廣告與醫(yī)療器械宣傳考核試卷

廣告與醫(yī)療器械宣傳考核試卷考生姓名：__________答題日期：_______年__月__日得分：_________判卷人：_________

一、單項選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的）

1.下列哪個不屬于醫(yī)療器械？（）

A.心臟起搏器

B.麻醉機

C.激光治療儀

D.智能手機

2.醫(yī)療器械宣傳必須遵循的原則是？（）

A.誠實守信

B.廣告吸引力

C.高效益

D.創(chuàng)新性

3.醫(yī)療器械廣告中不得含有以下哪種內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品注冊證明

B.產(chǎn)品性能

C.對比其他產(chǎn)品

D.保證治愈

4.以下哪個部門負責醫(yī)療器械廣告審查？（）

A.工商行政管理局

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.衛(wèi)生健康委員會

D.新聞出版署

5.醫(yī)療器械廣告批準文號的有效期為？（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.以下哪種醫(yī)療器械廣告不得在公眾媒體發(fā)布？（）

A.一次性注射器

B.心臟支架

C.隱形眼鏡

D.人工關節(jié)

7.醫(yī)療器械廣告中應明確標示的警示語是？（）

A.請遵醫(yī)囑使用

B.請勿在非專業(yè)人士指導下使用

C.請在專業(yè)人士指導下購買

D.本品不能替代藥品

8.醫(yī)療器械廣告中可以使用以下哪個詞語？（）

A.安全無毒

B.無副作用

C.效果顯著

D.療效最佳

9.醫(yī)療器械廣告宣傳中，以下哪個說法是錯誤的？（）

A.可以使用“國家級”字樣

B.可以使用“首個”字樣

C.可以使用“獨家”字樣

D.可以使用“全球領先”字樣

10.以下哪種廣告宣傳方式適用于醫(yī)療器械？（）

A.電視購物廣告

B.互聯(lián)網(wǎng)搜索引擎推廣

C.社交媒體軟文

D.未經(jīng)審查的廣告

11.醫(yī)療器械廣告審查的主要內(nèi)容包括？（）

A.產(chǎn)品真實性

B.產(chǎn)品合法性

C.宣傳內(nèi)容合規(guī)性

D.A、B、C都包括

12.以下哪個不屬于醫(yī)療器械廣告審查的必要材料？（）

A.醫(yī)療器械注冊證

B.醫(yī)療器械廣告申請表

C.產(chǎn)品說明書

D.企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照

13.醫(yī)療器械廣告中涉及專利的，應當提供以下哪個文件？（）

A.專利證書

B.專利申請受理通知書

C.專利授權通知書

D.專利檢索報告

14.以下哪個不屬于醫(yī)療器械廣告的禁止性規(guī)定？（）

A.不得使用“國家級”等詞匯

B.不得使用“安全無毒”等絕對化詞語

C.不得使用消費者形象作證明

D.可以使用未經(jīng)驗證的數(shù)據(jù)和觀點

15.醫(yī)療器械廣告中可以使用以下哪個詞？（）

A.“根治”

B.“無效退款”

C.“快速緩解”

D.“絕對安全”

16.醫(yī)療器械廣告中不得含有以下哪種內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.產(chǎn)品價格

C.銷售渠道

D.比較性用語

17.以下哪個部門負責對醫(yī)療器械廣告的違法行為進行處罰？（）

A.工商行政管理局

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.公安機關

D.司法機關

18.在我國，醫(yī)療器械廣告發(fā)布前需要經(jīng)過以下哪個環(huán)節(jié)？（）

A.審查

B.核準

C.備案

D.審批

19.醫(yī)療器械廣告審查機關應在收到申請材料之日起多少個工作日內(nèi)作出決定？（）

A.5個工作日

B.10個工作日

C.15個工作日

D.20個工作日

20.以下哪個不屬于醫(yī)療器械廣告審查的依據(jù)？（）

A.《廣告法》

B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

C.《反不正當競爭法》

D.《產(chǎn)品質(zhì)量法》

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個選項中，至少有一項是符合題目要求的）

1.醫(yī)療器械廣告應當載明哪些內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品名稱

B.產(chǎn)品性能

C.生產(chǎn)企業(yè)名稱

D.廣告批準文號

2.以下哪些屬于醫(yī)療器械廣告的合法內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品功能

B.適用范圍

C.禁忌癥狀

D.價格信息

3.哪些情況下，醫(yī)療器械廣告不得發(fā)布？（）

A.產(chǎn)品尚未取得注冊證的

B.產(chǎn)品注冊證過期的

C.廣告內(nèi)容未經(jīng)審查的

D.所有情況都是

4.醫(yī)療器械廣告審查中，哪些資料是必備的？（）

A.醫(yī)療器械注冊證

B.廣告審查申請表

C.產(chǎn)品說明書

D.企業(yè)法人身份證明

5.以下哪些是醫(yī)療器械廣告中禁止使用的詞語？（）

A.“國家級”

B.“安全無毒”

C.“根治”

D.“快速治愈”

6.醫(yī)療器械廣告中哪些內(nèi)容需要特別強調(diào)？（）

A.產(chǎn)品適用人群

B.使用方法

C.可能的副作用

D.禁忌癥狀

7.醫(yī)療器械廣告可以使用的宣傳手段包括？（）

A.專業(yè)論文發(fā)表

B.網(wǎng)絡廣告

C.媒體報道

D.口碑傳播

8.以下哪些屬于醫(yī)療器械廣告的審查標準？（）

A.是否存在虛假宣傳

B.是否有誤導消費者的情況

C.是否符合相關法律法規(guī)

D.是否有侵犯他人權益的內(nèi)容

9.醫(yī)療器械廣告中可以提及以下哪些內(nèi)容？（）

A.產(chǎn)品臨床試驗結(jié)果

B.醫(yī)療機構的推薦

C.患者使用效果

D.醫(yī)療專家的意見

10.哪些部門有權對醫(yī)療器械廣告進行監(jiān)管？（）

A.工商行政管理局

B.國家藥品監(jiān)督管理局

C.市場監(jiān)督管理局

D.網(wǎng)絡信息管理部門

11.醫(yī)療器械廣告中哪些內(nèi)容可能導致廣告被認定為違法？（）

A.使用未經(jīng)驗證的數(shù)據(jù)

B.對比其他未提及的產(chǎn)品

C.使用絕對化詞語

D.含有保證治愈的表述

12.以下哪些情況下，醫(yī)療器械廣告需要重新審查？（）

A.產(chǎn)品注冊證變更

B.廣告內(nèi)容變更

C.生產(chǎn)企業(yè)名稱變更

D.刊登媒體變更

13.醫(yī)療器械廣告中涉及專利時，需要提供哪些文件？（）

A.專利證書

B.專利申請文件

C.專利授權通知書

D.專利使用許可合同

14.以下哪些屬于醫(yī)療器械廣告的合法表現(xiàn)形式？（）

A.產(chǎn)品圖片

B.產(chǎn)品動畫演示

C.患者使用前后的對比圖

D.醫(yī)療專家的推薦視頻

15.哪些措施可以幫助提高醫(yī)療器械廣告的可信度？（）

A.提供權威認證

B.引用專業(yè)文獻

C.明示廣告批準文號

D.使用明星代言

16.以下哪些是醫(yī)療器械廣告審查中需要注意的問題？（）

A.是否有夸大產(chǎn)品功效

B.是否涉及醫(yī)療行為

C.是否包含價格信息

D.是否明確標示產(chǎn)品名稱

17.哪些情況可能導致醫(yī)療器械廣告被責令改正或停止發(fā)布？（）

A.違反廣告法律法規(guī)

B.未取得廣告批準文號

C.廣告內(nèi)容與實際產(chǎn)品不符

D.未經(jīng)審查發(fā)布廣告

18.以下哪些屬于醫(yī)療器械廣告的必要審查程序？（）

A.提交審查材料

B.審查機關受理

C.審查決定作出

D.公示審查結(jié)果

19.醫(yī)療器械廣告中哪些內(nèi)容可能會引起消費者誤解？（）

A.不當?shù)谋容^性用語

B.過度夸大產(chǎn)品效果

C.使用模糊不清的圖片

D.混淆醫(yī)療器械與藥品

20.哪些法律法規(guī)是醫(yī)療器械廣告審查的依據(jù)？（）

A.《廣告法》

B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

C.《反不正當競爭法》

D.《消費者權益保護法》

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請將正確答案填到題目空白處）

1.醫(yī)療器械廣告必須載明的內(nèi)容不包括______。（）

2.醫(yī)療器械廣告審查的主要依據(jù)是______和______。（）

3.在醫(yī)療器械廣告中，禁止使用“______”、“______”等絕對化詞語。（）

4.醫(yī)療器械廣告中應明確表示的警示語是“______”。（）

5.醫(yī)療器械廣告批準文號的有效期為______年。（）

6.未經(jīng)審查的醫(yī)療器械廣告不得在______發(fā)布。（）

7.醫(yī)療器械廣告中涉及專利的，應提供______。（）

8.醫(yī)療器械廣告審查機關應在收到申請材料之日起______個工作日內(nèi)作出決定。（）

9.醫(yī)療器械廣告中不得含有______、______等內(nèi)容。（）

10.醫(yī)療器械廣告的監(jiān)管主要由______和______負責。（）

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請在答題括號中畫√，錯誤的畫×）

1.醫(yī)療器械廣告可以使用“根治”等保證性用語。（）

2.醫(yī)療器械廣告可以包含藥品治療功能的內(nèi)容。（）

3.醫(yī)療器械廣告發(fā)布前不需要經(jīng)過審查。（）

4.醫(yī)療器械廣告中可以使用消費者形象作證明。（）

5.醫(yī)療器械廣告可以在兒童節(jié)期間發(fā)布。（）

6.醫(yī)療器械廣告的審查標準包括廣告內(nèi)容是否真實、合法、合規(guī)。（）

7.醫(yī)療器械廣告可以在電視購物節(jié)目中直接銷售。（）

8.醫(yī)療器械廣告中提及的專家意見必須是真實可靠的。（）

9.醫(yī)療器械廣告中可以包含價格信息。（）

10.任何醫(yī)療器械都可以在互聯(lián)網(wǎng)上進行廣告宣傳。（）

五、主觀題（本題共2小題，每題10分，共20分）

1.請結(jié)合《廣告法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，闡述醫(yī)療器械廣告審查的主要內(nèi)容及其重要性。（10分）

2.請舉例說明醫(yī)療器械廣告中可能存在的違法行為，并分析這些行為對消費者、企業(yè)和市場秩序的影響。（10分）

由于您要求輸出4個主觀題，但根據(jù)您之前的指示，這部分只包含2個題目。如果您需要額外的兩個主觀題，請告知我，我將為您補充。

標準答案

一、單項選擇題

1.D

2.A

3.D

4.B

5.A

6.D

7.D

8.C

9.A

10.B

11.D

12.D

13.A

14.D

15.C

16.D

17.A

18.A

19.C

20.D

二、多選題

1.ABCD

2.ABC

3.ABCD

4.ABC

5.ABCD

6.ABCD

7.ABC

8.ABCD

9.ABD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABC

13.AC

14.ABCD

15.ABC

16.ABCD

17.ABCD

18.ABC

19.ABCD

20.ABC

三、填空題

1.價格信息

2.《廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

3.安全無毒、保證治愈

4.本品不能替代藥品

5.2年

6.公眾媒體

7.專利證書

8.15個工作日

9.對比性用語、保證治愈

10.工商行政管理局、國家藥品監(jiān)督管理局

四、判斷題

1.×

2.×

3.×

4.×

5.×

6.√

7.×