2024年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究合作合同本合同目錄一覽第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1試驗(yàn)研究?jī)?nèi)容1.2試驗(yàn)研究地點(diǎn)1.3試驗(yàn)研究時(shí)間第二條：雙方責(zé)任與義務(wù)2.1甲方責(zé)任與義務(wù)2.2乙方責(zé)任與義務(wù)第三條：試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)組成3.1甲方試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)成員3.2乙方試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)成員第四條：試驗(yàn)研究費(fèi)用4.1試驗(yàn)研究經(jīng)費(fèi)4.2費(fèi)用支付方式與時(shí)間第五條：數(shù)據(jù)與信息共享5.1數(shù)據(jù)收集與提交5.2信息共享與保密第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果分配6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬6.2成果分配方式第七條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任承擔(dān)7.1甲方風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任7.2乙方風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任第八條：合同的變更與終止8.1合同變更條件8.2合同終止條件第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條：爭(zhēng)議解決方式10.1雙方協(xié)商解決10.2第三方調(diào)解解決第十一條：合同的生效、履行與解除11.1合同生效條件11.2合同履行方式11.3合同解除條件第十二條：保密協(xié)議12.1保密內(nèi)容12.2保密期限第十三條：合同的簽字與蓋章13.1合同簽字人員13.2合同蓋章要求第十四條：其他約定14.1雙方其他約定內(nèi)容14.2附加條款說(shuō)明第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1試驗(yàn)研究?jī)?nèi)容本合同雙方約定進(jìn)行《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究》項(xiàng)目，具體研究?jī)?nèi)容見(jiàn)附件一。1.2試驗(yàn)研究地點(diǎn)甲方提供具備相關(guān)條件的實(shí)驗(yàn)室以及設(shè)備，乙方提供具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)的試驗(yàn)人員，雙方共同在甲方實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)研究。1.3試驗(yàn)研究時(shí)間本合同項(xiàng)目自雙方簽字之日起至__年__月__日止，如因特殊原因需延長(zhǎng)，須經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議。第二條：雙方責(zé)任與義務(wù)2.1甲方責(zé)任與義務(wù)（1）提供合適的實(shí)驗(yàn)室空間及設(shè)備，確保實(shí)驗(yàn)室的安全和正常運(yùn)作。（2）提供試驗(yàn)所需的樣本、試劑、儀器等，并確保其質(zhì)量和數(shù)量符合試驗(yàn)要求。（3）按照合同約定，按時(shí)支付乙方試驗(yàn)研究費(fèi)用。（4）協(xié)助乙方進(jìn)行試驗(yàn)研究，提供必要的技術(shù)支持。2.2乙方責(zé)任與義務(wù)（1）按照合同約定的研究?jī)?nèi)容和方法進(jìn)行試驗(yàn)研究，并保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。（2）在合同約定的時(shí)間內(nèi)完成試驗(yàn)研究，并向甲方提交試驗(yàn)報(bào)告。（3）對(duì)試驗(yàn)過(guò)程中獲得的所有數(shù)據(jù)和信息保密，不得泄露給第三方。（4）協(xié)助甲方進(jìn)行試驗(yàn)研究，提供必要的技術(shù)支持。第三條：試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)組成3.1甲方試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)成員（1）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體協(xié)調(diào)和管理工作。（2）技術(shù)專家：負(fù)責(zé)試驗(yàn)研究的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督工作。（3）試驗(yàn)人員：負(fù)責(zé)具體的試驗(yàn)操作和數(shù)據(jù)記錄工作。3.2乙方試驗(yàn)研究團(tuán)隊(duì)成員（1）項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)項(xiàng)目的整體協(xié)調(diào)和管理工作。（2）技術(shù)專家：負(fù)責(zé)試驗(yàn)研究的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督工作。（3）試驗(yàn)人員：負(fù)責(zé)具體的試驗(yàn)操作和數(shù)據(jù)記錄工作。第四條：試驗(yàn)研究費(fèi)用4.1試驗(yàn)研究經(jīng)費(fèi)本合同項(xiàng)目預(yù)算總金額為人民幣【】，大寫(xiě)：【】，其中包含試驗(yàn)研究費(fèi)用、人員費(fèi)用、材料費(fèi)用等。4.2費(fèi)用支付方式與時(shí)間甲方按照乙方提交的工作進(jìn)度報(bào)告和費(fèi)用報(bào)銷單，__個(gè)月內(nèi)支付乙方80%的費(fèi)用，剩余的20%作為質(zhì)量保證金，待乙方完成試驗(yàn)研究并經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后支付。第五條：數(shù)據(jù)與信息共享5.1數(shù)據(jù)收集與提交乙方按照甲方要求，定期收集和整理試驗(yàn)數(shù)據(jù)，并向甲方提交試驗(yàn)研究報(bào)告。5.2信息共享與保密雙方在試驗(yàn)研究過(guò)程中獲得的所有數(shù)據(jù)和信息，除合同另有約定外，應(yīng)共享給雙方。未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向第三方泄露。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)與成果分配6.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬雙方共同完成的試驗(yàn)研究成果，包括論文、專利、技術(shù)報(bào)告等，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有。6.2成果分配方式雙方按照實(shí)際貢獻(xiàn)程度，協(xié)商確定試驗(yàn)研究成果的分配方式。第七條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任承擔(dān)7.1甲方風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任（1）甲方提供的試驗(yàn)設(shè)備和材料存在質(zhì)量問(wèn)題，導(dǎo)致試驗(yàn)研究無(wú)法進(jìn)行或成果受損，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。（2）甲方未按照約定時(shí)間支付試驗(yàn)研究費(fèi)用，乙方有權(quán)暫停試驗(yàn)研究工作，甲方應(yīng)承擔(dān)因此產(chǎn)生的額外費(fèi)用。7.2乙方風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任（1）乙方未按照約定完成試驗(yàn)研究任務(wù)，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。（2）乙方在試驗(yàn)研究過(guò)程中泄露甲方提供的數(shù)據(jù)和信息，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第八條：合同的變更與終止8.1合同變更條件任何一方如需變更合同約定的內(nèi)容，應(yīng)向?qū)Ψ教岢鰰?shū)面變更請(qǐng)求，并說(shuō)明變更的理由和范圍。經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議，對(duì)合同進(jìn)行變更。8.2合同終止條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同約定的試驗(yàn)研究任務(wù)完成；（3）一方嚴(yán)重違反合同約定，對(duì)方有權(quán)解除合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。第九條：違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任甲方違反合同約定，導(dǎo)致乙方損失的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。9.2乙方違約責(zé)任乙方違反合同約定，導(dǎo)致甲方損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十條：爭(zhēng)議解決方式10.1雙方協(xié)商解決雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商的方式解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議和糾紛。10.2第三方調(diào)解解決如雙方協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一條：合同的生效、履行與解除11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同履行方式雙方按照合同約定的內(nèi)容、時(shí)間和方式履行各自的義務(wù)。11.3合同解除條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同約定的試驗(yàn)研究任務(wù)完成；（3）一方嚴(yán)重違反合同約定，對(duì)方有權(quán)解除合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。第十二條：保密協(xié)議12.1保密內(nèi)容雙方在合同履行過(guò)程中獲得的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、試驗(yàn)數(shù)據(jù)等，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向第三方泄露。12.2保密期限雙方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同解除或終止之日起__年__個(gè)月內(nèi)繼續(xù)有效。第十三條：合同的簽字與蓋章13.1合同簽字人員本合同由甲乙雙方的法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章。13.2合同蓋章要求雙方應(yīng)在合同指定的位置蓋章，蓋章清晰、完整。第十四條：其他約定14.1雙方其他約定內(nèi)容雙方在合同履行過(guò)程中，如有其他約定，可簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議，作為本合同的附件。14.2附加條款說(shuō)明本合同附件一《試驗(yàn)研究?jī)?nèi)容》和附件二《費(fèi)用明細(xì)》為本合同的重要組成部分，與合同具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責(zé)任1.1第三方定義在本合同中，第三方指的是除甲乙雙方以外，參與或協(xié)助完成合同約定任務(wù)的自然人、法人和其他組織。1.2第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照合同約定的內(nèi)容和方式，協(xié)助甲乙雙方完成試驗(yàn)研究任務(wù)。第三方對(duì)甲乙雙方的承諾和保證，視為對(duì)甲乙雙方的約束力。第二條：第三方選擇與指定2.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并簽訂書(shū)面協(xié)議，明確第三方的任務(wù)、責(zé)任和義務(wù)。2.2第三方指定甲乙雙方應(yīng)書(shū)面指定第三方，明確第三方的職責(zé)和權(quán)限。第三方應(yīng)嚴(yán)格按照甲乙雙方的指示行事。第三條：第三方介入后的合同變更3.1合同變更條件如甲乙雙方同意第三方參與合同履行，需對(duì)合同相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行變更的，應(yīng)簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議，明確變更的內(nèi)容和范圍。3.2第三方同意變更第三方應(yīng)書(shū)面同意甲乙雙方對(duì)其職責(zé)和任務(wù)的變更。第四條：第三方義務(wù)與責(zé)任4.1第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，完成指定的任務(wù)，并保證任務(wù)的質(zhì)量和進(jìn)度。4.2第三方責(zé)任第三方如因自身原因?qū)е潞贤瑹o(wú)法履行或造成甲乙雙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第五條：第三方與甲乙雙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系5.1第三方與甲方權(quán)利義務(wù)關(guān)系第三方應(yīng)向甲方提交工作進(jìn)展報(bào)告，并接受甲方的監(jiān)督和檢查。甲方對(duì)第三方的工作成果不滿意時(shí)，有權(quán)要求第三方進(jìn)行整改或更換。5.2第三方與乙方權(quán)利義務(wù)關(guān)系第三方應(yīng)向乙方提交工作進(jìn)展報(bào)告，并接受乙方的監(jiān)督和檢查。乙方對(duì)第三方的工作成果不滿意時(shí)，有權(quán)要求第三方進(jìn)行整改或更換。第六條：第三方責(zé)任限額6.1第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指第三方對(duì)甲乙雙方承擔(dān)的賠償責(zé)任的最高限額。6.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額應(yīng)由甲乙雙方在合同中約定，并在書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議中明確。6.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲乙雙方可以在合同履行過(guò)程中，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整第三方責(zé)任限額，并簽訂書(shū)面補(bǔ)充協(xié)議。第七條：第三方違約處理7.1第三方違約第三方如違反合同約定，甲乙雙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。7.2第三方違約處理甲乙雙方有權(quán)要求第三方立即整改或更換，并有權(quán)要求第三方賠償因此造成的損失。第八條：第三方與合同解除8.1第三方與合同解除條件如第三方嚴(yán)重違反合同約定，甲乙雙方有權(quán)解除合同。8.2第三方與合同解除后果合同解除后，第三方應(yīng)立即停止履行合同義務(wù)，并按照甲乙雙方的要求進(jìn)行整改或更換。第九條：第三方與爭(zhēng)議解決9.1第三方與爭(zhēng)議解決方式如第三方與甲乙雙方發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2第三方與爭(zhēng)議解決時(shí)間甲乙雙方應(yīng)自爭(zhēng)議發(fā)生之日起__日內(nèi)協(xié)商解決，如需提起訴訟，應(yīng)自爭(zhēng)議發(fā)生之日起__日內(nèi)向人民法院提起訴訟。第十條：第三方與保密協(xié)議10.1第三方與保密內(nèi)容第三方應(yīng)遵守甲乙雙方的保密協(xié)議，不得泄露甲乙雙方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和試驗(yàn)數(shù)據(jù)。10.2第三方與保密期限第三方的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同解除或終止之日起__年__個(gè)月內(nèi)繼續(xù)有效。第十一條：第三方與合同的簽字與蓋章11.1第三方與合同簽字人員第三方應(yīng)由法定代表人或授權(quán)代表簽字并加蓋公章。11.2第三方與合同蓋章要求第三方應(yīng)在合同指定的位置蓋章，蓋章清晰、完整。第十二條：第三方與合同的生效、履行與解除12.1第三方與合同生效條件第三方與甲乙雙方簽訂的書(shū)面協(xié)議，自簽字蓋章之日起生效。12.2第三方與合同履行方式第三方應(yīng)按照合同約定的內(nèi)容、時(shí)間和方式履行各自的義務(wù)。12.3第三方與合同解除條件（1）甲乙雙方協(xié)商一致解除合同；（2）合同約定的試驗(yàn)研究任務(wù)完成；（3）第三方嚴(yán)重違反合同約定，甲乙雙方有權(quán)解除合同；（4）因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。第十三條第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：《試驗(yàn)研究?jī)?nèi)容》詳細(xì)列出試驗(yàn)研究的具體內(nèi)容、目標(biāo)、時(shí)間表等。附件二：《費(fèi)用明細(xì)》詳細(xì)列出合同項(xiàng)目所需的全部費(fèi)用，包括試驗(yàn)研究費(fèi)用、人員費(fèi)用、材料費(fèi)用等。附件三：《第三方服務(wù)協(xié)議》詳細(xì)列出第三方服務(wù)的具體內(nèi)容、責(zé)任、義務(wù)以及違約責(zé)任等。附件四：《保密協(xié)議》詳細(xì)列出保密內(nèi)容、保密期限、保密義務(wù)等。附件五：《技術(shù)參數(shù)和要求》詳細(xì)列出試驗(yàn)研究中涉及的技術(shù)參數(shù)和要求。附件六：《數(shù)據(jù)收集和提交標(biāo)準(zhǔn)》詳細(xì)列出數(shù)據(jù)收集、整理和提交的標(biāo)準(zhǔn)和流程。附件七：《質(zhì)量控制和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》詳細(xì)列出試驗(yàn)研究成果的質(zhì)量控制和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用；2.乙方未按約定完成試驗(yàn)研究任務(wù)；3.第三方未按約定提供服務(wù)；4.任何一方泄露對(duì)方商業(yè)秘密或技術(shù)秘密；5.任何一方未履行合同約定的保密義務(wù)；6.任何一方未按約定時(shí)間提交報(bào)告或成果。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用，應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)乙方因等待費(fèi)用而產(chǎn)生的額外費(fèi)用。2.乙方未按約定完成試驗(yàn)研究任務(wù)，應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)甲方因等待成果而產(chǎn)生的額外費(fèi)用。3.第三方未按約定提供服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于支付違約金，賠償甲方和乙方的損失。4.泄露商業(yè)秘密或技術(shù)秘密的一方，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方的損失，并支付違約金。5.未履行保密義務(wù)的一方，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方的損失，并支付違約金。6.未按約定時(shí)間提交報(bào)告或成果的一方，應(yīng)支付違約金，并承擔(dān)對(duì)方因等待報(bào)告或成果而產(chǎn)生的額外費(fèi)用。示例說(shuō)明：假設(shè)甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用，乙方因此無(wú)法按時(shí)完成試驗(yàn)研究任務(wù)，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延遲完成任務(wù)而產(chǎn)生的額外費(fèi)用。說(shuō)明三：法律名詞及解釋：1.甲方：指本合同第一條所述的甲方的定義。2.乙方：指