藥品使用安全政策

藥品使用安全政策合同編號：__________合同各方：甲方：（全稱）乙方：（全稱）鑒于：1.甲方為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，持有藥品生產(chǎn)許可證和藥品經(jīng)營許可證，具備合法的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格；2.乙方為藥品使用單位，具備合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，具備合法的藥品使用資格；3.雙方為平等的主體，自愿簽訂本合同，以明確雙方在藥品使用安全方面的權(quán)利和義務(wù)；第一條藥品質(zhì)量保證1.1甲方應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，生產(chǎn)、經(jīng)營符合國家標(biāo)準(zhǔn)、具有合格證明的藥品；1.2甲方應(yīng)保證提供的藥品來源合法、質(zhì)量合格，不得生產(chǎn)和銷售假冒偽劣藥品、過期藥品、失效藥品；1.4乙方應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，采購、使用符合國家標(biāo)準(zhǔn)、具有合格證明的藥品。第二條藥品使用安全管理2.1乙方應(yīng)建立健全藥品使用安全管理制度，明確藥品使用安全管理職責(zé)和操作規(guī)程；2.2乙方應(yīng)對藥品使用人員進(jìn)行藥品安全知識和技能培訓(xùn)，提高藥品安全意識；2.3乙方應(yīng)按照藥品說明書的要求使用藥品，嚴(yán)格遵守藥品的適應(yīng)癥、劑量、用法、用量、禁忌癥等規(guī)定，不得擅自改變藥品的使用方法；2.4乙方應(yīng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門。第三條信息共享與溝通3.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、有效期等信息；3.2乙方應(yīng)向甲方提供藥品的使用情況、不良反應(yīng)等信息；3.3雙方應(yīng)通過定期會議、電話、傳真等方式，及時(shí)溝通藥品使用安全方面的問題，共同協(xié)商解決。第四條違約責(zé)任4.1如甲方違反本合同第一條的約定，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等；4.2如乙方違反本合同第二條的約定，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等；4.3雙方應(yīng)按照法律規(guī)定和本合同約定，嚴(yán)格履行各自的權(quán)利和義務(wù)，如一方未履行或履行不符合約定的，另一方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任。第五條爭議解決5.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；5.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條其他約定6.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年；6.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力；6.3本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方：（蓋章）乙方：（蓋章）簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.甲方藥品生產(chǎn)許可證2.甲方藥品經(jīng)營許可證3.乙方醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證4.藥品生產(chǎn)批號證明5.藥品合格證明6.藥品說明書7.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方違約行為：生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品提供虛假藥品信息未保證藥品質(zhì)量合格2.乙方違約行為：未按照藥品說明書使用藥品未對藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測和報(bào)告未采購符合國家標(biāo)準(zhǔn)、具有合格證明的藥品3.違約行為認(rèn)定：依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行認(rèn)定依據(jù)本合同約定的權(quán)利和義務(wù)進(jìn)行認(rèn)定三、法律名詞及解釋：1.藥品生產(chǎn)許可證：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)生產(chǎn)藥品的合法證件。2.藥品經(jīng)營許可證：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許企業(yè)經(jīng)營藥品的合法證件。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：指衛(wèi)生健康行政部門頒發(fā)的，允許醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療活動的合法證件。4.假冒偽劣藥品：指未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，或者擅自更改生產(chǎn)工藝、配方，或者以次充好、以假充真的藥品。5.藥品不良反應(yīng)：指在正常用藥情況下，藥品使用后對機(jī)體產(chǎn)生的不良影響。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品質(zhì)量問題：遇到問題：藥品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，影響患者健康。解決辦法：立即停止使用該藥品，與甲方溝通，要求甲方更換或賠償。2.藥品信息不準(zhǔn)確：遇到問題：藥品信息不準(zhǔn)確，導(dǎo)致用藥錯誤。解決辦法：及時(shí)與甲方溝通，要求提供準(zhǔn)確藥品信息。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測：遇到問題：藥品使用后出現(xiàn)不良反應(yīng)，未及時(shí)監(jiān)測和報(bào)告。解決辦法：建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，加強(qiáng)監(jiān)測和報(bào)告。五、所有應(yīng)用場景：1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間