醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范-CONSORT聲明

醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范

——CONSORT聲明Why文章發(fā)表障礙：PoorresearchPoortrialdesignPoorreportingofresearch——AneditoroftheLancetOncolWhy循證證據(jù)金字塔Why/醫(yī)學(xué)研究報(bào)告規(guī)范What

CONSORT(ConsolidatedStandardsofReportingTrials)：

針對(duì)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的報(bào)告規(guī)范。已被多家期刊廣泛采用，包括NewEnglJMed(59.558)、Lancet(44.002)、JAmMedAssoc(37.684)、LancetOncol(26.509)、JClinOncol(20.982)、BritMedJ(19.697)、PlosMed(13.585)、Medicine(2.133)等。CONSORT2010修訂版。包括：含有25個(gè)條目的列表和1個(gè)流程圖。CONSORT2010ChecklistCONSORT2010Checklist題目和摘要(TitleandAbstract)1a：題目中說(shuō)明隨機(jī)分配方式要點(diǎn)：試驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試對(duì)象、干預(yù)措施題目和摘要(TitleandAbstract)1b：結(jié)構(gòu)式摘要是對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)、方法、結(jié)果和結(jié)論的總結(jié)。撰寫可參照：CONSORTforreportingrandomisedtrialsinjournalandconferenceabstracts.TheLancet,2008,371(9609):281-283.題目和摘要(TitleandAbstract)TheLancet,2008,371(9609):281-283.題目和摘要(TitleandAbstract)要點(diǎn)：試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法：受試對(duì)象、干預(yù)措施、目標(biāo)/假說(shuō)、主要結(jié)局、隨機(jī)化、盲法注冊(cè)信息：注冊(cè)機(jī)構(gòu)和注冊(cè)號(hào)題目和摘要(TitleandAbstract)要點(diǎn)：結(jié)果：每組受試者數(shù)目、募集狀態(tài)、進(jìn)入分析集的每組受試者數(shù)目、主要結(jié)局、不良事件結(jié)論基金題目和摘要(TitleandAbstract)結(jié)構(gòu)式摘要：Objectives,Design,Setting,Participants,Intervention,Mainoutcomemeasures,Results,Conclusions,Trialregistration,FundingObjectives,Methods,Results,ConclusionsBackground,Methods,Findings,Interpretation參考期刊的投稿須知。前言（Introduction）2a：

本研究的科學(xué)背景、解釋為什么提出這個(gè)研究問(wèn)題2b：特定目標(biāo)或假說(shuō)來(lái)自BMJ的建議：研究背景介紹：3-4段；說(shuō)明在這個(gè)研究中的已知點(diǎn)和未知點(diǎn)（有待解決的問(wèn)題）是什么；要簡(jiǎn)練，不要將全部的文獻(xiàn)綜述放在前言中。研究問(wèn)題介紹：最后一段陳述本研究的內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)重要性。方法（Methods）3a：描述試驗(yàn)設(shè)計(jì)3b：描述試驗(yàn)開始后對(duì)方法重要改變（包括入排標(biāo)準(zhǔn)），及理由方法（Methods）4a：入選標(biāo)準(zhǔn)4b：搜集數(shù)據(jù)資料的場(chǎng)所詳細(xì)描述每組的干預(yù)措施，包括如何及何時(shí)進(jìn)行干預(yù)。方法（Methods）6a：包括主要和次要結(jié)局測(cè)量指標(biāo)，包括如何及何時(shí)進(jìn)行評(píng)估6b：試驗(yàn)開始后，任何針對(duì)試驗(yàn)結(jié)局測(cè)量進(jìn)行的改變，及理由方法（Methods）7a：樣本大小是如何確定的示例要點(diǎn)：主要終點(diǎn)指標(biāo)、預(yù)期差異、I類錯(cuò)誤α值、單側(cè)/雙側(cè)假設(shè)、power值、脫落率方法（Methods）7b：如有，需解釋中間分析和停止原則Manytrialsrecruitparticipantsoveralongperiod.Ifaninterventionisworkingparticularlywellorbadly,thestudymayneedtobeendedearlyforethicalreasons.Thisconcerncanbeaddressedbyexaminingresultsasthedataaccumulate,preferablybyanindependentdatamonitoringcommittee.方法（Methods）8a隨機(jī)分組序列的產(chǎn)生方式018b隨機(jī)化的方式；任何限制性詳細(xì)情況（如分層和區(qū)組大?。?2如何來(lái)完成隨機(jī)系列分配，如用數(shù)字產(chǎn)生器還是中心電話數(shù)字，數(shù)字安排是否隨機(jī)隱藏，干預(yù)分配方案是否隱藏。03誰(shuí)產(chǎn)生隨機(jī)分配實(shí)驗(yàn)，誰(shuí)登記參與者，誰(shuí)分配參與者接受干預(yù)0411a 干預(yù)分配后誰(shuí)是對(duì)分配情況不知道的（如參加者、護(hù)理者、結(jié)局評(píng)估者），如何評(píng)價(jià)盲法的成功性0511b 如有可能，描述干預(yù)措施的相似性06方法（Methods）方法（Methods）12a 比較主要結(jié)果和次要結(jié)果的統(tǒng)計(jì)方法分析12b 附加的統(tǒng)計(jì)方法，例如對(duì)亞組的分析及矯正分析結(jié)果（Results）13b 對(duì)每個(gè)組來(lái)說(shuō)，隨機(jī)化分組后參與者的丟失和排除，及理由13a 對(duì)每個(gè)組來(lái)說(shuō)，隨機(jī)分配各組的人數(shù)、接受預(yù)期處理、和主要結(jié)局分析的人數(shù)CONSORT2010FlowDiagramAssessedforeligibility(n=)Excluded(n=)¨

Notmeetinginclusioncriteria(n=)¨

Declinedtoparticipate(n=)¨

Otherreasons(n=)Losttofollow-up(givereasons)(n=)Discontinuedintervention(givereasons)(n=)Losttofollow-up(givereasons)(n=)Discontinuedintervention(givereasons)(n=)AnalysisFollow-UpRandomized(n=)EnrollmentAllocatedtointervention(n=)¨

Receivedallocatedintervention(n=)¨

Didnotreceiveallocatedintervention(givereasons)(n=)Allocatedtointervention(n=)¨

Receivedallocatedintervention(n=)¨

Didnotreceiveallocatedintervention(givereasons)(n=)AllocationCONSORT2010FlowDiagram結(jié)果（Results）0403010214a 決定病人入選標(biāo)準(zhǔn)和隨訪的時(shí)間14b 為什么試驗(yàn)結(jié)束或停止各組人口統(tǒng)計(jì)學(xué)和臨床特征的基線資料表格每組參加人數(shù)(分母)包括每次分析時(shí)及是否按最初分配進(jìn)行分析均被包括進(jìn)去，是否按最初分組分析結(jié)果（Results）結(jié)果（Results）17a 總結(jié)每一個(gè)主要和次要的結(jié)果，每組的結(jié)果，估計(jì)其效應(yīng)大小和精確度(如95％CI)17b 對(duì)于二元結(jié)果，建議呈現(xiàn)絕對(duì)和相對(duì)效應(yīng)大小結(jié)果（Results）報(bào)告所進(jìn)行的其他分析的多元性，包括亞組分析，矯正分析。每一干預(yù)組的所有重要的不良反應(yīng)討論（Discussion）說(shuō)明研究的假設(shè)、可能產(chǎn)生偏倚的來(lái)源以及由于用了多種分析可能產(chǎn)生的不精確性和危險(xiǎn)性。研究發(fā)現(xiàn)的推廣（外部有效性和適應(yīng)性）對(duì)結(jié)果的解釋，平衡益處和副作用，考慮其他有關(guān)證據(jù)其他（Otherinformation）23注冊(cè)號(hào)和實(shí)驗(yàn)注冊(cè)機(jī)構(gòu)24如有，試驗(yàn)方法儲(chǔ)存在哪Example—“FulldetailsofthetrialprotocolcanbefoundintheSupplementaryAppendix,availablewiththefulltextofthisarticleat.”25資金來(lái)源和其他支持（如藥物來(lái)源），出資人在實(shí)驗(yàn)中的角色Example—“GrantsupportwasreceivedfortheinterventionfromPlanInternationalandfortheresearchfromtheWellcomeTrustandJointUnitedNationsProgrammeonHIV/AIDS(UNAIDS).Thefundershadnoroleinstudydesign,datacollectionandanalysis,decisiontopublish,orpreparationofthemanuscript.”Thankyou!單擊此處添加文本具體內(nèi)容，簡(jiǎn)明扼要的闡述您的觀點(diǎn)。單擊此處添加大標(biāo)題內(nèi)容愛是什么？

一個(gè)精靈坐在碧綠的枝葉間沉思。

風(fēng)兒若有若無(wú)。

一只鳥兒飛過(guò)來(lái)，停在枝上，望著遠(yuǎn)處將要成熟的稻田。

精靈取出一束黃澄澄的稻谷問(wèn)道：“你愛這稻谷嗎？”

“愛?！?/p>

“為什么？”

“它驅(qū)趕我的饑餓?！?/p>

鳥兒啄完稻谷，輕輕梳理著光潤(rùn)的羽毛。

“現(xiàn)在你愛這稻谷嗎？”精靈又取出一束黃澄澄的稻谷。

鳥兒抬頭望著遠(yuǎn)處的一灣泉水回答：“現(xiàn)在我愛那一灣泉水，我有點(diǎn)渴了。”

精靈摘下一片樹葉，里面盛了一汪泉水。

鳥兒喝完泉水，準(zhǔn)備振翅飛去。

“請(qǐng)?jiān)倩卮鹞乙粋€(gè)問(wèn)題，”精靈伸出指尖，鳥兒停在上面。

“你要去做什么更重要的事嗎？我這里又稻谷也有泉水。”

“我要去那片開著風(fēng)信子的山谷，去看那朵風(fēng)信子?！?/p>

“為什么？它能驅(qū)趕你的饑餓？”

“不能。”

“它能滋潤(rùn)你的干渴？”

“不能?！睈凼鞘裁?？

一個(gè)精靈坐在碧綠的枝葉間沉思。

風(fēng)兒若有若無(wú)。

一只鳥兒飛過(guò)來(lái)，停在枝上，望著遠(yuǎn)處將要成熟的稻田。

精靈取出一束黃澄澄的稻谷問(wèn)道：“你愛這稻谷嗎？”

“愛。”

“為什么？”

“它驅(qū)趕我的饑餓?！?/p>

鳥兒啄完稻谷，輕輕梳理著光潤(rùn)的羽毛。

“現(xiàn)在你愛這稻谷嗎？”精靈又取出一束黃澄澄的稻谷。

鳥兒抬頭望著遠(yuǎn)處的一灣泉水回答：“現(xiàn)在我愛那一灣泉水，我有點(diǎn)渴了。”

精靈摘下一片樹葉，里面盛了一汪泉水。

鳥兒喝完泉水，準(zhǔn)備振翅飛去。

“請(qǐng)?jiān)倩卮鹞乙粋€(gè)問(wèn)題，”精靈伸出指尖，鳥兒停在上面。

“你要去做什么更重要的事嗎？我這里又稻谷也有泉水?！?/p>

“我要去那片開著風(fēng)信子的山谷，去看那朵風(fēng)信子?！?/p>

“為什么？它能驅(qū)趕你的饑餓？”

“不能?！?/p>

“它能滋潤(rùn)你的干渴？”

“不能?！睈凼鞘裁?？

一個(gè)精靈坐在碧綠的枝葉間沉思。

風(fēng)兒若有若無(wú)。

一只鳥兒飛過(guò)來(lái)，停在枝上，望著遠(yuǎn)處將要成熟的稻田。

精靈取出一束黃澄澄的稻谷問(wèn)道：“你愛這稻谷嗎？”

“愛。”

“為什么？”

“它驅(qū)趕我的饑餓?！?/p>

鳥兒啄完稻谷，輕輕梳理著光潤(rùn)的羽毛。

“現(xiàn)在你愛這稻谷嗎？”精靈又取出一束黃澄澄的稻谷。

鳥兒抬頭望著遠(yuǎn)處的一灣泉水回答：“現(xiàn)在我愛那一灣泉水，我有點(diǎn)渴了?！?/p>

精靈摘下一片樹葉，里面盛了一汪泉水。

鳥兒喝完泉水，準(zhǔn)備振翅飛去。

“請(qǐng)?jiān)倩卮鹞乙粋€(gè)問(wèn)題，”精靈伸出指尖，鳥兒停在上面。

“你要去做什么更重要的事嗎？我這里又稻谷也有泉水?！?/p>

“我要去那片開著風(fēng)信子的山谷，去看那朵風(fēng)信子?！?/p>

“為什么？它能驅(qū)趕你的饑餓？”

“不能?！?/p>

“它能滋潤(rùn)你的干渴？”

“不能?！睈凼鞘裁?？

一個(gè)精靈坐在碧綠的枝葉間沉思。

風(fēng)兒若有若無(wú)。

一只鳥兒飛過(guò)來(lái)，停在枝上，望著遠(yuǎn)處將要成熟的稻田。

精靈取出一束黃澄澄的稻谷問(wèn)道：“你愛這稻谷嗎？”

“愛?！?/p>

“為什么？”

“它驅(qū)趕我的饑餓。”

鳥兒啄完稻谷，輕輕梳理著光潤(rùn)的羽毛。

“現(xiàn)在你愛這稻谷嗎？”精靈又取出一束黃澄澄的稻谷。

鳥兒抬頭望著遠(yuǎn)處的一灣泉水回答：“現(xiàn)在我愛那一灣泉水，我有點(diǎn)渴了?！?/p>

精靈摘下一片樹葉，里面盛了一汪泉水。

鳥兒喝完泉水，準(zhǔn)備振翅飛去。

“請(qǐng)?jiān)倩卮鹞乙粋€(gè)問(wèn)題，”精靈伸出指尖，鳥兒停在上面。

“你要去做什么更重要的事嗎？我這里又稻谷也有泉水?！?/p>

“我要去那片開著風(fēng)信子的山谷，去看那朵風(fēng)信子?！?/p>

“為什么？它能驅(qū)趕你的饑餓？”

“不能?！?/p>

“它能滋潤(rùn)你的干渴？”

“不能?！?/p>

其實(shí)，世上最溫暖的語(yǔ)言，“不是我愛你，而是在一起。”

所以懂得才是最美的相遇！只有彼此以誠(chéng)相待，彼此尊重，相互包容，相互懂得，才能走的更遠(yuǎn)。相遇是緣，相守是愛。緣是多么的妙不可言，而懂得又是多么的難能可貴。否則就會(huì)錯(cuò)過(guò)一時(shí)，錯(cuò)過(guò)一世！擇一人深愛，陪一人到老。一路相扶相持，一路心手相牽，一路笑對(duì)風(fēng)雨。在平凡的世界，不求愛的轟轟烈烈；不求誓言多么美麗；唯愿簡(jiǎn)單的相處，真心地付出，平淡地相守，才不負(fù)最美的人生；不負(fù)善良的自己。人海茫茫，不求人人都能刻骨銘心，但求對(duì)人對(duì)己?jiǎn)栃臒o(wú)愧，無(wú)怨無(wú)悔足矣。大千世界，與萬(wàn)千人中遇見，只是相識(shí)的開