DB34-T 4957-2024 單采血漿集中化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范

34DB34/T4957—2024單采血漿集中化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)范Specificationsforconstructionofcentralizedtestinglaboratoryforapheresisplasma安徽省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布I.1本文件適用于單采血漿集中化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)以及各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)監(jiān)管，其他單采血漿站W(wǎng)S233病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則WS589病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全WS/T786單采血漿信息系統(tǒng)基本3.14.1選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國(guó)家和地方建設(shè)規(guī)劃，同時(shí)還應(yīng)符合生物安全、環(huán)境保護(hù)和相關(guān)建筑技4.3應(yīng)分別設(shè)置實(shí)驗(yàn)用房和輔助用——實(shí)驗(yàn)用房的分區(qū)應(yīng)滿足《單采血漿站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，各區(qū)域功能應(yīng)2——輔助用房應(yīng)包括信息系統(tǒng)機(jī)房、檔案室、配電機(jī)房及工作人員休息區(qū)等，可由設(shè)5.1應(yīng)通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)組織的技術(shù)審查。5.3應(yīng)根據(jù)集中化檢測(cè)工作需要配備檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員，檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員不少于6人，其中中級(jí)以5.6按照《單采血漿站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》要求指定專職人員，協(xié)助實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人開(kāi)展質(zhì)量管理工5.7應(yīng)有專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露預(yù)6.1應(yīng)配備與其檢測(cè)任務(wù)量相適應(yīng)的儀器設(shè)備，應(yīng)使用自動(dòng)化檢測(cè)設(shè)備，6.3關(guān)鍵檢測(cè)設(shè)備應(yīng)配備應(yīng)急備用設(shè)備和不間斷電源（UPS）。6.5應(yīng)配備充足有效的生物安全、職業(yè)防護(hù)和急救的設(shè)備設(shè)施。6.6按《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，配置污水和醫(yī)療廢物處理設(shè)備設(shè)施。36.7應(yīng)配置視頻監(jiān)控系統(tǒng)，覆蓋從標(biāo)本接收到報(bào)告發(fā)放全過(guò)程，監(jiān)控視頻保存時(shí)間不少于286.8應(yīng)配備控制外來(lái)人員進(jìn)入的設(shè)施，防止非授權(quán)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。）；8.2