2024年執(zhí)業(yè)藥師資格藥事管理與法規(guī)相關(guān)知識(shí)考試題庫(kù)與答案

第第頁(yè)2024年執(zhí)業(yè)藥師資格(藥事管理與法規(guī))相關(guān)知識(shí)考試題庫(kù)與答案一、單選題原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注（）。A、藥品名稱B、規(guī)格C、貯藏D、生產(chǎn)日期參考答案：B藥品零售藥店對(duì)處方藥和非處方藥應(yīng)采用A.分柜擺放銷售方式B.有獎(jiǎng)銷售方式C.開(kāi)架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式參考答案：A醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于A.1年B.2年C.3年D.4年參考答案：C下列有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品，說(shuō)法錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)藥品一經(jīng)售出，不得退換B.藥品零售企業(yè)銷售中藥飲片做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)C.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查D.藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見(jiàn)簿，并及時(shí)處理顧客對(duì)藥品質(zhì)量的投訴參考答案：A新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于A.新藥申請(qǐng)B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)參考答案：D我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參考答案：C開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是A.市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人B.企業(yè)負(fù)責(zé)人C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人參考答案：C部分適應(yīng)癥適合自我判斷和自我藥療，于是在“限適應(yīng)癥、限劑量、限療程”的規(guī)定下，將此部分適應(yīng)癥作為非處方藥管理，而患者難以判斷的適應(yīng)癥部分仍作為處方藥管理的是A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品參考答案：D藥品零售企業(yè)中應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是A、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量驗(yàn)收人員D、質(zhì)量管理人員參考答案：A對(duì)通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批的部門是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、信息產(chǎn)業(yè)主管部門參考答案：B不得在零售藥店銷售的是()A、甲類非處方藥B、終止妊娠藥品C、乙類非處方藥D、未列入非處方藥目錄的抗菌藥參考答案：B批準(zhǔn)并發(fā)給藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門D、縣級(jí)以上地方市級(jí)衛(wèi)生行政部門參考答案：C根據(jù)藥品零售的經(jīng)營(yíng)行為管理要求藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按規(guī)定數(shù)量銷售，登記個(gè)人消費(fèi)者身份證信息。發(fā)現(xiàn)超過(guò)正常醫(yī)療需求，大量、多次購(gòu)買的情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告的是A、第二類精神藥品B、含特殊藥品復(fù)方制劑C、含興奮劑類藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品參考答案：B國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)證書有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年參考答案：D（2015年真題）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）A、民事責(zé)任B、刑事責(zé)任C、行政處罰D、行政處分參考答案：C新藥上市后的應(yīng)用研究階段屬于A、Ⅱ期臨床試驗(yàn)B、I期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)參考答案：D選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法需要遵循的原則是A、安全有效、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理B、準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速C、安全、有效、經(jīng)濟(jì)、方便D、準(zhǔn)確、方便、合理、有效參考答案：B屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品安全監(jiān)督管理部門備案的是A、體外診斷試劑B、使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品D、首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品參考答案：D應(yīng)列在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是A、該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)B、服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響C、服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)D、禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況參考答案：C為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLP參考答案：D毒性反應(yīng)屬于A、A型藥品不良反應(yīng)B、B型藥品不良反應(yīng)C、C型藥品不良反應(yīng)D、新的藥品不良反應(yīng)參考答案：A某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥，經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。A、1年B、2年C、3年D、5年參考答案：D藥品編碼本位碼共14位，其中第9到第13位為A、藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)B、藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)C、藥品類別碼D、藥品國(guó)別碼參考答案：B能在零售藥店非人工自助售藥設(shè)備銷售的是A、甲類非處方藥B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C、乙類非處方藥D、屬于非處方藥的含麻黃堿類復(fù)方制劑參考答案：C《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的法律層級(jí)屬于（）A、法律B、行政法規(guī)C、規(guī)范性文件D、部門規(guī)章參考答案：D由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形不包括A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未申請(qǐng)換證的B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，收受其他經(jīng)營(yíng)企業(yè)的財(cái)物，構(gòu)成犯罪的C、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷或吊銷的D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品的參考答案：B《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為()A、3年B、5年C、不超過(guò)5年D、7年E.10年參考答案：B（2016年真題）負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是A、商務(wù)部B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局C、工業(yè)和信息化部D、國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)參考答案：D依照《藥品注冊(cè)管理辦法》藥物治療作用確證階段是A、I期臨床試驗(yàn)B、Ⅱ期臨床試驗(yàn)C、Ⅲ期臨床試驗(yàn)D、Ⅳ期臨床試驗(yàn)參考答案：C經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于A、履行義務(wù)的義務(wù)B、為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)C、提供信息的義務(wù)D、保證質(zhì)量的義務(wù)參考答案：D（2020年真題）境內(nèi)生產(chǎn)的生物制品的批準(zhǔn)文號(hào)格式是（）A、國(guó)藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B、國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)C、J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D、國(guó)藥準(zhǔn)字HJ+4位年號(hào)+4位順序號(hào)參考答案：A醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者的哪類處方外購(gòu)A、麻醉藥品處方B、精神藥品處方C、兒科處方D、急診處方參考答案：D（2018年真題）某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,該藥品應(yīng)（）A、按假藥論處B、認(rèn)定為劣藥C、按劣藥論處D、認(rèn)定為假藥參考答案：B急診處方A、一般不得超過(guò)7日用量B、一般不得超過(guò)5日用量C、一般不得超過(guò)3日用量D、可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量參考答案：C2020年2月5日，王某開(kāi)辦單體藥店，將甲醫(yī)院工作的張某作為企業(yè)負(fù)責(zé)人申辦《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。3月21日，相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門核發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，同時(shí)張某完成了執(zhí)業(yè)藥師首次注冊(cè)。該藥店正準(zhǔn)備開(kāi)業(yè)時(shí)，被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手舉報(bào)，所在地相關(guān)負(fù)責(zé)的監(jiān)督管理部門通過(guò)舉報(bào)檢查查處了門店乙。給予該藥店的行政處罰是撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請(qǐng)，并處五十萬(wàn)元罰款。同時(shí)將該藥店、張某記入信用記錄。A、作為違法記錄進(jìn)行公布B、上報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布C、上報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門作為藥品安全信息統(tǒng)一公布D、無(wú)須公布參考答案：A根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人工作業(yè)庫(kù)房的藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的說(shuō)法，正確的是A、儲(chǔ)存藥品按種類堆碼，同種藥品不同批號(hào)可以放在一起B(yǎng)、儲(chǔ)存藥品時(shí)按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格的藥品為綠色，不合格的為紅色C、中藥材和中藥飲片可放置在同一庫(kù)房D、儲(chǔ)存藥品庫(kù)房的相對(duì)濕度應(yīng)控制在30%～70%參考答案：B報(bào)告該藥品引起的所有不良反應(yīng)A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年C、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)D、代理經(jīng)營(yíng)該進(jìn)口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)告國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心參考答案：C輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品應(yīng)該A、建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控B、主動(dòng)與患者溝通，規(guī)范用量，努力減輕急性、長(zhǎng)期用藥患者藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)C、推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化D、全面配備并優(yōu)先使用參考答案：A合格藥品庫(kù)（區(qū)）應(yīng)標(biāo)示A、紅色色標(biāo)B、黃色色標(biāo)C、藍(lán)色色標(biāo)D、綠色色標(biāo)參考答案：D《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見(jiàn)的地方的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)C、零售藥店D、普通商業(yè)企業(yè)參考答案：C制藥公司因經(jīng)營(yíng)需要，決定到A地開(kāi)拓市場(chǎng)，并委派了企業(yè)經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時(shí)，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證過(guò)程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過(guò)了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時(shí)間，并要收受巨額辦證費(fèi)用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來(lái)該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。A、行政壟斷B、行政干預(yù)C、行政保護(hù)D、地方正當(dāng)保護(hù)參考答案：A生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于()。A、后果特別嚴(yán)重B、其他嚴(yán)重情節(jié)C、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害D、其他特別嚴(yán)重參考答案：B對(duì)己批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是A、新藥申請(qǐng)B、仿制藥申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)參考答案：D根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)A、由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C、由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨參考答案：B（2020年真題）根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理要求的說(shuō)法，正確的是（）A、三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立藥事管理與藥物治療學(xué)組B、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的6%D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理是以藥品為中心、以藥品調(diào)劑為基礎(chǔ)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)藥品管理工作參考答案：B根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)活動(dòng)要求的是A、確定供貨單位的合法資格B、采購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)采購(gòu)部門負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)C、確定所購(gòu)入藥品的合法性D、核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格參考答案：B國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)A、組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度B、藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C、建立人口預(yù)測(cè)預(yù)報(bào)制度D、擬訂藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策參考答案：B根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)于質(zhì)量可疑藥品的處理錯(cuò)誤的是A、存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售B、懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門C、屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理D、對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)退回生產(chǎn)企業(yè)參考答案：D某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)政府采購(gòu)體系采購(gòu)抗過(guò)敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨(dú)家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個(gè)問(wèn)題出臺(tái)了一系列政策。A、腎上腺素通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)B、阿托品通過(guò)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)C、酚麻美敏混懸液通過(guò)直接掛網(wǎng)采購(gòu)D、復(fù)方福爾可定糖漿實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理參考答案：C某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門參考答案：B某藥店對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的責(zé)令停業(yè)決定不服，可以向上級(jí)行政機(jī)關(guān)提出A、行政許可B、行政處罰C、行政復(fù)議D、行政訴訟參考答案：C以下關(guān)于行政訴訟說(shuō)法正確的是A、人民法院無(wú)權(quán)變更行政機(jī)關(guān)的行政行為B、司法變更權(quán)的行使是受到一定限制的C、行政處罰不當(dāng)不屬于人民法院變更判決范圍D、懷疑行政處罰有不當(dāng)時(shí)，人民法院可以任意作出變更判決參考答案：B藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供的資料不包括A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件B、加蓋本企業(yè)原印章的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件C、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件D、加蓋本企業(yè)原印章的廣告批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件參考答案：D《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定,A、足以嚴(yán)重危害人體健康B、對(duì)人體健康造成輕度危害C、后果特別嚴(yán)重D、其他特別嚴(yán)重情節(jié)參考答案：D《藥品管理法》規(guī)定“醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用”。關(guān)于上述醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的說(shuō)法，不正確的是A、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)，藥品必須要有批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)，應(yīng)有產(chǎn)品合格證，進(jìn)口藥品要有中文包裝和說(shuō)明書B(niǎo)、進(jìn)貨檢查驗(yàn)收時(shí)，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志C、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗(yàn)收，并建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄必須按規(guī)定保存不得少于5年D、妥善保存首次購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年參考答案：C下列藥品中可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是A、復(fù)方板藍(lán)根顆粒B、曲馬多片C、清開(kāi)靈注射液D、鹽酸麻黃堿滴鼻液參考答案：A投標(biāo)者和招標(biāo)者相互勾結(jié)，以排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的公平競(jìng)爭(zhēng)屬于A、商業(yè)賄賂行為B、限制競(jìng)爭(zhēng)行為C、混淆行為D、詆毀商譽(yù)行為參考答案：B外配處方保存?zhèn)洳榈臅r(shí)間為A、1年B、2年C、3年D、5年參考答案：B中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書中必須標(biāo)注，并印制在說(shuō)明書標(biāo)題下方的是A、請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用B、請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并按說(shuō)明書使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用C、警示語(yǔ)D、忠告語(yǔ)參考答案：A某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是A、在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳B、通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑C、將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)參考答案：D有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度B、國(guó)家對(duì)麻醉藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度C、國(guó)家禁止零售藥店經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和精神藥品D、精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品參考答案：C負(fù)責(zé)開(kāi)展短缺藥品預(yù)警的部門是A、醫(yī)療保障主管部門B、工業(yè)和信息化部C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、衛(wèi)生健康主管部門參考答案：D急診科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為A、1年B、2年C、5年D、3年參考答案：A欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說(shuō)明書中可查詢()A、用法用量B、不良反應(yīng)C、注意事項(xiàng)D、警示語(yǔ)參考答案：C應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A、含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品B、人工飼養(yǎng)或栽培的動(dòng)植物藥材C、維生素、礦物質(zhì)類藥品D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品參考答案：D根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于A、常見(jiàn)藥品不良反應(yīng)B、輕微藥品不良反應(yīng)C、新的藥品不良反應(yīng)D、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)參考答案：C不屬于新藥監(jiān)測(cè)的其他國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的A.已知的藥品不良反應(yīng)B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)參考答案：B藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告A.1日B.3日C.7日D.15日參考答案：D根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)所售藥品的陳列管理，關(guān)于藥品陳列要求的說(shuō)法，正確的是A.藥品應(yīng)當(dāng)按劑型、用途、包裝規(guī)格及儲(chǔ)存溫度要求分類陳列B.不得陳列毒性中藥飲片、罌粟殼以及國(guó)家有專門管理要求的藥品C.需陰涼貯藏的藥品不得陳列于冷藏柜中D.對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，以使?fàn)I業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫要求參考答案：D中成藥目前沒(méi)有商品名，只有通用名，有關(guān)中成藥通用名稱命名的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)B、民族藥通用名稱字?jǐn)?shù)不能超過(guò)8個(gè)字C、中成藥通用名稱中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱最后D、中成藥通用名稱不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)參考答案：B抗菌藥物分級(jí)管理的依據(jù)不包括A、安全性B、療效C、穩(wěn)定性D、細(xì)菌耐藥性參考答案：C（2019年真題）關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說(shuō)法，正確的是A、不得以分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉，同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品按照藥品管理C、嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，對(duì)嬰幼兒配方食品實(shí)施重點(diǎn)抽驗(yàn)上市銷售制度D、與保健食品管理要求不同，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得發(fā)布廣告參考答案：A屬于特殊食品，應(yīng)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的是()。A、首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B、特殊醫(yī)學(xué)配方食品C、體外診斷試劑D、使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品參考答案：A根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。A、藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C、從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備、冷藏D、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗是，應(yīng)當(dāng)提供有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章參考答案：B非處方藥遴選的主要原則是A、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C、安全、有效、方便、價(jià)廉D、應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便參考答案：D發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例A、在30日內(nèi)報(bào)告B、在15日內(nèi)報(bào)告C、在3日內(nèi)報(bào)告D、立即報(bào)告參考答案：D藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。換發(fā)后的《藥品生產(chǎn)許可證》有效期為A、3年B、5年C、7年D、10年參考答案：B可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)的是A、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師B、具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師C、具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師D、具有專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥師參考答案：A根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于A、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)B、新的藥品不良反應(yīng)C、藥品群體不良反應(yīng)D、嚴(yán)重不良反應(yīng)參考答案：D《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括A、天然藥物提取物B、中藥飲片C、各類注射劑D、血液制品、疫苗制品和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其它藥品參考答案：D有關(guān)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收B、驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)入庫(kù)或者上架C、驗(yàn)收不合格的，應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施D、驗(yàn)收不合格的，不得入庫(kù)或者上架，并報(bào)告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人處理參考答案：D“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果”應(yīng)列入說(shuō)明書的A、【適應(yīng)癥】B、【注意事項(xiàng)】C、【不良反應(yīng)】D、【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】參考答案：B按第二類精神藥品管理的是A、曲馬多B、氯胺酮C、麥角胺D、罌粟殼參考答案：A藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥的人員A、應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C、應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D、應(yīng)當(dāng)具有高中以上文化程度或者符合省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件參考答案：A參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門注冊(cè)的是A、首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C、體外診斷試劑D、使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品參考答案：B應(yīng)維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng)A、潔凈室（區(qū)）B、制劑配制所用的物料C、制劑室應(yīng)有的文件包括D、制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括參考答案：A關(guān)于疫苗的管理，正確的是A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗最小外包裝未標(biāo)注“免費(fèi)”字樣B、疫苗批發(fā)企業(yè)用冷藏車輛運(yùn)輸疫苗C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)向接種單位供應(yīng)第一類疫苗D、省級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗參考答案：B《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前A、15日B、30日C、3個(gè)月D、6個(gè)月參考答案：D藥品批發(fā)企業(yè)倉(cāng)庫(kù)藥品與藥品間的距離不小于A、5厘米B、10厘米C、20厘米D、30厘米參考答案：A二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事處方調(diào)劑工作的藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格應(yīng)經(jīng)A、本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)并考核B、縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核C、市級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核D、縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核參考答案：A對(duì)有嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤的處方A、不得調(diào)劑B、應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方C、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告參考答案：D婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品實(shí)行A、公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)B、談判采購(gòu)C、醫(yī)院直接采購(gòu)D、定點(diǎn)生產(chǎn)參考答案：C應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要修改說(shuō)明書時(shí)及時(shí)提出申請(qǐng)A、藥品說(shuō)明書B(niǎo)、注射劑和非處方藥C、藥品處方D、藥品生產(chǎn)企業(yè)參考答案：D林某，患有眼瞼及面肌痙攣，其主治醫(yī)生開(kāi)具了含有A型肉毒毒素注射液的處方，林某嫌該醫(yī)院藥品價(jià)格較高，想通過(guò)朋友在其他地方購(gòu)買此藥。A、具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)B、具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格和GSP資格的藥品批發(fā)企業(yè)C、具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格和生物制品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)D、具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格和GMP資格的藥品批發(fā)企業(yè)參考答案：C根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書內(nèi)容書寫要求》，了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢A、【成分】B、【注意事項(xiàng)】C、【不良反應(yīng)】D、【禁忌】參考答案：A甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A、將依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B、在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C、依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門同意后，即開(kāi)始配制本院臨床需用的制劑D、因突發(fā)疫情，應(yīng)乙醫(yī)院請(qǐng)求，將經(jīng)依法批準(zhǔn)制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，事后及時(shí)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)備參考答案：A有關(guān)中藥飲片的采購(gòu)，合法的行為包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片C、藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片參考答案：B根據(jù)《藥品召回管理辦法》對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評(píng)估的主體是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參考答案：A某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，正確的是A、具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)B、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，不得根據(jù)經(jīng)驗(yàn)用藥B選項(xiàng)，二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥師由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格；D選項(xiàng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用，在檢測(cè)結(jié)果出具以前可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)用藥。參考答案：C對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更，按照其對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)和產(chǎn)生影響的程度，實(shí)行分類管理屬于重大變更的，應(yīng)當(dāng)A、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B、按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告C、經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D、按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報(bào)告參考答案：A《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》的有效期是（）A、3個(gè)月B、1年C、5年D、3年參考答案：A國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)嚴(yán)重或新的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告A、進(jìn)行核實(shí)，于3日內(nèi)向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告B、按季度向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告C、應(yīng)分析評(píng)價(jià)后及時(shí)報(bào)告D、每半年向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)家衛(wèi)生健康委報(bào)告參考答案：C負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門是()。A、商務(wù)部B、國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局C、工業(yè)和信息化部D、國(guó)家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)參考答案：D應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師A、大中型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人B、小型藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人C、跨地域連鎖經(jīng)營(yíng)的零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人D、大中型藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人參考答案：C根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需承擔(dān)"由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門責(zé)令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬(wàn)以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法給予降級(jí)、撤職，開(kāi)除的處分"的法律責(zé)任的違法情形是()。A、未按照保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處分專冊(cè)登記的B、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處分資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，擅自開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品的C、具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處分的D、處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定，未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的參考答案：A人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性參考答案：C某市藥品監(jiān)督管理部門在日常的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)擅自將庫(kù)存老批號(hào)中藥降糖藥重新加工成新批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，貨值金額10萬(wàn)元。截止到案發(fā)，尚未造成危害。A.為劣藥B.為假藥C.按劣藥論處D.按假藥論處參考答案：C屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是A、賽加羚羊角B、甘草C、龍膽D、洋金花參考答案：A根據(jù)《中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書內(nèi)容書寫要求》，了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢A、【成分】B、【注意事項(xiàng)】C、【不良反應(yīng)】D、【禁忌】參考答案：B根據(jù)臨床需要逐步建立全腸道外營(yíng)養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心A、門診藥房B、住院藥房C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員參考答案：C王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，王某可以A、直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B、直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C、直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D、經(jīng)注冊(cè)后，在注冊(cè)所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)參考答案：D睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、特殊用途醫(yī)療器械參考答案：B藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查，重點(diǎn)檢查的藥品不包括A、拆零藥品B、中藥飲片C、近效期藥品D、處方藥參考答案：D根據(jù)GSP，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B、對(duì)包裝異常.零貨.拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C、冷藏.冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D、冷藏.冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄.運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收參考答案：C根據(jù)《藥品召回管理辦法》，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是A、已經(jīng)確認(rèn)為假藥、劣藥的，不適用藥品召回程序B、由于生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康的不合理危險(xiǎn)屬于安全隱患C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即回收藥品D、在藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品召回時(shí)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息參考答案：C有關(guān)藥品名稱的規(guī)定的表述，正確的是A、藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱B、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫參考答案：A《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期，有效期為A、3年B、30日C、5年D、6個(gè)月參考答案：C申請(qǐng)?zhí)幏剿庌D(zhuǎn)換為非處方藥的基本要求包括（）A、制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好B、用藥對(duì)象明確，適應(yīng)癥或功能主治明確C、作為處方藥使用時(shí)的安全性D、涉及運(yùn)動(dòng)員、兒童等人群用藥，應(yīng)有明確的安全性指示參考答案：C植入類醫(yī)療器械，其藥品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的年限是A、2年B、3年C、5年D、永久保存參考答案：D下列符合化妝品管理要求的是A、特殊化妝品需經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門]注冊(cè)后方可生產(chǎn)進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)B、國(guó)產(chǎn)普通化妝品在上市銷售后，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案C、國(guó)家按照風(fēng)險(xiǎn)程度對(duì)化妝品、化妝品原料實(shí)行分類管理D、已經(jīng)注冊(cè)的特殊化妝品在生產(chǎn)工藝、功效宣稱等方面發(fā)生任何變化，注冊(cè)人均應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)變更注冊(cè)參考答案：C根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)，其報(bào)告時(shí)限是A、立即B、及時(shí)C、15日D、30日參考答案：C某藥品生產(chǎn)企業(yè)為了提高其處方藥的銷量，擬開(kāi)展廣告宣傳，下列藥品廣告宣傳方式中，符合規(guī)定的是A、在廣告中對(duì)其適應(yīng)證和藥理作用進(jìn)行介紹B、邀請(qǐng)某患者在廣告中介紹自己服藥后效果C、資助省級(jí)衛(wèi)視健康欄目并在節(jié)目間歇播放廣告D、在廣告中介紹其藥品是與國(guó)外某醫(yī)科大學(xué)藥物研究中心合作研發(fā)參考答案：A負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的部門是A、國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)家衛(wèi)生健康部門C、國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D、國(guó)家工商行政管理部門參考答案：C應(yīng)列在【注意事項(xiàng)】項(xiàng)下的內(nèi)容是A、藥品可以預(yù)防的疾病B、服用藥品對(duì)于臨床檢驗(yàn)的影響C、服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)D、禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況參考答案：B根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號(hào)）發(fā)布非處方藥廣告的程序是A、向所在省級(jí)工商行政管理部門辦理備案B、向所在省級(jí)工商行政管理部門申請(qǐng)C、向所在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)D、向所在省級(jí)藥品衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)參考答案：C進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次查看材料A.2年B.3年C.4年D.5年參考答案：C下列規(guī)范性文件中，其法律效力層次最高的是A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》D.《藥品注冊(cè)管理辦法》參考答案：A企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提起A.行政復(fù)議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰參考答案：A藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須標(biāo)明產(chǎn)地，方可銷售的藥品是A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥參考答案：A批準(zhǔn)文號(hào)是"國(guó)妝特進(jìn)字J××××××××"的是A.國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品B.國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品C.進(jìn)口特殊用途化妝品D.進(jìn)口非特殊用途化妝品參考答案：C根據(jù)《藥品管理法》藥品批發(fā)企業(yè)銷售假藥，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證，申請(qǐng)相應(yīng)許可的資格受限年限為A.十年內(nèi)B.五年內(nèi)C.三年內(nèi)D.一年內(nèi)參考答案：A藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是A.高致敏性藥品B.青霉素類藥品C.β-內(nèi)酰胺類藥品D.某些激素類參考答案：B二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。A.第Ⅰ期B.第Ⅱ期C.第Ⅲ期D.第Ⅳ期參考答案：D藥品零售企業(yè)出售阿膠時(shí)未按消費(fèi)者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費(fèi)者的A.安全保障權(quán)B.真情知情權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)參考答案：B藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的不包括A.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)B.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)C.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)D.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)參考答案：D負(fù)責(zé)基本藥物監(jiān)督性抽驗(yàn)工作的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.中國(guó)食品藥品檢定研究院C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參考答案：C有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制，學(xué)分在全國(guó)范圍內(nèi)有效B.執(zhí)業(yè)藥師每年應(yīng)當(dāng)參加中國(guó)藥師協(xié)會(huì)組織的不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育形式包括業(yè)余學(xué)習(xí)D.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，實(shí)行電子化管理參考答案：B關(guān)于藥品包裝的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.安瓿、注射劑瓶、鋁箔等直接與藥品接觸的包裝是內(nèi)包裝，也稱之為藥包材B.內(nèi)包裝以外的包裝，按由里向外分為中包裝和大包裝的是外包裝C.最小銷售包裝（盒、瓶等）屬于內(nèi)包裝，必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書D.外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝，以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過(guò)程中的質(zhì)量參考答案：C《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品不包括（）A.麻醉藥品B.放射性藥品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品參考答案：D關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說(shuō)法，正確的是A.《中國(guó)藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版B.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次參考答案：A二、2016年，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)有關(guān)部門的審批已經(jīng)進(jìn)入新藥上市后的應(yīng)用研究階段，目前正在考察該藥品廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)該藥品在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門參考答案：A根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行（）A.分類管理制度B.點(diǎn)評(píng)制度C.登記制度D.報(bào)告制度參考答案：D根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見(jiàn)》,關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購(gòu)目錄,及時(shí)將符合條件的仿制藥納入采購(gòu)范圍B.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn),與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說(shuō)明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用D.落實(shí)稅收優(yōu)恵和價(jià)格政策,鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施參考答案：B用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)明A.藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)B.藥品通用名稱、貯藏、適應(yīng)證或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)D.藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)參考答案：A《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期為A、1年B、2年C、3年D、5年參考答案：C根據(jù)藥品安全的重要性，藥品最終上市的依據(jù)是A、成本與利益權(quán)衡的結(jié)果B、成本與治療效果權(quán)衡的結(jié)果C、風(fēng)險(xiǎn)與利益權(quán)衡的結(jié)果D、成本與治療收益權(quán)衡的結(jié)果參考答案：C根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于A、仿制藥申請(qǐng)B、再注冊(cè)申請(qǐng)C、進(jìn)口藥品申請(qǐng)D、補(bǔ)充申請(qǐng)參考答案：D外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品A、至少檢查一個(gè)最小包裝B、可不打開(kāi)最小包裝C、應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝D、可不開(kāi)箱檢查參考答案：D首次獲準(zhǔn)進(jìn)口5年以內(nèi)的進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)報(bào)告該藥品的A.已知的藥品不良反應(yīng)B.新的和嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)C.罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)D.所有的藥品不良反應(yīng)參考答案：D根據(jù)《藥品管理法》，我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括A.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.取得我國(guó)藥品注冊(cè)證書的境外制藥廠商D.藥品上市許可持有人參考答案：A《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年參考答案：C執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分登記制，規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師每年學(xué)習(xí)不少于多少學(xué)分A.5學(xué)分B.10學(xué)分C.15學(xué)分D.20學(xué)分參考答案：C內(nèi)容不得超出國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書所限定的內(nèi)容，至少必須標(biāo)注藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)A、藥品內(nèi)包裝B、外包裝標(biāo)簽C、原料藥D、內(nèi)包裝標(biāo)簽參考答案：D現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括A、藥物臨床試驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可B、藥品生產(chǎn)許可C、藥品經(jīng)營(yíng)許可D、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可參考答案：A審查和確定定點(diǎn)零售藥店時(shí)應(yīng)遵循的原則不包括A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種和質(zhì)量?B、合理控制藥品服務(wù)成本?C、提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力?D、方便參保人員就醫(yī)后購(gòu)藥和便于管理?參考答案：C先由參保人員自付一定比例，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定付費(fèi)的藥品目錄是A、《國(guó)家非處方藥目錄》B、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”C、《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”D、《國(guó)家基本藥物目錄》參考答案：C對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年參考答案：A藥品與庫(kù)房溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距A、不小于5厘米B、不小于10厘米C、不小于15厘米D、不小于30厘米參考答案：D根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》，下列說(shuō)法正確的是（）A、衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購(gòu)銷合同范本，督促購(gòu)銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格執(zhí)行B、藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會(huì)責(zé)任，保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送，對(duì)違反合同約定，配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕為偏遠(yuǎn)地區(qū)提供配送服務(wù)的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)督促其限期整改C、省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品配送要兼顧基層供應(yīng)，特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠(yuǎn)、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)算貨款，對(duì)違反合同約定，無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生健康主管部門要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng)參考答案：D根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)變更不包括A、企業(yè)法定代表人變更B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更C、經(jīng)營(yíng)范圍變更D、經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更參考答案：D關(guān)于國(guó)家藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()A、健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的全過(guò)程B、完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建設(shè),以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C、加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理強(qiáng)化藥品過(guò)程質(zhì)量監(jiān)督管理D、發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)降為零參考答案：D瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是A、鹿茸（梅花鹿）B、鹿茸（馬鹿）C、刺五加D、當(dāng)歸參考答案：A藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說(shuō)明書這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)（經(jīng)營(yíng)者義務(wù)）是（）A、接受監(jiān)督的義務(wù)B、依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)C、保證安全的義務(wù)D、履行“三包”的義務(wù)參考答案：C復(fù)方曲馬多片屬于A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、非特殊管理藥品處方藥參考答案：D根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染可選用A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊非限制使用級(jí)抗菌藥物D.特殊使用級(jí)抗菌藥物參考答案：B某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)政府采購(gòu)體系采購(gòu)抗過(guò)敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨(dú)家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個(gè)問(wèn)題出臺(tái)了一系列政策。A.腎上腺素通過(guò)招標(biāo)采購(gòu)B.阿托品通過(guò)國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)C.酚麻美敏混懸液通過(guò)直接掛網(wǎng)采購(gòu)D.復(fù)方福爾可定糖漿實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理參考答案：C可做廣告的藥品是A.地西泮B.可待因片C.四君子丸D.三唑侖片參考答案：C根據(jù)《處方管理辦法》為門診重度慢性疼痛患者開(kāi)具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量參考答案：C手術(shù)衣是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械參考答案：A按照國(guó)際慣例，在藥品進(jìn)出口貿(mào)易中，應(yīng)進(jìn)口國(guó)藥品監(jiān)督管理部門要求，出口國(guó)藥品監(jiān)督管理部門為本國(guó)藥品出口型企業(yè)出具產(chǎn)品資信證明（即藥品出口銷售證明）。下列藥品出口時(shí)，需要開(kāi)具藥品出口銷售證明不需要開(kāi)具其他證件的是A.麻醉藥品B.蛋白同化制劑C.肽類激素D.一般藥品參考答案：D關(guān)于經(jīng)營(yíng)藥品類易制毒化學(xué)品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.經(jīng)營(yíng)藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)取得經(jīng)營(yíng)許可B.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素可以零售C.購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)，使用《藥品類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明》原件D.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易參考答案：B根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品參考答案：B下列關(guān)于疫苗流通管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)B.國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判C.藥品批發(fā)企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營(yíng)活動(dòng)D.疫苗上市許可持有人在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件參考答案：B二、多選題經(jīng)營(yíng)者在市場(chǎng)交易中，應(yīng)當(dāng)遵循A.自愿B.平等C.公平D.誠(chéng)實(shí)信用參考答案：ABCD有關(guān)處方管理，下列說(shuō)法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏紻.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過(guò)3種參考答案：AB根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度和發(fā)展方針包括A.遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律B.堅(jiān)持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合C.保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)D.運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，促進(jìn)中醫(yī)藥理論和實(shí)踐的發(fā)展參考答案：ABCD《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》中應(yīng)酌情從重處罰的情形有A.生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦為主要使用對(duì)象B.生產(chǎn)、銷售的假藥是疫苗C.在公共衛(wèi)生事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥D.3年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)受過(guò)行政處罰或者刑事處罰參考答案：ABC醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供非處方藥B.通過(guò)郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.經(jīng)過(guò)協(xié)商提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給市內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用參考答案：ABCD消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決途徑A.根據(jù)與消費(fèi)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁B.與消費(fèi)者協(xié)商和解C.向有關(guān)行政部門申訴D.請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解E.向人民法院提起訴訟參考答案：ABCD某藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)中采取的措施符合要求的有A.藥品與非藥品分開(kāi)存放B.外用藥與其他藥品分開(kāi)存放C.中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放參考答案：ABCD關(guān)于在電視臺(tái)、廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法，正確的有A.顯著標(biāo)明禁忌、藥品不良反應(yīng)B.顯著標(biāo)明藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.顯著標(biāo)明非處方藥標(biāo)識(shí)(OTC)和“請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”參考答案：ABCD疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存銷售或者購(gòu)銷記錄的處罰措施有A.警告、責(zé)令限期改正B.罰款、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)C.吊銷生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證D.沒(méi)收庫(kù)存疫苗參考答案：ABC以下情形屬于劣藥的有A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的C.超過(guò)有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的參考答案：ABCD收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位B.建立健全保管.驗(yàn)收.領(lǐng)發(fā).核對(duì)制度C.專用賬冊(cè)D.專柜加鎖.專人保管參考答案：ABD根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者通過(guò)合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買醫(yī)療器械，在合法權(quán)益受損后，關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的說(shuō)法，正確的有A.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的銷售者要求賠償B.消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門要求賠償C.消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)安全維護(hù)單位要求賠償D.網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償參考答案：AD可以報(bào)考2019年執(zhí)業(yè)藥師考試的有A.甲，大專，藥學(xué)專業(yè)，2014年畢業(yè)后在藥廠工作B.乙，本科，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2016年畢業(yè)后在藥店工作C.丙，碩士，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，2017年畢業(yè)后在藥品批發(fā)企業(yè)工作D.丁，博士，藥學(xué)專業(yè)，2018年畢業(yè)后在藥廠工作參考答案：ACD根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有A.制定基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集B.對(duì)國(guó)家基本藥物實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一采購(gòu)價(jià)格C.基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用國(guó)家基本藥物D.基本藥物報(bào)銷比例略高于非基本藥物報(bào)銷比例參考答案：AC藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人A.對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)B.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷C.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員D.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱參考答案：ABD關(guān)于易制毒化學(xué)品，下列敘述正確的有A.第一類易制毒化學(xué)品用于制毒的主要原料B.第二類易制毒化學(xué)品用于制毒的輔助原料C.第三類易制毒化學(xué)品用于制毒的化學(xué)配劑D.藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品參考答案：ACD有關(guān)一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種的說(shuō)法，正確的是A.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種C.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分可以出口D.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口參考答案：ABD收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位B.建立健全保管.驗(yàn)收.領(lǐng)發(fā).核對(duì)制度C.專用賬冊(cè)D.專柜加鎖.專人保管參考答案：ABD某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果。事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說(shuō)明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該企業(yè)的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)益有A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.人格尊嚴(yán)權(quán)D.獲取賠償權(quán)參考答案：ABD（2019年真題）某企業(yè)擬在H省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)。具有藥品零售企業(yè)開(kāi)辦審批職權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門包括A.H省省管P縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門B.H省Z設(shè)區(qū)的市負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門C.H省S設(shè)區(qū)的市A縣負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門D.H省省會(huì)L市B區(qū)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門參考答案：AB《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》的主要任務(wù)包括A.加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)B.深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革C.健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系D.加強(qiáng)全過(guò)程監(jiān)管參考答案：ABCD根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給予行政處罰的有A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開(kāi)展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報(bào)告，調(diào)查.評(píng)價(jià)和處理C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)和藥品群體不良事件相關(guān)調(diào)查D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒(méi)有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報(bào)告參考答案：ABC根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》，生產(chǎn)、銷售假藥罪或者生產(chǎn)、銷售劣藥罪等犯罪的共犯論處的是A、提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的B、提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或者運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)、保管、郵寄等便利條件的C、提供生產(chǎn)技術(shù)，或者提供原料、輔料、包裝材料的D、提供廣告等宣傳的參考答案：ABCD醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是A、有效性B、安全性C、適用性D、可靠性參考答案：AB根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，正確的有()。A、村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)B、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)兩種D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制參考答案：ABCD根據(jù)衛(wèi)生部等九部委局《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，基本藥物應(yīng)滿足的條件包括A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求B.公眾可公平獲得C.能夠保障供應(yīng)D.劑型適宜參考答案：ABCD以下屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑特征的是A.雙證管理B.品種補(bǔ)缺C.醫(yī)院自用為主D.藥劑科自配參考答案：ABCD藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型有A、復(fù)驗(yàn)B、抽查檢驗(yàn)C、委托檢驗(yàn)D、指定檢驗(yàn)參考答案：ABD臨床藥師的主要職責(zé)是A、深入臨床了解藥物應(yīng)用情況，對(duì)藥物臨床應(yīng)用提出改進(jìn)意見(jiàn)B、參與查房和會(huì)診，參加危重患者的救治和病案討論，對(duì)藥物治療提出建議C、進(jìn)行治療藥物監(jiān)測(cè)，設(shè)計(jì)個(gè)體化給藥方案D、協(xié)助臨床醫(yī)師做好新藥上市后臨床觀察，收集、整理、分析、反饋藥物安全信息參考答案：ABCD我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括A、處方調(diào)劑B、藥物警戒C、健康教育D、用藥咨詢參考答案：ABCD根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽(tīng)證的行政處罰包括A、警告B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C、較大數(shù)額罰款D、吊銷許可證參考答案：BCD必須參加基本醫(yī)療保險(xiǎn)的單位是城鎮(zhèn)所有用人單位，包括A、城鎮(zhèn)企業(yè)、機(jī)關(guān)單位B、城鎮(zhèn)個(gè)體經(jīng)濟(jì)組織業(yè)主C、城鎮(zhèn)事業(yè)單位D、城鎮(zhèn)社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)單位參考答案：ACD（2015年真題）國(guó)家調(diào)整基本藥物目錄品種和數(shù)量的依據(jù)有A、已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)B、國(guó)家基本藥物的應(yīng)用情況監(jiān)測(cè)和評(píng)估C、我國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化D、我國(guó)疾病譜的變化參考答案：ABCD藥品廣告中必須標(biāo)明A、藥品的通用名稱B、忠告語(yǔ)C、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)參考答案：ABCD國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布。關(guān)于藥品質(zhì)量公告發(fā)布的說(shuō)法，正確的有A、對(duì)由于藥品質(zhì)量嚴(yán)重影響用藥安全、有效的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)發(fā)布B、對(duì)藥品的評(píng)價(jià)抽驗(yàn)，應(yīng)給出藥品質(zhì)量分析報(bào)告，定期在藥品質(zhì)量公告上予以發(fā)布C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質(zhì)量公告，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站向社會(huì)公布，并在發(fā)布后5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門備案D、藥品質(zhì)量公告發(fā)布前，涉及內(nèi)容的核實(shí)由生產(chǎn)藥品的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)參考答案：ABC目前已完成定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)工作的藥品有A、地高辛口服液B、丹參注射液C、復(fù)方磺胺甲惡唑注射液D、注射用對(duì)氨基水楊酸鈉參考答案：ACD根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》，說(shuō)明書中有關(guān)【藥物過(guò)量】的說(shuō)法正確的有A、詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)B、詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品的處理方法C、詳細(xì)列出過(guò)量應(yīng)用該藥品的劑量D、未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)的，應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說(shuō)明參考答案：ABCD藥事委員會(huì)的主要職責(zé)是A、確定本機(jī)構(gòu)用藥目錄和處方手冊(cè)B、建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度C、審核本機(jī)構(gòu)擬購(gòu)入藥品的品種、規(guī)格、劑型等D、組織檢查毒、麻、精神及放射性等藥品的使用和管理情況參考答案：ABCD下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有A、經(jīng)營(yíng)者在銷售商品時(shí)以明示并如實(shí)入賬的方式給予對(duì)方價(jià)格優(yōu)惠B、經(jīng)營(yíng)者在購(gòu)進(jìn)商品時(shí)以明示方式給中間人傭金并如實(shí)入賬C、經(jīng)營(yíng)者為推銷某產(chǎn)品出資組織對(duì)方單位管理人員出國(guó)考察D、經(jīng)營(yíng)者在推銷產(chǎn)品進(jìn)行賄賂，但有證據(jù)證明經(jīng)營(yíng)者的行為與為經(jīng)營(yíng)者謀取交易機(jī)會(huì)或者競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)無(wú)關(guān)參考答案：ABD法的特征包括A、規(guī)范性B、國(guó)家意志性C、國(guó)家強(qiáng)制性D、普遍性參考答案：ABCD根據(jù)《中華人民共和囯消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者通過(guò)合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)購(gòu)買醫(yī)療器械,在合法權(quán)益受損后,關(guān)于權(quán)益維護(hù)和糾紛解決規(guī)則的說(shuō)法,正確的有()A、消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)上的銷售者要求賠B、消費(fèi)者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)的審批部門要求賠償C、消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)安全維護(hù)單位要求賠償D、網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)提供者不能提供銷售者的真實(shí)名稱、地址和有效聯(lián)系方式的,消費(fèi)者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)提供者要求賠償參考答案：AD醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要憑印鑒卡采購(gòu)和使用的藥品包括A、氫可酮B、甲丙氨酯C、扎來(lái)普隆D、瑞芬太尼參考答案：AD醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的第一類精神藥品有A、丁丙諾非B、司可巴比妥C、氯胺酮D、哌甲酯參考答案：ABCD《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須A.建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度B.建立收支賬目C.做到劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位，專柜加鎖并專人保管D.嚴(yán)防收假、發(fā)錯(cuò)，嚴(yán)禁與其他藥品混雜參考答案：ACD根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格管理的說(shuō)法,正確的有（）A.參加全部科目和免試部分科目的考試人員，執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試成績(jī)均以4年為一個(gè)周期管理B.以欺騙手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證，3年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)C.嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》掛靠，持證人注冊(cè)單位與實(shí)際工作單位不符的，由發(fā)證機(jī)關(guān)撤銷其注冊(cè)證，并作為個(gè)人不良信息記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備的執(zhí)業(yè)藥師，其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》應(yīng)由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，有效期為3年參考答案：BC不能作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的情形有A.中藥注射劑B.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑C.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品參考答案：ABCD國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門可以試行快速審批的藥品有A.新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B.未在國(guó)內(nèi)外獲準(zhǔn)上市的化學(xué)原料藥及其制劑，生物制品C.抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥D.治療惡性腫瘤、罕見(jiàn)病等的新藥參考答案：ABCD生產(chǎn)、銷售假藥“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”或者“有其他嚴(yán)重情節(jié)”是指生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后A.造成輕傷或者重傷B.造成輕度殘疾C.造成中度殘疾D.造成重度殘疾參考答案：ABC有關(guān)處方管理與藥品采購(gòu)，下列說(shuō)法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B.藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過(guò)3種D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的每種藥品的劑型原則上不超過(guò)3種參考答案：ABD我國(guó)公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計(jì)344個(gè)品種，屬于該目錄中品種的有A.刺激劑.麻醉藥品B.蛋白同化制劑.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑參考答案：ABCD關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)規(guī)定的說(shuō)法，正確的有A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證的有效期為3年B.因健康原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的，應(yīng)辦理注銷注冊(cè)手續(xù)C.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍，應(yīng)辦理變更注冊(cè)手續(xù)D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)參考答案：BCD根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的有A、患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B、處方如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名C、患者為新生兒、嬰幼兒時(shí)，年齡寫日、月齡D、特殊情況需要超劑量使用藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因，由藥師簽名參考答案：AC發(fā)布前必須經(jīng)有關(guān)行政主管部門對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查的產(chǎn)品，未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審批擅自發(fā)布廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)A、責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布B、沒(méi)收廣告費(fèi)用C、并處廣告費(fèi)用1倍以上5倍以下的罰款D、情節(jié)嚴(yán)重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)參考答案：ABC執(zhí)業(yè)藥師不予注冊(cè)的情況有A、不具有完全民事行為能力B、受到刑事處罰，刑罰完畢不滿5年的C、受過(guò)取消執(zhí)業(yè)資格處分不滿5年的D、國(guó)家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的參考答案：AD《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度的內(nèi)容應(yīng)包括A、質(zhì)量方針和目標(biāo)管理B、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)規(guī)定C、不合格藥品和退貨藥品的管理D、特殊管理藥品的管理參考答案：ABCD醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用的供藥方式有A、未經(jīng)診療直接為患者提供非處方藥B、通過(guò)郵售方式直接向患者銷售處方藥C、通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D、經(jīng)過(guò)協(xié)商提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑給市內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用參考答案：ABCD藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)包括以下哪些情形A、導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)B、引起死亡C、致癌、致畸、致出生缺陷D、對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷參考答案：ABCD根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》及實(shí)施條例，應(yīng)按照新藥申請(qǐng)程序申報(bào)的是A、未曾在中國(guó)境內(nèi)外上市銷售的生物制品的注冊(cè)B、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊(cè)C、已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)D、生產(chǎn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市藥品的申請(qǐng)參考答案：ABC下列古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑，實(shí)施簡(jiǎn)化注冊(cè)審批的有A、處方中藥味及所涉及的藥材均有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致C、給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致，日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當(dāng)D、功能主治應(yīng)當(dāng)采用中醫(yī)術(shù)語(yǔ)表述，與古代醫(yī)籍記載基本一致參考答案：ABCD根據(jù)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，基本藥物制度的功能定位包括A、突出基本、防治必需B、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用C、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D、集中采購(gòu)、價(jià)格便宜參考答案：ABC我國(guó)公布的《2019年興奮劑目錄》，將興奮劑品種分為七大類，共計(jì)344個(gè)品種，屬于該目錄中品種的有A、刺激劑.麻醉藥品B、蛋白同化制劑.肽類激素C、β受體阻滯劑D、利尿劑參考答案：ABCD對(duì)進(jìn)口滿5年的藥品，應(yīng)報(bào)告的不良反應(yīng)包括A、藥物相互作用引起的不良反應(yīng)B、所有可疑的不良反應(yīng)C、服用后導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的不良反應(yīng)D、服用后引起死亡的不良反應(yīng)參考答案：CD關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用C、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》D、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽參考答案：AC根據(jù)《關(guān)于完善國(guó)家基本藥物制度的意見(jiàn)》，基本藥物制度的功能定位包括A、突出基本、防治必需B、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用C、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)D、集中采購(gòu)、價(jià)格便宜參考答案：ABC以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑表述正確的是A、不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售B、不得發(fā)布廣告C、不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用D、不得辦理變更配制地址的手續(xù)參考答案：AB依照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括（）A、經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，提供對(duì)方單位或個(gè)人國(guó)外旅游、考察B、經(jīng)營(yíng)者為銷售商品，向?qū)Ψ絾挝换騻€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金C、經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品D、經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買者以報(bào)銷各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或個(gè)人財(cái)物參考答案：ABD關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理的說(shuō)法，正確的有（）。A、定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬，定期向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告服務(wù)和費(fèi)用發(fā)生情況B、定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備和實(shí)行"零差率"銷售基本藥物C、定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的能力D、定點(diǎn)零售藥店應(yīng)具備24小時(shí)提供服務(wù)的能力參考答案：ACD國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)于國(guó)產(chǎn)的療效不確、不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)A、撤銷批準(zhǔn)文號(hào)B、撤銷《藥品生產(chǎn)許可證》C、撤銷進(jìn)口藥品注冊(cè)證書D、撤銷藥品說(shuō)明書參考答案：AC關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)制定的原則說(shuō)法，正確的是（）。A、堅(jiān)持質(zhì)量第一，體現(xiàn)“安全有效、技術(shù)先進(jìn)、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、經(jīng)濟(jì)合理”的原則B、充分考慮生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)對(duì)藥品質(zhì)量的影響因素C、根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、迅速”的原則選擇并規(guī)定檢測(cè)、檢驗(yàn)方法D、堅(jiān)持以人為本，質(zhì)量第一參考答案：ABC可以從事調(diào)劑工作的人員包括A.醫(yī)師B.藥師C.主管藥師D.副主任藥師參考答案：BCD生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件藥品的假藥、劣藥的，依法從重處罰，所指突發(fā)事件包括A.自然災(zāi)害、事故災(zāi)難B.藥品斷貨C.公共衛(wèi)生事件D.社會(huì)安全事件參考答案：ACD基本藥物的采購(gòu)，實(shí)行分類采購(gòu)，以下說(shuō)法正確的是A、對(duì)臨床用量大.采購(gòu)金額高.多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，發(fā)揮省級(jí)集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)院作為采購(gòu)主體，按中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)藥品B、對(duì)用量小.臨床必需.市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)C、對(duì)婦兒專科非專利藥品.急救藥品.基礎(chǔ)輸液.臨床用量小的藥品實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)D、對(duì)部分專利藥品.獨(dú)家生產(chǎn)藥品可通過(guò)招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)參考答案：ABC提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足下列條件A、原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B、有明確的被告C、有具體的訴訟請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)D、屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄參考答案：ABCD按照新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》的注冊(cè)分類，中藥可分為A、中藥創(chuàng)新藥B、中藥改良型新藥C、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑D、同名同方藥參考答案：ABCD藥品說(shuō)明書