醫(yī)院藥學(xué)管理相關(guān)問題探討學(xué)習(xí)班

right醫(yī)院藥學(xué)管理相關(guān)問題探討廣東省人民醫(yī)院藥學(xué)部

廖廣仁right醫(yī)院基本情況60年歷史的綜合性醫(yī)院3000多名員工2000多張床位五個研究所六個門診部2005年門診量近300萬right藥學(xué)部基本情況共有180名多員工共設(shè)有9個中、西藥房制劑室（2006年4月起停產(chǎn)）配置中心臨床藥學(xué)藥學(xué)部01臨床藥學(xué)科02藥劑科03臨床藥學(xué)室04配置中心05外用與靜脈藥物發(fā)放室06中藥房07西藥房08藥品供應(yīng)09關(guān)于處方管理辦法的問題關(guān)于藥品數(shù)量管理的問題關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理的問題一、實施時間二、24號令主要內(nèi)容1、安全性信息：警示語、成分、不良反應(yīng)信息2、藥品名稱：藥品通用名稱位置、字體、顏色、書寫；商品名與通用名比例。3、商標(biāo)：位置、字體大小。4、標(biāo)簽：內(nèi)標(biāo)簽四項內(nèi)容、外標(biāo)簽內(nèi)容、有效期標(biāo)注。5、說明書：新增項目——核準(zhǔn)和修改日期、忠告語、警示語、說明書修訂日期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。修改項目——成份、貯藏、有效期、規(guī)格、包裝。說明書和標(biāo)簽要求加注警示語；01藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。01藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，生產(chǎn)企業(yè)需承擔(dān)由此引起的不良后果。01內(nèi)容——強調(diào)突出通用名right藥品通用名位置：橫版標(biāo)簽，上1/3范圍內(nèi)；豎版標(biāo)簽，右1/3范圍內(nèi)01通用名字體：不得用草書、篆書等字體和斜體、中空、陰影等修飾02通用名顏色：黑色或者白色，與相應(yīng)淺或深色背景成強烈反差03商品名不得與通用名同行書寫，其字體和顏色不得比通用名更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名字體的1/2。04上1/3范圍內(nèi)右1/3范圍內(nèi)藥藥藥藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)。藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一。注解：未經(jīng)注冊的商標(biāo)包括所有未取得《商標(biāo)注冊證》的商標(biāo)。TM不能在繼續(xù)使用。right對標(biāo)簽的要求right內(nèi)標(biāo)簽：直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽。外標(biāo)簽：內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。right外標(biāo)簽right藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。01注解：注明的“主要內(nèi)容”應(yīng)當(dāng)與說明書中的描述用語一致，不得修改和擴大范圍。適應(yīng)癥或者功能主治等項目難以標(biāo)出主要內(nèi)容或者標(biāo)出主要內(nèi)容易引起誤用的，可以僅注明“詳見說明書”。藥品標(biāo)簽印制的適應(yīng)癥（功能主治）的字體、字號和顏色應(yīng)當(dāng)一致，不得突出印制其中的部分內(nèi)容。0223號令外標(biāo)簽24號令外標(biāo)簽有效期標(biāo)注right藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計算。有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。新增的項目right核準(zhǔn)和修改日期忠告語（必須印刷）、警示語【說明書修訂日期】：僅限于非處方藥【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】12忠告語、警示語right藥品標(biāo)簽不得印制“xx省專銷”、“原裝正品”、“進口原料”、“馳名商標(biāo)”、“專利藥品”、“xx監(jiān)制”、“xx總經(jīng)銷”、“xx總代理”等字樣?！坝∷⑵髽I(yè)”、“印刷批次”等與藥品的使用無關(guān)的，不得在藥品標(biāo)簽中標(biāo)注。“企業(yè)防偽標(biāo)識”、“企業(yè)識別碼”、“企業(yè)形象標(biāo)志”等不違背《規(guī)定》第三條規(guī)定的文字圖案可以印制。關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理的問題01關(guān)于處方管理辦法的問題02關(guān)于藥品數(shù)量管理的問題03進修醫(yī)師處方權(quán)藥品處方集藥品品種限制藥師的職責(zé)和工作要求處方點評制度違規(guī)處罰選藥的核心是藥品質(zhì)量1藥事委員會制定管理制度2醫(yī)院的基本用藥目錄3指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥4醫(yī)院購藥和醫(yī)生處方的根據(jù)信息要簡練藥物手冊方便攜帶人手一冊501“一品兩規(guī)”問題02藥品名稱維護的問題增加處方透明度病人的利益抵制一藥多名規(guī)范處方整治醫(yī)藥市場取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)；藥士從事處方調(diào)配工作0102應(yīng)審核處方合理性right是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；選用劑型與給藥途徑的合理性；處方用藥與臨床診斷的相符其它用藥不適宜情況。是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定劑量、用法的正確性；目的01充分掌握本機構(gòu)醫(yī)師臨床用藥的合理性02加速建立不合理用藥監(jiān)測、干預(yù)、制約機制03糾正不合理用藥04提升醫(yī)療機構(gòu)藥物治療水平05節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生資源06有利于改善醫(yī)患關(guān)系與構(gòu)建和諧社會07處方點評制度right評價內(nèi)容合理用藥處方管理費用控制評價對象醫(yī)師科室醫(yī)療機構(gòu)（內(nèi)部外部）評價方法處方評價表1、2、3

群體評價：各醫(yī)療機構(gòu)某一時段隨即抽30張?zhí)幏絺€體評價：抽100張?zhí)幏皆u價者藥學(xué)專家（行政）或藥事委員會（醫(yī)院）評價處方集診療指南藥品應(yīng)用規(guī)范《處方管理辦法》評價依據(jù)01無指證用藥藥物選擇錯誤（包括品種、劑型、規(guī)格）給藥途徑錯誤（口服、肌注、注射）用藥時間錯誤給藥劑量錯誤不適當(dāng)聯(lián)合用藥和重復(fù)用藥與個人或科室經(jīng)濟相聯(lián)系的處方用藥不合理用藥的主要表現(xiàn)02處方點評制度right動態(tài)監(jiān)測與超常預(yù)警監(jiān)測內(nèi)容用藥合理性處方書寫規(guī)范性平均處方費用的變化預(yù)警條件監(jiān)測內(nèi)容達到一定標(biāo)準(zhǔn)，如不合理用藥處方達到一定比例某一品種藥品使用數(shù)量變化較大平均處方費用變化較大處方點評制度right用藥干預(yù)技術(shù)干預(yù)培訓(xùn)編制用藥規(guī)范行政干預(yù)藥品品種調(diào)整經(jīng)濟政策等其他管理手段醫(yī)師處理限制處方權(quán)3次以上超常處方2、3線藥物使用等取消處方權(quán)限制后2次以上超常處方藥學(xué)技術(shù)力量的要求right0102030405藥學(xué)部是技術(shù)部門藥學(xué)服務(wù)模式的轉(zhuǎn)換藥師面臨的挑戰(zhàn)醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展醫(yī)院藥學(xué)人才的培養(yǎng)關(guān)于處方管理辦法的問題關(guān)于藥品說明書和標(biāo)簽管理的問題關(guān)于藥品數(shù)量管理的問題1一級庫（藥庫）：能達到數(shù)量管理，要求帳物相符率達100％。3三級庫（病區(qū)藥柜）：賬是藥房的，物由病區(qū)管理，往往是賬物不清，責(zé)任不明。2二級庫（藥房）：以往是金額管理，要求盤點金額相符率達99.7％。但每個品種的賬物相符率是不清楚的。藥品數(shù)量管理的好處right能使管理層盡快發(fā)現(xiàn)當(dāng)前藥品管理中存在的問題，從而提出有效的解決辦法，堵塞管理中的漏洞，提高賬物相符率。01為藥品自動化庫房管理提供可能。使藥品在計劃、采購、存儲、保管、帳冊處理、財務(wù)結(jié)算甚至藥品請領(lǐng)、發(fā)放等方面逐步實現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化和自動化。02有利于三級庫藥品的管理，使賬物清楚，責(zé)任分明。03數(shù)量化管理的條件right01有較完善的“醫(yī)院信息管理系統(tǒng)”（HIS）。02設(shè)計有“藥品庫房管理系統(tǒng)”的軟件03配套的藥品出入庫流程04相適應(yīng)的管理制度和管理方法借藥、退藥問題破損登記監(jiān)控體系藥架及調(diào)劑臺藥品合理擺放，藥品位置固定且盡量不要一藥多位。盤點三級庫要取得護長的配合以及基數(shù)藥品設(shè)置要合理