藥品生產(chǎn)許可證年度報告與審查

藥品生產(chǎn)許可證年度報告與審查合同編號：__________甲方（licensor）：地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：乙方（licensee）：地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：鑒于甲方為藥品生產(chǎn)企業(yè)，擁有藥品生產(chǎn)許可證，且乙方為藥品生產(chǎn)許可證的年度報告與審查服務(wù)提供商，愿意為甲方提供專業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證年度報告與審查服務(wù)，雙方為共同確保藥品生產(chǎn)許可證的合規(guī)性，維護雙方的合法權(quán)益，經(jīng)友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：一、服務(wù)內(nèi)容1.1乙方應(yīng)按照藥品生產(chǎn)許可證管理相關(guān)規(guī)定，為甲方提供藥品生產(chǎn)許可證年度報告的編制和提交服務(wù)。1.2乙方應(yīng)對甲方的藥品生產(chǎn)情況進行年度審查，確保甲方符合藥品生產(chǎn)許可證規(guī)定的條件。1.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方及時了解和遵守國家和地方的藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)，提供相關(guān)培訓和咨詢服務(wù)。二、服務(wù)期限2.1本協(xié)議的有效期為____年，自雙方簽署之日起生效。2.2除非一方提前終止本協(xié)議，否則本協(xié)議到期后將自動續(xù)約____年。三、服務(wù)費用3.1乙方應(yīng)向甲方收取藥品生產(chǎn)許可證年度報告與審查服務(wù)的費用為人民幣____元（大寫：____________________元整）。3.2甲方應(yīng)按照本協(xié)議約定的時間和方式向乙方支付服務(wù)費用。四、保密條款4.1雙方在履行本協(xié)議過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應(yīng)予以嚴格保密。4.2保密期限自本協(xié)議簽訂之日起算，至本協(xié)議終止或履行完畢之日止。五、違約責任5.1任何一方違反本協(xié)議的約定，導致協(xié)議無法履行或造成對方損失的，應(yīng)承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償損失。5.2若乙方未按照約定時間提交藥品生產(chǎn)許可證年度報告，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方支付違約金。六、爭議解決6.1雙方在履行本協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。七、其他約定7.1本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本協(xié)議的修改和補充，應(yīng)由雙方以書面形式簽訂。甲方（licensor）：乙方（licensee）：簽訂日期：__________一、附件列表：1.藥品生產(chǎn)許可證年度報告模板2.藥品生產(chǎn)許可證審查標準3.藥品生產(chǎn)許可證相關(guān)法律法規(guī)4.藥品生產(chǎn)許可證年度報告提交指南5.保密協(xié)議6.培訓資料7.服務(wù)費用支付憑證二、違約行為及認定：1.乙方未按照約定時間提交藥品生產(chǎn)許可證年度報告2.乙方未按照藥品生產(chǎn)許可證審查標準進行審查3.乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等4.甲方未按照約定時間支付服務(wù)費用5.甲方未履行保密義務(wù)6.甲方違反其他約定三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：國家藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)法律法規(guī)，對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行審查、批準，并發(fā)給的一種許可證書。3.審查：對藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)質(zhì)量管理、生產(chǎn)活動等進行檢查、評估的過程。4.商業(yè)秘密：不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益、具有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。5.違約金：當事人一方不履行合同義務(wù)或者履行合同義務(wù)不符合約定的，應(yīng)當按照合同的約定支付違約金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：乙方未按照約定時間提交藥品生產(chǎn)許可證年度報告。解決辦法：甲方應(yīng)及時與乙方溝通，催促其按時提交年度報告；如乙方仍不履行，甲方有權(quán)解除合同并依法追究乙方責任。2.問題：乙方未按照藥品生產(chǎn)許可證審查標準進行審查。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方重新審查，并要求乙方承擔因此產(chǎn)生的額外費用。3.問題：乙方泄露甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等。解決辦法：甲方有權(quán)要求乙方立即停止泄露，并承擔相應(yīng)的違約責任；如造成損失，乙方應(yīng)予以賠償。4.問題：甲方未按照約定時間支付服務(wù)費用。解決辦法：乙方有權(quán)催促甲方支付服務(wù)費用；如甲方仍不支付，乙方有權(quán)解除合同并依法追究甲方責任。5.問題：甲方未履行保密義務(wù)。解決辦法：乙方有權(quán)要求甲方立即停止泄露，并承擔相應(yīng)的違約責任；如造成損失，甲方應(yīng)予以賠償。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要進行藥品生產(chǎn)許可證年度報告與審查。2.藥品生產(chǎn)企業(yè)希望了解和遵守國家和地方的藥