家屬拒簽、知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理

家屬拒簽、知情同意與生物醫(yī)學(xué)倫理第四組

主題討論生物醫(yī)學(xué)倫理是指一般道德理論，原則，規(guī)范在醫(yī)療實(shí)踐，衛(wèi)生保健實(shí)施以及生物醫(yī)學(xué)研究中的應(yīng)用。01疾病的基礎(chǔ)性和臨床研究；02新藥、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和器械等的研制；03流行病學(xué)研究；04人類心理學(xué)、行為學(xué)研究。生物醫(yī)學(xué)研究的范疇基本原則生命神圣與價(jià)值有利與無(wú)傷尊重與自主公正與公益知情同意醫(yī)療資源分配醫(yī)學(xué)研究知情同意知情同意：當(dāng)一個(gè)研究項(xiàng)目或一項(xiàng)干預(yù)措施需要某特定對(duì)象/人群參與時(shí)，必須為該特定的研究對(duì)象（群體）充分提供關(guān)于項(xiàng)目的信息，并且讓他們?cè)诶斫膺@些信息的情況下自主地決定是否同意參與。01知情同意書：知情同意書要包括應(yīng)該讓受試者知道的所有信息：研究/干預(yù)內(nèi)容和方法的描述；風(fēng)險(xiǎn)；利益；保密/個(gè)人隱私；傷害的補(bǔ)償；聯(lián)系方式和聯(lián)系人；自愿參加。02誰(shuí)來(lái)同意？病人？家屬？醫(yī)生？無(wú)意識(shí)拒簽代簽？是否知情？知情同意案例一（劉依熔）一美國(guó)飛行員全身燒傷：1飛行員：我希望結(jié)束自己的生命。2他的母親：請(qǐng)醫(yī)生繼續(xù)救治。3醫(yī)生：可以救治，但有可能留下后遺癥該聽誰(shuí)的？41結(jié)果：2經(jīng)過(guò)治療，他最終康復(fù)并考上哈佛大學(xué)，成為一名成功的律師。3但他始終認(rèn)為，當(dāng)時(shí)應(yīng)該遵循自己的意愿，結(jié)束生命反對(duì)支持應(yīng)遵循患者意愿患者的痛苦會(huì)干擾其正常思維只有患者無(wú)清晰意識(shí)時(shí)，才能聽從家屬意見患者無(wú)法完全了解自己的病情上述醫(yī)生的行為不符合尊重病人的原則應(yīng)服從醫(yī)生決定家屬代簽家屬拒簽醫(yī)院代簽

家屬不在如果病人放棄治療？責(zé)任vs風(fēng)險(xiǎn)？醫(yī)院代簽的四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)：1，患者處于危機(jī)狀態(tài)2，醫(yī)生采取的措施是對(duì)患者有搶救價(jià)值的治療方案3，是相對(duì)唯一，不可替代的方法4，沒(méi)有等待時(shí)間？新版知情同意書1，病人有拒絕手術(shù)的權(quán)利2，醫(yī)院有代簽的權(quán)利3，287個(gè)模板和口語(yǔ)化的表述解讀內(nèi)容豐富的知情同意書：第三方案例二（王璐）道德譴責(zé)根本解決方法：1，醫(yī)療保障制度的完善2，醫(yī)院轉(zhuǎn)型為福利行機(jī)構(gòu)一產(chǎn)婦危險(xiǎn)，但夫婦只有300元，醫(yī)院因錢不夠而拒絕搶救，最終在另一家醫(yī)院接受手術(shù)，但已延誤最佳時(shí)期，產(chǎn)婦子宮破裂而被切除。討論結(jié)果：醫(yī)生應(yīng)墊錢解決上述問(wèn)題12345案例三“眼科門”01媒體：醫(yī)院涉三大違規(guī)操作02醫(yī)生：我們很委屈03新技術(shù)，新儀器的使用醫(yī)療資源緊張與分配不公治療更加有效醫(yī)源性疾病增多醫(yī)患關(guān)系物化醫(yī)患關(guān)系緊張輿論誤導(dǎo)患者從醫(yī)心態(tài)部分醫(yī)生思想覺悟不高解決方法2151，社會(huì)不能只考慮醫(yī)生的責(zé)任2，醫(yī)生和病人應(yīng)換位思考，相互理解5，絕對(duì)家長(zhǎng)制（？）44，政府采取措施解決醫(yī)療資源緊張的問(wèn)題33，患者應(yīng)對(duì)自己的病情有更深刻的了解66，第三方的監(jiān)督機(jī)制（術(shù)前選擇，術(shù)后后遺癥，手術(shù)失敗）愛因斯坦的大腦切片1955年4月8日，愛因斯坦辭世。他在遺囑中寫明“不要有任何形式的紀(jì)念活動(dòng)，不要建造任何形式的紀(jì)念碑和雕像”……“我要把全部尸身火化掉，這樣人們就無(wú)法憑吊我的骨殖?！笨墒牵藗兦腥チ藧垡蛩固沟拇竽X，把它切為170片，每一片都掛上說(shuō)明原來(lái)腦部位置的標(biāo)簽，浸泡在防腐液內(nèi)，并且當(dāng)做禮品贈(zèng)送給保存者私人的朋友和科學(xué)家們，他們?cè)侔堰@些切片拿來(lái)切得更細(xì)碎，研究其中的神經(jīng)結(jié)構(gòu)和細(xì)胞組織，以科學(xué)的名義。案例五（米日阿依·阿里木江）摩爾是西雅圖市一位富有的商人，患上了“白血病”。他找到加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)院一位美國(guó)最好的白血病專家，根據(jù)該專家的指示進(jìn)行了各種檢驗(yàn)及對(duì)激素系統(tǒng)實(shí)施了手術(shù)，然后，摩爾回到西雅圖家中療養(yǎng)，滿心相信他的病已經(jīng)治好。雖然在其后的幾年內(nèi)，醫(yī)生反復(fù)讓他去洛杉磯分校醫(yī)學(xué)院復(fù)查和取樣，那對(duì)病人是很正常的，屬于癌癥治愈后的跟蹤檢查。摩爾不知道的，是他的醫(yī)生已經(jīng)暗中培養(yǎng)了他的血液細(xì)胞，因?yàn)槠渲泻心撤N罕見的化學(xué)物質(zhì)。然后，他的醫(yī)生與波士頓一家制藥公司簽訂了300萬(wàn)美元的合作研究契約。再后來(lái)，瑞士制藥巨頭山多士花了1500萬(wàn)美元，收購(gòu)了這一罕見的細(xì)胞樣本系列，命名為“摩爾細(xì)胞”。生物制品市場(chǎng)人士估計(jì)，這一罕見但重要的細(xì)胞專利的總價(jià)值可高達(dá)3億美元。摩爾細(xì)胞人體01不可侵犯的圣殿？02or03生物工廠？04只有當(dāng)患者在不受任何形式的要挾、并且在獲得充分信息以后獨(dú)立決定捐獻(xiàn)樣本或參與醫(yī)學(xué)研究的前提下，醫(yī)生才有權(quán)力處置患者身體的相關(guān)部分；在患者自愿的前提下，如果醫(yī)生處置患者身體的權(quán)力與特定時(shí)期的普遍人權(quán)觀念發(fā)生沖突，那么，醫(yī)生的權(quán)力服從普遍人權(quán)。醫(yī)學(xué)研究的兩個(gè)傳統(tǒng)原則：2001年9月4日“生命科學(xué)網(wǎng)”報(bào)道，尼日利亞30個(gè)家庭在美國(guó)一家保護(hù)跨國(guó)公司生物技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的法庭起訴制藥巨頭輝瑞（Pfizer），該公司1996年在未披露充分信息的情況下，用這30個(gè)家庭的兒童進(jìn)行了新藥實(shí)驗(yàn)，結(jié)果導(dǎo)致11