醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理中山大學(xué):朱振宇教授目錄生物安全的相關(guān)問(wèn)題生物安全管理必要性生物安全實(shí)驗(yàn)室國(guó)內(nèi)外生物安全實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀實(shí)驗(yàn)室生物安全管理建議及展望每年全球死亡人口中大約有1／4是死于傳染病。在非洲，60％以上的人口死亡是由于傳染病.01嚴(yán)重的是，傳染病除了通過(guò)生活接觸、空氣、水源等途徑傳播外，實(shí)驗(yàn)室也成為重要的感染源。021研究員不幸感染傳染病毒不外乎以下三個(gè)方面的原因：3二是實(shí)驗(yàn)室的軟件環(huán)境，管理是否到位；2一是實(shí)驗(yàn)室的硬件環(huán)境有沒(méi)有達(dá)到要求；4三是實(shí)驗(yàn)室的操作人員有沒(méi)有遵守規(guī)范。SARS的爆發(fā)給實(shí)驗(yàn)人員敲響了警鐘,但遺憾的是時(shí)至今日,實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)問(wèn)題仍未能得到足夠的重視.世界衛(wèi)生組織《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》和衛(wèi)生部《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》等的頒發(fā)對(duì)于實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)工作的開(kāi)展具有積極的指導(dǎo)作用。生物安全定義生物安全(Biosafety)是研究各種生物因素對(duì)人類健康的影響以及對(duì)生物危害(Biohazards)進(jìn)行有效控制(Containment)的理論及技術(shù)措施的新興邊緣學(xué)科。生物因素主要指各種微生物,但也包括寄生蟲(chóng)、昆蟲(chóng)以及花粉和其它致敏原。它最初主要研究在處理和保存各種致病微生物的實(shí)驗(yàn)室中如何控制微生物對(duì)操作者及周圍環(huán)境的危害,以后這個(gè)概念擴(kuò)大到環(huán)境中各種生物因素對(duì)人類的直接影響(致病)和間接影響(經(jīng)濟(jì)損失)。生物安全的原理生物安全的原理之一01根據(jù)微生物對(duì)人類致病性的強(qiáng)弱,分為4個(gè)等級(jí),相應(yīng)地把生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的生物安全等級(jí)也分為4級(jí)。見(jiàn)下表.02生物安全的原理生物安全的原理之二:兩級(jí)安全屏障01一級(jí)屏障(Primarybarriers):以防止微生物對(duì)操作者個(gè)人和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)環(huán)境的污染為目標(biāo),包括:實(shí)驗(yàn)室操作在生物安全柜中進(jìn)行及操作者使用個(gè)人防護(hù)用品(PersonalProtectiveEquipments,PPE)。02二級(jí)屏障(Secondarybarriers):以防止微生物污染外環(huán)境為目標(biāo)包括室內(nèi)保持負(fù)壓,防止氣溶膠逸出、排氣經(jīng)高效濾材過(guò)濾后方能排出室外,一切污染材料必先高壓滅菌或經(jīng)充分消毒后方能拿出,下水須經(jīng)高溫消毒后方能排入公共下水系統(tǒng)。人員應(yīng)更衣、淋浴后方能離開(kāi).控制污染的原則包括3方面內(nèi)容:實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程、安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)。對(duì)人類健康有害的生物因素種類繁多,廣泛存在于周圍環(huán)境中。隨著生產(chǎn)的發(fā)展和生活條件的改變,生物危害日益嚴(yán)重，對(duì)生物危害的研究也不斷深入。生物安全是由微生物學(xué)、環(huán)境醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、建筑工程學(xué)、空氣生物學(xué)等多學(xué)科交叉形成的一個(gè)新領(lǐng)域，并正在發(fā)展成為一門(mén)新的綜合學(xué)科。美國(guó)有些大學(xué)開(kāi)設(shè)了專門(mén)課程,如杜克大學(xué)為畢業(yè)后教育開(kāi)設(shè)了生物危害科學(xué)(BiohazardScience)課程,并成立了美國(guó)生物安全學(xué)會(huì)(ABSA)。從1990年開(kāi)始,美2年召開(kāi)一次生物安全學(xué)術(shù)研討會(huì),1994年在亞特蘭大召開(kāi)的研討會(huì)有500人參加。會(huì)議特別強(qiáng)調(diào)生物安全問(wèn)題在現(xiàn)代社會(huì)中的重要性。在美國(guó)的全國(guó)性醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu),如國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)和疾病控制和預(yù)防中心(CDC)都設(shè)有生物安全部門(mén)。很多大學(xué)、生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)院、生物技術(shù)企業(yè)單位都設(shè)有負(fù)責(zé)生物安全的專職人員。一些大學(xué)經(jīng)常舉辦生物安全專業(yè)培訓(xùn)班,以培養(yǎng)社會(huì)急需的生物安全專家。此外,還產(chǎn)生了一批專門(mén)生產(chǎn)生物安全設(shè)備和防護(hù)用具的企業(yè),供應(yīng)各種生物安全操作箱、正壓工作服。個(gè)人防護(hù)用品、各種安全測(cè)試儀器,以及專門(mén)用于生物培養(yǎng)物保存、運(yùn)送的包裝用品等。室內(nèi)環(huán)境微生物及生活廢棄物處理的研究已經(jīng)成為生物安全研究的重要課題。人們發(fā)現(xiàn),必須改進(jìn)建筑設(shè)計(jì)及改變建筑材料,才能有效地控制室內(nèi)微生物,如通風(fēng)管道和冷卻水中常有軍團(tuán)桿菌存在,醫(yī)院污染物和污水常是引起傳染病流行的來(lái)源。上述這些都必須以改進(jìn)建筑設(shè)計(jì)和改善消毒設(shè)備上加以解決。歸納起來(lái)，實(shí)驗(yàn)室成為感染源有以下3種情況：①事故性感染。一般是由于實(shí)驗(yàn)室人員在操作過(guò)程中出現(xiàn)疏忽，使微生物污染了環(huán)境，直接或間接感染實(shí)驗(yàn)人員；動(dòng)物性感染。通常是由于實(shí)驗(yàn)人員接觸了被微生物感染的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物而導(dǎo)致感染；氣溶膠感染。由于實(shí)驗(yàn)室中的病原微生物是以氣溶膠的形式飄散在空氣中的，因此吸入這種空氣就會(huì)造成感染。目前隨著生物技術(shù)的迅猛發(fā)展,生物安全問(wèn)題已經(jīng)成為影響整個(gè)國(guó)家、整個(gè)世界政治、經(jīng)濟(jì)、安全與和平的大命題。01近年來(lái),特別是美國(guó)炭疽感染事件后,生物安全問(wèn)題備受國(guó)內(nèi)外關(guān)注,生物安全術(shù)語(yǔ)也經(jīng)常見(jiàn)諸于政府或非政府組織文件,見(jiàn)諸于各類媒體。02生物安全已經(jīng)成為國(guó)家安全的組成部分。作為發(fā)展我國(guó)生物技術(shù)和安全,直至擔(dān)負(fù)國(guó)家安全重任的科技預(yù)備人才,作為直接從事生命科學(xué)和生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域前沿科學(xué)研究的工作人員和研究生,開(kāi)設(shè)最新意義上的生物安全課程實(shí)在是迫在眉睫。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的必要性01生物武器和生物恐怖的潛在威脅世紀(jì)整個(gè)國(guó)際社會(huì)為禁止生物武器進(jìn)行了不懈的努力,取得了一些進(jìn)展。然而,進(jìn)入21世紀(jì),生物武器的潛在威脅卻已大大增加。02一些國(guó)家和地區(qū)可能仍在繼續(xù)研制和發(fā)展生物武器,另外生物技術(shù)的迅速發(fā)展大大增強(qiáng)了生物武器的潛在威脅,以美國(guó)炭疽事件為標(biāo)志的生物恐怖對(duì)國(guó)際安全已經(jīng)構(gòu)成了現(xiàn)實(shí)威脅。生物技術(shù)的負(fù)面作用生物技術(shù)的負(fù)面作用主要表現(xiàn)為:一是人們?cè)陂_(kāi)發(fā)利用生物技術(shù)時(shí),有可能出現(xiàn)意想不到的安全問(wèn)題。正如目前廣受關(guān)注的各類轉(zhuǎn)基因活生物體環(huán)境釋放后對(duì)生物多樣性所構(gòu)成的危害。二是基因工程藥物、疫苗,轉(zhuǎn)基因食品,基因治療等都可能存在類似問(wèn)題。三是生物技術(shù)的誤用以及生物技術(shù)的非道德應(yīng)用也可能帶來(lái)很大的安全隱患。體細(xì)胞克隆人的研究便是突出一例。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的必要性生物資源及生物多樣性面臨的威脅從生物安全的角度來(lái)講,外來(lái)物種的入侵、生物資源的流失有可能給國(guó)家利益造成巨大損害。轉(zhuǎn)基因生物體環(huán)境釋放對(duì)生物多樣性帶來(lái)很大威脅。12加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的必要性微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室的安全隱患微生物實(shí)驗(yàn)室管理上的疏漏和意外事故不僅可以導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染,也可造成環(huán)境污染和大面積人群感染。國(guó)內(nèi)外實(shí)驗(yàn)室意外感染的事故并不少見(jiàn),嚴(yán)重者不得不宰殺成千上萬(wàn)只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,甚至導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室工作人員死亡。加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的必要性生物安全問(wèn)題,已經(jīng)引起我國(guó)政府的重視。衛(wèi)生部于2002年11月頒布了《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》。0102中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局于2004年4月5日發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。世界衛(wèi)生組織2003年4月第二版《實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè)》為了加強(qiáng)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理,國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2004年5月發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)的強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),并于2004年10月1日正式實(shí)施。該標(biāo)準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理、實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)原則、生物安全分級(jí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的配置以及個(gè)人防護(hù)和安全行為的要求,實(shí)驗(yàn)室安全的管理等方面作了統(tǒng)一規(guī)定,確定了不同等級(jí)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。意義：它的發(fā)布是我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理,公共衛(wèi)生體系建設(shè)發(fā)展史上的一件大事,它標(biāo)志著我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理進(jìn)入了科學(xué)、規(guī)范和發(fā)展的新階段。它的實(shí)施為我國(guó)預(yù)防控制傳染病,應(yīng)對(duì)緊急突發(fā)事件和抗擊生物恐怖奠定了很好的基礎(chǔ),將有利于推動(dòng)和促進(jìn)我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平的提高。該標(biāo)準(zhǔn)還根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將生物安全實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)水平分為4級(jí)，一級(jí)防護(hù)水平最低，四級(jí)防護(hù)水平最高。確定了不同等級(jí)水平實(shí)驗(yàn)室的建立和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。2004年國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過(guò)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。條例分為七章：總則、病原微生物的分類和管理、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)立與管理、實(shí)驗(yàn)室感染控制、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則，共72條。01該條例加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康。02例舉從事高致病性相關(guān)實(shí)驗(yàn)應(yīng)有2名以上人員共同進(jìn)行01高致病性病原微生物發(fā)生泄漏應(yīng)立即采取緊急措施02造成傳染病傳播嚴(yán)重后果的實(shí)驗(yàn)室人員將受到處罰03原微生物菌種或樣本不得通過(guò)公車和城鐵運(yùn)輸04概念生物安全實(shí)驗(yàn)室是指應(yīng)用于涉及具有傳染可能性的微生物實(shí)驗(yàn)的生物實(shí)驗(yàn)室。不同危害群的微生物必須在不同的物理性防護(hù)條件下進(jìn)行操作．一方面可防止實(shí)驗(yàn)人員和其他物品受到污染，同時(shí)也可防止其釋放到環(huán)境中。物理性防護(hù)是由隔離設(shè)備、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)實(shí)施等3個(gè)方面所組成。根據(jù)其密封程度的不同，國(guó)際上一般將生物安全實(shí)驗(yàn)室分為P1、P2、P3和P44個(gè)生物安全等級(jí)。目前，國(guó)際上主要建設(shè)和使用的生物安全實(shí)驗(yàn)室為防護(hù)等級(jí)相對(duì)較高的P3實(shí)驗(yàn)室和P4實(shí)驗(yàn)室生物安全實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)問(wèn)題生物安全實(shí)驗(yàn)室的分類目前，在生物安全實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和使用管理方面，美國(guó)和西歐等發(fā)達(dá)國(guó)家處于世界領(lǐng)先地位．具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究所和美國(guó)疾病控制中心實(shí)驗(yàn)室按照生物安全級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了分級(jí)。12一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于對(duì)健康成年人已知無(wú)治病作用的微生物。一般無(wú)須使用生物安全柜等專用安全設(shè)備。如用于教學(xué)的普通微生物實(shí)驗(yàn)室等。應(yīng)設(shè)置實(shí)施各種消毒方法的設(shè)施，如高壓滅菌鍋，化學(xué)消毒裝置等對(duì)化學(xué)廢棄物進(jìn)行處理。實(shí)驗(yàn)室宜有不少于每小時(shí)3-4次的通風(fēng)換氣次數(shù)。實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于人或環(huán)境具有中等潛在危害的微生物。二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室三級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)和設(shè)施、安全操作規(guī)程、安全設(shè)備適用于主要通過(guò)呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物及其毒素，通常已有預(yù)防傳染的疫苗。生物安全實(shí)驗(yàn)室P3／P4實(shí)驗(yàn)室．全稱為“生物安全防護(hù)Z／I~I級(jí)實(shí)驗(yàn)室”。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室完全密封，室內(nèi)處于負(fù)壓狀態(tài)，從而使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的氣體不會(huì)跑到外面而造成污染。02P3／P4實(shí)驗(yàn)室工作原理01其中四級(jí)生物安全(P4)是生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)最高的實(shí)驗(yàn)室，可以有效阻止傳染性病源釋放到環(huán)境中，同時(shí)給研究人員提供生物安全的保證。在P3、P4實(shí)驗(yàn)室眾多的安全措施中，最主要的措施還是一級(jí)屏障和二級(jí)屏障。一級(jí)屏障為生物安全柜和實(shí)驗(yàn)服(或正壓防護(hù)服)，二級(jí)屏障主要為實(shí)驗(yàn)室氣流控制及滅菌設(shè)施。生物安全柜生物安全柜是生物安全實(shí)驗(yàn)室中極為重要的設(shè)備。其主要原理是使安全柜內(nèi)保持負(fù)壓，氣流只能從外部進(jìn)入安全柜，使柜內(nèi)的病源微生物不能逸出．從而保護(hù)工作者，同時(shí)其循環(huán)風(fēng)和排風(fēng)經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器(HEPA)過(guò)濾，又能保護(hù)產(chǎn)品和環(huán)境。P3、P4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的HEPA與普通潔凈室內(nèi)的HEPA的不同之處在于，后者用于過(guò)濾空氣中的塵埃粒子，前者則承擔(dān)了阻斷空氣中的病源微生物通過(guò)氣流途徑傳播出去的任務(wù)．二是采用像瑞典CAMFIL公司生產(chǎn)的專用于生物污染的高效過(guò)濾器箱，其特殊的氣密袋結(jié)構(gòu)能在污染過(guò)濾器完全不接觸外界的情況下進(jìn)行更換，然后將其焚燒或消毒處理。02一是更換前將HEPA進(jìn)行就地消毒，這要求在設(shè)計(jì)時(shí)采取適當(dāng)措施，能將其就地隔離并消毒；01有兩種辦法解決這一問(wèn)題：A：用于連接等臂長(zhǎng)手套的艙孔；B：窗口；C：兩個(gè)排風(fēng)HEPA過(guò)濾器；D：送風(fēng)HEPA過(guò)濾器；E：雙開(kāi)門(mén)高壓滅菌器或傳遞箱；F：化學(xué)浸泡槽。安全柜需要有與獨(dú)立的建筑物排風(fēng)系統(tǒng)相連接的排風(fēng)接口?！奔?jí)生物安全柜用于操作危險(xiǎn)度4級(jí)的微生物材料，可以提供最好的個(gè)體防護(hù)。Ⅲ級(jí)生物安全柜可以將幾個(gè)手套箱連在一起以增大工作面積，適用于三級(jí)和四級(jí)生物安全水平的實(shí)驗(yàn)室。手和雙臂伸入到生物安全柜中等待大約一分鐘，以使安全柜調(diào)整完畢并且讓里面的空氣“掃過(guò)”手和雙臂的表面以后，才可以開(kāi)始對(duì)物品進(jìn)行處理。P3、P4實(shí)驗(yàn)室是實(shí)現(xiàn)生物安全的有力保障，但除了上述硬件設(shè)施外，更為關(guān)鍵的是必須要嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室的安全操作規(guī)程，才能真正發(fā)揮P3、P4實(shí)驗(yàn)室的功能，達(dá)到生產(chǎn)安全的效果。美國(guó)2003年1月。美國(guó)總統(tǒng)布什在國(guó)情咨文中宣布，為防范生化恐怖襲擊，美將實(shí)施“生物盾”計(jì)劃(ProjectBioshield)，目的是使美國(guó)在遭受諸如天花、炭疽、肉毒桿菌毒素、埃博拉病毒以及鼠疫等生物武器攻擊時(shí)．能迅速獲取安全而有效的疫苗、藥物和治療手段。據(jù)報(bào)道，美國(guó)P4設(shè)施的首次建設(shè)經(jīng)費(fèi)約為l5000萬(wàn)美元，年度支持經(jīng)費(fèi)約為l500萬(wàn)美元。美國(guó)是世界上擁有P4實(shí)驗(yàn)室最多、面積總和最大的國(guó)家。美國(guó)現(xiàn)有6個(gè)研究機(jī)構(gòu)擁有標(biāo)準(zhǔn)的P4實(shí)驗(yàn)室。1個(gè)研究機(jī)構(gòu)擁有接近P4水平的實(shí)驗(yàn)室，P4實(shí)驗(yàn)室的數(shù)量為22個(gè)．總面積超過(guò)2000om?！?．11”事件和炭疽郵件事件后，德克薩斯大學(xué)醫(yī)學(xué)部、猶他州大學(xué)、波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)研究中心等研究機(jī)構(gòu)和大學(xué)也都提出了建立P4實(shí)驗(yàn)室的申請(qǐng)。世界上最先進(jìn)的高危病毒實(shí)驗(yàn)室是坐落在法國(guó)里昂的讓·梅里厄P4實(shí)驗(yàn)室。這個(gè)實(shí)驗(yàn)室1999年3月開(kāi)始運(yùn)作．其除了研究最毒、最新的病毒外，也對(duì)歷史上舊的、變種的病毒作深入的研究、建檔。并找出治療的方法。讓·梅里厄P4實(shí)驗(yàn)室全部用由玻璃和鋼材建成。被一致公認(rèn)為“新一代P4的首創(chuàng)”。目前，我國(guó)的北京、上海、廣東、湖北、黑龍江等省市都擁有自己的P3實(shí)驗(yàn)室，SARS疫情爆發(fā)之前，我國(guó)已有l(wèi)0多個(gè)P3實(shí)驗(yàn)室，估計(jì)目前其數(shù)量至少20家以上。2003年7月23日，中國(guó)科學(xué)院與武漢市人民政府簽署了《共建生物安全四級(jí)(P4)實(shí)驗(yàn)室協(xié)議書(shū)》，這意味著中國(guó)內(nèi)地首座P4實(shí)驗(yàn)室將落戶武漢。該P(yáng)4實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目以現(xiàn)有中科院武漢病毒所為依托建設(shè)，一期投資近l億元人民幣。預(yù)計(jì)2006年投入正常運(yùn)轉(zhuǎn)。A據(jù)報(bào)道，廣東省疾病控制中心也擬在番禺市南村鎮(zhèn)南大公路南側(cè)建設(shè)一座P4實(shí)驗(yàn)室。此外。B我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)也正在建設(shè)一座P4實(shí)驗(yàn)室。No.1我國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀No.22004年．我國(guó)從法國(guó)引進(jìn)了4臺(tái)移動(dòng)式P3實(shí)驗(yàn)室，分別配備給國(guó)家疾控中心，上海、北京、廣東疾控中心，供各省市疾病預(yù)防控制中心管理使用。我國(guó)生物安全實(shí)驗(yàn)室發(fā)展現(xiàn)狀生物安全方面的條例與法規(guī)我國(guó)在生物安全方面也制定了一些相應(yīng)的條例和法規(guī)。1989年2月頒布的《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》。01中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部于2002年發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WS233—2002)《微生物生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》中，對(duì)生物安全三級(jí)(P3)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了規(guī)范。該準(zhǔn)則已于2003年8月1日正式實(shí)施。01除前所述，國(guó)家還頒布了一系列法令條例來(lái)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理：《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》(2004年8月28日修訂版)國(guó)務(wù)院424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》(2004年11月27日)GB50346《生物安全宴驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范}2004年9月1日實(shí)施實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理A實(shí)驗(yàn)室消毒B實(shí)驗(yàn)室消毒主要包括實(shí)驗(yàn)室空氣消毒,地面、墻壁、門(mén)窗消毒和檢驗(yàn)用具消毒3個(gè)方面。1.1實(shí)驗(yàn)室空氣消毒當(dāng)室內(nèi)有人時(shí),首先開(kāi)窗通風(fēng),如不能開(kāi)窗時(shí),要安裝大功率的排風(fēng)扇強(qiáng)行通風(fēng),并保證空氣的單向流通,還可用乳酸加熱熏蒸,每日2次。1.2地面、墻壁、門(mén)窗消毒用0.5%1%過(guò)氧乙酸噴霧,每日2次3次,用量為50ml/2300ml/m2,作用時(shí)間不少于30min。實(shí)驗(yàn)臺(tái)、桌面、椅子等物品,每日用0.2%0.5%的過(guò)氧乙酸擦拭1次2次。1.3檢驗(yàn)用具消毒完成檢測(cè)操作后,檢驗(yàn)儀器的表面及進(jìn)樣口用0.2%0.5%的過(guò)氧乙酸擦拭數(shù)遍后再用清洗劑。實(shí)驗(yàn)室操作要求實(shí)驗(yàn)室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物操作要求和特殊操作要求。前者是指實(shí)驗(yàn)室的共性要求，所有級(jí)別的生物安全必須遵守；后者是指根據(jù)特定生物安全的級(jí)別提出的特殊要求。2.1標(biāo)準(zhǔn)微生物操作要求包括：A.不準(zhǔn)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)食、飲水和抽煙，工作時(shí)間無(wú)關(guān)人員不得隨便進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，使用自動(dòng)加樣器，手拿培養(yǎng)物后或出實(shí)驗(yàn)室前洗手，盡量避免濺灑和氣溶膠的發(fā)生，工作表面有濺出物或工作結(jié)束后要進(jìn)行消毒，實(shí)驗(yàn)垃圾要消毒后處理，有尖銳物處理制度，有防止昆蟲(chóng)和鼠類進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的措施。B.安全裝備為達(dá)到生物安全的目的，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有相應(yīng)的安全裝備。01安全裝備包括兩部分，一部分是實(shí)驗(yàn)室操作設(shè)備，如生物安全柜等。生物安全柜的作用是對(duì)環(huán)境和操作者進(jìn)行生物安全保護(hù)，如果生產(chǎn)制品，對(duì)制品亦進(jìn)行保護(hù)；另一部分是個(gè)人防護(hù)裝備：個(gè)人防護(hù)用品主要有工作服、隔離服、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套、呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)工作服。02C.生物安全水平根據(jù)所操作的病原不同分為1-4級(jí)，對(duì)于不同水平的生物安全要求，采取不同的感染控制措施。01根據(jù)措施的不同性質(zhì)，將這些控制措施分為初級(jí)控制措施和次級(jí)控制措施。02初級(jí)控制措施包括微生物實(shí)驗(yàn)室操作要求和安全防護(hù)裝備，后者又稱為一級(jí)防線。01次級(jí)控制措施主要指實(shí)驗(yàn)室的一些特定設(shè)施和結(jié)構(gòu)，又稱為二級(jí)防線。02對(duì)于實(shí)驗(yàn)室建筑結(jié)構(gòu)方面的要求有時(shí)又稱為三級(jí)防線。03實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和良好的操作規(guī)程一