬敞,便于設(shè)備安裝C.裝飾美觀,提升工作舒適度D.成本低廉,易于建設(shè)和維護(hù)8、在生物制藥的細(xì)胞工程中,細(xì)胞融合技術(shù)具有重要應(yīng)用。以下關(guān)于細(xì)胞融合的方法,不正確的是?A.病毒誘導(dǎo)融合B.化學(xué)誘導(dǎo)融合C.電融合D.加熱融合9、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中,需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度。對(duì)于無(wú)菌制劑的生產(chǎn)車(chē)間,以下哪種空調(diào)系統(tǒng)能夠提供更穩(wěn)定的潔凈環(huán)境?A.全新風(fēng)系統(tǒng)B.一次回風(fēng)系統(tǒng)C.二次回風(fēng)系統(tǒng)D.風(fēng)機(jī)盤(pán)管系統(tǒng)10、在藥物分析中,質(zhì)譜法可用于?A.確定化合物的分子量B.推測(cè)化合物的結(jié)構(gòu)C.定量分析D.以上都是11、在制藥過(guò)程的清潔驗(yàn)證中,需要確定殘留限度和檢測(cè)方法。對(duì)于一種高活性的藥物成分,以下哪種殘留限度的確定方法更合理?()A.根據(jù)毒性數(shù)據(jù)計(jì)算B.基于最低日治療劑量C.參考同類藥物D.以上方法綜合考慮12、在藥物合成中,保護(hù)基的使用是常見(jiàn)的策略。以下關(guān)于保護(hù)基的作用,不準(zhǔn)確的是?A.提高反應(yīng)的選擇性B.增加反應(yīng)的收率C.防止官能團(tuán)之間的相互反應(yīng)D.降低反應(yīng)的難度13、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中,通常會(huì)采用升高溫度等條件來(lái)預(yù)測(cè)藥物的有效期。對(duì)于一種穩(wěn)定性較差的藥物制劑,以下哪種加速試驗(yàn)條件更能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其有效期?()A.40℃,相對(duì)濕度75%B.50℃,相對(duì)濕度60%C.60℃,相對(duì)濕度40%D.70℃,相對(duì)濕度25%14、在制藥工程中,藥物合成是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于復(fù)雜有機(jī)藥物的合成,以下哪種合成策略通常更能提高反應(yīng)的選擇性和產(chǎn)率?()A.逐步合成法B.一鍋法合成C.固相合成法D.液相合成法15、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中,若要制備一種腸溶制劑,以下哪種輔料的選擇是關(guān)鍵?A.腸溶材料B.填充劑C.潤(rùn)滑劑D.崩解劑16、在藥物合成中的手性藥物合成,以下關(guān)于手性藥物的特點(diǎn)和合成方法,哪種表述是恰當(dāng)?shù)??A.手性藥物的兩個(gè)對(duì)映體具有相同的藥理活性和毒副作用,合成方法簡(jiǎn)單。B.手性藥物的不同對(duì)映體可能具有不同的藥理活性、毒副作用和藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì),合成方法包括化學(xué)合成和生物合成等。C.手性藥物的研究沒(méi)有實(shí)際意義,不需要關(guān)注。D.手性藥物的合成只能通過(guò)化學(xué)方法,生物合成不可行。17、對(duì)于中藥制藥中的炮制工藝,以下關(guān)于其目的的理解,不準(zhǔn)確的是()A.降低毒性B.改變藥性C.增加美觀D.增強(qiáng)療效18、在藥物合成中,重氮化反應(yīng)常用于合成芳香胺類化合物。以下哪種條件有利于重氮化反應(yīng)的進(jìn)行?A.低溫、強(qiáng)酸B.高溫、強(qiáng)酸C.低溫、強(qiáng)堿D.高溫、強(qiáng)堿19、在生物制藥的質(zhì)量控制中,支原體的檢測(cè)是必不可少的環(huán)節(jié)。以下哪種檢測(cè)方法常用于支原體的檢測(cè)?A.培養(yǎng)法B.核酸檢測(cè)法C.免疫學(xué)方法D.以上均可20、在制藥工程的管道設(shè)計(jì)中,需要考慮物料的特性和輸送要求。對(duì)于一種具有腐蝕性的藥液,以下哪種材質(zhì)的管道更適合?A.不銹鋼B.塑料C.玻璃D.鑄鐵二、簡(jiǎn)答題(本大題共4個(gè)小題,共40分)1、(本題10分)簡(jiǎn)述在化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)確證中,常用的分析方法和技術(shù)有哪些,如何綜合運(yùn)用這些方法確證結(jié)構(gòu)?2、(本題10分)分析在中藥注射劑的研發(fā)和生產(chǎn)中,需要重點(diǎn)關(guān)注哪些質(zhì)量問(wèn)題和安全性風(fēng)險(xiǎn),如何進(jìn)行有效的控制?3、(本題10分)隨著新型給藥途徑的研究,探討經(jīng)皮給藥、鼻腔給藥等方式的特點(diǎn)、優(yōu)勢(shì)和限制,以及相關(guān)制劑的研發(fā)要點(diǎn)。4、(本題10分)分析在藥物合成反應(yīng)中,如何選擇合適的溶劑來(lái)提高反應(yīng)的速率和選擇性,溶劑的性質(zhì)對(duì)反應(yīng)有怎樣的具體
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