2024年全球醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年全球醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方1.2醫(yī)療器械1.3研發(fā)與生產(chǎn)許可1.4技術(shù)資料1.5商業(yè)機密1.6知識產(chǎn)權(quán)1.7許可費用1.8技術(shù)支持與服務(wù)第二條：合同范圍與義務(wù)2.1研發(fā)范圍2.2生產(chǎn)許可范圍2.3技術(shù)更新與升級2.4質(zhì)量控制與標準2.5遵守法律法規(guī)第三條：技術(shù)資料與知識產(chǎn)權(quán)3.1技術(shù)資料提供3.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬3.3使用權(quán)與授權(quán)3.4禁止行為3.5技術(shù)保密第四條：許可費用與支付方式4.1許可費用金額4.2支付時間表4.3費用調(diào)整4.4支付方式第五條：技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)支持內(nèi)容5.2技術(shù)服務(wù)響應(yīng)時間5.3技術(shù)培訓(xùn)5.4技術(shù)問題解決第六條：質(zhì)量保證與產(chǎn)品責(zé)任6.1產(chǎn)品質(zhì)量標準6.2產(chǎn)品檢驗與驗收6.3產(chǎn)品責(zé)任保險6.4質(zhì)量控制體系第七條：合同的生效與終止7.1合同生效條件7.2合同終止情況7.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)第八條：違約責(zé)任與爭議解決8.1違約行為8.2違約責(zé)任8.3爭議解決方式第九條：適用法律與爭議解決9.1適用法律9.2爭議解決方式第十條：合同的變更與解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件10.3變更與解除的程序第十一條：合同的附件與附加條款11.1附件清單11.2附加條款第十二條：雙方簽字蓋章12.1簽字蓋章要求12.2簽字蓋章日期第十三條：合同的有效期13.1合同有效期13.2續(xù)簽條件第十四條：其他約定14.1信息披露14.2合作開發(fā)14.3合作伙伴關(guān)系14.4不可抗力14.5聯(lián)系我們第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語解釋1.1合同雙方甲方：（甲方全稱）乙方：（乙方全稱）1.2醫(yī)療器械醫(yī)療器械指雙方在合同中約定的，用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療或康復(fù)的設(shè)備、器具、材料或其他類似產(chǎn)品。1.3研發(fā)與生產(chǎn)許可研發(fā)與生產(chǎn)許可是指乙方根據(jù)本合同約定，獲得甲方授權(quán)，在約定的范圍內(nèi)進行醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)。1.4技術(shù)資料技術(shù)資料包括但不限于：產(chǎn)品設(shè)計圖紙、研發(fā)報告、試驗數(shù)據(jù)、工藝流程、操作手冊等。1.5商業(yè)機密商業(yè)機密指本合同履行過程中雙方披露的，不為公眾所知的，具有商業(yè)價值的信息。1.6知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán)指與醫(yī)療器械相關(guān)的專利權(quán)、商標權(quán)、著作權(quán)等。1.7許可費用許可費用指甲方應(yīng)向乙方收取的，作為授權(quán)乙方進行醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)的費用。1.8技術(shù)支持與服務(wù)技術(shù)支持與服務(wù)指甲方在本合同有效期內(nèi)，為乙方提供的與醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)咨詢、技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)升級等服務(wù)。第二條：合同范圍與義務(wù)2.1研發(fā)范圍乙方根據(jù)本合同約定進行醫(yī)療器械的研發(fā)，研發(fā)范圍包括但不限于：產(chǎn)品設(shè)計、樣品制作、臨床試驗等。2.2生產(chǎn)許可范圍乙方根據(jù)本合同約定進行醫(yī)療器械的生產(chǎn)，生產(chǎn)范圍包括但不限于：產(chǎn)品制造、質(zhì)量控制、產(chǎn)品檢驗等。2.3技術(shù)更新與升級甲方應(yīng)持續(xù)提供最新的技術(shù)資料，并對乙方進行技術(shù)培訓(xùn)，以保證乙方能夠掌握最新的技術(shù)。2.4質(zhì)量控制與標準乙方應(yīng)按照甲方的質(zhì)量控制標準進行醫(yī)療器械的生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)的要求。2.5遵守法律法規(guī)雙方應(yīng)遵守與醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)，確保合同的合法性。第三條：技術(shù)資料與知識產(chǎn)權(quán)3.1技術(shù)資料提供甲方應(yīng)按照本合同約定，向乙方提供完整的技術(shù)資料。3.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得使用甲方的知識產(chǎn)權(quán)。3.3使用權(quán)與授權(quán)乙方獲得甲方授權(quán)，在本合同約定的范圍內(nèi)使用甲方的技術(shù)資料進行醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)。3.4禁止行為乙方不得將技術(shù)資料泄露給第三方，不得將技術(shù)資料用于本合同約定范圍之外的其他用途。3.5技術(shù)保密雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)機密予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。第四條：許可費用與支付方式4.1許可費用金額許可費用總額為人民幣【】（大寫：【】元整）。4.2支付時間表乙方應(yīng)按照本合同約定的時間表向甲方支付許可費用。4.3費用調(diào)整未經(jīng)雙方協(xié)商一致，任何一方不得單方面調(diào)整許可費用。4.4支付方式乙方通過銀行轉(zhuǎn)賬的方式向甲方支付許可費用。第五條：技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)支持內(nèi)容甲方應(yīng)提供與醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)支持，包括但不限于：技術(shù)咨詢、技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)升級等。5.2技術(shù)服務(wù)響應(yīng)時間甲方應(yīng)在接到乙方技術(shù)服務(wù)請求后【】小時內(nèi)予以響應(yīng)。5.3技術(shù)培訓(xùn)甲方應(yīng)對乙方人員進行技術(shù)培訓(xùn)，確保乙方能夠熟練掌握醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)。5.4技術(shù)問題解決甲方應(yīng)對乙方在醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)過程中遇到的技術(shù)問題提供解決方案。第六條：質(zhì)量保證與產(chǎn)品責(zé)任6.1產(chǎn)品質(zhì)量標準乙方應(yīng)保證生產(chǎn)的醫(yī)療器械符合甲方的質(zhì)量要求。6.2產(chǎn)品檢驗與驗收乙方應(yīng)對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行檢驗，并在交付甲方時提供產(chǎn)品檢驗報告。6.3產(chǎn)品責(zé)任保險乙方應(yīng)購買產(chǎn)品責(zé)任保險，確保在醫(yī)療器械使用過程中可能產(chǎn)生的損害得到賠償。6.4質(zhì)量控制體系乙方應(yīng)建立并維護完善的質(zhì)量控制體系，確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)質(zhì)量。第八條：違約責(zé)任與爭議解決8.1違約行為雙方應(yīng)嚴格履行本合同的約定，任何一方違反合同條款，均應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。8.2違約責(zé)任違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為本合同許可費用總額的【】%。8.3爭議解決方式雙方發(fā)生合同爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：適用法律與爭議解決9.1適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。9.2爭議解決方式雙方發(fā)生合同爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條：合同的變更與解除10.1合同變更條件雙方同意，可以書面形式變更或解除本合同，但變更或解除不得損害國家利益、社會公共利益。10.2合同解除條件一方未履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，另一方有權(quán)解除合同。10.3變更與解除的程序合同變更或解除，應(yīng)當采取書面形式，并由雙方簽字或蓋章確認。第十一條：合同的附件與附加條款11.1附件清單附件清單詳見本合同附件一。11.2附加條款附加條款詳見本合同附件二。第十二條：雙方簽字蓋章12.1簽字蓋章要求雙方代表應(yīng)在合同上簽字并加蓋公章，以示合同生效。12.2簽字蓋章日期本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。第十三條：合同的有效期13.1合同有效期本合同有效期為【】年，自合同生效之日起計算。13.2續(xù)簽條件合同到期后，如雙方仍需繼續(xù)合作，可按照本合同約定的條件續(xù)簽。第十四條：其他約定14.1信息披露雙方應(yīng)按照本合同約定，及時向?qū)Ψ脚杜c醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)的信息。14.2合作開發(fā)雙方可以共同開發(fā)新的醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體合作事宜另行簽訂補充協(xié)議。14.3合作伙伴關(guān)系14.4不可抗力因不可抗力導(dǎo)致一方不能履行合同義務(wù)的，該方應(yīng)立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供證明。14.5聯(lián)系我們甲乙雙方的聯(lián)系方式詳見本合同附件三。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方概念與責(zé)任1.1第三方概念第三方指本合同之外的自然人、法人或其他組織，不包括甲乙雙方及其關(guān)聯(lián)企業(yè)。1.2第三方責(zé)任第三方介入本合同項下的事務(wù)，包括但不限于技術(shù)咨詢、產(chǎn)品檢驗、質(zhì)量控制等，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第二條：第三方選擇與指定2.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同選擇合適的第三方，并簽訂相關(guān)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。2.2第三方指定第三方由甲乙雙方共同指定，雙方應(yīng)協(xié)商確定第三方的職責(zé)和權(quán)限。第三條：第三方介入的條件與程序3.1介入條件第三方介入的條件包括但不限于：技術(shù)難題、產(chǎn)品質(zhì)量問題、法律法規(guī)要求等。3.2介入程序甲乙雙方應(yīng)在合同中約定第三方的介入程序，包括通知、協(xié)商、簽訂協(xié)議等。第四條：第三方的權(quán)利與義務(wù)4.1第三方權(quán)利第三方有權(quán)根據(jù)甲乙雙方的約定，參與合同項下的事務(wù)，并獲得相應(yīng)的報酬。4.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行合同項下的義務(wù)，并保密合同相關(guān)信息。第五條：第三方責(zé)任限額5.1責(zé)任限額第三方對甲乙雙方的責(zé)任限額為第三方介入合同事務(wù)的報酬總額。5.2責(zé)任限制第三方不對甲乙雙方以外的任何第三方承擔(dān)責(zé)任。第六條：第三方與甲乙方的關(guān)系6.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的合同關(guān)系，不影響第三方與乙方之間的合同關(guān)系。6.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的合同關(guān)系，不影響第三方與甲方之間的合同關(guān)系。第七條：第三方違約處理7.1違約行為第三方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。7.2違約責(zé)任第三方應(yīng)向甲乙雙方支付違約金，違約金為本合同第三方的報酬總額的【】%。第八條：爭議解決8.1爭議解決方式第三方與甲乙雙方之間的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2適用法律本爭議的解決適用中華人民共和國法律。第九條：合同的變更與解除9.1變更條件甲乙雙方同意，可以書面形式變更或解除與第三方的合同，但變更或解除不得損害國家利益、社會公共利益。9.2解除條件甲乙雙方一致同意解除與第三方的合同。9.3變更與解除程序合同變更或解除，應(yīng)當采取書面形式，并由甲乙雙方簽字或蓋章確認。第十條：附加條款附加條款詳見本合同附件四。第十一條：第三方簽字蓋章第三方代表應(yīng)在合同上簽字并加蓋公章，以示合同生效。第十二條：合同的有效期12.1合同有效期本合同有效期為【】年，自合同生效之日起計算。12.2續(xù)簽條件合同到期后，如甲乙雙方仍需繼續(xù)合作，可按照本合同約定的條件續(xù)簽。第十三條：其他約定13.1信息披露第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，及時向?qū)Ψ脚杜c合同相關(guān)的事宜。13.2合作開發(fā)甲乙雙方可以與第三方共同開發(fā)新的產(chǎn)品或技術(shù)，具體合作事宜另行簽訂補充協(xié)議。13.3合作伙伴關(guān)系13.4不可抗力因不可抗力導(dǎo)致第三方不能履行合同義務(wù)的，第三方應(yīng)立即通知甲乙雙方，并在合理時間內(nèi)提供證明。13.5聯(lián)系我們第三方的聯(lián)系方式詳見本合同附件五。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：技術(shù)資料清單附件二：附加條款附件三：雙方聯(lián)系方式附件四：第三方介入后的附加條款附件五：第三方聯(lián)系方式附件一：技術(shù)資料清單詳細要求：本附件應(yīng)詳細列明甲乙雙方在合同中約定的所有技術(shù)資料，包括但不限于產(chǎn)品設(shè)計圖紙、研發(fā)報告、試驗數(shù)據(jù)、工藝流程、操作手冊等。附件二：附加條款詳細要求：本附件應(yīng)包含甲乙雙方根據(jù)合同履行過程中可能出現(xiàn)的情況而約定的附加條款，包括但不限于技術(shù)支持與服務(wù)、質(zhì)量保證與產(chǎn)品責(zé)任、違約責(zé)任與爭議解決等。附件三：雙方聯(lián)系方式詳細要求：本附件應(yīng)列明甲乙雙方的代表人員的聯(lián)系方式，包括但不限于電話、電子郵件、郵寄地址等。附件四：第三方介入后的附加條款詳細要求：本附件應(yīng)詳細列明第三方介入后的合同條款，包括但不限于第三方的權(quán)利與義務(wù)、第三方責(zé)任限額、第三方與甲乙方的關(guān)系等。附件五：第三方聯(lián)系方式詳細要求：本附件應(yīng)列明第三方的聯(lián)系方式，包括但不限于電話、電子郵件、郵寄地址等。說明二：違約行為